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2021
09-222021
09-142021
09-082021
08-302021
08-292021
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07-272021
07-262021
07-242021
07-20食品級SC標(biāo)準(zhǔn)對十萬級無塵車間的要求?
食品級SC標(biāo)準(zhǔn)對十萬級無塵車間的要求?為了便于對不同生產(chǎn)區(qū)域進(jìn)行設(shè)計和衛(wèi)生管理,通常將食品工廠車間按車間的潔凈度不同劃分為非食品處理區(qū)、一般生產(chǎn)區(qū)、準(zhǔn)潔凈生產(chǎn)區(qū)和潔凈生產(chǎn)區(qū)。準(zhǔn)潔凈生產(chǎn)區(qū)和潔凈生產(chǎn)區(qū)屬于管制生產(chǎn)區(qū)。一、一般生產(chǎn)區(qū)一般生產(chǎn)區(qū)指原料倉庫、材料倉庫、外包裝室及成品倉庫等與產(chǎn)品生產(chǎn)關(guān)系密切,但其區(qū)域內(nèi)空氣的潔凈度要求次于管制生產(chǎn)區(qū)的操作區(qū)域。二、準(zhǔn)潔凈生產(chǎn)區(qū)劃潔凈生產(chǎn)區(qū)指加工調(diào)理場等潔凈度要求次于潔凈生產(chǎn)區(qū)的操作區(qū)域。包括:食品加工調(diào)理場如從事切割、磨碎、混合、調(diào)配、整形、成型、烹調(diào)及萬2021
07-142021
07-13GMP標(biāo)準(zhǔn)提高浮游菌采樣器助力藥廠檢測工作
GMP標(biāo)準(zhǔn)提高浮游菌采樣器助力藥廠檢測工作近年來,制藥行業(yè)GMP標(biāo)準(zhǔn)不斷提高,如何達(dá)標(biāo)成為行業(yè)關(guān)注的焦點。在制藥過程中,需要保證藥品制藥環(huán)境清潔、藥品生產(chǎn)規(guī)范、藥品質(zhì)量安全等要求……涉及到人員培訓(xùn)、工藝研發(fā)及生產(chǎn)、分析檢測、庫房管理、成品運輸?shù)壬a(chǎn)質(zhì)量管理體系。其中,分析檢測是保證環(huán)境清潔不可少的步驟,也是制藥行業(yè)非常強(qiáng)調(diào)的一步。在行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的施壓下,制藥企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)檢測工作。據(jù)了解,在制藥車間潔凈室內(nèi),微生物的濃度對整個車間的潔凈環(huán)境產(chǎn)生重大影響?,F(xiàn)代化設(shè)備的出現(xiàn)為這些空間微生物的檢測提供了便利和2021
07-06十萬級無塵車間的裝修技術(shù)要求和監(jiān)測管理
十萬級無塵車間的裝修技術(shù)要求和監(jiān)測管理無塵車間的特性1、無塵車間是空氣的潔凈度達(dá)到一定級別的可供人活動和生產(chǎn)的空間,其功能是能控制微粒的污染。這表明無塵車間的潔凈不是一般的干凈,而是達(dá)到了一定的空氣潔凈度級別,在我國制藥行業(yè),級別要求的是不低于30萬級,凈化車間須具有控制微粒污染、抵抗外界干擾的能力。2、無塵車間是一個多功能的綜合整休,多功能體現(xiàn)在以下兩個方面:(1)多專業(yè)--建筑、空調(diào)、凈化、純水、純氣。(2)多參數(shù)--空氣潔凈度、細(xì)菌濃度以及空氣的量(風(fēng)量)、壓(壓力)、聲(噪聲)、光(照度2021
06-29獸藥生產(chǎn)企業(yè)潔凈區(qū)靜態(tài)檢測相關(guān)要求
獸藥生產(chǎn)企業(yè)潔凈區(qū)靜態(tài)檢測相關(guān)要求為進(jìn)一步落實國務(wù)院“放管服”改革精神,嚴(yán)格執(zhí)行《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2020年修訂)》(以下簡稱新版獸藥GMP)有關(guān)要求,切實做好獸藥生產(chǎn)企業(yè)潔凈區(qū)檢測工作,規(guī)范檢測行為,今年農(nóng)業(yè)農(nóng)村部組織制定了《獸藥生產(chǎn)企業(yè)潔凈區(qū)靜態(tài)檢測相關(guān)要求》一、凡取得國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會或省級市場監(jiān)督管理部門頒發(fā)的檢驗檢測機(jī)構(gòu)計量認(rèn)證證書(CMA)或取得中國合格評定國家認(rèn)可委員會頒發(fā)的實驗室認(rèn)可證書(CNAS),并具有附件中潔凈室領(lǐng)域檢測能力范圍的潔凈檢測機(jī)構(gòu)(以下簡稱潔凈檢測2021
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