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2018
04-23藥品留樣 穩(wěn)定性和持續(xù)穩(wěn)定性考察作業(yè)區(qū)別
新版GMP第225條明確了“留樣”的概念：“企業(yè)按規(guī)定保存的、用于藥品質(zhì)量追溯或調(diào)查的物料、產(chǎn)品樣品為留樣?！辈⑻貏e指出，“用于產(chǎn)品穩(wěn)定性考察的樣品不屬于留樣?！边@說(shuō)明企業(yè)在實(shí)際工作中容易將兩者混淆。對(duì)于“穩(wěn)定性考察”，新版GMP專辟“持續(xù)穩(wěn)定性考察”一節(jié)，詳細(xì)規(guī)定了各項(xiàng)要求。在有關(guān)持續(xù)穩(wěn)定性考察條款中，還有穩(wěn)定性試驗(yàn)、長(zhǎng)期穩(wěn)定性試驗(yàn)等表述。留樣與穩(wěn)定性考察、穩(wěn)定性試驗(yàn)等概念有必要進(jìn)一步厘清，使其更具可操作性。1998版GMP條款中，對(duì)于留樣、穩(wěn)定性考察等沒(méi)有具體的要求，對(duì)其提出詳細(xì)要求的是在新2018
04-16冷熱溫度沖擊試驗(yàn)箱可靠性篩選試驗(yàn)的特點(diǎn)
環(huán)境應(yīng)力篩選試驗(yàn)篩選試驗(yàn)是一種對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行全數(shù)檢驗(yàn)的非破壞性試驗(yàn)。其目的是為選擇具有一定特性的產(chǎn)品或剔早期失效的產(chǎn)品，以提高產(chǎn)品的使用可靠性。產(chǎn)品在制造過(guò)程中，由于材料的缺陷，或由于工藝失控，使部分產(chǎn)品出現(xiàn)所謂早期缺陷或故障，這些缺陷或故障若能及早剔除，就可以保證在實(shí)際使用時(shí)產(chǎn)品的可靠性水平?？煽啃院Y選試驗(yàn)的特點(diǎn)是：A.這種試驗(yàn)不是抽樣的，而是100%試驗(yàn)；B.該試驗(yàn)可以提高合格品的總的可靠性水平，但不能提高產(chǎn)品的固有可靠性，即不能提高每個(gè)產(chǎn)品的壽命；C.不能簡(jiǎn)單地以篩選淘汰率的高低來(lái)評(píng)價(jià)篩選效果2018
04-13高溫試驗(yàn)箱標(biāo)準(zhǔn)定制中的技術(shù)要求
高溫試驗(yàn)箱具有模擬大氣環(huán)境中溫度變化規(guī)律。主要針對(duì)于電工，電子產(chǎn)品，以及其元器件及其它材料在高溫，低溫綜合環(huán)境下運(yùn)輸，使用時(shí)的適應(yīng)性試驗(yàn)。用于產(chǎn)品設(shè)計(jì)，改進(jìn)，鑒定及檢驗(yàn)等環(huán)節(jié)。溫度波動(dòng)度這個(gè)指標(biāo)也有叫溫度穩(wěn)定度，控制溫度穩(wěn)定后，在給定任意時(shí)間間隔內(nèi)，工作空間內(nèi)任一點(diǎn)的zui高和zui低溫度之差。這里有個(gè)小小的區(qū)別“工作空間”并不是“工作室”，是大約工作室去掉離箱壁各自邊長(zhǎng)的1/10的一個(gè)空間。這個(gè)指標(biāo)考核產(chǎn)品的控制技術(shù)。溫度范圍指產(chǎn)品工作室能耐受和(或)能達(dá)到的極限溫度。通常含有能控制恒定的概念2018
03-202018
03-13冷熱溫度沖擊試驗(yàn)箱維護(hù)知識(shí)解決方案
據(jù)我們了解，很多的客戶都遇到過(guò)這樣的問(wèn)題，擱置許久不用的冷熱溫度沖擊試驗(yàn)箱會(huì)出現(xiàn)各種各樣的問(wèn)題，而且并沒(méi)有人特意的去破壞這些機(jī)器。這是什么原因呢？其實(shí)，這些都不是機(jī)器本身的質(zhì)量問(wèn)題，也不是客戶制造維護(hù)人員的技術(shù)問(wèn)題。這其實(shí)就是關(guān)于冷熱溫度沖擊試驗(yàn)箱的日常保養(yǎng)與維護(hù)問(wèn)題。只要我們及我們的客戶了解了這些，我們就能學(xué)會(huì)善待我們的朋友------冷熱溫度沖擊試驗(yàn)箱！以下是小編整理幾條的關(guān)于冷熱溫度沖擊試驗(yàn)箱的使用規(guī)范1、冷熱沖擊試驗(yàn)箱開關(guān)門或從工作室取測(cè)試物時(shí),不得讓物品與門上膠邊接觸,以防膠邊被破壞和2018
