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干貨分享：藥典中為什么選擇HPLC-柱后衍生法測(cè)試氨基酸？2022/09/15: 2020年版中國(guó)藥典收載了5種復(fù)方氨基酸注射液、9種多肽類藥物及1種中藥品種，均需要采用氨基酸分析方法測(cè)定藥品中氨基酸含量或氨基酸組成。為了指導(dǎo)藥典標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行過(guò)程中如何選擇適宜的方法，國(guó)家藥典委員會(huì)委托中檢院牽頭承擔(dān)完成了“藥品中氨基酸分析法的建立課題”，擬定了中國(guó)藥典氨基酸分析指導(dǎo)原則，補(bǔ)充之前藥典中關(guān)于選擇測(cè)試方法的空白。圖1：各國(guó)藥典介紹的氨基酸分析方法問(wèn)題來(lái)了這么多的檢測(cè)方法應(yīng)該如何選擇？蛋白質(zhì)和多肽的氨基酸分析，需要將樣品先水解成游離的氨基酸才能進(jìn)行分析。由于氨基酸本身并沒有發(fā)色集團(tuán)或熒

體外診斷產(chǎn)品如何提升有效期？2022/09/15: 本文根據(jù)與萊奧德創(chuàng)產(chǎn)品經(jīng)理采訪總結(jié)而出：近期很多客戶咨詢體外診斷產(chǎn)品的保存和凍干相關(guān)的問(wèn)題，于是我們請(qǐng)到了萊奧德創(chuàng)的產(chǎn)品經(jīng)理張子航，來(lái)針對(duì)大家的疑問(wèn)做一個(gè)集中的介紹。近兩年隨著疫情發(fā)展，大量資金、技術(shù)和人才涌向了診斷行業(yè)，也推動(dòng)了行業(yè)全面升級(jí)。相比于體內(nèi)診斷（活檢、胃腸鏡等），體外診斷更安全便捷。且體外診斷雖然占據(jù)診斷總量90%以上，總費(fèi)用占比卻2%不到。近些年，體外診斷接連遇到分子診斷和POCT即時(shí)診斷兩個(gè)重要風(fēng)口，帶來(lái)了整個(gè)行業(yè)繁榮的同時(shí)，也使得大量玩家涌入，最終造成“同業(yè)內(nèi)卷”。市場(chǎng)同質(zhì)化

還在手動(dòng)研磨實(shí)驗(yàn)室樣品組織？那你就OUT了！2022/09/07: 實(shí)驗(yàn)室中經(jīng)常要對(duì)動(dòng)物、植物類的組織樣品進(jìn)行檢測(cè),而檢測(cè)前往往要對(duì)樣品進(jìn)行前處理,研磨就是前處理工作中非常關(guān)鍵的一步，處理樣本不合格也會(huì)直接影響后續(xù)實(shí)驗(yàn)結(jié)果。動(dòng)植物組織類的樣品通常質(zhì)地較為柔軟有一定韌性，樣品量較小。常用的手動(dòng)研磨法效率低，樣品研磨不均勻，而常規(guī)的研磨儀器更適合處理體積較大的樣品，這時(shí)候采用手持式的微量均質(zhì)器來(lái)處理少量動(dòng)植物組織類樣品更加合適。Bel-Art微量均質(zhì)器-手持式微量均質(zhì)器-手持式具有簡(jiǎn)單的推入/拉出杵交換功能，是快速處理一對(duì)多樣品的理想選擇。配套的研磨杵和微管可以與均

