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當(dāng)前位置：研熠科學(xué)儀器（上海）有限公司>>技術(shù)文章

凍融容器和存儲(chǔ)溫度選擇2021/03/03: 冷凍大量蛋白產(chǎn)品可帶來很多好處，但并非沒有挑戰(zhàn)。凍融設(shè)備的操作參數(shù)、原液的存儲(chǔ)、冷凍狀態(tài)下的運(yùn)輸都是需要考慮的關(guān)鍵因素。在設(shè)計(jì)工藝時(shí)，必須充分理解凍結(jié)和解凍現(xiàn)象，了解產(chǎn)品開發(fā)過程中的各種因素和約束條件，這對(duì)規(guī)模放大和工藝開發(fā)，以及為臨床和商業(yè)生產(chǎn)制定適當(dāng)?shù)目刂撇呗灾陵P(guān)重要。本文重點(diǎn)介紹了與原液儲(chǔ)存相關(guān)的各種因素，例如DS儲(chǔ)存溫度的選擇，常用的DS儲(chǔ)存容器，以及與選擇有關(guān)的注意事項(xiàng)。通常用于存儲(chǔ)生物制品DS的溫度范圍是2-8°C（適用于短期存儲(chǔ)）、-20、-30、-40，-55和-70°C。盡管對(duì)

原液儲(chǔ)存選擇瓶子還是袋子2021/03/03: Bottles?orbags?那個(gè)更適合原液的存儲(chǔ)？瓶子現(xiàn)今只有2個(gè)品牌瓶子適用于原液的存儲(chǔ)。相對(duì)于袋子來說：瓶子價(jià)格便宜，更堅(jiān)固，但是在凍融過程中，很難控制凍融的具體過程，凍的速度非常慢，瓶子在開蓋過程中有染菌風(fēng)險(xiǎn)。同時(shí)瓶子在存儲(chǔ)過程中，占體積。以10LNalgene瓶子為例：占用空間23L，實(shí)際存儲(chǔ)多8L左右考慮到取放，空間限制等因素，這個(gè)占用空間達(dá)到45L袋子存儲(chǔ)占用空間小，凍融過程快，過程可以控制；整個(gè)系統(tǒng)都是密閉的。可以無菌操作。但是不堅(jiān)固，容易破損。highLoss，裝有原液袋子破損

2Mag在抗體行業(yè)的應(yīng)用2021/03/03: 2019，2Mag在生物制藥行業(yè)，生產(chǎn)領(lǐng)域繼續(xù)獲得客戶支持，蘇州抗體生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)多臺(tái)2Mag的磁力攪拌器用于下游配料。2Mag的產(chǎn)品在生物制藥行業(yè)獲得越來越多的應(yīng)用，2Mag工業(yè)型產(chǎn)品能提供40L，150L，250L，1000L的磁力攪拌應(yīng)用，全不銹鋼的外殼、超薄的外形，很適合生物制藥行業(yè)的配料，混勻等應(yīng)用45年來，2mag始終致力于磁力和電感驅(qū)動(dòng)設(shè)備（如磁力攪拌器）的設(shè)計(jì)、開發(fā)、生產(chǎn)和銷售。加上我們對(duì)于客戶和產(chǎn)品的熱忱，讓我們能夠快速經(jīng)濟(jì)地為您的需求創(chuàng)造解決方案。無磨損，免維護(hù)，相比同類系統(tǒng)，

減少當(dāng)前病毒的候選疫苗生產(chǎn)中的瓶頸2020/08/18: 生物制藥公司在尋找當(dāng)前抗毒的候選疫苗過程中，如何借助供應(yīng)商的幫助擺脫生產(chǎn)過程種的困擾？我們來看看SingleUseSupport公司是如何幫助美國(guó)Moderna，AstraZeneca（Oxford）…..等公司來解決候選疫苗的相關(guān)問題的。然而，隨著大流行病的爆發(fā)，生物制藥*加速了前進(jìn)的步伐。已動(dòng)用所有資源，爭(zhēng)取立即采取補(bǔ)救措施，并幫助挽救人們的生命。等待不是一個(gè)選擇。從臨床研究開始*試驗(yàn)人員在創(chuàng)紀(jì)錄的時(shí)間內(nèi)接受了針對(duì)當(dāng)前病毒的候選疫苗注射。為了安全、無菌地運(yùn)輸檢測(cè)疫苗，液體被裝入一次性使用的袋

