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淺析醫(yī)療器材生產廠家是否需要6%魯爾接頭測試儀2023/02/25

作為醫(yī)療器材生產廠家我們到底有沒有必要配備一臺6%魯爾接頭測試儀？6%魯爾接頭測試儀是檢測魯爾圓錐接頭各項物理性能的重要檢測設備之一，它多應用于科研院校、研究所、檢測所、第三方檢測機構以及醫(yī)療器械生產廠家。有很多醫(yī)療器械生產廠家會有疑問，我們到底有沒有必要配備一臺6%魯爾接頭測試儀？今天威夏科技就為您分析分析。第一，產品品質方面考慮，魯爾接頭在醫(yī)療器械領域應用非常廣泛。因其便捷性，在注射針、注射器、輸液器、采血針、留置針、導尿管、血管內導管、麻醉導管等醫(yī)療器械上都能見到它的身影；魯爾接頭是這些醫(yī)

采血針膠套回彈力測試儀測試裝置是什么原理和使用方法？2023/02/25

采血針（一次性使用人體靜脈血樣采集針）在出廠時一般都會配有橡膠護套，例如防止針管被彎折、碰撞或意外戳傷操作人員，橡膠護套的結構一般為一端開口的細長帽狀體。使用后將護套從針頭表面拔出去丟棄作醫(yī)用廢棄物處理，以避免交叉感染。為了避免護套從針頭上掉落，護套需要一定的彈性，使得護套能夠將針頭箍緊。故，護套的彈性數(shù)值是護套一個比較重要的特性參數(shù)。護套的彈性數(shù)值或者彈力該如何檢驗呢？需要借助專業(yè)的膠套回彈力測試裝置了，膠套回彈力測試裝置是什么？一次性使用人體靜脈血樣采集針膠套回彈力測試儀（HT1618-C采

6%魯爾圓錐接頭多功能測試儀之魯爾接頭介紹2023/02/24

6%魯爾圓錐接頭多功能測試儀所用的魯爾接頭是通用的嗎？在和客戶溝通交流的過程中，客戶會經常這樣問，我們已經有儀器了但是沒有接頭，是否能夠單獨購買接頭呢？今天威夏科技就針對這個問題給有相同疑問的客戶詳細的解答。魯爾圓錐接頭多功能測試儀的研發(fā)標準是參照《GB/T1962.1注射器、注射針及其他醫(yī)療器械6%（魯爾）圓錐接頭第2部分：通用要求》《GB/T1962.1注射器、注射針及其他醫(yī)療器械6%（魯爾）圓錐接頭第2部分：鎖定接頭》《ISO80369》。用于注射針、注射器及其他醫(yī)療器械的6%（魯爾）圓錐

什么是采血針的暢通性呢？檢測儀器是哪款？2023/02/24

自從20世紀80年代末期，國內一次性靜脈采血針有效替代了注射器及試管在臨床采集靜脈血標本。靜脈采血針，主要的介入淺靜脈，采集靜脈全血，用于多種目的的檢測過程；根據(jù)產品結構可有：筆式采血針、持針器、分體式采血針。采血針還有別的名稱：①穿刺針：采血針中對靜脈進行穿刺的部分或結構稱作穿刺針；②集血針：穿越阻血套和采血管膠塞采集血液標本的結構稱作集血針。③阻血套：包裹在集血針外表的橡膠護套，其作用有：封閉采集針，防止血液的外溢。YYT1618-2018《一次性使用人體靜脈血樣采集針》，標準規(guī)定了采血針的

穿刺器連接牢固性如何測試？ 專業(yè)的腹部穿刺器連接牢度測試儀2023/02/23

按照穿刺器芯的不同，可以分為有刀穿刺器，可視穿刺器和鈍性穿刺器。穿刺器的基本原理是通過利用穿刺芯刺破皮膚進入腹腔，從而利用穿刺鞘管建立起腹腔手術的工作腔道。穿刺器有穿刺鞘管和穿刺芯兩部分組成，穿刺鞘管由套管、鎖緊固定蓋、注氣閥、密封帽組成。穿刺芯主要和穿刺鞘管一起，穿透腹壁全程，把穿刺鞘管留在腹壁上，穿刺鞘管在作用是讓各種手術器械通過進入腹腔，醫(yī)生可以進行手術操作完成手術。1-手柄；2-注氣閥；3-硅膠十字閥密封帽；4-穿刺器針管；5-穿刺器芯；為了手術的安全性，穿刺器各個組件之間需要具備一定的