可重復(fù)使用的小干燥盒，保障相對(duì)安全濕度2022/09/02: 實(shí)驗(yàn)室里許多材料或樣品具有吸濕性，例如許多試劑塊內(nèi)含有多種化學(xué)成分和生物酶，對(duì)于光照、潮濕、高溫或一些雜質(zhì)都十分敏感，儲(chǔ)存不當(dāng)很快就會(huì)變質(zhì)失效。因此，合適的存儲(chǔ)方式可減少水解的風(fēng)險(xiǎn)，干燥劑對(duì)保持材料質(zhì)量有重大作用。干燥劑的種類非常多樣，常見的干燥劑有氯化鈣干燥劑、硅膠干燥劑、蒙脫石干燥劑、分子篩干燥劑、活性礦物干燥劑、纖維干燥劑等。下面小編就來(lái)簡(jiǎn)單介紹三種常見的干燥劑類型。生石灰干燥劑生石灰干燥劑的主要成分為氧化鈣，其吸水能力是通過(guò)化學(xué)反應(yīng)來(lái)實(shí)現(xiàn)的，因此吸水具有不可逆性。不管外界環(huán)境濕度高低，它

方案分享 | 不只是DMSO，高沸點(diǎn)溶劑你還能這么去除？2022/08/30: 在藥物合成過(guò)程中，由于合成反應(yīng)有多種路徑和多步反應(yīng)，會(huì)用到各種各樣的有機(jī)溶劑。藥物研發(fā)中使用高沸點(diǎn)溶劑是在所難免的，其中包括DMF,DMSO,NMP等偶極非質(zhì)子溶劑，由于其高級(jí)性、熱穩(wěn)定性好、低毒，與水互溶等特點(diǎn)，不但可以作為反應(yīng)溶劑，而且也可以作為溶劑溶解藥物，有的被稱作有機(jī)合成反應(yīng)中常用的“萬(wàn)能溶劑”。N，N-二甲基甲酰胺，可以溶解大多數(shù)的有機(jī)物和很多種無(wú)機(jī)物，不但廣泛用作反應(yīng)的溶劑，也是合成藥物中間體，有萬(wàn)能溶劑之稱。由于二甲基亞砜良好的溶解性，不僅作為反應(yīng)溶劑，也可以作為氧化劑參與氧化反

如何制備優(yōu)質(zhì)單細(xì)胞懸液，幾個(gè)小TIPS包教包會(huì)2022/08/26: 時(shí)下細(xì)胞研究很火的科研技術(shù)當(dāng)屬單細(xì)胞測(cè)序，但此技術(shù)對(duì)細(xì)胞懸浮液的總量以及活性都有一定的要求，因此制備高質(zhì)量的單細(xì)胞懸浮液成為實(shí)驗(yàn)成功的關(guān)鍵點(diǎn)。單細(xì)胞測(cè)序涉及的細(xì)胞類型多種多樣，如腸、肺、PBMC、胚胎、神經(jīng)、乳腺、干細(xì)胞等，而其中樣本的處理消化亦是重中之重，樣本前處理與后續(xù)的分析結(jié)果有著莫大的關(guān)聯(lián)。如何在上機(jī)前得到非常優(yōu)質(zhì)的懸液呢？這里和大家分享一些制備優(yōu)質(zhì)單細(xì)胞懸液的小tips。1、在樣本采集過(guò)程中，建議采用無(wú)菌樣品處理方式，包括使用不含核酸酶的試劑和耗材；2、實(shí)體組織需要先處理，傳統(tǒng)組織處理

工藝升級(jí)｜AI實(shí)驗(yàn)室智能化流動(dòng)化學(xué)合成平臺(tái)2022/08/24: 流動(dòng)合成技術(shù)作為助力綠色化學(xué)的重要技術(shù)之一，近年來(lái)得到藥監(jiān)機(jī)構(gòu)的推崇，F(xiàn)DA和國(guó)家制造戰(zhàn)略極力倡導(dǎo)藥品連續(xù)化、安全化生產(chǎn)。越來(lái)越多的企業(yè)運(yùn)用流動(dòng)化學(xué)技術(shù)研發(fā)和生產(chǎn)，不斷推動(dòng)化學(xué)制藥業(yè)連續(xù)化生產(chǎn)水平的提升。微通道反應(yīng)器高效換熱、高效反應(yīng)、高效傳質(zhì)，無(wú)放大效應(yīng)，為藥品連續(xù)制造創(chuàng)造條件。連續(xù)制造是制藥行業(yè)的大勢(shì)所趨，目前自動(dòng)化合成已經(jīng)取得一定的進(jìn)展，但合成路線的設(shè)計(jì)和實(shí)驗(yàn)室操作仍需要化學(xué)家大量的手動(dòng)設(shè)置和努力來(lái)適應(yīng)不同的化學(xué)反應(yīng)類型。因此，流動(dòng)化學(xué)設(shè)備如何加速小分子化合物的自動(dòng)合成，研發(fā)智能化流動(dòng)化學(xué)

