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中級(jí)會(huì)員 | 第17年
獸藥生產(chǎn)企業(yè)潔凈區(qū)靜態(tài)檢測(cè)相關(guān)要求2021/07/08
獸藥生產(chǎn)企業(yè)潔凈區(qū)靜態(tài)檢測(cè)相關(guān)要求為進(jìn)一步落實(shí)國(guó)務(wù)院“放管服”改革精神,嚴(yán)格執(zhí)行《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2020年修訂)》(以下簡(jiǎn)稱新版獸藥GMP)有關(guān)要求,切實(shí)做好獸藥生產(chǎn)企業(yè)潔凈區(qū)檢測(cè)工作,規(guī)范檢測(cè)行為,今年農(nóng)業(yè)農(nóng)村部組織制定了《獸藥生產(chǎn)企業(yè)潔凈區(qū)靜態(tài)檢測(cè)相關(guān)要求》一、凡取得國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)或省級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門頒發(fā)的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證證書(CMA)或取得中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)頒發(fā)的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可證書(CNAS),并具有附件中潔凈室領(lǐng)域檢測(cè)能力范圍的潔凈檢測(cè)機(jī)構(gòu)(以下簡(jiǎn)稱潔凈檢測(cè)
潔凈室調(diào)試驗(yàn)收主要包含哪些內(nèi)容2021/07/03
我們的實(shí)施是在空態(tài)和靜態(tài)下進(jìn)行,提供服務(wù)的項(xiàng)目:風(fēng)量(換氣次數(shù))測(cè)定、溫濕度測(cè)試、潔凈度測(cè)試、壓差調(diào)整、照度測(cè)試、噪聲測(cè)試、氣流流型分析、高效過(guò)濾器檢漏等。一、依據(jù)規(guī)范《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測(cè)試方法》GB/T16292-2010《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》GB50333-2013《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》GB50073-2013《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》GB50591-2010《電子工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》GB50472-2008《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境及設(shè)施》GB14925-2010《潔凈室及相關(guān)受控
塵埃粒子計(jì)數(shù)器在制藥行業(yè)中的應(yīng)用2021/07/02
在生物制藥、微電子、食品、精密機(jī)械等行業(yè)中,需要嚴(yán)格控制潔凈室的潔凈度級(jí)別以滿足相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品質(zhì)量的要求。包括對(duì)各種潔凈的工作臺(tái)、潔凈間的凈化效果、潔凈度級(jí)別進(jìn)行監(jiān)控與檢測(cè)。確認(rèn)是否滿足潔凈度等級(jí),必須使用塵埃粒子計(jì)數(shù)器。塵埃粒子計(jì)數(shù)器是用于測(cè)量潔凈環(huán)境中單位體積內(nèi)塵埃粒子數(shù)和粒徑分布的儀器,從而為空氣潔凈度的評(píng)定提供依據(jù)。其基本原理是光學(xué)傳感器的探測(cè)激光經(jīng)塵埃粒子散射后被光敏元件接收并產(chǎn)生脈沖信號(hào),該脈沖信號(hào)被輸出并放大,然后進(jìn)行數(shù)字信號(hào)處理,通過(guò)與標(biāo)準(zhǔn)粒子信號(hào)進(jìn)行比較,將對(duì)比結(jié)果用不同的參數(shù)
塵埃粒子計(jì)數(shù)器工作原理及使用注意事項(xiàng)2021/02/07
塵埃粒子計(jì)數(shù)器是用于測(cè)量潔凈環(huán)境中單位空氣體積內(nèi)塵埃粒子數(shù)和粒徑分布的儀器。塵埃粒子計(jì)數(shù)器廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥、電子、精密機(jī)械、彩管制造、微生物等行業(yè)中,實(shí)現(xiàn)對(duì)各種潔凈等級(jí)的工作臺(tái)、凈化室、凈化車間的凈化效果、潔凈級(jí)別進(jìn)行監(jiān)控,以確保產(chǎn)品的質(zhì)量。常見(jiàn)的塵埃粒子計(jì)數(shù)器是光散射式(APC)的,測(cè)量粒徑范圍0.1-10μm,此外還有凝聚核式的塵埃粒子計(jì)數(shù)器(CNC),可測(cè)量尺寸更小的塵埃粒子。本文將介紹光散射式塵埃粒子計(jì)數(shù)器。塵埃粒子計(jì)數(shù)器工作原理空氣中的微粒在光的照射下會(huì)發(fā)生散射,這種現(xiàn)象叫光散射。光散射
Grimm1.371 Mini-Wras寬范圍粒徑譜儀怎樣獨(dú)立運(yùn)行?2021/01/23
作為具有集成數(shù)據(jù)記錄的獨(dú)立設(shè)備運(yùn)行在沒(méi)有計(jì)算機(jī)的情況下操作MINI-WRAS1371時(shí),請(qǐng)按以下步驟操作:準(zhǔn)備測(cè)量:-隨附的18VDC電源單元連接到電源插座(2)。-確保隨附的USB記憶棒插入U(xiǎn)SB端口(6)。開(kāi)始測(cè)量:-按下電源開(kāi)關(guān)(1)。開(kāi)始/停止按鈕(9)的圓形照明開(kāi)始閃爍延遲約7秒,狀態(tài)LED(10)亮起。-等到啟動(dòng)/停止按鈕(9)的圓形照明不再閃爍(長(zhǎng)60秒)。該設(shè)備執(zhí)行自檢和組件的初始化。-按開(kāi)始/停止按鈕(9)開(kāi)始測(cè)量。圓形照明的啟動(dòng)/停止按鈕現(xiàn)在亮起。-相應(yīng)的測(cè)量數(shù)據(jù)存儲(chǔ)在USB
塵埃粒子計(jì)數(shù)器維修保養(yǎng)2019/11/26
1為延長(zhǎng)泵的壽命,不采樣時(shí)隨時(shí)關(guān)泵。2如果儀器受到干擾不能正常工作,請(qǐng)按退出鍵或復(fù)位鍵。3.塵埃粒子計(jì)數(shù)器不使用的情況下,建議用帽子蓋住采樣口,以免異物掉落計(jì)數(shù)器腔體內(nèi),造成計(jì)數(shù)器無(wú)法正常工作。4.計(jì)數(shù)器在自凈時(shí),將過(guò)濾器套接在采樣口上,注意必須精密聯(lián)。接,以免產(chǎn)生不自凈的現(xiàn)象。5計(jì)數(shù)器如無(wú)法自凈,建議更換過(guò)濾器。自凈器為一次性產(chǎn)品,不要自行拆卸或改裝。6本儀器的工作位置和采樣口應(yīng)處于同一氣壓和同一溫濕度環(huán)境下,以免影響儀器正常工作和產(chǎn)生凝露以至損壞儀器。若必須在有壓情況下工作,則大壓差不能超過(guò)
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