無菌注射器需要檢測哪些性能？2023/02/23

無菌注射器測試儀無菌注射器都需要檢測哪些性能？我們接觸的最多的無菌注射器大部分是按照《GB15811一次性使用無菌注射器》標準生產的，有些注射器是有特定用途，比如疫苗注射器、預灌封注射器、胰島素注射器、麻醉用注射器等，那么它們生產工藝參照標準是不一樣的。今天威夏科技要和您聊聊的就是常用一次性使用無菌注射器及其質檢設備無菌注射器測試儀。一次性使用無菌注射器由外套、芯桿、膠塞、錐頭、按手及錐頭等組成。一般與一次性無菌注射針組合使用，應用于皮下、肌肉、靜脈注射藥液、抽血、溶藥等。根據(jù)《GB15811一

YYT1710-2020：穿刺器插拔性能測試儀器簡介2023/02/22

在微創(chuàng)外科手術中，一旦在體內發(fā)現(xiàn)疾病，就需要手術切除。手術中首先使用的是穿刺器械，本實用新型涉及一種穿刺腹壁進入其它外科器械的體腔通道的外科器械，屬于微創(chuàng)外科器械。一次性使用腹腔鏡穿刺器應符合YYT1710-2020《一次性使用腹部穿刺器》的規(guī)定，并特別注意檢驗方法的符合性，如密封性、插拔性能等；腹腔穿刺器的重復性使用，應滿足YYT1783-2021《內鏡手術器械重復性使用腹部穿刺器》的要求。穿刺器插拔性能是什么？根據(jù)YYT1710-2020《一次性使用腹部穿刺器》的要求，在臨床使用中，穿刺器械

QD0325-C導尿管強度測試儀怎么操作？2023/02/22

QD0325-C導尿管強度測試儀一次性使用無菌導尿管在臨床使用時通常用于后手術、頸椎傷害或縫合、良性前列腺增生、膀胱腫瘤等。臨床使用中人們經常用潤滑劑或表面涂層來增強導尿管導尿的成功率，同時減少各種不適癥狀。一根合格的導尿管應采用優(yōu)質的材料并具有優(yōu)質的強度，良好的生物兼容性，良好的抗扭性、滅菌性等性能以及包裝應良好，無破損狀態(tài)。導尿管常用的材質有天然乳膠、硅膠、聚氨酯、硅化乳膠、全硅橡膠、聚乙烯、聚氯乙烯、聚酰胺、聚四氟乙烯等。使用不同材質制作的導尿管，導尿管強度是不一樣的，要檢測導尿管具體的強

穿刺器物理性能測試儀可檢驗連接牢固度/阻氣密封/穿刺插拔性能嗎？2023/02/21

為了確保使用時的氣密性，穿刺器的設計方法有兩種，一種是依靠穿刺外穿刺套管密封件和機械閥門來維持氣腹，另一種是與專用的氣腹系統(tǒng)一起使用，通過穿刺器內的微小壓力噴嘴，形成一個氣密的壓力屏障，通常相當于病人的腹內壓力，以維持穩(wěn)定的氣腹。穿刺器物理性能至少包括：穿刺器表面粗糙度、硬度、耐腐蝕性:不銹鋼穿孔桿及末端用皮膚穿切割情況。穿刺器靈活性：應對穿刺器部分主要組件的靈活性方面進行分析驗證，如穿刺器的注氣閥的開閉應靈活，確保在臨床研究使用管理過程中產生氣體通過通道的暢通性；穿刺桿的頭端帶穿的，穿既應有助

DS0450-D導絲破裂工裝的作用是什么?2023/02/21

DS0450-D導絲破裂工裝制造和使用導絲需要考慮很多因素，例如表面潤滑性能是制造導絲需考察的重要性能之一。潤滑型表面不僅可以減小插入力，讓導絲可以更容易地橫穿脈管系統(tǒng)，避免可能發(fā)生的穿刺損傷以及器械表面和脈管壁之間嚴重磨損，減輕病人的痛苦，而且可以減少甚至消除血栓癥。涂層修飾也是制造導絲需要考察的事情之一，醫(yī)療器械的臨床使用性能和安全性與涂層穩(wěn)定性有關。DS0450-D導絲破裂工裝是利用優(yōu)質304不銹鋼制造的測試導絲破裂的醫(yī)療器械，主要利用測試完成后觀察導絲有無破裂與表面涂層脫落現(xiàn)象來判斷導絲

