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蘇州宏瑞凈化科技有限公司

10
  • 2021

    09-22

    半導(dǎo)體行業(yè)潔凈室塵埃粒子濃度等級劃分原則

    半導(dǎo)體行業(yè)潔凈室塵埃粒子濃度等級劃分原則無塵車間也叫潔凈廠房、潔凈室(CleanRoom)、無塵室,是指將一定空間范圍內(nèi)空氣中的微粒子、有害空氣、細(xì)jun等污染物排除,并將室內(nèi)的溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音震動及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi),而所給予特別設(shè)計的房間。即不論外在空氣條件如何變化,其室內(nèi)均能具有維持原先所設(shè)定要求潔凈度、溫濕度及壓力等級能特性。潔凈室的發(fā)展與現(xiàn)代工業(yè)、高技術(shù)密切聯(lián)系在一起。由于精密機(jī)械工業(yè)(如陀螺儀、微型軸承等加工)、半導(dǎo)體工業(yè)(如大規(guī)模集成電路
  • 2021

    09-14

    百級凈化工作臺的用途使用方法

    百級凈化工作臺的用途使用方法一、百級級凈化工作臺用途:百級凈化工作臺是一種層流設(shè)備,是有經(jīng)過過濾的清潔空氣的封閉的操作臺、柜,通常是作為清潔實驗室的一部分。近年來,超凈工作臺已經(jīng)廣泛用于生物醫(yī)學(xué)研究、制藥、空間科學(xué)等需要潔凈空氣的操作環(huán)境。通過過濾器的過濾,超凈工作臺能有效地排除空氣中懸浮粒子和細(xì)jun、霉jun的污染,使檢驗操作的結(jié)果更為可信,為臨床提供更好的結(jié)果。百級凈化工作臺的使用方法:1、接通電源2、提前20分鐘開風(fēng)機(jī)。3、提前30分鐘開臺內(nèi)紫外燈殺jun。二、百級凈化工作臺使用注意事項
  • 2021

    09-08

    生物潔凈室如何進(jìn)行動態(tài)監(jiān)測

    生物潔凈室如何進(jìn)行動態(tài)監(jiān)測潔凈室是空氣懸浮粒子濃度受控的房間,對空氣潔凈度、溫度、濕度、壓差、噪聲等參數(shù)根據(jù)需要都進(jìn)行控制的密閉性較好的空間。分為工業(yè)潔凈室和生物潔凈室,生物潔凈室關(guān)注的是空氣中懸浮粒子和浮游jun數(shù)量,需要對其進(jìn)行嚴(yán)格管控,特別是無jun制藥的潔凈室,需要進(jìn)行實時動態(tài)監(jiān)測,配備實時粒子計數(shù)器和浮游jun采樣儀。那么,動態(tài)監(jiān)測需要檢測哪些項目,對應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)又是怎樣的呢?1、實施動態(tài)監(jiān)測的意義和作用在A/B級潔凈區(qū)中,實施動態(tài)監(jiān)測是為人員行為評價、產(chǎn)品放行提供必要的依據(jù),以便及時發(fā)現(xiàn)
  • 2021

    08-30

    潔凈室潔凈度超標(biāo)的原因分析

    潔凈室潔凈度超標(biāo)的原因分析測量潔凈室潔凈程度的重要指標(biāo),是潔凈室分級的主要參數(shù),對潔凈室的設(shè)計、維護(hù)和使用有著重要的指導(dǎo)作用。當(dāng)空間內(nèi)潔凈度超標(biāo)時,會帶來空間內(nèi)微生物數(shù)量的上漲甚至超過規(guī)定的限值,從而產(chǎn)生產(chǎn)品質(zhì)量方面的隱患。因此,控制好潔凈度是潔凈室使用中的重中之重。根據(jù)ISO14644-1Cleanroomsandassociatedcontrolledenvironments-Part1Classificationofaircleanliness里關(guān)于潔凈度級別的劃分,我們通常用到的潔凈度級
  • 2021

