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上海威夏環(huán)??萍加邢薰?div id="rnvbdn7rvx" class="member-level">中級(jí)會(huì)員 | 第8年
注射器密合性正負(fù)壓測試儀是專業(yè)檢驗(yàn)器身質(zhì)量的方法嗎?2022/07/30
在發(fā)布的GB15810-2001國家標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)《一次性無菌注射器》規(guī)定了一次性注射器身密合性指標(biāo),對(duì)一次性注射器身密合性的試驗(yàn)主要分為正壓法和負(fù)壓法兩種,使用的注射器檢測儀器和測試方法是不相同的。目前專業(yè)的醫(yī)療器械檢測設(shè)備生產(chǎn)廠家,會(huì)符合GB15811-2001、GB15810-2001相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)銷售,注射器密合性正壓測試儀、注射器密合性負(fù)壓測試儀可專業(yè)用于一次性使用無菌注射器器身密合性,當(dāng)然根據(jù)測試范圍,高精度注射器檢測儀器還需要試驗(yàn)注射針針尖穿刺力、注射針針座針管連接牢固度、注射針針座與護(hù)套
預(yù)灌封注射器測試儀是檢驗(yàn)活塞滑動(dòng)性主要方法嗎?2022/07/29
預(yù)灌封注射器的各種配件均有獨(dú)立的標(biāo)準(zhǔn)(例如預(yù)灌封注射器的不銹鋼針、預(yù)灌封注射器的硼硅酸鹽玻璃針,預(yù)灌封注射器的溴丁基橡膠活塞、預(yù)灌封注射器的氯丁基橡膠活塞、預(yù)灌封注射器的溴丁基橡膠活塞,預(yù)灌封注射器的異戊二烯橡膠針帽、預(yù)灌封注射器的異戊二烯橡膠針帽等)。國內(nèi)實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)為ybb00112004-2015。主要技術(shù)指標(biāo)和預(yù)灌封注射器測試儀試驗(yàn)項(xiàng)目如下:預(yù)灌封注射器器身密合性:預(yù)灌封注射器器身密合性直接通過影響其使用適應(yīng)性能,是各生產(chǎn)企業(yè)技術(shù)發(fā)展重點(diǎn)研究關(guān)注的指標(biāo)之一,主要通過注射器密合性正壓測試儀、注
注射器檢測儀器是檢定活塞和器身的專業(yè)方法嗎?2022/07/28
疫情持續(xù)近三年,有效的預(yù)防措施是接種疫苗。疫苗和注射器是疫苗注射不可少的,因此各個(gè)國家注射器的進(jìn)出口也有所增加。注射器由前端有小孔的注射器筒和與其相匹配的活塞芯桿組成。注射器用于將少量液體或氣體注入或注入無法以其他方式接近的區(qū)域。當(dāng)芯棒被拉出時(shí),液體或氣體通過注射器前端的小孔被吸入,當(dāng)芯桿被推入時(shí),液體或氣體被擠出。用注射器或針頭抽吸或注射氣體或液體的過程稱為注射。注射器(見下圖),它用于抽吸液體或在注入液體后進(jìn)行分析注射。通常由注射器身、芯桿、活塞重要組成。注射器身和芯桿一般可以采用不同高分子
重復(fù)使用一次性注射器將會(huì)受到怎么樣的處罰2022/07/28
為了保障患者的生命安全,醫(yī)院是明令禁止重復(fù)使用一次性注射器的,但是在有些小診所仍然會(huì)給患者使用已經(jīng)使用多一次性注射器,無論是重復(fù)使用一次性注射器還是注射針都會(huì)受到嚴(yán)厲的懲罰。威夏科技今天就帶您一起了解重復(fù)使用一次性注射器將會(huì)受到怎樣的處罰?重復(fù)使用一次性注射器的危害1、增加藥液污染的可能性我們都知道加藥時(shí)要嚴(yán)格執(zhí)行無菌操作原則,抽藥時(shí)不能握住注射器活塞體部,重復(fù)使用注射器無疑增加了藥液被污染的可能。尤其是在配置頭孢他啶粉針(進(jìn)口)、頭孢呋辛鈉粉針等藥液的時(shí)候,由于藥瓶內(nèi)的高壓,藥液極易噴涌出來,
威夏科技:一次性使用注射器使用后該如何處置2022/07/27
當(dāng)前,受疫情影響,防疫疫苗全民接種如火如荼,一次性使用注射器消耗巨大。那么,使用后的注射器該如何正確處置呢?聽威夏科技細(xì)細(xì)道來。注射器的組成注射器通常分為三部分:針頭、針管、芯桿。一次性使用注射器的針管、芯桿通常為塑料,芯桿上有膠塞,針頭為塑料和金屬。使用后的一次性使用注射器屬于醫(yī)療廢物,《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》第十六條規(guī)定“醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時(shí)收集本單位產(chǎn)生的醫(yī)療廢物,并按照類別分置于防滲漏、防銳器穿透的專用包裝物或者密閉的容器內(nèi)?!备鶕?jù)《醫(yī)療廢物分類目錄》,醫(yī)用針頭屬于損傷性廢物,使用后的一次性
