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藥品安全備受關注，質(zhì)量監(jiān)督抽檢正越加頻繁
2022年08月30日 14:25:38
來源：制藥網(wǎng) 點擊量：3793
近日，國家藥監(jiān)局發(fā)布了藥品抽檢質(zhì)量公告，本次抽檢共計涉及9家企業(yè)生產(chǎn)的20批次藥品，其中值得注意的有2批注射液可見異物不符合規(guī)定、3批菊花檢出禁用農(nóng)藥殘留、7批紫草不符合規(guī)定，已對上述藥品采取暫停銷售使用、召回等風險控制措施。
【化工儀器網(wǎng) 行業(yè)百態(tài)】近日，國家藥監(jiān)局發(fā)布了藥品抽檢質(zhì)量公告，本次抽檢共計涉及9家企業(yè)生產(chǎn)的20批次藥品，其中值得注意的有2批注射液可見異物不符合規(guī)定、3批菊花檢出禁用農(nóng)藥殘留、7批紫草不符合規(guī)定，已對上述藥品采取暫停銷售使用、召回等風險控制措施。
藥品屬于特殊商品，與人體的健康安全密切相關。為了保障人們的用藥安全，國家對藥企產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)管力度一直在持續(xù)加大。今年以來，國家藥監(jiān)局其實已發(fā)布了多次藥品質(zhì)量抽檢公告，大批藥品已被停售、召回。對此，業(yè)內(nèi)認為，這充分反映出國家對藥品仍在實施嚴監(jiān)管。
據(jù)了解，今年以來，為加強藥品質(zhì)量監(jiān)管，保障公眾用藥安全，多地也都展開了對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位等的監(jiān)督檢查，并發(fā)布了公告。如6月20日，重慶市藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站也發(fā)布了關于9批次藥品不符合規(guī)定的通告。通告稱，經(jīng)重慶市食品藥品檢驗檢測研究院等檢驗機構檢驗，標示為河南尚華堂藥業(yè)股份有限公司等企業(yè)生產(chǎn)的全蝎、銀杏葉、紅花、紅參片等9批次藥品不符合規(guī)定。
對以上不符合規(guī)定的產(chǎn)品，重慶市藥品監(jiān)督管理局已責成有關直屬檢查局和區(qū)縣藥品監(jiān)管部門采取查封、扣押、暫停銷售、召回等必要的控制措施，依據(jù)相關法律法規(guī)進行查處。
4月6日，福建省藥監(jiān)局發(fā)布了2022年第1期藥品質(zhì)量抽查檢驗結果通告。梳理發(fā)現(xiàn)，此次有4家藥品生產(chǎn)企業(yè)的4批次藥品被查不合格。此次被查不合格的藥品包括三個中藥飲片： 南五味子、海金沙、玫瑰花；以及一個西藥： 土霉素片。對上述抽檢不合格的產(chǎn)品及企業(yè)，福建省藥監(jiān)局當前已依法組織開展核查處置，對涉嫌違法企業(yè)已依法立案查處。
今年以來，肥西縣市場監(jiān)管局根據(jù)2022年藥品抽檢工作安排，也對全縣藥品經(jīng)營企業(yè)展開全面抽檢工作。至目前，縣市場監(jiān)管局共抽檢藥品51批次，其中基本藥物和高風險藥品專項抽檢26批次，日常監(jiān)督抽樣25批次，并按程序封樣送檢。據(jù)了解，下一步，該局還將持續(xù)開展藥品抽檢并做好抽檢不合格藥品的跟蹤處置工作，以抽檢發(fā)現(xiàn)的問題為導向，繼續(xù)保持藥品監(jiān)管高壓態(tài)勢，筑牢藥品安全防線，保障公眾用藥安全。
頻繁的抽檢，意味著藥品的安全問題已經(jīng)成為目前備受業(yè)內(nèi)關注的焦點。為加強藥品質(zhì)量監(jiān)管，保障公眾用藥安全，國家以及各地相關部門必將不斷加強藥品質(zhì)量監(jiān)督抽檢。實際上，6月22日，國家衛(wèi)生健康委辦公廳就發(fā)布了關于印發(fā)2022年國家隨機監(jiān)督抽查計劃的通知。為進一步加強公共衛(wèi)生、醫(yī)療衛(wèi)生等監(jiān)督執(zhí)法工作，按照國務院關于“雙隨機、一公開”的工作部署和2022年衛(wèi)生健康重點工作有關要求，衛(wèi)健委組織制定了2022年國家隨機監(jiān)督抽查計劃。
監(jiān)督抽查內(nèi)容包括：醫(yī)療衛(wèi)生機構預防接種管理，重點檢查新冠病毒疫苗的接收、儲存、接種等情況；醫(yī)療衛(wèi)生機構傳染病疫情報告、疫情控制、消毒隔離措施落實、醫(yī)療廢物管理、病原微生物實驗室生物安全管理等情況。
在此背景下，對于藥企來說，需要更加注意嚴格按照法規(guī)，把控好各個環(huán)節(jié)的生產(chǎn)質(zhì)量；同時還要通過不斷創(chuàng)新，健全制度體系，來進一步提升產(chǎn)品競爭力以及駕馭藥品安全風險挑戰(zhàn)的能力和水平。
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