    08-29

    浮游菌采樣器的特點和檢測方法

    在制藥廠、醫(yī)院、生物潔凈室等場所,國家對其衛(wèi)生潔凈的要求都非常高。為了符合相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn),往往需要借助必要的檢測設(shè)備。其中,浮游菌采樣器就是一種常用的檢測儀器,主要用于準(zhǔn)確反映潔凈室內(nèi)的微生物濃度。浮游菌采樣器的特點:1、風(fēng)機(jī)穩(wěn)定性高,確保了采樣流量波動性更小。2、流量誤差小。3、采樣頭采用鋁合金或SUS316不銹鋼材料高精密加工,細(xì)孔孔徑上下一致(與進(jìn)口相同)確保氣流形態(tài)佳,從而達(dá)到好的細(xì)菌捕獲效果。4、體積為國產(chǎn)中小、重量為國產(chǎn)中輕。5、可流量自動調(diào)節(jié)。6、可選配打印機(jī),方便將數(shù)據(jù)和培養(yǎng)皿現(xiàn)場對
  • 2021

    08-26

    您想要的空氣微生物采樣器上線啦!

    當(dāng)今空氣微生物污染所造成的嚴(yán)重傷害,已越來越受到重視,因而對各種空氣污染采樣監(jiān)測的需求就更加迫切,空氣微生物的數(shù)量及其大小分布乃是評價起危害的兩個*的指標(biāo)。空氣微生物采樣器是一種雙功能階式多級撞擊采樣器,可廣泛地用于衛(wèi)生防疫、生物潔凈、制藥、發(fā)酵工業(yè)等環(huán)境中的監(jiān)測以及有關(guān)研究教學(xué)部門作空氣微生物的采樣研究,該采樣器為評價空氣環(huán)境微生物污染危害及其防治措施提供依據(jù)??諝馕⑸锊蓸悠髂M人呼吸道的解剖結(jié)構(gòu)和空氣動力學(xué)生理特征,采樣慣性撞擊原理而將懸浮在空氣中的微生物粒子分別等級地收集到采樣介質(zhì)表面上
  • 2021

    08-24

    制藥潔凈空氣清潔度的重要性

    制藥潔凈空氣清潔度的重要性近年來,在中國制造2025計劃的助力下,中國的制藥行業(yè)得到了飛速的發(fā)展。對于國內(nèi)企業(yè)的考驗也就隨之而來:其一,如何盡快與標(biāo)準(zhǔn)接軌;其二,如何應(yīng)對國內(nèi)特殊的醫(yī)療環(huán)境,在符合政策法規(guī)的情況下妥善解決民生醫(yī)療問題。那么具體而言如何解決呢?為有效的方法還是要落實到產(chǎn)品上來。*,醫(yī)療制藥領(lǐng)域在生產(chǎn)環(huán)節(jié)對于空氣的潔凈度要求是非常苛刻的,生產(chǎn)區(qū)域內(nèi)的空氣潔凈度直接會影響到成藥的質(zhì)量與品質(zhì)。在目前的主流廠房規(guī)劃中,制藥廠房會根據(jù)工藝要求的不同劃分為多個不同空氣潔凈度要求的區(qū)域,在為核心
  • 2021

    08-17

    百級潔凈室潔凈度要求

    百級潔凈室潔凈度要求百級潔凈室潔凈度要求是把從污染源散發(fā)出來的塵、菌污染物在室內(nèi)擴(kuò)散作為前提,用經(jīng)過高效過濾器處理的潔凈空氣將污染物沖淡稀釋,從而保持室內(nèi)所需的空氣潔凈度等級。百級潔凈室潔凈度要求系指空氣環(huán)境中空氣所含塵埃量多少的程度。百級潔凈室潔凈度要求一般的情況下,是指單位體積的空氣中所含大于等于某一粒徑粒子的數(shù)量。百級潔凈室含塵量高則潔凈度低,含塵量低則潔凈度高。百級潔凈室潔凈度等級用≥0.5μm粒子的制濃度來命名。例如,≥0.5μm粒子的允許濃度為100pc/ft3(約3520pc/m3
  • 2021

