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君鴻凈化談談藥廠凈化車間的凈化措施2022/12/08

君鴻凈化談談藥廠凈化車間的凈化措施作為針劑的共同點，都應屬于無菌藥品。今天來介紹作為無菌藥品的共同點——在灌封口都要求的局部百級措施。實現(xiàn)藥廠凈化車間局部百級有五種方式：大系統(tǒng)敞開式，小系統(tǒng)敞開式，層流罩敞開式，阻漏層等送風末端和小室封閉式。(1)大系統(tǒng)凈化工程在藥廠凈化車間中設一敞開式局部百級區(qū)，并將局部百級的送回風都納人大系統(tǒng)中。這樣做的優(yōu)點是噪聲可以很小也不要單設機房，但由于局部百級風量大，使這種房間不是過冷就是過熱。這種藥廠凈化車間生產(chǎn)工序的產(chǎn)品往往具有特殊性，如有強的致敏性，所以納人大

GMP凈化工程的分類都有幾種?2022/11/09

1、亂流式(TurbulentFlow)空氣由空調(diào)箱經(jīng)風管與潔凈室內(nèi)的空氣過濾器(HEPA)進入GMP凈化工程室，并由GMP凈化工程室兩側(cè)隔間墻板或高架地板回風。氣流非直線型運動而呈不規(guī)則的亂流或渦流狀態(tài)。此型式適用于GMP凈化工程室等級1,000-100,000級。優(yōu)點：構造簡單、系統(tǒng)建造成本低，潔凈室的擴充比較容易，在某些用途場所，可并用無塵工作臺，提高潔凈室等級。缺點：亂流造成的微塵粒子于室內(nèi)空間飄浮不易排出，易污染制程產(chǎn)品。另外若系統(tǒng)停止運轉(zhuǎn)再激活，欲達需求之潔凈度，往往須耗時相當長一段

PCR實驗室-潔凈室凈化工程施工2022/11/08

PCR實驗室導讀：由于項目實施過程中主客觀條件的變化是絕對的不變則是相對的在潔凈室項目進展過程中平衡是暫時的不平衡則是永恒的，因此在項目實施過程中必須隨著情況的變化進行項目目標的動態(tài)控制。在項目實施的過程中定期地進行項目目標的計劃值和實際值的比較，當發(fā)現(xiàn)項目目標偏離應進及時采糾偏措施，同時，為一定程度地避免項目目標偏離的發(fā)生，積極采取主動控制措施，即事前分析可能導致項目目標偏離的各種影響因素，并針對這些因素采取有效的預防措施。一、凈化工程安裝施工進度目標的逐層分解：1、凈化工程安裝施工進度目標的

實驗室百級無塵車間人員進出須知知識2022/11/08

GMP凈化工程的分類作簡單介紹：百級無塵車間實驗室人員進出須知當前，在芯片生產(chǎn)加工上的無塵標準的要求就是要高于的，像這樣的高的要求標準主要是被應用在在一些等級較高芯片生產(chǎn)上，而業(yè)內(nèi)稱之為的1K級別的就是微塵數(shù)量被嚴格控制在每立方米1000個以內(nèi)。所以，百級無塵車間設計裝修進入過濾器無塵車間人員必須穿著無塵服與無塵鞋，并嚴格按以下順序進入過濾器無塵車間。1、戴上無塵帽(頭發(fā)不可露出)。2、戴上無塵口罩。3、穿著無塵衣(拉上拉鏈后，扣好頸部頭罩)。4、穿上無塵鞋。5、戴上手套(衣袖口須包住手套口)。

無塵車間標準包括哪些?百級,十萬級,三十萬級2022/11/08

十萬級無塵車間是指每立方米空氣中直徑大于或等于0.5um的微塵粒的數(shù)量少于十萬個。不同的凈化等級，依靠單位時間內(nèi)所送風量的不同來實現(xiàn)。1、無塵車間的潔凈是指達到了一定的空氣潔凈度級別，在制藥行業(yè)，蕞低級別的是三十萬級，無塵車間達到一定的潔凈度級別還不夠，要滿足實際應用的要求，一定要具有控制微粒污染、抵抗外界干擾的能力，體現(xiàn)在一個合理的滿足實用的潔凈空間。2、無塵車間是一個多功能的綜合整休，它體現(xiàn)在多專業(yè)–建筑、空調(diào)、凈化設備。多參數(shù)–空氣潔凈度、細菌濃度以及空氣的量（風量）、壓（壓力）、聲（噪聲