*推薦——SP Bel-Art Sterileware 無(wú)菌取樣工具2022/08/23: 取樣操作是整個(gè)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)流程的第一步，也是首先應(yīng)當(dāng)保證的重要環(huán)節(jié)，更是質(zhì)量控制過(guò)程中的重要一環(huán)。如果樣品沒有代表性，其分析結(jié)果就不能得出整批產(chǎn)品質(zhì)量的準(zhǔn)確結(jié)論，取樣錯(cuò)誤會(huì)導(dǎo)致質(zhì)控后續(xù)過(guò)程處于可疑狀態(tài)。經(jīng)常會(huì)有這樣的情況：樣品檢測(cè)結(jié)果出現(xiàn)異常，我們排查了檢測(cè)流程的方方面面都沒有出現(xiàn)偏差，結(jié)果是樣品在取樣時(shí)已經(jīng)被污染。這樣的情況事實(shí)上并不鮮見，但如何杜絕呢？還得從規(guī)范取樣操作開始，要做到無(wú)菌取樣，避免交叉污染，確保從源頭杜絕污染。藥品抽樣原則及程序《藥品抽樣原則及程序》中要求直接接觸藥品的取樣工具，

數(shù)圖詳解｜如何遵循QbD進(jìn)行凍干工藝設(shè)計(jì)與優(yōu)化？2022/08/17: 隨著具有潛在療效的生物分子數(shù)量不斷增加，對(duì)了解這些生物分子結(jié)構(gòu)復(fù)雜性和穩(wěn)定性的需求也在與日俱增。相對(duì)于其它干燥技術(shù)，冷凍干燥依然是十分受歡迎的穩(wěn)定的技術(shù)，原因很簡(jiǎn)單：它是一個(gè)低溫的過(guò)程，可以用于處理生物溶液而使其免遭破壞，提高藥物制劑的穩(wěn)定性和貨架期。然而，冷凍干燥又是一個(gè)復(fù)雜的過(guò)程，如果設(shè)計(jì)不當(dāng)，容易在處理過(guò)程與儲(chǔ)存過(guò)程中產(chǎn)生不穩(wěn)定性。圖1：QbD質(zhì)量源于設(shè)計(jì)理念基于PATICHQ8/Q9/Q10準(zhǔn)則對(duì)QbD的規(guī)范法案中可以看出，產(chǎn)品與過(guò)程的性能特征都需要經(jīng)過(guò)科學(xué)設(shè)計(jì)以滿足特定目標(biāo)，而不是憑經(jīng)

VOC神器？TF-SPME破解游泳池消毒副產(chǎn)物的秘密2022/08/16: 烈日炎炎之下，游泳是夏天受人們喜歡的運(yùn)動(dòng)之一，各大游泳池都是“下餃子”的場(chǎng)面，但是游泳池的水質(zhì)問(wèn)題對(duì)游客身體健康造成影響的新聞?lì)l頻報(bào)道。當(dāng)我們進(jìn)入游泳池時(shí)，就會(huì)聞到一股“特殊氣味”，這種味道其實(shí)是來(lái)自于消毒副產(chǎn)物DBPs。什么是消毒副產(chǎn)物？游泳池水消毒副產(chǎn)物(Disinfectionbyproducts,DBPs)是人體中的尿液，汗液，皮膚皮膚脂質(zhì)，頭發(fā)和化妝品、防曬霜等個(gè)人護(hù)理品與泳池水中的消毒劑（如氯，氯胺，二氧化氯等）發(fā)生反應(yīng)所產(chǎn)生的一類揮發(fā)性有機(jī)物。常見的DBPs主要包括鹵代胺，三鹵甲烷