[政策消息]云南省藥品監(jiān)督管理局出臺(tái)20項(xiàng)措施促進(jìn)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展2022/07/27
近日,云南省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的20項(xiàng)措施》(以下簡稱“措施”),涉及醫(yī)療器械研發(fā)、注冊(cè)、生產(chǎn)經(jīng)營和綜合服務(wù)四個(gè)方面,進(jìn)一步提高政府服務(wù)便利化水平,政策創(chuàng)新制度化,積極融入企業(yè)正常發(fā)展。一、醫(yī)療器械研發(fā)《辦法》明確完善企業(yè)咨詢服務(wù)機(jī)制,開辟多種咨詢渠道。建立服務(wù)機(jī)制,為有需求的企業(yè)提供產(chǎn)品檢測技術(shù)支持,積極引導(dǎo)第三方檢測服務(wù)平臺(tái)建設(shè)。實(shí)施評(píng)價(jià)早期介入,實(shí)施“四階段早期介入”服務(wù)企業(yè)模式,即:R&D階段創(chuàng)新產(chǎn)品合規(guī)支持、檢驗(yàn)階段產(chǎn)品檢驗(yàn)與檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)聯(lián)動(dòng)、臨床試驗(yàn)階段試驗(yàn)
【行業(yè)熱點(diǎn)】國家新規(guī)發(fā)布:200萬以下全部留給中小醫(yī)療器械企業(yè)2022/07/26
2022年7月起,31個(gè)省級(jí)政府采購政策大幅調(diào)整,200萬以下資金全部留給中小企業(yè)支持國內(nèi)生產(chǎn)!國家新規(guī)出臺(tái),惠及中小機(jī)械企業(yè)!自2020年疫情爆發(fā)以來,除了部分與防疫相關(guān)的機(jī)械企業(yè)迎來中期發(fā)展紅利外,大部分與防疫無關(guān)的機(jī)械企業(yè)被迫急剎車。尤其是細(xì)分行業(yè)的中小械企,需求銳減、銷售吃力......遭遇了有史以來最冷的寒冬。疫情要防住、經(jīng)濟(jì)要穩(wěn)住、發(fā)展要安全。對(duì)此,財(cái)政部國庫司第一部分時(shí)間問題作出反應(yīng),于5月31日印發(fā)了《關(guān)于進(jìn)一步加大政府采購支持中小企業(yè)力度的通知》以下簡稱《通知》,就加大對(duì)于政府
經(jīng)過注射器檢測儀器審核試驗(yàn)才可以進(jìn)入市場嗎?2022/07/26
注射器是常見于醫(yī)療行業(yè)的重要器械,通過注射器將藥物注射入身體內(nèi),品種較多,注射器、回縮型自毀注射器、一次性注射器(帶針頭)、一次性無菌注射器(不帶針頭)......這些注射器都是經(jīng)過專業(yè)的注射器檢測儀器,符合國家相關(guān)規(guī)定后,才批準(zhǔn)正式使用的。注射器規(guī)格1-ZOO-10-0內(nèi)縮式(連接和非連接):2、2.5、3、5、6、10ml;外套式(連接和非連接針):1、1.2、2、2.5、3、5、6、10ml20ml,30ml1.2、1.6溶藥針?;乜s型自毀注射器用途適用于臨床病人的注射或抽血,一次性注射器
關(guān)于預(yù)灌封注射器的主要用途以及產(chǎn)品質(zhì)檢2022/07/25
預(yù)灌封注射器的應(yīng)用領(lǐng)域越來越廣,今天威夏科技就帶您一起了解預(yù)灌封注射器的主要用途以及產(chǎn)品質(zhì)檢。長期以來注射用藥物的包裝一直采用西林瓶或安瓿,使用時(shí)抽入注射器后再進(jìn)行注射。預(yù)灌封注射器的概念產(chǎn)生于歐美發(fā)達(dá)國家,至今已有30多年的歷史。它把液體藥物直接裝入注射器中保存,使用時(shí)簡單方便,高品質(zhì)的注射器組件與藥物有良好的相容性,同時(shí)注射器本身具有很好的密封性,藥品可以長期儲(chǔ)存?,F(xiàn)今在注射用藥物包裝領(lǐng)域,預(yù)灌封注射器大大地方便了藥液的灌裝和醫(yī)護(hù)工作者的使用。隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展,預(yù)充包裝的應(yīng)用領(lǐng)域?qū)⒃絹碓綄?,?
