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2024
06-06

GMP潔凈室分級和日常環(huán)境監(jiān)測有哪些異同?
制藥行業(yè)GMP潔凈室有兩大類的空氣顆粒監(jiān)測工作：分級和日常環(huán)境監(jiān)測。但很多人并不清楚這2者之間的異同。例如，對于GMP潔凈室日常環(huán)境監(jiān)測來說，一般由潔凈室負責人制定合適的環(huán)境監(jiān)測計劃。而缺乏直接的指導會讓用戶很難知道該怎么做，所以，會造成或是制定負擔過重的監(jiān)測流程，或是簡單的引用潔凈室分級的方式制定監(jiān)測計劃這兩種情況。而這兩種做法都是不正確的：過重的監(jiān)測流程不僅會對關鍵區(qū)進行更多的干擾，同時也會帶來相關的污染風險；而日常環(huán)境監(jiān)測基于對藥品污染威脅的風險評估，但潔凈室分級并未考慮到這一點，所以一旦
2024
05-31

如何科學延長超速離心機的使用壽命?
隨著機器使用年限的增加，儀器各個系統(tǒng)存在老化的跡象從而儀器故障率會增加，保養(yǎng)趨之重要。何為保養(yǎng)？保養(yǎng)即對離心機的各個系統(tǒng)進行檢查及維護，能夠及時發(fā)現儀器存在的潛在問題（如橡膠件老化等），定期更換易損耗材，緩解惡劣環(huán)境（潮濕、灰塵）對離心機造成影響，保養(yǎng)，可以避免因這些問題導致離心事故情況的發(fā)生。每年均必須保養(yǎng)一次，儀器運行的準確性、穩(wěn)定性和使用的安全性均得到保障，從而降低離心機損壞風險和維護成本，保證儀器能處于良好的工作狀態(tài)。保養(yǎng)可給您帶來哪些幫助？提高操作人員的操作技巧保證儀器的穩(wěn)定性和準確度
2024
05-30

超全！宿主細胞蛋白殘留檢測的法規(guī)要求和檢測方法寶典來了！
宿主細胞蛋白（HCP）的法規(guī)要求對于確保生物制藥產品的質量和安全性至關重要。經測試，殘留的HCP可能引起不良反應，如免疫反應，也需要關注到的是殘留的HCP可能影響藥物的活性，導致藥物效果降低，影響治療效果。這些負面影響會直接導致藥物的安全性問題，甚至可能對患者的健康產生威脅。例如，某些研究表明，ECP（大腸桿菌多肽）的存在與抗ECP抗體和抗rhGH抗體的產生相關，可能導致免疫反應等。HCP殘留含量也被認為是生物制品的關鍵質量屬性（CQA），是工藝穩(wěn)健性監(jiān)測的重要評價指標，也是產品的重要質控指標。
2024
05-30

【超離應用】快速密度梯度形成技術，優(yōu)化病毒載體純化流程
01技術背景隨著現代生物醫(yī)學研究的不斷深入，病毒載體作為一種強大的工具，在基因治療和基因編輯等領域發(fā)揮著至關重要的作用。然而，病毒載體的純化過程往往耗時且復雜，這在一定程度上限制了相關研究的進展。今天，我們就來探討一種全新的方法——利用VTi90垂直轉子與CsCl（氯化銫）密度梯度離心技術，來加速病毒載體的純化過程，提高實驗效率。02方法介紹研究團隊通過使用VTi90垂直轉子和OptimaXPN超速離心機，結合CsCl密度梯度離心技術，對病毒載體純化過程進行了優(yōu)化。通過多段離心，調整離心速度和離
2024
05-28

聲波移液系統(tǒng)的原理及優(yōu)勢
聲波移液系統(tǒng)是一種利用聲波技術來實現液體分配和傳輸的高科技裝置。它主要基于聲波振動的原理，通過聲波振動對液體進行處理和操控。以下是聲波移液系統(tǒng)的原理及優(yōu)勢：原理：聲波振動：聲波移液系統(tǒng)利用超聲波振動產生的局部液體微流動，從而實現液體的準確分配和傳輸。通常采用的是壓電效應，即通過壓電晶體產生超聲波振動。表面波效應：聲波在液體表面產生的表面波效應可以使液體產生微小的波動和渦流，從而實現對微量液體的操控和移動。無接觸操作：聲波移液系統(tǒng)可以實現對微量液體的非接觸式操作，避免了傳統(tǒng)移液過程中可能出現的污染
2024
05-28

