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2025
06-0425版藥典9624 口服固體藥用硬片測(cè)試方法與重要性解析
25版藥典9624口服固體藥用硬片測(cè)試方法與重要性解析口服固體藥用硬片作為藥品泡罩包裝的核心材料，直接關(guān)系到藥品的儲(chǔ)存穩(wěn)定性與使用安全性。其性能的優(yōu)劣不僅影響藥品的保質(zhì)期，還可能對(duì)患者的用藥安全產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響。因此，依據(jù)2025年中國(guó)藥典《9624藥品包裝用塑料材料和容器指導(dǎo)原則》，對(duì)口服固體藥用硬片的各項(xiàng)性能進(jìn)行科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臏y(cè)試至關(guān)重要。這些測(cè)試能夠確保硬片在加工成型后仍能保持良好的阻隔性、機(jī)械強(qiáng)度及化學(xué)穩(wěn)定性，為藥品提供可靠的保護(hù)屏障。本文將由Sumspring三泉中石圍繞口服固體藥用硬片的測(cè)2025
06-042025版藥典 藥用玻璃容器抗機(jī)械沖擊測(cè)試的重要性及測(cè)定方法
2025版藥典藥用玻璃容器抗機(jī)械沖擊測(cè)試的重要性及測(cè)定方法藥用玻璃容器廣泛應(yīng)用于藥品、疫苗、生物制劑等包裝，其抗沖擊性能直接關(guān)系到容器在運(yùn)輸、儲(chǔ)存和使用過程中的完整性。一旦容器因機(jī)械沖擊而破損，可能導(dǎo)致藥品泄漏、污染或失效，甚至危及患者安全。雖然在2025年版藥典中，并未明確提及藥用玻璃容器抗機(jī)械沖擊性能的相關(guān)內(nèi)容，但抗機(jī)械沖擊測(cè)試在確保玻璃容器質(zhì)量和安全性方面具有不可忽視的重要作用。因此，濟(jì)南三泉中石認(rèn)為，抗機(jī)械沖擊測(cè)試是評(píng)估藥用玻璃容器可靠性的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，能夠有效模擬容器在實(shí)際使用中可能遇到的2025
06-04藥典9625 氣霧劑/噴霧劑用金屬罐內(nèi)涂層連續(xù)性和耐壓性能測(cè)試方法
藥典9625氣霧劑/噴霧劑用金屬罐內(nèi)涂層連續(xù)性和耐壓性能測(cè)試方法在藥品包裝領(lǐng)域，金屬罐作為氣霧劑和噴霧劑的主要容器，其質(zhì)量直接關(guān)系到藥品的安全性、穩(wěn)定性和有效性。金屬罐的內(nèi)涂層連續(xù)性和耐壓性能是確保藥品與容器接觸面不發(fā)生不良反應(yīng)以及容器能承受內(nèi)部壓力的關(guān)鍵指標(biāo)。2025版《9625藥品包裝用金屬材料和容器指導(dǎo)原則》（以下簡(jiǎn)稱“指導(dǎo)原則”）為金屬罐的生產(chǎn)、使用和質(zhì)量控制提供了科學(xué)依據(jù)和操作規(guī)范，本文將由Sumspring三泉中石介紹以下從內(nèi)涂層連續(xù)性測(cè)試和耐壓性能測(cè)試兩個(gè)方面，詳細(xì)闡述相關(guān)要求和方2025
06-032025
06-032025年版《中國(guó)藥典》藥品包裝密封性的重要性與實(shí)踐
2025年版《中國(guó)藥典》藥品包裝密封性的重要性與實(shí)踐2025年版《中華人民共和國(guó)藥典》（以下簡(jiǎn)稱《藥典》）已由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局和國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)聯(lián)合發(fā)布，并將于2025年10月1日起正式實(shí)施。作為指導(dǎo)藥品研發(fā)、生產(chǎn)和質(zhì)量控制的法規(guī)，《藥典》為制藥行業(yè)提供了明確的規(guī)范。然而，業(yè)內(nèi)普遍關(guān)注的一個(gè)問題是：新版《藥典》未收錄《無菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導(dǎo)原則》，是否意味著藥品包裝密封性檢測(cè)不再是強(qiáng)制要求？本文將由Sumspring三泉中石從法規(guī)、實(shí)踐和行業(yè)趨勢(shì)三個(gè)方面，深入解析這一問題。一、密封性：藥2025
