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2022
07-152022
06-272022
06-212022
06-21藥物的雜質(zhì)是指藥物中存在的無治療作用或者影響藥物的穩(wěn)定性
藥物的雜質(zhì)是指藥物中存在的無治療作用或者影響藥物的穩(wěn)定性、療效,甚至對人體的健康有害的物質(zhì)。在藥物的研究、生產(chǎn)、貯藏、臨床應用等方面,必須保證藥物的純度,降低藥物的雜質(zhì),才能保證藥物的有效性和安全性。雜質(zhì)的來源1.生產(chǎn)過程中的引入雜質(zhì):(1)藥物在生產(chǎn)過程中引入雜質(zhì),由于原料不純或反應不*,以及中間產(chǎn)物和反應的副產(chǎn)物存在,在精制時未能按要求的標準除去。(2)與生產(chǎn)器皿的接觸也會不同程度地引入重金屬及砷鹽等。(3)從植物原料中提取分離藥物,由于植物中常會含有與產(chǎn)品化學結(jié)構(gòu)及性質(zhì)相似或不相似的物質(zhì),2022
05-292022
05-132022
05-11標準物質(zhì)應該具有與被測物質(zhì)相近的組成和特性
標準物質(zhì)是以特性量值的均勻性、穩(wěn)定性和準確性等特性為主要特征的。為獲得這些基本特征,標準物質(zhì)起碼應滿足以下基本條件的要求。⑴材質(zhì)均勻從理論上講,如果物質(zhì)的一部分(單元)的特性值與另一部分(單元)的特性值沒有顯著差異,則該物質(zhì)的該特性是均勻的。但是,*均勻的物質(zhì)是不存在的,物質(zhì)內(nèi)部和單元之問或多或少會存在有不均勻性,在貯存過程中,也會發(fā)生層析、偏析、聚集等不均勻的傾向,因而,均勻是相對的,而不均勻是絕對的。如果物質(zhì)的一部分(單元)的特性值與另一部分(單元)的特性值之間的差異不能被實驗檢測出來,或檢2022
04-262022
04-25使用標準物質(zhì)作為測試監(jiān)控手段時應注意以下幾點
標準物質(zhì)在測試過程中,用于質(zhì)量監(jiān)控時,可以判斷測試過程是否受控,保證測試結(jié)果的可靠性和可比性。標準物質(zhì)作為計量器具,也可以用于校準各種測試儀器。對于某些測試方法(如X射線熒光光譜法、發(fā)射光譜法等),標準物質(zhì)可以作為賦值標準用于校準曲線的繪制。因此,標準物質(zhì)主要是控制測量的準確度。使用標準物質(zhì)作為測試監(jiān)控手段時應注意以下幾點:1)嚴格按照標準物質(zhì)證書的說明或規(guī)定進行使用,包括所要求的最小取樣量、標準物質(zhì)的有效期等。2)盡量選擇基體組成和待測樣品相似的標準物質(zhì),其目的是盡可能消除由于待測樣品基體效應2022
04-132022
03-252022
03-09檢定用標準物質(zhì)在進行穩(wěn)定性研究時可能出現(xiàn)哪些情況
檢定用標準物質(zhì)的作用就是作為一種“量具”,并且它的使用領域就是分析測量行業(yè)。根據(jù)標準樣品技術(shù)的基本理論,在測量、確定標準樣品特性值時,該值的測量不確定度是由三個互相獨立的分量合成的。這就是:測量方法引入的測量不確定度分量、瓶-瓶之間非均勻性引入的測量不確定度分量和隨時間變化樣料不穩(wěn)定性引入的測量不確定度分量。標準樣品穩(wěn)定性研究的內(nèi)在機理,還可以發(fā)現(xiàn)如下兩種情況:一種情況是:所有的樣料均勻的隨時間(或運輸條件)發(fā)生變化。表現(xiàn)形式為:雖然整批樣料的特性值發(fā)生了變化,但在每個選定的檢測時間點,標準樣品2022
01-212021
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