育種4.0時(shí)代來(lái)臨，如何實(shí)現(xiàn)彎道超車？2022/08/04: 種業(yè)是國(guó)家戰(zhàn)略性、基礎(chǔ)性核心產(chǎn)業(yè)，是保障國(guó)家糧食安全和重要農(nóng)產(chǎn)品有效供給，推動(dòng)生態(tài)文明建設(shè)，維護(hù)生物多樣性的重要基礎(chǔ)。在今年3月份的第十三屆全國(guó)人民代表大會(huì)第四次會(huì)議“部長(zhǎng)通道”上，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部部長(zhǎng)唐仁健表示：“我們正在會(huì)同有關(guān)部門，研究制定打好種業(yè)翻身仗的行動(dòng)方案。力求用10年左右的時(shí)間，實(shí)現(xiàn)種業(yè)重大突破。自古以來(lái)，我國(guó)就是農(nóng)業(yè)大國(guó)，從開始的手工耕地種田，到如今的自動(dòng)化耕種及溫室培育。而當(dāng)流程化操作已經(jīng)上升到一定階段，農(nóng)業(yè)再想突破，只能從根源入手，從生物技術(shù)方面去突破。生物育種已成為實(shí)現(xiàn)跨越發(fā)展

實(shí)驗(yàn)室常規(guī)儀器之低速離心機(jī)的維護(hù)保養(yǎng)須知2022/08/02: 離心機(jī)是利用離心力將懸浮液中的固體顆粒與液體分開的設(shè)備，離心機(jī)的式樣和型號(hào)很多，有國(guó)產(chǎn)的和進(jìn)口的，按用途可分為分析式離心機(jī)和制備式離心機(jī)；按轉(zhuǎn)速可劃分為：普通離心機(jī)（低速）80000r／min。低速離心機(jī)是指轉(zhuǎn)速小于10000轉(zhuǎn)/分鐘的離心機(jī)，可廣泛應(yīng)用于臨床醫(yī)學(xué)、生物化學(xué)、免疫學(xué)、血站等領(lǐng)域，是實(shí)驗(yàn)室中用于離心沉淀的常規(guī)儀器。為了進(jìn)一步研究生物化學(xué)、分離大量的物質(zhì)，實(shí)驗(yàn)室人員利用低速離心機(jī)收集細(xì)胞、分離血漿，從這些預(yù)純化的制劑中分離DNA和蛋白質(zhì)分子，并可分離出病毒以及大規(guī)模大腸桿菌、嚴(yán)細(xì)胞成

米酵素菌到底有多可怕？2022/08/02: 1953-1994年，我國(guó)學(xué)者先后在16個(gè)省份陸續(xù)發(fā)現(xiàn)了由當(dāng)?shù)靥厣称芬鸬囊賳伟澄镏卸?45起，中毒人數(shù)3352人，死亡1401人，平均病死率高達(dá)41.80%。米酵菌酸中毒一直是我國(guó)病死率較高的一種微生物性食物中毒。到了如今，由于米酵菌酸而引起的中毒死亡事件也從未停止過(guò)。2018年7月,浙江金華久泡黑木耳中毒事件中，3人中毒，1人死亡。2018年10月，廣東河源和東莞河粉中毒事件中，7人中毒，3人死亡。2020年7月，廣東惠來(lái)河粉（粿條）中毒事件中，11人中毒，1人死亡。2020年10月

