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標(biāo)準(zhǔn)品的有效期和復(fù)標(biāo)期是怎么計(jì)算的2022/11/18
標(biāo)準(zhǔn)品,即標(biāo)準(zhǔn)物品,是中藥標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照品研究中心代理的作為一種衡量標(biāo)準(zhǔn);用做藥物方面,則為含量測(cè)定中的標(biāo)準(zhǔn)含量。標(biāo)準(zhǔn)品分為基準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)品、工作標(biāo)準(zhǔn)品(1)基準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)品:分為法定基準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)品和內(nèi)部基準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)品兩類(lèi)。法定標(biāo)準(zhǔn)品包括:中國(guó)藥品生物制品檢定所(NICPBP)提供的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品(CP標(biāo)準(zhǔn)品)、美國(guó)藥典委員會(huì)(USP)提供的USP標(biāo)準(zhǔn)品、歐洲EDQM委員會(huì)提供的EP標(biāo)準(zhǔn)品、JP標(biāo)準(zhǔn)品、BP標(biāo)準(zhǔn)品及其它WHO、ISA標(biāo)準(zhǔn)品等渠道得到的標(biāo)準(zhǔn)品。(2)工作標(biāo)準(zhǔn)品包括:企業(yè)內(nèi)部標(biāo)定的工作標(biāo)準(zhǔn)品、科研單位或合同實(shí)驗(yàn)室
EPA-23IS標(biāo)準(zhǔn)品的定值2022/04/29
EPA-23IS標(biāo)準(zhǔn)品是一種與待測(cè)樣料相同或相似的、但帶有經(jīng)過(guò)溯源性確認(rèn)并具有規(guī)定測(cè)量不確定度標(biāo)準(zhǔn)值的材料。這種標(biāo)準(zhǔn)材料主要用來(lái)開(kāi)發(fā)(制訂)各類(lèi)文字技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)確認(rèn)有關(guān)實(shí)驗(yàn)室使用文字技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的能力、檢驗(yàn)文字技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)在技術(shù)上的有效性等。因此,它是標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)發(fā)展到一定階段的產(chǎn)物,是確保文字技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)有效實(shí)施的技術(shù)依據(jù)。每一個(gè)從事標(biāo)準(zhǔn)化工作的技術(shù)人員對(duì)此要有足夠的認(rèn)識(shí),并在實(shí)際制定和應(yīng)用相應(yīng)的文字技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)時(shí)科學(xué)合理地采用和研制相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)樣品。校準(zhǔn)品、標(biāo)準(zhǔn)品、質(zhì)控品三者同為參考物質(zhì)。參考物質(zhì)是一種材料或
為什么雜質(zhì)對(duì)照品貴?2020/11/11
雜質(zhì)對(duì)照品項(xiàng)目由科研工作者對(duì)藥物質(zhì)控與藥物創(chuàng)新研發(fā)中作為推手,穩(wěn)步推動(dòng)醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量積極前行發(fā)展。1:原料藥價(jià)格雜質(zhì)合成或研發(fā)的過(guò)程中所需要的原料藥價(jià)格不一,直接決定雜質(zhì)對(duì)照品價(jià)格的高低。2:困難程度雜質(zhì)對(duì)照在合成或研發(fā)過(guò)程中,步驟的數(shù)量不一樣,化學(xué)反應(yīng)的情況不一樣,難度系數(shù)越高步驟越多的雜質(zhì)對(duì)照品價(jià)格也會(huì)較高。3:進(jìn)口與國(guó)產(chǎn)同樣的產(chǎn)品在價(jià)格上,進(jìn)口產(chǎn)品相對(duì)要貴,雜質(zhì)對(duì)照品的進(jìn)口品牌中國(guó)內(nèi)用量較多的是美國(guó)QCC,加拿大TLC與TRC等。4:雜質(zhì)純度雜質(zhì)純度是檢驗(yàn)雜質(zhì)對(duì)照品優(yōu)劣的標(biāo)準(zhǔn),一般雜質(zhì)純度越
布洛芬雜質(zhì)有哪些?2020/11/09
布洛芬EP雜質(zhì)LQCC貨號(hào):QI210612化學(xué)名稱(chēng):布洛芬EP雜質(zhì)L同義詞:2-[4-(1-羥基-2-甲基丙基)苯基]丙酸CAS號(hào):53949-53-4分子式:C13H18O3分子量:222.28布洛芬雜質(zhì)22QCC貨號(hào):QI210648化學(xué)名稱(chēng):布洛芬雜質(zhì)22同義詞:2-甲基1,2,3,4-四氫異喹啉-4,8-二醇CAS號(hào):23824-25-1分子式:C10H13NO2分子量:179.22布洛芬雜質(zhì)21QCC貨號(hào):QI210647化學(xué)名稱(chēng):布洛芬雜質(zhì)21同義詞:2-(4-異丁基苯基)丙酸甲酯
埃索美拉唑雜質(zhì)有哪些?2020/11/09
埃索美拉唑雜質(zhì)14QCC貨號(hào):QE151331化學(xué)名稱(chēng):埃索美拉唑雜質(zhì)14同義詞:1-(5-甲氧基-1H-苯并[d]咪唑-2-基)-3,5-二甲基-4-氧代-1,4-二氫吡啶-2-羧酸CAS號(hào):1227380-90-6分子式:C16H15N3O4分子量:313.31埃索美拉唑雜質(zhì)HQCC貨號(hào):QE151308化學(xué)名稱(chēng):埃索美拉唑雜質(zhì)H同義詞:5-甲氧基苯并[d]惡唑-2(3H)-硫酮CAS號(hào):不適用分子式:C8H7NO2S分子量:181.21埃索美拉唑雜質(zhì)9QCC貨號(hào):QE151318化學(xué)名稱(chēng):
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