    08-09

    水平和垂直潔凈工作臺之間的差異

    水平和垂直潔凈工作臺之間的差異潔凈工作臺,分為水平流潔凈工作臺和垂直流潔凈工作臺。水平流潔凈工作臺的風(fēng)機(jī)和高效過濾器在后面。在我們操作的時候,有一面不銹鋼工作臺面,水平流從人體對面吹淋,不受任何阻擋,能更好的對產(chǎn)品達(dá)到更高的潔凈程度,特別是化妝品,食品,生物醫(yī)藥等要求較高的產(chǎn)業(yè)是更好的選擇。垂直流潔凈工作臺是的風(fēng)機(jī)和高效過濾器在頂部,由上往下垂直吹淋。水平流與垂直流潔凈工作臺都能滿足實驗需要,所要考慮的就是氣流流型(根據(jù)實驗看哪種送風(fēng)形式對實驗影響小)。一般都是用垂直的;垂直送風(fēng)的也就是垂直向下
  • 2021

    08-09

    醫(yī)療器械潔凈車間

    醫(yī)療器械潔凈車間醫(yī)療器械凈化工程-無菌潔凈室工程設(shè)計的規(guī)范參照:1、國標(biāo)《ISO/DIS14644》2、潔凈室廠房設(shè)計規(guī)范《GB50073-2001》3、醫(yī)療器械包裝車間潔凈室廠房規(guī)范《GMP-97》4、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范《GMP-98》5、潔凈室施工及驗收規(guī)范《JGJ71-90》6、通風(fēng)與空調(diào)工程施工及驗收規(guī)范《GB50243-2002》7、美國聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)《FS209E-92》根據(jù)相關(guān)規(guī)范要求,對無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)車間、藥品生產(chǎn)車間、醫(yī)學(xué)生物學(xué)實驗室、手術(shù)室等都要求建設(shè)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的潔凈室。在潔
  • 2021

    08-03

    生物制藥GMP潔凈車間微塵控制措施

    生物制藥GMP潔凈車間微塵控制措施潔凈車間處于制藥廠生產(chǎn)的核心地位,其潔凈效果直接影響著藥品的質(zhì)量。潔凈車間的環(huán)境受到微塵,藥品質(zhì)量就難以保證,這樣的藥品會延誤或者加劇患者的病情,帶來巨大的身體危害和不良的社會效應(yīng)。所以,潔凈車間的微塵控制對于制藥廠來說是須重視和嚴(yán)格實施的。本文探討在潔凈車間進(jìn)行微塵控制的相關(guān)舉措,以供參考。為了有效地控制潔凈車間的環(huán)境,則必須大限度的控制產(chǎn)生微粒和微生物的微塵源??刂莆m的措施可以從各個方面著手,比如以微塵的種類,生產(chǎn)的過程控制等等。從生產(chǎn)的相關(guān)物和人來看,生
  • 2021

    07-27

    什么是潔凈工作臺,不同潔凈度等級的潔凈區(qū)的劃分原則

    什么是潔凈工作臺,不同潔凈度等級的潔凈區(qū)的劃分原則潔凈工作臺,是一種提供局部無塵、無菌工作環(huán)境的空氣凈化設(shè)備,并能將工作區(qū)已被污染的空氣通過專門的過濾通道人為的控制排放,避免對人和環(huán)境造成危害,是一種安全的微生物潔凈工作臺,也可以廣泛應(yīng)用于生物實驗室、醫(yī)療衛(wèi)生、生物制藥等相關(guān)行業(yè),對改善工藝條件,保護(hù)操作者的身體健康,提高產(chǎn)品質(zhì)量和成品率均有良好的效果。潔凈室技術(shù)需遵循下列三項原則之一:使?jié)崈羰冶3直揉徑块g更高的氣壓;在潔凈區(qū)與較不潔凈區(qū)的分界處應(yīng)保持較高的排風(fēng)風(fēng)速;采用物理隔離的方式隔離不同
  • 2021

    07-26

    激光塵埃計數(shù)器的基本原理是什么?

    目前激光塵埃計數(shù)器的用戶越來越多,該計數(shù)器廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥、電子、精密機(jī)械、彩管制造、微生物等行業(yè)中,實現(xiàn)對各種潔凈等級的工作臺、凈化室、凈化車間的凈化效果、潔凈級別進(jìn)行監(jiān)控,以確保產(chǎn)品的質(zhì)量。本儀器一次采樣可同時測得六種粒徑檔的塵埃顆粒數(shù),并能選擇觀察其中某一粒徑粒子的數(shù)目及變化情況,也可打印其檢測結(jié)果,對研究、檢測和評價各種潔凈環(huán)境十分方便。因此,本儀器可廣泛應(yīng)用于微電子、醫(yī)療制藥、生化制品、血液制品、食品衛(wèi)生、化妝用品、精密機(jī)械、精細(xì)化工和航天航空等部門。激光塵埃計數(shù)器的基本原理:是光學(xué)傳感
  • 2021

    07-24

    塵埃粒子計數(shù)器的使用注意事項,你還不知道嗎?