把握方向盤，開好行車道的脂質體藥物
今年一月份恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的鹽酸伊立替康脂質體注射液（商標名：越優(yōu)力）獲批上市，公開資料顯示，這是恒瑞醫(yī)藥在現有鹽酸伊立替康注射液及其凍干粉針劑的基礎上，通過改變劑型開發(fā)出的一種可靶向分布于瘤體的新制劑。脂質體制劑的設計可保護伊立替康不會被早期轉化為活性代謝物SN-38，有助于伊立替康在體循環(huán)中保持更長時間，增加藥物在腫瘤內的沉積和接觸，增強對腫瘤生長的抑制作用。正是由于脂質體能夠將毒副作用大、在血液中穩(wěn)定性差、降解快的藥物包裹，并將藥物濃集于病灶部位達到緩釋或靶向給藥的目的，正作為藥物載體被應
2024
05-28

請查收！您的全自動高通量蛋白純化方案已發(fā)布！
在綠色生物制造和合成生物學等研究領域中，高質量的蛋白分離和純化是研究目的蛋白結構和功能的重要步驟。傳統(tǒng)的分離純化方法通量低、耗時長、均一性差，全自動高通量蛋白純化系統(tǒng)在生命科學研究和生物制藥領域已開始廣泛運用，從樣本前處理工序，到不同類型的蛋白純化流程，可實現多管線自動化平行實驗，具有穩(wěn)定的工藝流程，可極大提高實驗效率，節(jié)約時間和人力成本；同時還可以進行數據交互，實現樣本溯源和實驗數據管理。今天小貝給大家整理了幾種常見好用的蛋白純化方案助力您的科學研究。磁珠捕獲特異性標簽蛋白，因其純化步驟精簡成
2024
05-26

智能型離心機：助力科研與產業(yè)的創(chuàng)新應用
隨著科學技術的不斷進步和應用需求的不斷增長，離心機作為一種重要的實驗設備，在科研領域和產業(yè)應用中發(fā)揮著越來越重要的作用。而智能型離心機作為離心機技術的創(chuàng)新形式，更是在提升實驗效率、精確度和便利性方面具有顯著的優(yōu)勢。本文將圍繞智能型離心機的應用場景和價值進行探討，介紹其在科研和產業(yè)中的廣泛應用，并展望其未來發(fā)展趨勢。首先，智能型離心機在科研領域具有廣泛的應用。在生物醫(yī)藥領域，它可以用于細胞分離、DNA提取、蛋白質純化等實驗操作，幫助研究人員高效地進行生物樣品處理和分析。在化學和材料領域，它可以用于
2024
05-24

細胞計數儀知識分享系列 I 鑒定識別篇
上一篇《細胞計數儀知識分享系列I性能檢測篇》中，我們發(fā)現全自動細胞計數儀在檢測細胞樣品的重復性和梯度稀釋的結果準確性上，都比半自動插板式細胞計數儀更有優(yōu)勢。那么大家可能會問：導致這樣的性能差異原因是什么？目前市場上許多公司都自詡所賣的細胞計數儀是全自動的，那我們又如何區(qū)分哪個是全自動，哪個是半自動？本文我們將給大家介紹下全自動和半自動細胞計數儀性能差異的原因以及如何快速地鑒別全/半自動細胞計數儀PART01全自動和半自動細胞計數儀性能差異的原因首先，我們對臺盼藍染色的圖像法細胞計數儀的檢測過程做
2024
05-20