原油評(píng)價(jià)好幫手——原油實(shí)沸點(diǎn)蒸餾儀2022/08/01: 原油是煉化企業(yè)基礎(chǔ)，也是核心的生產(chǎn)原料。自今年三月份俄烏沖突以來(lái)，國(guó)際原油價(jià)格更是一路高漲，價(jià)格已突破100美元/桶，我國(guó)屬于原油進(jìn)口大國(guó)，所有以原油作為生產(chǎn)資料的石油產(chǎn)品紛紛漲價(jià)，這也促使我國(guó)車用油價(jià)格也正式邁入十元時(shí)代。正因?yàn)樵椭陵P(guān)重要，所以在原油加工之前要先收集原油評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)。1、為什么要做原油評(píng)價(jià)？原油評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)既可以為一次加工（即原油常減壓）提供依據(jù)，又可以為二次加工，如重整、加氫、潤(rùn)滑油生產(chǎn)、渣油加工、焦化、瀝青生產(chǎn)等提供可靠的分析數(shù)據(jù)。而實(shí)沸點(diǎn)蒸餾是原油評(píng)價(jià)的第一道工序，是根據(jù)原油中

冒著“生命危險(xiǎn)”使用環(huán)氧乙烷滅菌耗材，不如換一條路？2022/07/26: 環(huán)氧乙烷是一種滅菌效果較好的化學(xué)菌劑，可殺滅所有微生物包括細(xì)菌芽胞。這種滅菌方式，不損害滅菌的物品且穿透力很強(qiáng)，可對(duì)于不耐高溫、不耐濕的物體進(jìn)行滅菌。這是一種具有幾十年使用經(jīng)驗(yàn)的技術(shù)，相對(duì)較為成熟。環(huán)氧乙烷也是常用的醫(yī)療用品消毒殺菌試劑，越來(lái)越多地被用于一次性無(wú)菌產(chǎn)品的消毒殺菌。但是，環(huán)氧乙烷滅菌時(shí)間如果過(guò)長(zhǎng)，過(guò)后需要較長(zhǎng)時(shí)間進(jìn)行通風(fēng)消散。2017年10月27日，世界衛(wèi)生組織國(guó)際癌癥研究機(jī)構(gòu)公布的致癌物清單初步整理參考，環(huán)氧乙烷在一類致癌物清單中，因此一次性無(wú)菌產(chǎn)品、食品中環(huán)氧乙烷殘留問(wèn)題引起越

干貨滿滿｜攪拌器常見問(wèn)題大攻略，看完收獲滿滿2022/07/21: 磁力攪拌器和頂置攪拌器作為實(shí)驗(yàn)室常見的前處理儀器，應(yīng)用非常廣泛。俗話說(shuō)，兵器要拿趁手的——攪拌器選型一般從三個(gè)方面考慮：攪拌目的、物料粘度、攪拌容器容積大小。好不容易過(guò)了挑選一關(guān)，拿到手在使用過(guò)程中依舊或多或少會(huì)遇到不少應(yīng)用問(wèn)題。本期特地為大家?guī)?lái)攪拌器的選擇及應(yīng)用常見問(wèn)題，滿滿的干貨，務(wù)必仔細(xì)閱讀啦！磁力攪拌器加熱型磁力攪拌器主要用于攪拌或同時(shí)加熱攪拌低粘稠度的液體或固液混合物。其基本原理是利用磁場(chǎng)的同性相斥、異性相吸的原理，使用磁場(chǎng)推動(dòng)放置在容器中帶磁性的攪拌子進(jìn)行圓周運(yùn)轉(zhuǎn)，從而達(dá)到攪拌液體