    塵埃粒子計數(shù)器是用于檢測空氣塵埃粒子的粒徑和粒子分布的特殊裝置,最開始是由顯微鏡發(fā)展而來的。粒子計數(shù)器的檢測速度是非??焖俚?,動態(tài)分布也比較寬,同時它也不會受人為因素的影響,測量結(jié)果相對準(zhǔn)確。空氣中的微小粒子在光照下發(fā)生散射,這種現(xiàn)象稱為光散射。光散射和粒徑、光波的波長以及粒子的折射率和粒子的吸收特性是相關(guān)的。然而,就散射光強(qiáng)度和粒徑而言,存在基本規(guī)則,即顆粒的散射光的強(qiáng)度隨著顆粒的表面積增加而增加。因此,可以通過測量散射光的強(qiáng)度來推斷顆粒的尺寸。工采網(wǎng)下面跟大家講解一下粒子計數(shù)器的原理:來自光
  • 2021

    07-20

    食品級SC標(biāo)準(zhǔn)對十萬級無塵車間的要求?

    食品級SC標(biāo)準(zhǔn)對十萬級無塵車間的要求?為了便于對不同生產(chǎn)區(qū)域進(jìn)行設(shè)計和衛(wèi)生管理,通常將食品工廠車間按車間的潔凈度不同劃分為非食品處理區(qū)、一般生產(chǎn)區(qū)、準(zhǔn)潔凈生產(chǎn)區(qū)和潔凈生產(chǎn)區(qū)。準(zhǔn)潔凈生產(chǎn)區(qū)和潔凈生產(chǎn)區(qū)屬于管制生產(chǎn)區(qū)。一、一般生產(chǎn)區(qū)一般生產(chǎn)區(qū)指原料倉庫、材料倉庫、外包裝室及成品倉庫等與產(chǎn)品生產(chǎn)關(guān)系密切,但其區(qū)域內(nèi)空氣的潔凈度要求次于管制生產(chǎn)區(qū)的操作區(qū)域。二、準(zhǔn)潔凈生產(chǎn)區(qū)劃潔凈生產(chǎn)區(qū)指加工調(diào)理場等潔凈度要求次于潔凈生產(chǎn)區(qū)的操作區(qū)域。包括:食品加工調(diào)理場如從事切割、磨碎、混合、調(diào)配、整形、成型、烹調(diào)及萬
  • 2021

    07-14

    風(fēng)淋室對于食品無菌車間的重要意義

    風(fēng)淋室對于食品無菌車間的重要意義風(fēng)淋室對食品無菌車間的空氣質(zhì)量效果起著重要的作用和意義。食品生產(chǎn)車間的滅菌工藝、人員衛(wèi)生、環(huán)境衛(wèi)生需要消毒滅菌技術(shù)來控制。工作人員在換好工作服之后立即進(jìn)入風(fēng)淋室,可以減少人員進(jìn)出凈化車間所帶來的污染問題。風(fēng)淋室之所以能除去進(jìn)出人員身上各部位粉塵,是因為風(fēng)淋室內(nèi)部有一套兩級過濾循環(huán)系統(tǒng)。風(fēng)淋系統(tǒng)所吸入的風(fēng)經(jīng)初、高兩級過濾器過濾后,由風(fēng)淋噴嘴吹出,經(jīng)過風(fēng)淋噴嘴壓縮后,所吹出的風(fēng)速達(dá)到25m/s。經(jīng)過風(fēng)淋室設(shè)備制造國際聯(lián)盟組織多次試驗,大于0.3微米塵埃在此風(fēng)速下能被帶
  • 2021