6%魯爾圓錐接頭多功能測試儀是檢驗(yàn)一次性胃導(dǎo)管的主要方法嗎?2022/07/25
6%魯爾圓錐接頭使用途徑相當(dāng)多,可應(yīng)用于一次性使用gang門管、一次性使用人工心肺機(jī)體外循環(huán)管道包商標(biāo):體外循環(huán)管道、一次性使用胃導(dǎo)管。所以6%魯爾圓錐接頭是關(guān)鍵的配件存在,試驗(yàn)6%魯爾圓錐接頭是否達(dá)到國家標(biāo)準(zhǔn)的方法是通過6%魯爾圓錐接頭多功能測試儀。6%魯爾圓錐接頭6%魯爾圓錐接頭應(yīng)用產(chǎn)品性能結(jié)果和成分一次性使用人工心肺機(jī)體外循環(huán)管道包商品名:體外循環(huán)管道性能和成分:用于連接各個(gè)醫(yī)療器械組成一個(gè)主動(dòng)脈組織系統(tǒng)和腔靜脈系統(tǒng)控制回路。組成:由6%(魯爾)圓錐側(cè)孔直通接頭及單向接頭、泵管-主動(dòng)脈供血
吻合器耐壓性能測試儀到底是干啥用的?儀器有什么特點(diǎn)?2022/07/23
吻合器耐壓性能測試儀到底是干啥用的?儀器有什么特點(diǎn)?吻合器耐壓性能測試儀是測試吻合器的物理性能耐壓性的專業(yè)儀器,是醫(yī)療器械檢測設(shè)備中的一種產(chǎn)品,威夏科技先帶您了解一下吻合器,更有利于我們對(duì)吻合器耐壓測試儀的理解。吻合器是代替醫(yī)生做手術(shù)時(shí)手工縫合傷口的一種醫(yī)療器械設(shè)備,主要的原理利用鈦釘對(duì)組織行離斷或吻合,有點(diǎn)類似于我們平常用到的訂書機(jī)。吻合器的使用場景吻合器根據(jù)使用場景的不同,對(duì)產(chǎn)品的要求也不一樣,吻合器的使用場景有皮膚、消化道(食道、胃腸)、直腸、痔瘡、血管、肺部等內(nèi)臟組織器官創(chuàng)傷面的縫合。吻
6%魯爾圓錐接頭多功能測試儀主要用于檢定血液透析導(dǎo)管達(dá)標(biāo)嗎?2022/07/23
血液透析的患者,都需要一個(gè)中國血液透析的通路。大部分研究患者由于沒有可以提前建立動(dòng)靜脈內(nèi)瘺,需要在頸內(nèi)靜脈使用或者股靜脈安置提供一個(gè)臨時(shí)血液導(dǎo)管(因此叫作“血液透析導(dǎo)管”)做透析,也是提高急診血液透析、內(nèi)瘺未成熟期間或其他經(jīng)濟(jì)條件發(fā)展限制暫時(shí)不能做內(nèi)瘺的患者、部分公司長期透析患者的血管通路。血液透析導(dǎo)管血液透析導(dǎo)管簡介根據(jù)留置時(shí)間的不同,血液透析導(dǎo)管分為短期血液透析導(dǎo)管和長期血液透析導(dǎo)管。由醫(yī)用PVC等材料制成,由動(dòng)脈環(huán)管、靜脈環(huán)管及其附件組成的一組導(dǎo)管組成。其主要結(jié)構(gòu)包括保護(hù)套、透析連接器、P
女生用的安瓶到底是啥?看看你的認(rèn)知是否有錯(cuò)誤!2022/07/22
在護(hù)膚品美妝博主開播的時(shí)候是不是經(jīng)常能聽到她們推薦各種安瓶,哪種安瓶特別好,有什么樣的功能。女生用的安瓶到底是啥?博主們說的安瓶指的是濃縮精華的護(hù)膚品,其實(shí)這種認(rèn)知是錯(cuò)誤的!今天威夏科技就給您科普什么是真正的安瓶,安瓶的正確叫法是啥?安瓶不是濃縮精華的護(hù)膚品,而是指用于盛裝液體的小型玻璃容器。它的正確叫法是安瓿。安瓿是指一種可熔封的硬質(zhì)玻璃容器,常用于存放注射用的藥物以及疫苗、血清等;后面由于它有足夠的物理強(qiáng)度,化學(xué)穩(wěn)定性高后面也應(yīng)用于護(hù)膚領(lǐng)域。安瓶在護(hù)膚領(lǐng)域的應(yīng)用,通常會(huì)被誤認(rèn)為是濃縮精華的護(hù)