給藥裝置注射座穿刺落屑測試儀試驗流程？2023/02/20

注射座穿刺落屑測試儀注射座穿刺落屑測試儀是檢測穿刺過程中落屑的數(shù)量是否符合標準要求的專業(yè)檢測設備。這款儀器多應用于專業(yè)領域，日常生活中一般接觸不到，今天威夏科技就詳細和您介紹一下這款儀器。注射座刺穿落屑測試儀依據(jù)標準是《YY0332—2011植入式給藥裝置》注射座刺穿落屑測試儀測試的原理是：在規(guī)定的試驗方法試驗，每個注射座經過1000次或標稱刺穿次數(shù)（取較大者）刺穿后，落屑數(shù)不應超過30粒。通過注射座刺穿落屑測試儀測試的結果來判斷該產品的的穿刺落屑是否符合標準要求。具體試驗方法如下：1、將純化水

LL0285-C導管流量測試儀?符合YY0285.1有關規(guī)定2023/02/20

非血管內導（插）管是接入、介入或植入人體的非血管系統(tǒng)，是用于疾病的診斷和治療的單腔或多腔管狀器械，如胃管、輸尿管、氣管插管、引流管、鼻飼營養(yǎng)導管等。非血管內導管是藥物灌注、營養(yǎng)支撐、改善呼吸等醫(yī)療手段的主要依賴途徑，已成為介入治療中的重要醫(yī)療器材。然而，其使用過程中存在導管流量大小不符合、暢通性能差、微生物感染、潤滑效果差、器械間摩擦和生物相容性差等等問題，嚴重影響了患者臨床治療效果和器械安全質量。醫(yī)用導管流量大小如何檢驗？用體積測量法或重量法，測量水流經導管的量導管流量。LL0285-C導管流

檢驗接頭性能需要用到專業(yè)的魯爾圓錐接頭測試儀2023/02/18

無針接頭(NFC)是無針輸注系統(tǒng)的重要組件，主要用于血管導管端口與輸液器、注射器等給藥裝置連接以進行給藥，或者作為治療間歇期血管導管端口保護裝置使用。無針接頭臨床常根據(jù)沖封管操作結束注射器與接頭斷開連接時接頭內部瞬時壓力的變化，分為正壓、負壓、平衡壓和抗反流接頭。無針接頭兩端分別稱為公魯爾端口和母魯爾端口，公魯爾端口與導管端口相連接，母魯爾端口與輸液器或注射器等給藥裝置連接。研究顯示，50%以上的置管后感染由無針接頭和端口污染導致。接頭和端口污染的原因包括操作前后沒有執(zhí)行手衛(wèi)生、消毒時間不足、導

注射器密合性性能用注射器器身密合性測試儀檢測嗎？2023/02/18

是所有類型的注射器都需要做器身密合性性能檢測嗎？說到注射器，我們第一反應是醫(yī)院醫(yī)生護士打針用的注射器；注射器是注射用的常見的醫(yī)療器具，是適用于不同場景使用的注射器的統(tǒng)稱。注射器細分化可以分為一次性使用無菌注射器、預灌封注射器組合件、動力驅動注射泵用注射器、防止重復使用注射器、自毀型固定劑量疫苗注射器、玻璃注射器、麻醉用注射器、胰島素用注射器、牙科筒式注射器、局部麻醉用牙科注射器等，這些注射器都需要檢測器身密合性性能嗎？威夏科技為您答疑解惑！以上所述的所有注射器，無論是哪種類型的注射器在生產的時候

威夏科技教您刺穿力測試儀如何使用，請查收！2023/02/17

刺穿力測試儀使用方法請查收！刺穿力測試儀是檢測醫(yī)療器械穿刺性能的專業(yè)檢測儀器，我們經常能在研究院、檢測所、科研院校、第三方檢測機構以、第三類醫(yī)療器械生產企業(yè)、醫(yī)療器械技術研發(fā)公司等實驗室中到刺穿力測試儀的身影。刺穿力測試儀主要應用于注射針、縫合針、留置針、穿刺器、采血針、針灸針、微波消融針等產品，刺穿力測試儀的應用范圍還比較廣的，今天威夏科技就和您分享刺穿力測試儀的使用方法，請查收!第一步，準備被測產品、夾具、測試輔件等。根據(jù)測試需求，將被測產品也就是我們所說的樣品準備好，在測試之前樣品需要按相