03-062018
01-292018
01-232018
01-05長(zhǎng)期停用的高低溫試驗(yàn)箱出現(xiàn)溫度降不下去解決辦法
近期接到多個(gè)類似的售后，購(gòu)買的高低溫試驗(yàn)箱沒(méi)怎么使用，就算使用也是高溫試驗(yàn)比較頻繁，基本不會(huì)用到低溫，可是現(xiàn)在設(shè)定低溫運(yùn)作時(shí)，發(fā)現(xiàn)溫度下降到一般就降不下去了，而且降過(guò)程非常緩慢，是什么原因呢？今天讓我們的技術(shù)工程師為大家解決此疑難。高低溫試驗(yàn)箱使用的環(huán)境溫度在5℃~28℃間，如果房間溫度過(guò)高，就要想辦法使環(huán)境溫度降低，如在房間內(nèi)安裝空調(diào)或打開下面擋板用風(fēng)扇吹，從而達(dá)到降溫的效果。高低溫試驗(yàn)箱平時(shí)的維護(hù)保養(yǎng)工作不到位，冷凝器如果長(zhǎng)時(shí)間不清理，表面灰塵和雜物會(huì)越積越多，導(dǎo)致扇熱不良，制冷系統(tǒng)超壓報(bào)警2017
12-302017
12-28高低溫交變循環(huán)試驗(yàn)箱在試驗(yàn)過(guò)程中的步驟
高低溫交變循環(huán)試驗(yàn)箱在試驗(yàn)過(guò)程中的步驟高低溫交變循環(huán)試驗(yàn)箱主要為電子、電工、電器、塑膠等原材料和器件進(jìn)行耐寒、耐熱、耐濕、耐干性試驗(yàn)及品管工程的可靠性測(cè)試設(shè)備；特別適用于光纖、LCD、晶體、電感、PCB、電池、電腦、手機(jī)等行業(yè)的耐高溫、耐低溫、耐潮濕循環(huán)試驗(yàn)。高低溫交變循環(huán)試驗(yàn)箱也稱之為高低溫控制箱，設(shè)定高溫和低溫的范圍，然后輸入相應(yīng)的編程，即可實(shí)現(xiàn)高溫和低溫的單點(diǎn)試驗(yàn)，或者高溫和低溫的循環(huán)試驗(yàn)。高低溫交變循環(huán)試驗(yàn)箱主要由控制面板、配電盤、保溫隔層、送風(fēng)機(jī)、加熱器、加濕器、冷凍機(jī)組合而成，主要規(guī)2017
12-27交變濕熱試驗(yàn)箱試驗(yàn)中為什么會(huì)產(chǎn)生水霧
交變濕熱試驗(yàn)箱適合用于電子、儀器儀表以及汽車的零部件等各種都需要做溫濕度測(cè)試的試驗(yàn)產(chǎn)品，在測(cè)試試驗(yàn)產(chǎn)品中很多時(shí)候都要通過(guò)觀察窗來(lái)看內(nèi)壁測(cè)試的情況時(shí)，會(huì)被水霧所迷惑，而且大家也會(huì)擔(dān)心這種水霧是從哪里來(lái)的，它會(huì)不會(huì)對(duì)試驗(yàn)箱造成傷害和在什么原因方面會(huì)造成水霧等一系列的問(wèn)題。首先是水霧產(chǎn)生的原因，根據(jù)交變濕熱試驗(yàn)箱的測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)在不同的濕度方面也可以是20—98%，如果要做濕度就一定要有加濕系統(tǒng)，這個(gè)不難理解，就好比是在超市買的加濕器一樣，而濕度低于50%時(shí)，則情況是不會(huì)產(chǎn)生水霧的，那是因?yàn)闈穸炔粔虼蠖眩?2017
12-20單點(diǎn)式恒溫恒濕箱結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)
1）內(nèi)箱材質(zhì)：SUS#304鏡面不銹鋼板2）外箱材質(zhì)：SUS#304砂紋不銹鋼板3）保溫層：高密度硬質(zhì)PU發(fā)泡膠及24K玻璃棉4）機(jī)器腳架：爐底裝有活動(dòng)輪4只，平水腳4只5）箱門：①單門，左開門，把手在右邊②視窗240×300×35mm多層高清度真空電加熱除霧鋼化玻璃③箱內(nèi)裝有9W進(jìn)口日光燈6）運(yùn)風(fēng)機(jī)：加長(zhǎng)軸馬達(dá)配多翼式風(fēng)輪壹套7）加熱器：鰭片式散熱管形不銹鋼電熱器8）加濕器：UL形防腐蝕鈦管加濕器9）爐內(nèi)附件：可調(diào)式層格式2套，配不銹鋼置物架2個(gè)10）測(cè)試孔：機(jī)身左側(cè)50mm孔1只，附不銹鋼蓋2017
12-14立式恒溫恒濕箱自我保護(hù)和自動(dòng)報(bào)警裝置
