藥用級玉米淀粉填充劑和崩解劑用途

藥用玉米淀粉廣泛應用于制藥工業(yè)中的各種藥物制劑中，包括片劑、膠囊、口服液、注射液、外用藥等。同時，藥用玉米淀粉還可以用于醫(yī)療敷料、口腔護理產(chǎn)品等領域。

藥用級玉米淀粉填充劑和崩解劑用途

1.作為穩(wěn)定劑:藥用玉米淀粉可以增加藥物制劑的穩(wěn)定性，防止藥物在制劑中的分解和失效。

2.作為流變劑:藥用玉米淀粉可以改善藥物制劑的流變性能，使藥物更容易流動和分散。

3.作為成型劑:藥用玉米淀粉可以增加藥物制劑的成型性能，使藥物更容易制成片劑、膠囊等制劑形式。

4.作為吸附劑:藥用玉米淀粉可以吸附藥物中的水分和有害物質(zhì)，保持藥物的干燥和穩(wěn)定。

【檢查】酸度    取本品5.0g，加水25ml，攪拌1分鐘，靜置15分鐘，依法測定（通則0631），pH值應為4.5～7.0。

　　外來物質(zhì)    取鑒別（1）項下裝片，在顯微鏡下觀察，不得有非淀粉顆粒，也不得有其他品種的淀粉顆粒。

　　二氧化硫    取本品適量，依法檢查（通則2331第一法），含二氧化硫不得過0.004%。

　　氧化物質(zhì)    取本品4.0g，置具塞錐形瓶中，加水50.0ml，密塞，振搖5分鐘，轉入具塞離心管中，離心至澄清，取上清液30.0ml，置碘瓶中，加冰醋酸1ml與碘化鉀1.0g，密塞，搖勻，置暗處放置30分鐘，加淀粉指示液1ml，用硫代硫酸鈉滴定液（0.002mol/L）滴定至藍色消失，并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml硫代硫酸鈉滴定液（0.002mol/L）相當于34μg的氧化物質(zhì)（以過氧化氫H2O2計）消耗硫代硫酸鈉滴定液（0.002mol/L）不得過1.4ml（0.002%）。

　　干燥失重    取本品，在130℃干燥90分鐘，減失重量不得過14.0%（通則0831）。

　　熾灼殘渣    取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.6%。

　　鐵鹽    取本品1.0g，置于具塞錐形瓶中，加稀鹽酸4ml與水16ml，強力振搖5分鐘，濾過，用適量水洗滌，合并濾液與洗液置50ml納氏比色管中，加過硫酸銨50mg，用水稀釋成35ml后，依法檢查（通則0807），與標準鐵溶液1.0ml制成的對照液比較，不得更深（0.001%）。

　　重金屬    取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之二十。

　　微生物限度    取本品，依法檢查（通則1105與通則1106），每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過103cfu，霉菌和酵母菌數(shù)不得過102cfu，不得檢出大腸埃希菌。

藥用級玉米淀粉填充劑和崩解劑用途