潔凈室的更衣室有哪些要求?2022/11/08

更衣室的性質(zhì)應該針對其服務的潔凈室而定。應該規(guī)定的要求如下：進行更衣程序的人數(shù)，既有絕對人數(shù)，又有各次的人數(shù);一更衣程序(即需衣脫和穿的服裝，這些服裝是重復使用的還是一次性的，保證潔凈度和避免交叉污染的規(guī)程;二潔凈服更換頻率。潔凈室更衣室內(nèi)應該具有的條件如下：1、潔凈服的存放和處理：消耗性物品和附屬物(如手套、口罩、防護性眼鏡、套鞋)使用前的存放和處理；2、個人物品的存放；3、洗手或其它除污過程；4、醒目的展示或張貼更衣程序，伴有明確的說明；5、應有體長的鏡，檢查著裝是否合格。

無塵車間改造的環(huán)境衛(wèi)生管理規(guī)范(風林室,傳遞窗)2022/11/07

一、目的：在無塵車間改造生產(chǎn)過程中做好衛(wèi)生監(jiān)測與管理，防止交叉污染，對產(chǎn)品質(zhì)量起到重要的作用，因此特質(zhì)定無塵潔凈室潔凈區(qū)工藝衛(wèi)生管理制度。二、范圍：適用于無塵車間改造的人流，物流及車間的環(huán)境，設施潔凈有關的其它元素的管理。三、工作程序：1、進入潔凈區(qū)工作的人員須經(jīng)過體檢，取得健康證后才能上崗，每年復查一次，如果不合格者，必須調(diào)出，患有感冒的工作人員不得進入潔凈區(qū)工作。2、潔凈區(qū)每個人所占面積不得少于4平方米。3、潔凈區(qū)內(nèi)工作服管理見《潔凈區(qū)工作服管理制度》4、每天下班后無塵車間改造要用紫外燈消毒

無塵車間潔凈度區(qū)域劃分(實驗室)2022/11/07

無塵車間一般在化妝品代加工廠，儲存間皆采用一萬級空氣凈化標準；而實驗室、原料室、灌裝間、內(nèi)包材消毒存放間以及更衣室，均采用十萬級空氣凈化標準；其他區(qū)域則采用三十萬級空氣凈化標準；它能有效去除空氣中99.97%的細菌和粉塵，確保所有的化妝品產(chǎn)品在安全無污染的環(huán)境內(nèi)制造及包裝，保證了產(chǎn)品的更好品質(zhì)。所以在買化妝品的時候你不止要看產(chǎn)品的成分，說明，還要看一下代工廠的廠家生產(chǎn)環(huán)境怎么樣，不然一不小心就買到三無產(chǎn)品。

無塵車間風淋室重要性(潔凈度要求)2022/11/07

在動態(tài)情況下，無塵車間內(nèi)的細菌和塵埃最大發(fā)生源來自操作者，當操作員進入車間之前，通過風淋室，必須按標準用潔凈空氣吹淋衣服表面附著的塵埃顆粒，風淋室起到氣閘的作用。當一股干凈的氣流從送風口被送入室內(nèi)時，會迅速擴散混合，同時又把氣流從回風口排走，利用干凈的送風氣流混合稀釋作用，把原來含塵濃度較高的室內(nèi)空氣沖淡，同時室內(nèi)污染源所產(chǎn)生的污染物質(zhì)均勻擴散也能及時排出室外，達到相應的動態(tài)平衡，能夠滿足室內(nèi)的潔凈度要求，要實現(xiàn)送風氣流發(fā)揮較好的混合稀釋作用，關鍵是使室內(nèi)氣流擴散的速度快且氣流均勻。

食品潔凈車間廠房選址的注意事項2022/11/07

食品潔凈車間廠房選址不應選擇對食品有顯著污染的區(qū)域。我們都知道只要牽扯食品，食品潔凈車間廠房安全要求是比較嚴格的，首先外部環(huán)境選擇非常重要。如某地對食品安全和食品宜食用性存在明顯的不利影響，且無法通過采取相應措施加以改善，這種情況下，應避免在該地址建廠。小編在這里簡單講解一下，關于食品潔凈車間廠房的建造與選址要注意的相關問題。食品潔凈車間食品潔凈車間廠房選擇要注意的事項：1、不應選擇有害廢棄物以及粉塵、有害氣體、放射性物質(zhì)和其他擴散性污染源不能有效清除的地址。2、不宜擇易發(fā)生洪澇災害的地區(qū)，難以

