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青島清永凈化設(shè)備有限公司
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無塵車間制粉崗位GMP考核范圍-物料進(jìn)入潔凈區(qū)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程2014/03/10
1.1凡要進(jìn)出潔凈室的物料,必須由車間的物料通道出入運行。1.2原輔料去掉外箱用75%乙醇擦拭塑料袋,進(jìn)入緩沖室后去掉塑料袋用75%乙醇擦拭原輔料包裝容器外壁,開啟紫外線燈照射30分鐘(大于等于30分鐘)消毒,傳入暫存室。1.3記錄筆、打火機(jī)、酸度計、眼鏡及緩沖液、容量瓶等均用75%乙醇擦洗后,經(jīng)傳遞窗(紫外燈消毒大于等于30分鐘)傳入,人員戴的眼鏡隨人員的進(jìn)入用消手器消毒。1.4維修小工具(如螺絲刀、鉗子、扳手等)經(jīng)75%乙醇擦洗,由傳遞窗進(jìn)入潔凈室(在傳遞窗內(nèi)開啟紫外線燈照射30分鐘),工具
無塵車間制粉崗位GMP考核范圍-混合崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程2014/03/10
1.1混合前提前開啟直排風(fēng)機(jī)10分鐘以上。1.2將加料口調(diào)整適宜角度。1.3壓緊出料口密封板,打開加料口密封板,進(jìn)行加料,加料結(jié)束蓋緊加料口。1.4開啟混合機(jī)電源開關(guān),將變頻器調(diào)速旋鈕緩慢調(diào)至8r/min。1.5混合30分鐘后停機(jī),關(guān)閉電源。
無塵車間制粉崗位GMP考核范圍-微波干燥崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程2014/03/10
1.準(zhǔn)備工作1.1物料進(jìn)行稱量,將物料均勻鋪在料盤上,物料每盤裝量不大于2.5kg。1.2將裝有物料的料盤對稱擺放在干燥艙內(nèi)的物料架上。2.干燥2.1關(guān)閉艙門,開啟真空泵及油箱的冷卻水閥門。2.2在操作界面啟動正空泵使負(fù)壓升至-0.08Mpa以上。2.3設(shè)定微波管數(shù)量、依次開啟低壓開關(guān)、高壓開關(guān)。2.4設(shè)定每鍋加熱時間為90至120分鐘,溫度不高于70℃。2.5每30分鐘進(jìn)行監(jiān)控一次。2.6干燥結(jié)束關(guān)閉真空泵、高壓開關(guān)、低壓開關(guān)及設(shè)備冷卻水閥門。2.7艙內(nèi)負(fù)壓變?yōu)槌汉?用潔凈布擦拭干艙口上方水
無塵車間制粉崗位GMP考核范圍-脈動真空滅菌柜標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程2014/03/10
1.班前準(zhǔn)備1.1先將蒸汽管道內(nèi)的冷凝水排放干凈,之后打開滅菌柜連接的蒸汽源、水源和壓縮空氣源閥門,檢查壓力是否達(dá)到規(guī)定值,水源壓力0.15~0.3MPa,蒸汽源壓力0.3~0.6MPa,壓縮空氣0.5~0.8MPa。1.2閉合動力電源開關(guān)。2.滅菌操做2.1打開密封門,裝入滅菌物品,四周不要粘貼內(nèi)壁和門板。2.2滅菌過程中,操作人員不得遠(yuǎn)離設(shè)備,應(yīng)密切觀察設(shè)備的運行狀況,如有異常,及時處理,防止意外事故發(fā)生。2.3滅菌結(jié)束后,待室內(nèi)壓力降到零后,方可打開后門取出物品。2.4關(guān)閉汽源、水源和壓縮
無塵車間制粉崗位GMP考核范圍-目錄2014/03/10