如何快速鑒別全自動和半自動細胞計數儀？
全自動細胞計數儀是一種高度自動化的設備，用于快速、準確地測量生物樣品中的細胞數量。它在生命科學研究、醫(yī)學診斷、藥物開發(fā)等領域中發(fā)揮著重要作用。相比半自動細胞計數儀，全自動細胞計數儀有以下一些特點可供大家快速鑒別。1.自動混懸和臺盼藍染色全自動細胞計數儀的一個顯著特點是能夠自動完成細胞的吹打混懸和臺盼藍染色。要擁有這個特點，儀器必須具備下面兩個功能。首先，儀器內部要有步進馬達，準確控制細胞樣品和臺盼藍等體積混合。然后，儀器還要可以自動混勻染色，能將細胞樣品和臺盼藍進行有效地染色處理。而這兩步操作，
2024
05-20

深入探討落地式離心機的應用優(yōu)勢
在生物、醫(yī)藥、食品、環(huán)境科學以及科研等多個領域中，落地式離心機以其良好的性能和廣泛的應用場景，成為了實驗室中不能或缺的重要設備。本文將對落地式離心機的應用優(yōu)勢進行深入的探討。一、高效性與大容量落地式離心機以其大容量的特點，能夠在短時間內完成大規(guī)模離心分離。其最大容量可達1L或更多，轉速可達10000rpm以上，這種高效的離心能力使得實驗室工作者能夠迅速獲取所需的實驗結果。同時，它的高速旋轉和冷凍離心功能，使得分離、純化和濃縮等操作更加迅速和高效，極大地提高了實驗效率。二、穩(wěn)定性與安全性產品在設計
2024
05-11

Echo聲波移液合成生物學的DBTL角色
聲學微滴噴射（AED）技術使用聚焦的聲能實現高精度和準確度轉移納升級液滴。Echo這種非接觸式、無需吸頭、低體積加液技術將交叉污染的可能性降至一定程度，同時極大程度降低試劑和耗材的成本。迄今為止，Echo除了廣泛應用于高通量化合物篩選之外，還有另一個強大的技術應用方向——快速發(fā)展的合成生物學領域，如DNA合成和連接，Echo聲波移液使得PCR以及GoldenGate和Gibson兩種一步法DNA連接方法成功地縮小至納升級規(guī)模，極大地提高DNA合成和連接效率并有效將試劑成本降低20至100倍。大部
2024
05-09

【離心課堂】離心機的前世今生——離心技術發(fā)展簡史
采用離心技術進行血液分離的歷史可以追溯到十九世紀；電動低速臺式離心機的商品化始于1912年；實驗離心技術工作始于上世紀20年代；隨后高速、超速離心機的商品化生產、實驗離心技術的普遍應用則是從上世紀五十年代開始的?，F代生物醫(yī)學研究的進展和對研究、診斷手段的大量需求促進了離心設備的開發(fā)，也有利于各種樣品（特別是生物體組份）離心分離方法的迅速推廣和應用。二十世紀70年代以后，低速、高速、超速離心機產品幾經更新換代。目前，先進的超速離心機已經能夠產生相當于重力加速度100多萬倍的離心場并能保持此離心場連
2024
05-09

【離心課堂】等密度梯度離心法 | 你的分離純化方法選對了嗎？
離心方法——等密度梯度離心法等密度梯度離心也稱為平衡密度梯度離心。等密度梯度離心是根據樣品中各組分的浮力密度差不同進行分離。在離心立場中，溶液中顆粒浮力密度小則上浮，浮力密度大則下沉，上浮和下沉的顆粒會一直延梯度液移動到與其浮力密度恰好相等的位置上，該位置也稱顆粒的等密度點，離心時樣品各組分顆粒將按其密度大小分別移至等密度點形成區(qū)帶，形成的區(qū)帶不會因離心時間長而發(fā)生變化。離心后收集所需區(qū)帶顆粒即為純化組分。離心前后樣品的狀態(tài)如圖1所示。圖1等密度區(qū)帶離心因此，在離心前，樣品可置于梯度液的任意位置
2024
05-09

離心課堂-差速離心方法
在實驗過程中，由于樣品的各種性質差異，只有選擇了正確的離心方法，才能獲得預期的分離純化結果。常用的離心方法主要有差速離心法、密度梯度離心法。其中密度梯度離心法又可細分為速率區(qū)帶離心和等密度梯度離心法。本期向大家具體介紹離心方法之差速離心。離心方法之差速離心差速離心法(differentialvelocitycentrifugationmethod)又稱離心力差分離法。差速離心法原理利用樣品中各組分沉降系數的差異，對不同的微粒施以不同的離心力，經過多次離心，離心速度逐步加大，將不同的微粒依次沉降，
2024
05-09