原液在瓶子和在袋子的凍融曲線2019/08/13: 遇到有些客戶問我，為什么一定要凍融的設(shè)備?；镜睦碛墒褂脤I(yè)的設(shè)備凍的快。先說說結(jié)果，瓶子：100-150L的液體在速凍的設(shè)備里面需要10幾個(gè)小時(shí)就可以凍起來了。（曲線1）但是在超低溫冰箱100個(gè)小時(shí)。（曲線2）袋子：使用平板式的凍融設(shè)備，8L，80L，192L的液體時(shí)間出奇的一致。使用超低溫冰箱：8L，40L，96L，時(shí)間都是18小時(shí)，29小時(shí)，47小時(shí)。讓我們看看曲線吧。

使用瓶子凍原液，這個(gè)過程中會(huì)出現(xiàn)什么問題。2019/08/12: 首先我們了解一下裝有原液的瓶子在哪里凍？把瓶子放入極冷的液體里面，在超低溫冰箱里面存放在速凍箱里面存放這三種情況的優(yōu)缺點(diǎn)：在種情況，凍的過程省時(shí)，但是極速冷凍的時(shí)候瓶子會(huì)出現(xiàn)大量的冰晶，而不是大塊的冰。大量的小冰晶的出現(xiàn)使得溶液中蛋白和冰接觸的表面積劇增。同時(shí)溶液中大量細(xì)微的空氣和蛋白混在一起，在融的過程中，影響蛋白的活性。第二種情況，是很多客戶現(xiàn)在正在使用的方法。直接放在℃的冰箱中。如果放一個(gè)5L的瓶子，（Thermo冰箱的現(xiàn)在4層，每層高度也只能放5L）在超低溫里面10-12個(gè)小時(shí)，如果多放

為什么需要凍融工藝的步驟2019/08/05: Regulationsmandatethatbiopharmaceuticalproductqualitybecontrolledthroughoutmanufacturing,storage,transportation,ａnddeliverytopatients(1).Operationsoftenincludefreezingａndthawingofabulkdrugsubstance,dilutionofthatpurifiedsubstancetoatargetconcentratio

區(qū)域精煉原理（區(qū)域提煉）2018/11/04: ZoneRefinerTheory區(qū)域精煉原理（區(qū)域提煉）Duringzonerefiningorzonemeltingshortmoltenzonesmoveslowlythroughanelongatedsampleofcrystallinematerial.Amoltenzonetraversingasolidsamplehastwoliquid-solidinterfaces;ameltinginterfaceａndafreezinginterface.Atthemeltinginter

區(qū)域精煉一類純化晶體的方法2018/11/04: 區(qū)域熔煉摘自《維基百科，自由的百科全書》普凡（圖左）早期示眾的區(qū)域熔煉管。從圖中已有多環(huán)加熱器而非單環(huán)判斷，普凡已發(fā)展相關(guān)理論一段時(shí)間。1953年攝于貝爾實(shí)驗(yàn)室垂直式的區(qū)域熔煉裝置，圖中的高頻交流電感應(yīng)線圈正緩緩由上而下往金屬棒的另一端移動(dòng)，把管中的一小段金屬熔成炙熱的熔融液。比起上圖普凡的水平式裝置，垂直式的區(qū)域熔煉裝置節(jié)省了一些實(shí)驗(yàn)室空間。攝于1961年水平區(qū)域熔煉法概念圖，熔融區(qū)只要表面張力控制好就不用怕它因重力掉下來?yè)p傷儀器剛開始成長(zhǎng)的硅晶區(qū)域熔煉（簡(jiǎn)稱區(qū)熔；英語(yǔ)：zonemelting

高壓蒸汽滅菌器使用方法2018/05/30: （1）在外層鍋內(nèi)加適量的水，將需要滅菌的物品放入內(nèi)層鍋，蓋好鍋蓋并對(duì)稱地扭緊螺旋。（2）加熱使鍋內(nèi)產(chǎn)生蒸氣，當(dāng)壓力表指針達(dá)到33.78kPa時(shí)，打開排氣閥，將冷空氣排出，此時(shí)壓力表指針下降，當(dāng)指針下降至零時(shí)，即將排氣閥關(guān)好。（3）繼續(xù)加熱，鍋內(nèi)蒸氣增加，壓力表指針又上升，當(dāng)鍋內(nèi)壓力增加到所需壓力時(shí)，將火力減小，按所滅菌物品的特點(diǎn)，使蒸氣壓力維持所需壓力一定時(shí)間，然后將滅菌器斷電或斷火，讓其自然冷后再慢慢打開排氣閥以排除余氣，然后才能開蓋取物。二、高壓蒸汽滅菌器注意事項(xiàng)：（1）待滅菌的物品放置不宜