1、脈動真空滅菌柜標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程2、微波干燥崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程3、混合崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程4、物料進(jìn)入潔凈區(qū)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程5、粉碎崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程6、包裝崗位的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程7、進(jìn)入萬級區(qū)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程8、物料稱量標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程9、紫外線燈標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程10、微波真空干燥機(jī)清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程11、地漏清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程12、無塵粉碎機(jī)清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程13.、潔凈區(qū)清場標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程14、三維運動混合機(jī)清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
建筑暖通空調(diào)施工及技術(shù)規(guī)范2014/03/07
暖通空調(diào)是分戶的中央空調(diào),中央空調(diào)它zui大特點,是能夠創(chuàng)造一種舒適的室內(nèi)環(huán)境,而家居一般的分體的空調(diào),它只能解決冷暖問題,而解決不了空氣處理過程,現(xiàn)在,有了暖通空調(diào)就不一樣了,現(xiàn)在這個空氣處理過程它有以下這些過程:首先是空氣進(jìn)來以后,除了引進(jìn)新風(fēng)以外,可以把空氣進(jìn)行冷卻處理,然后就進(jìn)行過濾處理,過濾處理以后,增加了幾大特點:*就增加電子除塵器,它主要可以捕捉非常小的顆粒的灰塵,一般來講它可以捕捉一個微米的灰塵,而這個灰塵的范圍內(nèi)大部分都是細(xì)菌、病毒、煙塵,或者是異味這樣就都可以過濾掉;另外就是
探討潔凈棚與潔凈室成本的比較2014/03/07
潔凈棚與潔凈室成本比較,大致說,大部分客戶會將潔凈棚建在無塵室之內(nèi),但有的客戶不想單獨建無塵車間,在潔凈棚不考慮空調(diào)系統(tǒng)及風(fēng)淋室、傳遞窗等凈化設(shè)備的情況下,潔凈棚的成本約是無塵車間造價的40%~60%,這取決于客戶對潔凈棚材料的選擇,以及潔凈棚的大小。需要潔凈的區(qū)域越大,潔凈棚與潔凈室的成本相比差別會越小。(1)潔凈棚的優(yōu)勢:①施工速度快,安裝方便;②成本較低,維護(hù)方便;③容易控制,F(xiàn)FU每臺自帶風(fēng)機(jī)。(2)潔凈棚的缺點:①因大量使用FFU風(fēng)機(jī)過濾單元,因此潔凈棚的噪音可能會比較大;②FFU自帶
探討計算機(jī)房新風(fēng)量的確定及新風(fēng)處理方法2014/03/07