06-032025
06-03西林瓶密封性檢測(cè)的必要性及對(duì)應(yīng)測(cè)試方法應(yīng)用
西林瓶密封性檢測(cè)的必要性及對(duì)應(yīng)測(cè)試方法應(yīng)用西林瓶作為疫苗、生物制劑、粉針劑和凍干藥品等高價(jià)值藥品的常用包裝容器，其密封性能直接關(guān)系到藥品的質(zhì)量與患者的安全。西林瓶通常采用硼硅玻璃或鈉鈣玻璃制成，通過膠塞和鋁塑組合蓋密封，因早期用于盛裝盤尼西林而得名。藥品的無菌性和穩(wěn)定性要求，任何微小泄漏都可能導(dǎo)致嚴(yán)重后果，因此，科學(xué)有效的檢漏方法和先進(jìn)的檢漏設(shè)備顯得尤為重要。本文將深入探討西林瓶密封性檢測(cè)的必要性、傳統(tǒng)方法的局限性、現(xiàn)代物理定量檢測(cè)技術(shù)的優(yōu)勢(shì)，以及相關(guān)設(shè)備的應(yīng)用。泄漏對(duì)西林瓶藥品的影響西林瓶?jī)?nèi)裝2025
06-032025年版中國(guó)藥典藥用玻璃容器檢測(cè)技術(shù)解析
2025年版中國(guó)藥典藥用玻璃容器檢測(cè)技術(shù)解析目前，2025年版《中國(guó)藥典》已正式發(fā)布，其中的“9622藥品包裝用玻璃材料和容器指導(dǎo)原則”成為藥品包裝領(lǐng)域的重要指南。該指導(dǎo)原則在整合2015版YBB國(guó)家藥包材標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上，結(jié)合行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)和技術(shù)進(jìn)步進(jìn)行了全面修訂。與傳統(tǒng)的“一品一標(biāo)”模式不同，新版藥典采用“1+4+58”的通用要求框架，其中“9622”作為四大材質(zhì)指導(dǎo)原則之一，聚焦藥用玻璃材料與容器的質(zhì)量管理，為行業(yè)提供了更靈活、更科學(xué)的規(guī)范依據(jù)。藥用玻璃容器的分類與特性藥用玻璃容器是醫(yī)藥包裝中的2025
05-30YY/T 1768.2-2021 筆式注射器劑量調(diào)節(jié)扭力測(cè)試儀的應(yīng)用
YY/T1768.2-2021筆式注射器劑量調(diào)節(jié)扭力測(cè)試儀的應(yīng)用筆式注射系統(tǒng)是一種廣泛應(yīng)用于藥物注射的醫(yī)療器械，例如常用于注射、胰島素、腎上腺素、阿托品等藥物。通過針頭與單劑量或多劑量容器結(jié)合使用。為確保NIS在使用中的安全性和可靠性，劑量調(diào)節(jié)扭力的精確控制尤為關(guān)鍵。本文由Sumspring三泉中石介紹一款專為筆式注射器設(shè)計(jì)的自動(dòng)扭力測(cè)試儀器，也是筆式注射器劑量調(diào)節(jié)扭力測(cè)試儀，重點(diǎn)聚焦于劑量調(diào)節(jié)扭力測(cè)試的功能與操作流程，依據(jù)《YY/T1768.2-2021醫(yī)用針式注射系統(tǒng)要求和試驗(yàn)方法第2部分：2025
05-30西林瓶密封性檢測(cè)的必要性與傳統(tǒng)方法的局限性
西林瓶密封性檢測(cè)的必要性與傳統(tǒng)方法的局限性西林瓶作為疫苗、生物制劑、粉針劑和凍干藥品等高價(jià)值藥品的常用包裝容器，其密封性能直接關(guān)系到藥品質(zhì)量和患者安全。西林瓶通常采用硼硅玻璃或鈉鈣玻璃制成，通過膠塞和鋁塑組合蓋密封，因早期用于盛裝盤尼西林而得名。由于藥品對(duì)無菌性和穩(wěn)定性的高要求，任何微小泄漏都可能導(dǎo)致嚴(yán)重后果。因此，科學(xué)有效的密封性檢測(cè)方法顯得尤為重要。本文將由Sumspring三泉中石探討西林瓶密封性檢測(cè)的必要性，以及傳統(tǒng)檢漏方法的局限性。泄漏對(duì)西林瓶藥品的影響西林瓶?jī)?nèi)裝的藥品多為無菌制劑，如2025
05-302025藥典9625 藥品包裝金屬軟膏管關(guān)鍵性能指標(biāo)及檢測(cè)方法