技術(shù)前沿｜凍干過(guò)程中微塌陷如何影響凍干產(chǎn)品的強(qiáng)度？2022/07/20: 之前我們?cè)凇陡韶浄窒韡凍干樣品配方的關(guān)鍵溫度的測(cè)量》中，就已經(jīng)聊到過(guò)關(guān)鍵溫度對(duì)于凍干工藝的重要性。在冷凍干燥過(guò)程中，產(chǎn)品應(yīng)保持在其關(guān)鍵溫度以下，如玻璃化轉(zhuǎn)變溫度(Tg’），共晶點(diǎn)(Teu)和塌陷溫度(Tc)，以確保一個(gè)安全和穩(wěn)健的循環(huán)，并減少產(chǎn)品冷凍干燥后出現(xiàn)的有害缺陷的風(fēng)險(xiǎn)。缺陷可能包括但不限于產(chǎn)品內(nèi)的物理塌陷或微塌陷、活性喪失和高水分含量。微塌陷程度是具挑戰(zhàn)性的量化缺陷之一，許多配方由于藥物活性喪失而在第一個(gè)周期失效。一、如何量化微塌陷程度？MicroPress微壓力凍干餅分析儀MicroP

如何搭建一個(gè)中試灌裝平臺(tái)2022/07/15: 本文是5月27日CIPM在線講座“如何搭建一個(gè)中試灌裝平臺(tái)”的文字版內(nèi)容回顧主講人:張子航德祥科技產(chǎn)品經(jīng)理，應(yīng)用工程師英國(guó)曼徹斯特大學(xué)高等化學(xué)工程碩士本科畢業(yè)于南方科技大學(xué)，曾從事流體傳質(zhì)傳熱、生物大分子冷凍、外科醫(yī)療器械相關(guān)研究，并在加拿大等地進(jìn)行過(guò)學(xué)習(xí)與交流。一個(gè)新藥從發(fā)現(xiàn)走到上市，需要過(guò)五關(guān)斬六將，對(duì)于藥企而言，重要、危險(xiǎn)、成本高、也是沉沒成本大的步驟，就是臨床試驗(yàn)。I期臨床需要20-100例樣本，針對(duì)的是正常人志愿者，主要進(jìn)行安全性的評(píng)價(jià)，確定是否有明顯副作用。II期臨床需要100-30

超聲波清洗機(jī)是如何完成清洗工作的？2022/07/04: 超聲波清洗機(jī)是目前實(shí)驗(yàn)室常用的清洗設(shè)備，它使用方便，清洗*，能夠適用于多種工件和設(shè)備，特別是對(duì)于一些人工不易清潔的、不規(guī)則形狀的小型工件，超聲波清洗機(jī)的清潔優(yōu)勢(shì)非常明顯。超聲波清洗是利用超聲波在液體中的社會(huì)化作用、加速度作用及直進(jìn)流作用對(duì)液體和污物直接、間接的作用，使污物層被分散、乳化、剝離而達(dá)到清洗目的。目前所用的超聲波清洗機(jī)中，空化作用和直進(jìn)流作用應(yīng)用得更多。（1）空化作用：空化作用就是超聲波以每秒兩萬(wàn)次以上的壓縮力和減壓力交互性的高頻變換方式向液體進(jìn)行透射。在減壓力作用時(shí)，液體中產(chǎn)生真空核

呼吸居然有蘋果味？其實(shí)是疾病征兆2022/07/04: 中醫(yī)中有望聞問(wèn)切，聞診這種說(shuō)法，就是通過(guò)聲音和氣味診斷疾病。聽著非常邪乎，聞一下怎么就能看病了呢？中醫(yī)“聞診”就是通過(guò)聲音和氣味診斷疾病。隨著西醫(yī)發(fā)展至今，才揭示了其背后真正的奧妙——呼出氣中含有多種揮發(fā)性有機(jī)物VOCs（如脂族化合物、醇、醛、酮、胺及鹵代化合物），通過(guò)對(duì)不同疾病相關(guān)的生物標(biāo)志物的檢測(cè)，輔助疾病的早期診斷，早發(fā)現(xiàn)早干預(yù)早治療。案例一：“葡萄狀”氣味的2-氨基苯乙酮如感染銅綠假單胞菌的患者呼出氣會(huì)釋放一種“葡萄狀”氣味分子2-氨基苯乙酮[1]。案例二：“爛蘋果味”的丙酮糖尿病酮癥酸

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