計算機(jī)房應(yīng)確定一個適宜的新風(fēng)量,新風(fēng)量過小或過大不能滿足機(jī)房溫、濕度和潔凈度的要求。建議按維持機(jī)房所需正壓值和每人≥40m3/h兩項中的較大值計算新風(fēng)量。由于維持機(jī)房正壓所需新風(fēng)量難以計算,根據(jù)經(jīng)驗及參照潔凈室的設(shè)計,可按1-2次換氣/h來計算新風(fēng)量。若機(jī)房四周圍護(hù)結(jié)構(gòu)的密封性較好,可采用≥1次換氣/h來計算新風(fēng)量;若密封性較差,可適當(dāng)提高換氣次數(shù)并采取密封措施。zui有效并且節(jié)能的辦法是對四周圍護(hù)結(jié)構(gòu)采取密封措施,特別應(yīng)注意活動地板下和吊頂內(nèi)的密封,所有穿過機(jī)房圍護(hù)結(jié)構(gòu)的管線敷設(shè)后均應(yīng)將孔洞封
探討計算機(jī)房新風(fēng)量大小對空調(diào)凈化系統(tǒng)的影響2014/03/07
1、新風(fēng)量大的優(yōu)缺點優(yōu)點:(1)較易維持機(jī)房的正壓;2)可供給工作人員較多的新鮮空氣。缺點:(1)在我國許多地區(qū),夏季新風(fēng)熱、濕負(fù)荷均較大,若新風(fēng)量大,將會給空調(diào)系統(tǒng)增加較大的負(fù)擔(dān);例如夏季若將5000m3/h新風(fēng)處理到機(jī)房內(nèi)的狀態(tài)(溫度23℃、相對濕度55%),北京地區(qū)需冷負(fù)荷57.5kW,上海地區(qū)需冷負(fù)荷72kW。(2)在較寒冷的地區(qū),若冬季新風(fēng)量大,所需的加濕量和加熱量均較大。例如冬季若將5000m3/h新風(fēng)處理到機(jī)房內(nèi)的狀態(tài)(溫度20℃、相對濕度55%),北京地區(qū)需加濕量43.8kg/h
凈化空調(diào)系統(tǒng)的室內(nèi)壓差控制-穩(wěn)定性與響應(yīng)速度2014/03/06
一般建筑技術(shù)構(gòu)成的房間,它能夠達(dá)到的控制壓差約為2.5Pa,對于測量來說這是一個非常小的壓差(信號),同樣對于測量傳感器的校正來說也是非常困難的。由于門的開關(guān)、生物安全柜調(diào)節(jié)門的移動、人員的運動等很多因素造成的擾動(噪聲)約可達(dá)到25Pa。因此對于純壓差控制而言,其測量信號與噪聲之比為1:10。這樣的情形就如同測量一個湖泊的液位,要求精度在1厘米,而湖泊的波浪卻有10厘米高,如果希望得到的測量值,就需要很長的時間來平均波峰和波谷。在這樣的情況下,如果希望快速的響應(yīng)就不可能保證精度,精度與速度(或
凈化空調(diào)系統(tǒng)的室內(nèi)壓差控制-壓差控制方法2014/03/06
對于壓差控制系統(tǒng)來說,其所達(dá)到的結(jié)果實質(zhì)上是對滲人或滲出空氣的控制,就其控制策略而言可分為被動式和主動式控制。定風(fēng)量(CAV)是一種被動式的控制方法,它使用手動風(fēng)量調(diào)節(jié)閥,通過簡單的送風(fēng)和排風(fēng)平衡,送風(fēng)比排風(fēng)少(或多)一定的量(余風(fēng)量),來達(dá)到所期望的壓差。在選擇定風(fēng)量這樣的控制策略時必須認(rèn)真的考慮,因為定風(fēng)量系統(tǒng)有突出的局限性。主要有以下幾點:(1)所有時間,設(shè)備必須保持恒定的送風(fēng)量和排風(fēng)量。(2)不能有任何排風(fēng)設(shè)備(如生物安全柜等)增加或減少,靈活性差。未來的擴(kuò)展會由于系統(tǒng)容量限制而受限。(
凈化空調(diào)系統(tǒng)的室內(nèi)壓差控制-概述2014/03/06