導管推送、追蹤、扭轉、回撤、抗彎折、抗扭結性能測試2023/02/17

評價導管的性能主要有以下幾點：推送性能、追蹤性能、扭轉性能（如適用）、回撤性能、抗彎折性能、抗扭結性能。什么是導管的推送性能呢？我們可以通過以下醫(yī)用導管的推送性能來認識。①微導管推送性：0.70-1.30毫米的小導管叫作微導管，小構造使它非常適合在人體血管內“導航，穿梭”，因此被越來越多的用于微創(chuàng)介入手術中。微導管中間加強層，如編織+纏繞的設計理念種，近段編織推送性好，遠端纏繞柔軟性好，其中，通過調節(jié)編織或者纏繞的密度節(jié)距，就能相應改變其推送性和柔韌性（抗折）。②球囊擴張導管推送性：指球囊擴張導

ML11040-C密閉系統(tǒng)液體泄漏測試儀應用于什么產品2023/02/16

ML11040-C密閉系統(tǒng)液體泄漏測試儀預灌封注射器在抗血栓藥、生物制品、生化類產品等領域的應用極其廣泛。預灌封注射器因其體積較小，方便攜帶，可靠地提供藥物劑量、污染風險低等優(yōu)點，在醫(yī)藥市場的需求急劇增長。除此之外，疫情的爆發(fā)擴大了預灌封注射器的需求。2015-2020年1-9月中國預灌封注射器行業(yè)市場規(guī)模增長率在2%-11%之間，2018年中國預充式注射器行業(yè)市場規(guī)模46.14億元，2019年中國預灌封注射器行業(yè)市場規(guī)模50.64億元，同比增長9.8%，因此可以判斷，預灌封產品市場發(fā)展空間巨大

預灌封注射器魯爾鎖定接頭卡圈抗扭力、旋開扭矩測試2023/02/16

隨著醫(yī)療行業(yè)的不斷發(fā)展、人們對自身健康重視程度的逐漸提高，更加高效、安全的醫(yī)用注射器具被不斷研發(fā)。預灌封注射器是一種新型的藥品包裝形式，主要用于疫苗等高價值藥物的包裝貯存，并可直接用于注射或手術沖洗，具有安全、方便、環(huán)保的優(yōu)勢，發(fā)展前景良好。一次性使用的預灌封注射器于20世紀90年代被開發(fā)并推廣應用，多用于生產疫苗等高價值生物制品。為了保證產品規(guī)范、避免醫(yī)療事故的發(fā)生，國家制定了“ISO11040-4-2017預灌裝注射器.第4部分:待灌裝可注射和無菌子組裝注射器用玻璃筒”這一標準來保障預灌封注

靜脈留置針導管泄漏測試儀是怎么測試的？2023/02/16

靜脈留置針導管泄漏測試儀靜脈留置針由不銹鋼的芯，軟的外套管和塑料針座組成，穿刺時將針芯和軟管一起送入血管，最后撤出針芯，將柔軟的管留在血管中即可。因此，對靜脈留置針導管的要求也比較高，畢竟是會留在人體內的醫(yī)療器械；在對靜脈留置針的各項要求中就有一項是對導管泄漏的要求，要求靜脈留置針導管應無泄漏，那么這項性能該如何檢測呢？今天威夏科技就為您答疑解惑。靜脈留置針導管的泄漏性能檢測需要借助專業(yè)的檢測設備，靜脈留置針導管泄漏測試儀。靜脈留置針泄漏測試儀是根據(jù)《YY/T1282—2022一次性使用靜脈留置

YL-C醫(yī)療器械流量測試儀測試標準是什么？2023/02/16

YL-C醫(yī)療器械流量測試儀醫(yī)療器械的測試不僅要測試密封性，還要同時考慮閉塞和流體限制。特別是與血液相關的醫(yī)療器械，這類問題會導致細胞溶解，測試這些設備需要考慮到膨脹、緊縮、泄漏以及合理的流量測試。比如，醫(yī)療器械不僅做泄漏測試，還要進行流量測試，前者保證密封性，后者在實驗的過程中不會引起任何的閉塞和約束。YL-C醫(yī)療器械流量測試儀是根據(jù)“GB8368-2018一次性使用輸液器重力輸液式”有關標準專門設計制造，用于測試醫(yī)療器械流量的測量儀器。有關標準中對“流量調節(jié)器”的規(guī)定：流量調節(jié)器應能調節(jié)液流從