高壓滅菌鍋滅菌效果的驗(yàn)證方法2018/05/30: 高壓滅菌鍋使物品滅菌后達(dá)到無菌要求，這是藥品實(shí)驗(yàn)中的一個(gè)基本保證。高壓滅菌鍋滅菌效果是否合格是實(shí)驗(yàn)成敗的zui基礎(chǔ)zui關(guān)鍵的首要步驟。本文提供了進(jìn)行滅菌效果驗(yàn)證的一個(gè)簡(jiǎn)易的方法。1試驗(yàn)材料嗜熱芽孢桿菌紙片；噬熱芽孢桿菌ATCC7053，含芽孢量5—105CFU片]121oC壓力蒸汽滅菌化學(xué)指示卡；溴甲酚紫胨水培養(yǎng)基，116~C20分鐘高壓滅菌后備用。0—150oC留點(diǎn)溫度計(jì)2方法與結(jié)果將嗜熱芽孢桿菌紙片用無菌鑷子放人密封試管中?；瘜W(xué)指示卡和留點(diǎn)溫度計(jì)放人敞口的試管中。上兩種試管各準(zhǔn)備5—10份

用高壓滅菌鍋處理實(shí)驗(yàn)室廢棄物2017/08/30: 實(shí)驗(yàn)過程中會(huì)產(chǎn)生許多廢棄物，這些廢棄物如果不好好處理則會(huì)污染實(shí)驗(yàn)室，給實(shí)驗(yàn)室的正常工作造成影響，甚至?xí)：Φ綄?shí)驗(yàn)室人員的健康與生命，因此實(shí)驗(yàn)室廢棄物的處理十分重要，下面就簡(jiǎn)單介紹一下高壓滅菌鍋處理實(shí)驗(yàn)室廢棄物的方法和注意事項(xiàng)：a)在主實(shí)驗(yàn)室將已經(jīng)準(zhǔn)備好的所有待滅菌的廢物裝入不同大小的塑料袋中或不銹鋼筒中，在暫時(shí)儲(chǔ)存和滅菌時(shí)，所有廢物必須放在這些袋內(nèi)并放入一個(gè)滅菌盤中。在滅菌前將雙層的高壓滅菌袋包好，廢物在滅菌袋中的體積不得超過袋子體積的3/4，滅菌袋用橡皮帶捆好，但不能扎得太死，否則蒸汽不能進(jìn)入

防爆柜的歐盟標(biāo)準(zhǔn)EN14470-12015/10/07: 歐盟標(biāo)準(zhǔn)EN14470-1頒布于2004年4月，是目前世界上被*為對(duì)危險(xiǎn)化學(xué)品安全柜（防爆柜）領(lǐng)域zui嚴(yán)格，zui完善的標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)對(duì)易燃品安全儲(chǔ)存柜的檢測(cè)條件、防火等級(jí)、工藝構(gòu)造、閉門方式、換氣頻率、儲(chǔ)泄容量等作了明確的規(guī)定。EN14470-1包含以下基本安全要求＊減少安全柜內(nèi)易燃化學(xué)品的火災(zāi)風(fēng)險(xiǎn)＊對(duì)安全柜內(nèi)易燃化學(xué)品提供足夠的時(shí)間防火保護(hù)＊減少易燃化學(xué)品揮發(fā)性蒸氣對(duì)外擴(kuò)散＊易燃化學(xué)品泄漏必須保留在安全柜內(nèi)

為什么防火安全EN14470-1優(yōu)于FM標(biāo)準(zhǔn)？2015/09/26: 隨著經(jīng)濟(jì)發(fā)展，國(guó)家對(duì)安全生產(chǎn)越來越重視。近幾年陸續(xù)出臺(tái)了《中華人民共和國(guó)消防法》、《中華人民共和國(guó)安全生產(chǎn)法》、《中華人民共和國(guó)職業(yè)病防治法》和《危險(xiǎn)化學(xué)品安全管理?xiàng)l列》等法律法規(guī)。但目前還沒有針對(duì)易燃易爆存儲(chǔ)柜相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)法律法規(guī)，國(guó)內(nèi)大部分工廠，為了應(yīng)付安全檢查，只好買什么便宜點(diǎn)柜子，在歐美發(fā)達(dá)國(guó)家其實(shí)都有明確的規(guī)定的，國(guó)人了解的FM認(rèn)證相對(duì)較多點(diǎn)，對(duì)EN14470-1標(biāo)準(zhǔn)了解的人很少，其實(shí)EN14470-1標(biāo)準(zhǔn)遠(yuǎn)高于FM標(biāo)準(zhǔn)。以下有關(guān)EN14470-1詳細(xì)說明EN14470-1是一項(xiàng)在歐洲制定