壓差控制在凈化空調(diào)系統(tǒng)中是一個非常重要的環(huán)節(jié)。只有通過對凈化區(qū)域的壓差進(jìn)行控制,保證合理的氣流組織,才能達(dá)到凈化和工藝的要求。例如潔凈廠房必須保持一定的正壓使外界未經(jīng)凈化的空氣不會進(jìn)人凈化區(qū)域,保證潔凈級別;并且通過對各凈化區(qū)域的不同的壓差控制,達(dá)到凈化分區(qū)的作用,在GMP中就要求不同凈化級別區(qū)域的壓差應(yīng)得到控制不小于+5Pa。在生物安全潔凈室中,壓差控制更是保證安全防護(hù)屏障的關(guān)鍵指標(biāo),在《生物安全實驗室建筑技術(shù)規(guī)范》中指出必須使實驗室的負(fù)壓梯度得到穩(wěn)定可靠的控制。因此對于凈化空調(diào)系統(tǒng)來說,壓差
探討潔凈室的閥2014/03/06
食品飲料、化妝品、生物技術(shù)、醫(yī)藥和半導(dǎo)體工業(yè)用的閥分為衛(wèi)生、無菌和超純凈三個級別。這些行業(yè)用的閥有塑料的也有金屬的,但大多數(shù)采用316L不銹鋼。用于生物制藥的閥,表面光潔度為高度一致的精細(xì)表面,大多數(shù)達(dá)到20RA,有時達(dá)到8RA。半導(dǎo)體工業(yè)用的閥,內(nèi)表面光潔度為5RA。這類閥有很多是在ISO3級潔凈室內(nèi)制造。閥可以焊到管上,特別是純凈度十分重要的地方,也可壓到管上。不銹鋼的抗腐蝕性主要是由于表面上有一層防護(hù)鈍化膜。該工藝的目的是在浸潤部分上加一層氧化鉻。這樣處理可清除在加工和拋光操作中留在表面上
無塵車間人員如何布置?2014/03/05
一、人員凈化用室的組成人員凈化用室主要包括雨具存放間、管理室、換鞋室、存外衣室、潔凈工作服室、空氣吹淋室、洗衣間、工作服干燥間等,具體無塵車間設(shè)計時根據(jù)需要設(shè)置上述有關(guān)人員凈化用室,人員凈化用室一般與生活用室(廁所、淋浴室、休息室、就餐室等)按人員凈化程序組合在一起。由于人凈用室是根據(jù)生產(chǎn)需要控制人體污染的重要手段,因此設(shè)計中須特別注意人凈用房的排列順序,使工作人員不致因行走順序上的逆轉(zhuǎn)形成而造成交叉污染,但是人凈用組成并非一成不變,會因生產(chǎn)與無塵車間的不同特點而增減調(diào)整。人員的凈化絕不是潔凈的
探討萬級無菌室和P2實驗室的區(qū)別2014/03/04
無菌室一般是在微生物實驗室內(nèi)專辟一個小房間。可以用板材和玻璃建造。面積不宜過大,約4—5平方米即可,高2.5米左右。無菌室外要設(shè)一個緩沖間,緩沖間的門和無菌室的門不要朝向同一方向,以免氣流帶進(jìn)雜菌。無菌室和緩沖間都必須密閉。室內(nèi)裝備的換氣設(shè)備必須有空氣過濾裝置。大氣塵是無菌室要直接處理的對象,在潔凈技術(shù)中zui常用的是以≥0.5μm的微粒數(shù)量為準(zhǔn)的計數(shù)濃度,以zui干凈的同溫層(距地表10km)來說,這樣的微粒約有20粒/L,很干凈的海面上空約有2600粒/L。陸地上計數(shù)濃度差別極大,同一地區(qū)不
潔凈室潔凈空調(diào)系統(tǒng)安裝辦法2014/03/04
(1)法蘭密封墊應(yīng)選用彈性好、不透氣、不產(chǎn)塵的材料,嚴(yán)禁采用乳膠海綿、泡沫塑料、厚紙板、石棉繩、鉛油、麻絲以及油氈紙等含開孔孔隙和易產(chǎn)塵的材料。密封墊厚度要根據(jù)材料彈性大小決定,一般為4~6imn。一對法蘭的密封墊規(guī)格、性能及厚度應(yīng)相同。嚴(yán)禁在密封墊上刷涂涂料。(2)法蘭密封墊應(yīng)盡量減少接頭。接頭采用階梯形或企口形,并涂密封膠。密封墊擦拭干凈后,涂膠粘牢在法蘭上,不得有隆起或虛脫現(xiàn)象。法蘭均勻壓緊后,密封墊內(nèi)側(cè)應(yīng)與風(fēng)管內(nèi)壁相平。(3)風(fēng)管上成對法蘭的擰緊力矩要大小一致,安裝后不應(yīng)有松緊不勻的現(xiàn)象
潔凈工程測量相關(guān)介紹2014/03/03