醫(yī)用正壓面罩可通過6%魯爾圓錐接頭多功能測試儀檢測嗎?2022/07/22
正壓面罩與呼吸機(jī)進(jìn)行連接,為成人患者提供正壓通氣用,可用于通過多種原因引發(fā)的急慢性呼吸功能衰竭,使用此產(chǎn)品可以得到有效緩解呼吸困難、促進(jìn)氣體交換和氧和、改善血?dú)狻V饕糜谥委熭p度或早期唿吸衰竭:嚴(yán)重急性呼吸綜合征(SARS)、慢性阻塞性肺病(copd)哮喘、中樞神經(jīng)系統(tǒng)和呼吸疾病、急性肺損傷(ali)急性唿吸窘迫癥候群。可以實(shí)現(xiàn)有效措施降低氣管插管的比例額,降低死亡率、縮短住ICU及總住院的時(shí)間、提高生活環(huán)境質(zhì)量。有效避免常規(guī)機(jī)械通氣中氣管插管/氣管切開相應(yīng)的并發(fā)癥。本產(chǎn)品以聚氯乙烯為主,主要技
6%魯爾圓錐接頭多功能測試儀醫(yī)療器械試驗(yàn)原理是什么?2022/07/21
隨著中國近些年發(fā)展,人們對(duì)于飲食行為習(xí)慣的改變、人口老齡化這個(gè)問題的加劇,冠心病的患病率呈現(xiàn)方式逐漸開始上升的趨勢,在一定程度上受到威脅了人們的生活環(huán)境質(zhì)量。近日,我國國家自主創(chuàng)新研發(fā)的一次性投入的一次性使用血管內(nèi)成像導(dǎo)管獲準(zhǔn)注冊(cè)。血管內(nèi)斷層攝影設(shè)備通常包括成像主機(jī)、運(yùn)動(dòng)控制部分和一次性血管內(nèi)成像導(dǎo)管,成像導(dǎo)管由兩個(gè)主要部件組成是成像探針和導(dǎo)管腔,成像導(dǎo)管的管腔兩側(cè)有6%魯爾圓錐接頭連接器,通常在使用前經(jīng)過6%魯爾圓錐接頭多功能測試儀檢驗(yàn)達(dá)標(biāo)后可使用。6%魯爾圓錐接頭多功能測試儀應(yīng)用醫(yī)療器械和執(zhí)
揭秘醫(yī)用注射針剛性測試儀上千分表的計(jì)算方法2022/07/20
醫(yī)用注射針剛性測試儀是用于檢測醫(yī)用注射針剛性性能的儀器,千分表就是醫(yī)用注射針剛性測試上的配件,在儀器開始工作前我們需要把千分表安裝到固定的位置,并做好距離調(diào)測等前期工作,那么你會(huì)千分表的安裝和使用嗎?千分表的計(jì)算方法你了解嗎?使用千分表又有哪些注意事項(xiàng)呢?今天威夏科技就為您一一講解。注射針剛性測試儀千分表的安裝醫(yī)用注射針剛性測試儀上有專門安裝千分表的位置,一般是在刀架上方的位置,找到安裝孔直接安裝便可。安裝的過程中要注意千分表的測試點(diǎn)接觸到刀頭時(shí)用擰緊螺釘即可,插頭先別忘了插上哦!千分表的工作原
6%魯爾圓錐接頭多功能測試儀主要應(yīng)用于哪些醫(yī)用耗材?2022/07/20
6%魯爾圓錐接頭多功能測試儀常用于測試帶有魯爾接頭的醫(yī)療器械產(chǎn)品,如球囊擴(kuò)張導(dǎo)管產(chǎn)品、注射針、注射器、輸液器產(chǎn)品等等。椎體擴(kuò)張的球囊導(dǎo)管主要由囊體,顯影環(huán),導(dǎo)管(由外管和內(nèi)管組成),連接器和單向閥/魯爾接頭連接器(如果適用)組成,預(yù)置支撐線由螺絲帽和導(dǎo)絲組成。1.膠囊主體2.開發(fā)環(huán)3.外管4.內(nèi)胎5.連接器6.預(yù)置條件支撐絲7.單向閥/魯爾接頭(若適用)。魯爾接頭連接件的材料為聚碳酸酯(PC)等高分子結(jié)構(gòu)材料,導(dǎo)管可為不銹鋼材料或高分子復(fù)合材料,顯影環(huán)多為鉑銥合金。球囊的材料研究可為聚氨酯(PU