潔凈車間有哪些污染源?2022/11/07

不少客戶已經(jīng)按照標準建設了潔凈車間，但生產(chǎn)出來的產(chǎn)品仍然不合格，感覺潔凈車間的效果不大。其實出現(xiàn)這種情況更多的是由于大家對潔凈車間這個潔凈的定義理解還不夠透徹。目前還有很多廠家以為隔了彩鋼板，安裝了紫外線燈、空調(diào)、抽濕機、臭氧機等，就是潔凈車間了，其實這個理解是很片面的。首先大家來了解下潔凈車間動態(tài)微粒數(shù)和靜態(tài)微粒數(shù)的區(qū)別。一般來說，萬級潔凈車間標準都是指整個潔凈車間處于靜態(tài)條件下所達到的標準，什么是靜態(tài)條件呢？簡單來說，就是車間內(nèi)沒有工人作業(yè)，機器未啟動，沒有物料運輸?shù)鹊?，車間處于未生產(chǎn)狀態(tài)。

工業(yè)潔凈室與生物潔凈室的區(qū)別2022/11/04

潔凈室，亦稱無塵車間、無塵室或清凈室。它是污染控制的基礎。沒有無塵室，污染敏感零件不可能批量生產(chǎn)。在FED-STD-2里面，無塵室被定義為具備空氣過濾、分配、優(yōu)化、構造材料和裝置的房間，其中特定的規(guī)則的操作程序以控制空氣懸浮微粒濃度，從而達到適當?shù)奈⒘崈舳燃墑e。無塵室是指將一定空間范圍內(nèi)之空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等之污染物排除，并將室內(nèi)之溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi)，而所給予特別設計之房間。工業(yè)潔凈室與生物潔凈室區(qū)別見下表:工業(yè)潔凈

凈化車間的使用規(guī)范有哪些?2022/11/04

在工業(yè)或者醫(yī)藥等方面，為了控制室內(nèi)的污染，我們需要建立一個凈化車間。凈化車間可以給空氣進行過濾、分配、優(yōu)化。可以控制空氣懸浮微粒的濃度，來達到適當?shù)奈⒘崈舳燃墑e。凈化車間也因為其區(qū)域環(huán)境和凈化程度等因素，分為了很多級別。那么我們在使用凈化車間的時候有哪些規(guī)范呢。凈化車間的使用規(guī)范有以下六點：第一、規(guī)定凈化系統(tǒng)使運轉(zhuǎn)時間要求每次實驗前應開啟凈化系統(tǒng)使運轉(zhuǎn)至少1h以上，同時開啟凈化臺和紫外燈。第二、物品進入凈化車間(無菌室)基本要求：凡進入凈化車間(無菌室)的物品必須先在第一緩沖間內(nèi)對外部表面用消

潔凈室凈化工程的原理詳解2022/11/04

潔凈室凈化工程的原理氣流→初效空氣處理→空氣調(diào)節(jié)→中效空氣處理→FFU風機加壓送風→凈化送風管道→高效送風口→潔凈室→帶走塵埃（細菌）→回風夾道→新風、風淋室、初效空氣處理。重復以上過程，即可達到凈化目的。技術參數(shù)換氣次數(shù)：十萬級10－15次/小時；萬級15－25次/小時；千級50－52次/小時;百級操作臺斷面風速0.25-0.35m/s；壓差：主車間對相鄰潔凈房間≥5Pa；潔凈房間對非潔凈區(qū)≥10Pa；溫度:冬季＞16℃±2℃；夏季＜26℃±2℃；相對濕度：45－65％（RH）；噪聲≤65dB

潔凈室凈化工程的要求是怎樣的?2022/11/04

潔凈室1、潔凈室凈化工程合理布置空間面積，合理布局首先要理順工藝流程，避免迂回往返。潔凈室凈化工程工作室的平面空間應合理，既有利于操作，又便于維修，不應預留閑置面積和空間。潔凈室合理的空間與面積，也有利于合理的分區(qū)，防止混雜事故。應該引起注意的是：潔凈室并非越大越好，面積和空間的大小關系著送風量的多少，決定著空調(diào)能耗的大小，影響工程的投資。但潔凈室的空間面積也不可太小，太小可能不便于操作、維修。所以，潔凈室凈化工程設計合理的空間面積應考慮到設備操作、維修的需要。生產(chǎn)區(qū)和儲存區(qū)應有與生產(chǎn)規(guī)模相適應