速率區(qū)帶離心法 -你的分離純化方法選對了嗎？
密度梯度離心（isodensitycentrifugationmethod）又稱為區(qū)帶離心。01離心時先將樣品溶液置于一個由惰性梯度材料形成的密度梯度液體柱中02離心后被分離組分以區(qū)帶層分布于梯度柱中該方法的優(yōu)點是可以同時使樣品中幾種或全部組分分離，具有良好的分辨率，分離效果好，可一次獲得較純組分。缺點是離心時間較長，需制備梯度液，操作要求高。按照離心分離原理，密度梯度離心又可分為速率區(qū)帶離心法（ratezonalcentrifugationmethod，R-Z）和等密度離心法(isopycni
2024
05-08

離心課堂 | 轉頭效率K因子與離心時間
轉頭的k值轉頭的k值（又稱k因子或k系數）用以衡量轉頭的沉淀效率。所有的離心機廠家在轉頭出廠時都計算了制備型轉頭的k值，轉頭k值通過在轉頭運行至最高轉速、離心管裝滿樣品時計算得到的，其計算公式如下：（1）由于（2）將公式（2）代入公式（1）可得到以下轉頭k值的計算公式：（3）由上得出轉頭k值是與轉頭的最高轉速和形狀有關。最高轉速一樣的轉頭，離心管與軸的角度越小，也就是rmax/rmin越小，k值就越小。所以制備型超速離心機的四類轉頭的k值如下：水平轉頭k值定角轉頭k值近垂直轉頭k值垂直轉頭k值。
2024
05-08

【離心課堂】常用術語之沉降系數
沉降系數迄今為止，離心工作的重點的就是生物顆粒的制備，所以了解顆粒的沉降特性是至關重要的。沉降系數是生物大分子極其重要的物理參數，通過它可以了解生物大分子的相對分子量、分子形狀和水化程度等。早在1940年，Svedberg和Pedersen發(fā)展了用分析超速離心技術來測量生物大分子的沉降系數和分子量，直至目前分析超速離心方法仍然是測定生物大分子沉降系數的金標準。Svedberg在實驗過程中定義了沉降系數（S，Svedberg）：s就是單位離心加速度的作用下顆粒移動的速度。用以下公式表示：dr/dt
2024
05-08

小貝講堂之離心常用術語 – 離心力和相對離心力
在生命科學研究中，離心是一種重要的技術手段，更是實驗室中最常見的實驗項目。但是你真的了解這門技術嗎？你是否知道離心的原理，了解如何選擇合適的轉頭、離心管和離心方法呢？小貝離心課堂重新開課，帶你玩轉離心機，快來加入我們吧！離心原理學習一門技術勢必要先從了解其原理開始。我們可以通過簡單的實驗來理解離心的基本原理。首先我們來觀察在重力作用下顆粒的沉降：抓一把沙子和泥土的混合物放到裝有水的容器里搖勻，然后把容器置于桌上，觀察到在地球引力作用下大量的顆粒立即沉淀到容器的底部。一段時間后，又看到容器中的混合
2024
05-06

重磅！全自動、高通量CE-SDS樣品前處理及分離分析流程來了！
BeckmanBiomeki5自動化移液工作站與SCIEX高通量毛細管電泳BioPhase™8800系統(tǒng)聯合用于單抗CE-SDS純度分析。CE-SDS是廣泛用于藥物純度、完整性和穩(wěn)定性分析的金標準方法。從抗體藥物篩選，到生產工藝研究再到產品上市放行等不同階段均需要進行大量的CE-SDS純度實驗。高通量毛細管電泳BioPhase™8800系統(tǒng)，采用8通道毛細管并行處理樣品，大大提高樣品采集速度。Biomeki5自動化移液工作站全自動完成樣品前處理及緩沖液添加過程，省去大量人工操作時間，同時消除潛在

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