使用過(guò)恒溫恒濕箱的用戶都知道，立式恒溫恒濕箱都安裝了報(bào)警裝置，就是我們俗稱的報(bào)警器，當(dāng)操作不當(dāng)或者設(shè)備出現(xiàn)故障時(shí)，試驗(yàn)箱就會(huì)自動(dòng)報(bào)警切斷電阻止運(yùn)行，各種警報(bào)代表什么故障操作者都是必須要了解的?1、樣品超溫保護(hù)：樣品區(qū)溫度超過(guò)控制器設(shè)定的保護(hù)溫度時(shí)，設(shè)備停機(jī)并報(bào)警，必須故障排除且復(fù)位后設(shè)備才能正常運(yùn)行。樣品超溫保護(hù)分上限保護(hù)、下限保護(hù)，用戶可以根據(jù)需要任意設(shè)定。2、箱內(nèi)超溫報(bào)警：樣品區(qū)傳感器和通道內(nèi)裝有超溫保護(hù)裝置，在操作面板上裝有超溫保護(hù)裝置，當(dāng)試驗(yàn)區(qū)的溫度超過(guò)面板上所設(shè)定的允許溫度時(shí)，設(shè)備停機(jī)2017
12-112017
12-04北京恒溫恒濕試驗(yàn)箱哪怕一個(gè)小小的配件的維護(hù)都不容忽視
北京恒溫恒濕試驗(yàn)箱哪怕一個(gè)小小的配件的維護(hù)都不容忽視北京恒溫恒濕試驗(yàn)箱是由一個(gè)個(gè)零部件組裝而成，這些部件比如說(shuō)控制器、壓縮機(jī)、蒸發(fā)器等，屬于大部件，而小部件，像螺絲、濕布、門拉手、膠邊等等這些小部件，雖然價(jià)格便宜，東西也不大，但是質(zhì)量不好易損壞，維護(hù)保養(yǎng)不當(dāng)更不行?！魸袂蚣啿?。濕球紗布應(yīng)勤更換，若濕球紗布時(shí)間太久變硬，吸水性會(huì)變差，會(huì)導(dǎo)致濕度顯示100%的情況，這是應(yīng)更換，可用濕巾紙?zhí)娲！糸T把手。門把手一般采用無(wú)反作用門把手，若有損壞會(huì)對(duì)使用者的使用帶來(lái)不便，應(yīng)制造更換?！裘芊鈼l。密封條采用耐2017
11-282017
11-27北京高低溫試驗(yàn)箱試驗(yàn)溫度均勻度過(guò)大原因分析
北京高低溫試驗(yàn)箱試驗(yàn)溫度均勻度過(guò)大原因分析用戶選擇北京高低溫試驗(yàn)箱時(shí)應(yīng)考察設(shè)備的技術(shù)參數(shù)：如溫度范圍、均勻度、波動(dòng)度、升溫速率和降溫速率等是否匹配自己所要達(dá)到的試驗(yàn)條件。其中均勻度是我們需要引起重視的一個(gè)參數(shù)，在使用設(shè)備的過(guò)程中總是會(huì)有均勻度過(guò)大的故障產(chǎn)生。原因是什么呢，我們來(lái)著重分析：其一：密封性差----箱體的密封性能不好。比如大門漏氣，會(huì)影響設(shè)備工作室的溫度均勻。其二：試品體積過(guò)大----如果檢測(cè)溫度偏差要求工作室內(nèi)放置試品，當(dāng)試品體積過(guò)大，或放置的方式或位置不恰當(dāng)，使空氣對(duì)流受阻.也會(huì)導(dǎo)2017
11-092017
11-09臭氧老化試驗(yàn)箱結(jié)構(gòu)特點(diǎn)
臭氧老化試驗(yàn)箱結(jié)構(gòu)特點(diǎn)：■箱門合理的位置設(shè)置有一個(gè)透明窗口，同時(shí)箱內(nèi)附有照明燈，用以觀測(cè)室內(nèi)試樣的變化。觀察窗采用多層中空鋼化玻璃,內(nèi)側(cè)膠合片式導(dǎo)電膜，具有透明、隔熱、不易產(chǎn)生蒸汽結(jié)霜等優(yōu)點(diǎn)■設(shè)備采用長(zhǎng)軸風(fēng)扇電機(jī)進(jìn)行攪拌，耐高低溫之不銹鋼多翼式葉輪,以達(dá)強(qiáng)度對(duì)流垂直擴(kuò)散循環(huán)，使實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的溫度均勻并一直保持穩(wěn)定■采用無(wú)反作用門把手，操作更容易■機(jī)器底部安裝高品質(zhì)可固定式PU活動(dòng)輪，可以很方便地將機(jī)器移到位置，zui后將腳輪固定■外殼為冷板噴塑/內(nèi)膽為不銹鋼?！龀粞鯘舛?溫濕度設(shè)定值控制PID自整定掃一掃訪問(wèn)手機(jī)商鋪
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