操作醫(yī)用注射針斷裂力連接牢固度測試儀的時(shí)候你出現(xiàn)過此類錯(cuò)誤嗎2022/07/19
斷裂力、連接牢固度測試儀LG15811-C專門用于測試醫(yī)用注射針的斷裂力、連接牢固度測試儀性能,屬于醫(yī)療器械檢測設(shè)備中的專業(yè)儀器,儀器操作也需要專業(yè)人員來操作。在操作的過程中或多或少都會(huì)出現(xiàn)錯(cuò)誤提示?您是否遇到過出現(xiàn)下列類型的錯(cuò)誤呢?出現(xiàn)錯(cuò)誤又該如何解決呢?今天威夏科技就為您答疑解惑!第一種類型:提醒你重新標(biāo)定,專業(yè)名詞叫做Ⅰ類數(shù)據(jù)錯(cuò)誤第二種類型,提醒你重新設(shè)定測試方案,專業(yè)名詞叫做Ⅱ類數(shù)據(jù)錯(cuò)誤。第三種類型:如果用砝碼檢定儀器,儀器顯示數(shù)和砝碼重量不一樣。Ⅰ類數(shù)據(jù)錯(cuò)誤和Ⅱ類數(shù)據(jù)錯(cuò)誤通常在開機(jī)后儀
【今日分享】醫(yī)療器械安全和性能基本原則符合性技術(shù)指南正式發(fā)布2022/07/19
為構(gòu)建科學(xué)的醫(yī)療器械監(jiān)管體系,加快與國際接軌,2020年3月,我國等同轉(zhuǎn)化IMDRF第三版《醫(yī)療器械安全和性能基本原則》(以下簡稱《基本原則》)。《基本原則》是基于通用風(fēng)險(xiǎn)提煉出的醫(yī)療器械安全有效基本要求,注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)自覺履行主體責(zé)任,將《基本原則》要求融入醫(yī)療器械的研發(fā)和生產(chǎn)過程中,在質(zhì)量管理體系的控制下,形成相應(yīng)的符合性證據(jù),注冊(cè)時(shí)作為證明產(chǎn)品安全有效的申報(bào)資料提交。為進(jìn)一步指導(dǎo)注冊(cè)申請(qǐng)人科學(xué)合理地運(yùn)用《基本原則》進(jìn)行產(chǎn)品研發(fā)和注冊(cè)申報(bào),確保醫(yī)療器械安全有效,國家藥監(jiān)局器審中心基于當(dāng)前認(rèn)知水
醫(yī)療器械檢測設(shè)備中CJ0489-C 采集裝置抗沖擊測試儀是干啥的2022/07/18
看到這個(gè)標(biāo)題是不是很懵?不知道這個(gè)說的是啥?CJ0489-C采集裝置抗沖擊測試儀作為醫(yī)療器械行業(yè)的內(nèi)行人也許您聽說過,但是做為外行人,您是否是初次聽到這個(gè)名字呢?如如果您天天和它打交道,是您的工作伙伴,那您一定是實(shí)驗(yàn)人員啦!今天威夏科技就為大家做一個(gè)簡單的知識(shí)科普。我們先說說采集裝置是啥?CJ0489-C采集裝置是一次性使用無菌引流導(dǎo)管及輔助器械的組件。它的適用標(biāo)準(zhǔn)是YY0489-2004一次性使用無菌引流導(dǎo)管輔助器械。YY0489-2004一次性使用無菌引流導(dǎo)管輔助器械標(biāo)準(zhǔn)里表明一次性使用無菌
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