食品、制藥、生物、電子四大行業(yè)的凈化工程有區(qū)別！2022/11/04

凈化工程如今在電子、制藥、食品和生物領域應用廣泛，雖然說不同行業(yè)的凈化系統(tǒng)各不相同，但這些行業(yè)的凈化系統(tǒng)也可以適用于其它行業(yè)中。凈化工程主要就是通過一些凈化技術，凈化設備，控制一個很好的生產(chǎn)環(huán)境，控制塵粒，控制一定的溫濕度，這需要有好的設計還有施工，有很多細節(jié)。那么這四大領域的凈化工程有哪些區(qū)別呢？1、食品廠凈化工程食品行業(yè)凈化工程解決方案應用于保健品、食品飲料加工、食品包裝材料生產(chǎn)等，由于空氣中無處不在的微生物，我們?nèi)粘３缘呐Ｄ?、糕點、飲料等食品很容易發(fā)生變質(zhì)，食品無菌車間不直接作用于食品，而

三個問題是無塵車間使用時容易出現(xiàn)的2022/11/03

gmp無塵車間對清潔度有很高的要求，建設完成后，需要進行一定的檢測工作。但是，少數(shù)gmp工廠在檢查時也有潔凈度不合格的情況。這是什么原因呢1.設計不合理這種情況很少，主要是清潔度要求低的gmp工廠。雖然一些小型施工單位為了中標提出了較低的報價，但后期利用使用者不清楚的情況，采用了與無塵車間面積不符的設備。無塵車間2.偷懶偷工減料建設的gmp無塵車間必然不合格，例如在10萬級以上潔凈度的gmp工廠，空氣凈化系統(tǒng)至少需要采用初效、中效、高效的三重過濾器。一些施工人員為了節(jié)約成本，采用了亞高效空氣過濾

怎么管理凈化工程現(xiàn)場2022/11/03

凈化工程主要有:凈化車間、潔凈車間、潔凈車間、潔凈車間、潔凈車間、潔凈車間、無菌車間、醫(yī)院手術室、凈化裝飾工程，從事空氣淋浴房、轉(zhuǎn)換窗、自動洗手干燥機、風機過濾單元ffu、超凈工作臺、潔凈棚不銹鋼桌椅、貨架等的生產(chǎn)，清潔技術通常包括:空氣凈化技術、空氣調(diào)節(jié)技術、水凈化技術、氣體凈化技術。凈化工程建設前，需要科學制定其工作流程。比如凈化車間清潔時，人和物都會影響其空氣潔凈度。因此，需要明確劃分干凈和臟的流線，建立相應的物流和人流通道，借助靜態(tài)壓差表和獨立壓差表控制空氣循環(huán)，并定期做好監(jiān)測記錄，確保

凈化車間是否達標怎樣去判斷呢？2022/11/03

1、空氣中飄浮病菌的精確測量。這實際上是指在物件表層留存的病菌，也有在路面空中和下空飄浮的病菌，這種病菌究竟帶有是多少，值度在哪兒？在我們將無菌操作臺開啟的情況下，內(nèi)徑90mm的范疇內(nèi)，究竟有多少ml的病菌能夠引入，此外無菌檢測塑造室還可以見到總體的病菌情況主要表現(xiàn)。2、各種儀器設備的參考值。要精確測量凈化車間的氣體是不是合格，能夠選用各種不一樣的儀器設備，例如大家可以用溫度濕度來精確測量，還可以用風力儀表盤來精確測量，此外不一樣的溫度差，病菌顆粒這種都能夠根據(jù)不一樣的方法來精確測量。自然這種實

潔凈車間氣密性要求的控制以及概述2022/11/03

無塵車間氣密性要求的控制概述氣密性控制的成績要按照以下幾點要求，并且比照技術經(jīng)濟方案，來確定無塵車間的地位及總立體布置：一是所在區(qū)域自然環(huán)境要好，有毒氣體濃度不高且大氣含生量要少；二是無塵車間裝修工程不要在機場、碼頭、鐵路、交通要道左近，要遠離有噪聲或振動攪擾、嚴重空氣凈化、粉塵量超高和無害氣體的儲倉、工廠、堆場等地域；三是無塵廠房在工廠區(qū)域里交通舒緩、環(huán)境清潔的地段停止布置。關于屬于不同無塵級別的無塵廠房房間，級別高的房間和相鄰級別低的房間要承載啟動設備所發(fā)生的短時壓差，要堅持正的靜壓差，所以