(1)建立施工控制網(wǎng)。項目管理處派遣測量科上場接受業(yè)主交付的測量控制網(wǎng),建立施工控制網(wǎng)。為縮短中間環(huán)節(jié),需會同二級公司的參與單位的測量人員共同測設(shè)。①根據(jù)施工總平面圖上擬建的建(構(gòu))筑物的坐標(biāo)位置、基線、基點的相關(guān)數(shù)據(jù),城市水準(zhǔn)點或設(shè)計圖樣上的相對標(biāo)高參照點,用經(jīng)緯儀、水準(zhǔn)儀、鋼尺進(jìn)行網(wǎng)點的測設(shè)。②測量按先整體后局部的工作程序進(jìn)行。③先在整個建筑場地內(nèi)建立統(tǒng)一的控制網(wǎng),作為各建(構(gòu))筑物的定位、放線的依據(jù)。④根據(jù)施工控制網(wǎng)進(jìn)行各建筑物的定位測設(shè)。⑤施工控制網(wǎng)點的測量,應(yīng)進(jìn)行閉合誤差校核,誤差值在
火災(zāi)報瞀系統(tǒng)安裝及調(diào)試的詳細(xì)信息-設(shè)備器件論述2014/03/03
新型系統(tǒng)是由一個個模塊或功能器件像堆積木一樣組裝而成,對于火災(zāi)自動報聱系統(tǒng)也是一樣。因此,為了能充分地完善一個系統(tǒng),使其具有設(shè)計或指導(dǎo)施工的要求,必須對每個組成器件有充分的認(rèn)識。(1)探測器目前探測器有三種,即線型感溫探測器、點型感溫探測器、點型感煙探測器。線型感溫探測器主要用于大型工礦企業(yè)電纜井或電纜隧道,沿電纜布設(shè),當(dāng)溫度升高到一定程度時,線型感溫探測器的電氣參數(shù)發(fā)生變化,由控制器偵測到后報警。在民用建筑或工廠廠房、辦公區(qū)用的是點型探測器,點型探測器是對替戒范圍中某一點周圍的火災(zāi)參數(shù)作出反應(yīng)
火災(zāi)報瞀系統(tǒng)安裝及調(diào)試的詳細(xì)信息-系統(tǒng)工作原理及流程2014/03/03
對于需要監(jiān)視火災(zāi)的場合,依環(huán)境安裝感溫探測器或感煙探測器。當(dāng)可燃物易產(chǎn)生煙霧屋頂容易收集煙霧時,安裝感煙探測器;在正常時溫度變化不大,又不易收集煙霧的房間安裝感溫探測器,并且平時要經(jīng)常巡檢。當(dāng)火災(zāi)發(fā)生時,火災(zāi)的兩個特征,煙氣或溫度上升被探測器檢驗到,轉(zhuǎn)換成電信號送到報警控制器,火災(zāi)報替控制器要進(jìn)行延時二次確認(rèn);在確定有火災(zāi)發(fā)生后,控制器首先用替笛和燈光發(fā)出聲光報警,在顯示屏上讓人直觀地看到發(fā)生火災(zāi)所在的區(qū)域。另外當(dāng)消防箱內(nèi)按鈕被擊破、手動報警按鈕被按下,或自動噴淋水管壓力突降、水流指示器測到消防
火災(zāi)報瞀系統(tǒng)安裝及調(diào)試的詳細(xì)信息-概述2014/03/03
火災(zāi)自動報瞥是關(guān)系到人們的生命和財產(chǎn)安全的一件大事。隨著社會的發(fā)展,高層樓宇室內(nèi)裝飾越來越復(fù)雜,并且里面的擺設(shè)用品有一部分是可燃或易燃材料,大量用電設(shè)備的意外原因或不安全操作,及其他生活上或意外的物理化學(xué)過程產(chǎn)生火源,如果不及時撲滅,一旦到了比較明顯時,火勢就會突然擴(kuò)大并快速傳播,釀成重大火災(zāi),并且撲滅的難度也大大增加。為了將火災(zāi)消滅在萌芽狀態(tài),只有通過及時發(fā)現(xiàn),能提供聲光報警并自動通知119,經(jīng)值班員或聯(lián)動打開廣播通知人群疏散才行,完成這個功能的系統(tǒng)就是火災(zāi)自動報警控制系統(tǒng)?,F(xiàn)在的火災(zāi)自動報警
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