Dueperthal防火柜是如何保護(hù)公司的人員和財(cái)產(chǎn)2015/09/25: 我們不能保證你長(zhǎng)壽，但我們可能在特定時(shí)候及時(shí)可以給你90分鐘安全時(shí)間。您可能會(huì)問自己這是誰(shuí)決定的呢？Dueperthal（Düperthal）德堡40年來一直致力于設(shè)計(jì)和制造安全柜。Dueperthal按照歐洲標(biāo)準(zhǔn)DINEN14470-1來制造Type90的安全柜。我們做了一個(gè)實(shí)驗(yàn)：從我們的生產(chǎn)部門直接隨機(jī)選出某個(gè)型號(hào)的產(chǎn)品，進(jìn)行了耐火實(shí)驗(yàn)測(cè)試；創(chuàng)建一個(gè)特別真實(shí)的場(chǎng)景中，經(jīng)90分鐘的測(cè)試，以證明其具有90分鐘的耐火性能。該測(cè)試是在通常用于消防員緊急訓(xùn)練的特殊火灶內(nèi)進(jìn)行的。在相當(dāng)短的時(shí)間內(nèi)，溫度上

為什么防火需要Type 90的防火柜2015/09/25: 為什么防火需要Type90的防火柜，首先我們來說一說Type90的由來，說到Type90不得不提到EN14470-1標(biāo)準(zhǔn)。EN14470-1是一項(xiàng)在歐洲制定于2004年4月，針對(duì)儲(chǔ)存化學(xué)品的安全標(biāo)準(zhǔn).。國(guó)內(nèi)大多數(shù)了解FM安全認(rèn)證，對(duì)EN14470-1標(biāo)準(zhǔn)了解的人很少，其實(shí)EN14470-1標(biāo)準(zhǔn)遠(yuǎn)高于FM標(biāo)準(zhǔn)。EN14470-1標(biāo)準(zhǔn)包含了三個(gè)主要的安全基本要求：減少存放在安全柜內(nèi)的化學(xué)品引致的火災(zāi)，以及提高在發(fā)生火警時(shí)這些材料的保護(hù)。后者更因而制定一個(gè)耐火時(shí)間(FR，單位:分鐘)，減少化學(xué)氣體排放

易燃化學(xué)品能放在防爆冰箱嗎？2015/09/22: 易燃化學(xué)品能放在防爆冰箱嗎？有人會(huì)說：易燃化學(xué)品不放在防爆冰箱那放在哪里？一般情況，易燃化學(xué)品應(yīng)該放在防火柜里面，這樣就將易燃化學(xué)品和火源隔離開了。但是有些易燃化學(xué)品需要低溫冷藏，只好選擇防爆冰箱。這樣存儲(chǔ)只滿足了易燃化學(xué)品的低溫冷藏或冷凍的需要。但是卻未滿足易燃化學(xué)品需要將化學(xué)品和火源隔離，然后耐火達(dá)到一定時(shí)間。顯然這樣存放還不夠安全。Dueperthal和Liebherr，2家歐洲品牌的安全防火產(chǎn)品的組合將打造多種用于存儲(chǔ)方式。滿足耐火90分鐘又滿足低溫存儲(chǔ)的要求。

關(guān)于歐洲防爆指令：ATEX95（94/9/EC）2015/09/13: 關(guān)于歐洲防爆指令：ATEX95(94/9/EC)1．ATEX代表什么意思？ATEX是以法語(yǔ)“AtmosphereExplosible”（爆炸性環(huán)境）命名的。ATEX指令是由與使用于潛在爆炸性環(huán)境的設(shè)備有關(guān)的兩個(gè)歐盟指令組成：——ATEX制造商指令94/9/EC（關(guān)于各成員國(guó)對(duì)用于潛在爆炸性環(huán)境的設(shè)備和防護(hù)系統(tǒng)的法律趨于一致的指令）；——ATEX用戶指令1992/92/EC（關(guān)于改進(jìn)處于潛在爆炸性環(huán)境危險(xiǎn)中工人的安全和健康保護(hù)zui低要求的指令）。1994年3月23日，歐洲委員會(huì)采用了“潛在爆炸環(huán)

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