    07-13

    GMP標(biāo)準(zhǔn)提高浮游菌采樣器助力藥廠檢測工作

    GMP標(biāo)準(zhǔn)提高浮游菌采樣器助力藥廠檢測工作近年來,制藥行業(yè)GMP標(biāo)準(zhǔn)不斷提高,如何達(dá)標(biāo)成為行業(yè)關(guān)注的焦點。在制藥過程中,需要保證藥品制藥環(huán)境清潔、藥品生產(chǎn)規(guī)范、藥品質(zhì)量安全等要求……涉及到人員培訓(xùn)、工藝研發(fā)及生產(chǎn)、分析檢測、庫房管理、成品運輸?shù)壬a(chǎn)質(zhì)量管理體系。其中,分析檢測是保證環(huán)境清潔不可少的步驟,也是制藥行業(yè)非常強(qiáng)調(diào)的一步。在行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的施壓下,制藥企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)檢測工作。據(jù)了解,在制藥車間潔凈室內(nèi),微生物的濃度對整個車間的潔凈環(huán)境產(chǎn)生重大影響?,F(xiàn)代化設(shè)備的出現(xiàn)為這些空間微生物的檢測提供了便利和
  • 2021

    07-06

    十萬級無塵車間的裝修技術(shù)要求和監(jiān)測管理

    十萬級無塵車間的裝修技術(shù)要求和監(jiān)測管理無塵車間的特性1、無塵車間是空氣的潔凈度達(dá)到一定級別的可供人活動和生產(chǎn)的空間,其功能是能控制微粒的污染。這表明無塵車間的潔凈不是一般的干凈,而是達(dá)到了一定的空氣潔凈度級別,在我國制藥行業(yè),級別要求的是不低于30萬級,凈化車間須具有控制微粒污染、抵抗外界干擾的能力。2、無塵車間是一個多功能的綜合整休,多功能體現(xiàn)在以下兩個方面:(1)多專業(yè)--建筑、空調(diào)、凈化、純水、純氣。(2)多參數(shù)--空氣潔凈度、細(xì)菌濃度以及空氣的量(風(fēng)量)、壓(壓力)、聲(噪聲)、光(照度
  • 2021

    06-29

    獸藥生產(chǎn)企業(yè)潔凈區(qū)靜態(tài)檢測相關(guān)要求

    獸藥生產(chǎn)企業(yè)潔凈區(qū)靜態(tài)檢測相關(guān)要求為進(jìn)一步落實國務(wù)院“放管服”改革精神,嚴(yán)格執(zhí)行《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2020年修訂)》(以下簡稱新版獸藥GMP)有關(guān)要求,切實做好獸藥生產(chǎn)企業(yè)潔凈區(qū)檢測工作,規(guī)范檢測行為,今年農(nóng)業(yè)農(nóng)村部組織制定了《獸藥生產(chǎn)企業(yè)潔凈區(qū)靜態(tài)檢測相關(guān)要求》一、凡取得國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會或省級市場監(jiān)督管理部門頒發(fā)的檢驗檢測機(jī)構(gòu)計量認(rèn)證證書(CMA)或取得中國合格評定國家認(rèn)可委員會頒發(fā)的實驗室認(rèn)可證書(CNAS),并具有附件中潔凈室領(lǐng)域檢測能力范圍的潔凈檢測機(jī)構(gòu)(以下簡稱潔凈檢測
  • 2021

    06-28

    空氣浮游菌采樣器的技術(shù)特點是什么?

    空氣浮游菌采樣器是一種高效的多孔吸入式浮游菌菌采樣器。它根據(jù)顆粒撞擊原理和等速采樣理論設(shè)計,采樣直接,采集口風(fēng)速與潔凈室內(nèi)風(fēng)速基本一致,能地反映潔凈室內(nèi)的微生物濃度。采樣時,帶塵菌空氣高速通過微孔,被撞擊在培養(yǎng)皿內(nèi)的瓊脂表面;這些活體微生物在培養(yǎng)過程中,發(fā)生動態(tài)再水化過程,高速生長,從而更快得出結(jié)果??諝飧∮尉蓸悠鞲鶕?jù)顆粒撞擊原理和等速采樣理論設(shè)計,采樣直接,采樣口風(fēng)速與潔凈室內(nèi)風(fēng)速基本一致,能更準(zhǔn)確地反映潔凈室內(nèi)的微生物濃度。采樣時,帶塵菌空氣通過微孔,被撞擊在培養(yǎng)皿內(nèi)的瓊脂表面;這些活體微
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