2025藥典9625藥品包裝金屬軟膏管關(guān)鍵性能指標(biāo)及檢測(cè)方法藥品包裝用金屬材料和容器在保障藥品質(zhì)量、延長(zhǎng)保存期限以及確保使用安全方面發(fā)揮著重要作用。金屬軟膏管作為一種常見的包裝形式，廣泛應(yīng)用于藥膏類產(chǎn)品的儲(chǔ)存和運(yùn)輸。為保證其性能，需對(duì)其涂層附著力、密封性能和韌性等關(guān)鍵指標(biāo)進(jìn)行嚴(yán)格檢測(cè)，以確保包裝的完整性和藥品的安全性。本文將由Sumspring三泉中石介紹藥品包裝金屬軟膏管關(guān)鍵性能指標(biāo)及檢測(cè)方法。1.涂層黏附力涂層黏附力反映了金屬軟膏管內(nèi)壁涂層與基材之間的結(jié)合強(qiáng)度，是確保包裝材料長(zhǎng)期穩(wěn)定的重要參2025
05-30藥典4027 藥用硬片加熱收縮率測(cè)定方法的原理與解析
藥典4027藥用硬片加熱收縮率測(cè)定方法的原理與解析藥用硬片的加熱收縮率是評(píng)估其在特定溫度環(huán)境下尺寸穩(wěn)定性的一項(xiàng)關(guān)鍵指標(biāo)。這一性能直接關(guān)系到硬片在藥品包裝過程中的適用性，確保包裝材料在加工或儲(chǔ)存過程中不會(huì)因溫度變化而發(fā)生不可控的形變，從而影響藥品的安全性和質(zhì)量穩(wěn)定性。根據(jù)2025年版《中國(guó)藥典》4027通則，以下為Sumspring三泉中石介紹藥用硬片加熱收縮率的測(cè)定方法及對(duì)應(yīng)熱收縮試驗(yàn)儀RSY-03的應(yīng)用。測(cè)定原理加熱收縮率反映了硬片在受熱后尺寸的變化程度，通常以樣品上標(biāo)點(diǎn)間距的變化量相對(duì)于初始2025
05-302025年中國(guó)藥典 玻璃線熱膨脹系數(shù)測(cè)定儀新標(biāo)準(zhǔn)解析
2025年中國(guó)藥典玻璃線熱膨脹系數(shù)測(cè)定儀新標(biāo)準(zhǔn)解析隨著醫(yī)藥行業(yè)的快速發(fā)展，藥用玻璃容器的質(zhì)量控制愈發(fā)受到重視。2025年版《中國(guó)藥典》正式發(fā)布了全新的“4022玻璃平均線熱膨脹系數(shù)測(cè)定法”，為藥用玻璃材料的性能檢測(cè)提供了更科學(xué)、更實(shí)用的指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)。此標(biāo)準(zhǔn)參考了2015版國(guó)家藥包材標(biāo)準(zhǔn)《平均線熱膨脹系數(shù)測(cè)定法》YBB00202003-2015、國(guó)標(biāo)GB/T16920-2015《平均線熱膨脹系數(shù)的測(cè)定》的標(biāo)準(zhǔn)比對(duì)，新標(biāo)準(zhǔn)在總結(jié)過往試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，結(jié)合最新的技術(shù)需求，對(duì)檢測(cè)方法和設(shè)備要求進(jìn)行了優(yōu)化升級(jí)2025
05-29GB/T 22934-2008 玻璃瓶抗壓強(qiáng)度測(cè)試機(jī)的試驗(yàn)方法及應(yīng)用
GB/T22934-2008玻璃瓶抗壓強(qiáng)度測(cè)試機(jī)的試驗(yàn)方法及應(yīng)用玻璃瓶在醫(yī)藥、食品、化妝品等行業(yè)中扮演著至關(guān)重要的角色。其優(yōu)異的化學(xué)穩(wěn)定性、透明性以及可回收性使其成為包裝材料的。然而，玻璃瓶的質(zhì)量直接關(guān)系到產(chǎn)品的安全性和使用體驗(yàn)，尤其是在承受外部壓力時(shí)，抗壓強(qiáng)度的可靠性尤為關(guān)鍵。盡管2025版藥典未明確提及玻璃容器的耐垂直負(fù)荷性能測(cè)試，但這一測(cè)試項(xiàng)目在確保容器質(zhì)量、防止運(yùn)輸或使用過程中破損方面具有不可忽視的重要性。本文將由濟(jì)南三泉中石圍繞玻璃瓶抗壓強(qiáng)度測(cè)試機(jī)，結(jié)合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和設(shè)備，探討其在現(xiàn)代工業(yè)2025
05-29西林瓶無損檢漏技術(shù)的優(yōu)勢(shì)及設(shè)備應(yīng)用
西林瓶無損檢漏技術(shù)的優(yōu)勢(shì)及設(shè)備應(yīng)用隨著制藥行業(yè)對(duì)西林瓶密封性檢測(cè)精度和可追溯性要求的提升，傳統(tǒng)檢漏方法的局限性日益凸顯。為此，現(xiàn)代物理定量檢漏技術(shù)應(yīng)運(yùn)而生，包括真空衰減法、激光法和高壓放電法。這些技術(shù)以無損檢漏非破壞性、高靈敏度和數(shù)據(jù)可追溯性為特點(diǎn)，顯著提升了檢測(cè)效率和可靠性。本文將由濟(jì)南三泉中石探討這些無損檢漏技術(shù)的優(yōu)勢(shì)、西林瓶密封性檢漏儀的應(yīng)用，以及泄漏標(biāo)準(zhǔn)的制定與驗(yàn)證。無損檢漏技術(shù)的優(yōu)勢(shì)為克服傳統(tǒng)方法的局限性，現(xiàn)代西林瓶密封性檢測(cè)廣泛采用以下物理定量方法：1.真空衰減法：通過檢測(cè)密封容器在2025
05-292025
05-29GB 13042 氣霧罐耐壓性能的重要性與檢測(cè)方法詳解
GB13042氣霧罐耐壓性能的重要性與檢測(cè)方法詳解氣霧罐作為一種常見的包裝容器，廣泛應(yīng)用于日常生活中的噴霧產(chǎn)品，如空氣清新劑、殺蟲劑和個(gè)人護(hù)理用品等。其耐壓性能直接關(guān)系到產(chǎn)品的安全性和使用體驗(yàn)。一旦氣霧罐無法承受內(nèi)部壓力，可能導(dǎo)致罐體變形甚至爆破，不僅會(huì)造成產(chǎn)品泄漏，還可能對(duì)用戶造成安全威脅。因此，制定嚴(yán)格的耐壓性能標(biāo)準(zhǔn)并進(jìn)行科學(xué)檢測(cè)，是保障氣霧罐質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)，本文由Sumspring三泉中石對(duì)氣霧罐耐壓性能的重要性與檢測(cè)方法進(jìn)行相應(yīng)的詳解。適用范圍本標(biāo)準(zhǔn)適用于由鍍錫或鍍鉻薄鋼板制成的氣霧罐，2025
05-292025
05-28T/ZJPA002-2023 注射劑包裝密封性 微生物侵入法密封性試驗(yàn)儀
T/ZJPA002-2023注射劑包裝密封性微生物侵入法密封性試驗(yàn)儀在注射劑及無菌制劑（如滴眼液、燒傷制劑等）的生產(chǎn)中，包裝密封性是確保藥品安全、穩(wěn)定及質(zhì)量的關(guān)鍵屏障。浸入式微生物暴露試驗(yàn)作為一種重要的密封性驗(yàn)證方法，通過模擬微生物侵入場(chǎng)景，評(píng)估非透氣性包裝容器的密封性能。本文將由濟(jì)南三泉中石深入探討該試驗(yàn)的原理、操作流程及結(jié)果判定標(biāo)準(zhǔn)，為藥品生產(chǎn)企業(yè)、檢測(cè)機(jī)構(gòu)及科研單位提供實(shí)用參考。適用范圍浸入式微生物暴露試驗(yàn)適用于非透氣性注射劑包裝系統(tǒng)的密封性驗(yàn)證與研究，涵蓋軟包裝袋、泡罩包裝、藥瓶等多種包2025
05-28GB/T 15726-2021 玻璃容器內(nèi)應(yīng)力檢驗(yàn)方法及測(cè)試儀器
GB/T15726-2021玻璃容器內(nèi)應(yīng)力檢驗(yàn)方法及測(cè)試儀器在玻璃容器的生產(chǎn)與質(zhì)量控制中，內(nèi)應(yīng)力的檢測(cè)是一項(xiàng)關(guān)鍵環(huán)節(jié)。退火后的玻璃儀器若存在內(nèi)應(yīng)力，可能影響其性能與使用壽命。為此，基于光學(xué)偏振原理的應(yīng)力檢測(cè)方法應(yīng)運(yùn)而生。這種方法通過濟(jì)南三泉中石的玻璃容器偏光應(yīng)力儀YLY-03S光學(xué)儀器，準(zhǔn)確測(cè)量玻璃中的內(nèi)應(yīng)力，為產(chǎn)品質(zhì)量提供可靠保障。基本概念解析該檢測(cè)方法依賴于光學(xué)偏振技術(shù)，核心組件包括起偏裝置和檢偏裝置。起偏裝置能將自然光轉(zhuǎn)化為具有特定振動(dòng)方向的偏振光，通常置于光源與待測(cè)樣品之間。而檢偏裝置則掃一掃訪問手機(jī)商鋪
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