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Lonza 4d-Nucleofector LV大體積轉(zhuǎn)染應(yīng)用分享！2023/10/25: 德克薩斯大學(xué)癌癥中心—在多病毒特異性T細(xì)胞中，大規(guī)模的符合GMP的CRISPR-cas9介導(dǎo)的糖皮質(zhì)激素受體缺失德克薩斯大學(xué)癌癥中心在臨床GMP生產(chǎn)階段，使用Lonza的LV開發(fā)了一種新的方法來產(chǎn)生大量符合GMP、類固醇耐藥的vst。倫敦大學(xué)—堿基編輯的CAR-T細(xì)胞用于聯(lián)合治療T細(xì)胞惡性腫瘤敦大學(xué)兒童健康研究所，在多個(gè)位點(diǎn)上進(jìn)行基因組編輯，以防止在共培養(yǎng)過程中使用sgRNA引導(dǎo)對抗TRBC1/2和CD7，并能夠同時(shí)使用CRISPR/Cas9和胞苷堿基編輯（BE），因此，在抗cd3/CD28抗體

Nebula™多功能酶標(biāo)儀 | 一臺(tái)酶標(biāo)儀，兩種檢測法2023/10/25: NebulaTm多功能酶標(biāo)儀是一臺(tái)易于使用的儀器,同時(shí)結(jié)合了吸光度和熒光技術(shù)。該96孔,微孔,板酶標(biāo)儀允許用戶同時(shí)利用傳統(tǒng)的LAL實(shí)驗(yàn)和重組因子C技術(shù),如PYROGENTTM5000動(dòng)態(tài)濁度法、動(dòng)態(tài)QCLTM動(dòng)態(tài)顯色法和PyroGeneTmrFC法NebulaTm多功能酶標(biāo)儀針對龍沙的所有內(nèi)毒素定量檢測實(shí)驗(yàn)進(jìn)行了優(yōu)化,為實(shí)驗(yàn)室?guī)砹诵碌母牧技夹g(shù)。產(chǎn)品介紹NebulaTm多功能酶標(biāo)儀是內(nèi)毒素定量檢測系統(tǒng)的一部分，支持基于吸光度和熒光的內(nèi)毒素檢測試驗(yàn)。該酶標(biāo)儀專門針對龍沙的內(nèi)毒素定量檢測實(shí)驗(yàn)進(jìn)行了優(yōu)

CBS 2101程序降溫儀可對細(xì)胞樣本進(jìn)行梯度降溫！2023/10/24: “哎，這次細(xì)胞活率太差了吧！”“怎么會(huì)這么少？是細(xì)胞計(jì)數(shù)儀不準(zhǔn)還是細(xì)胞被污染了？”“媽呀，細(xì)胞融合度都接近100%了，趕緊凍掉?！薄疤彀?，凍存管爆管啦！細(xì)胞液濺的到處都是！如果您解凍的細(xì)胞出現(xiàn)上述情況時(shí)，那就要格外注意了！實(shí)際上，細(xì)胞的凍存與解凍是兩個(gè)關(guān)鍵的工藝過程，彼此間又是反向過程，它們直接決定了最終細(xì)胞樣本的活率及傳代的效果，關(guān)鍵是要把握好緩“凍”速“融”！一、那么細(xì)胞如何凍?怎么凍?如果直接放到-80℃冰箱或者-196℃液氮里凍存的話，那么最終收獲的細(xì)胞幾乎“傷亡殆盡”說成”全軍覆沒“亦

Opera Phenix™高內(nèi)涵篩選系統(tǒng)-更快更靈敏！2023/10/24: 速度和靈敏度Synchrony™光路兼具透鏡轉(zhuǎn)盤增強(qiáng)型的Nipkow轉(zhuǎn)盤共聚焦技術(shù)與無串?dāng)_多色同步激發(fā)發(fā)射分離掃描成像技術(shù)-同時(shí)兼容了速度與靈敏度的需求。?同時(shí)配置多至四個(gè)的sCMOS相機(jī)進(jìn)行多色同步掃描，幫助您進(jìn)行高質(zhì)量圖像快速采集。?特殊定制的高數(shù)值孔徑水介質(zhì)鏡頭可以收集更多的光信號(hào)同時(shí)提供更高的圖像分辨率?更大的成像視野—提供了可實(shí)時(shí)在線平場矯正的大視野成像?先進(jìn)的sCMOS圖像采集傳感器提供了低背景噪聲、寬動(dòng)態(tài)范圍、高分辨率的信號(hào)檢測-為短曝光實(shí)驗(yàn)的高靈敏、定量檢測提供了理想的成像質(zhì)量?

硬核產(chǎn)品 l Gentle P-Pac高精度自動(dòng)分裝系統(tǒng)，高效分裝制劑自動(dòng)化解決方案2023/10/24: 《前言》細(xì)胞治療藥物工藝由于其繁瑣復(fù)雜及質(zhì)控要求高的特點(diǎn)，數(shù)字自動(dòng)化及封閉式操作是細(xì)胞治療充分標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)?；吧虡I(yè)化的必由之路，也是大勢所趨。2021年12月，ISPE發(fā)布《ISPEguide：再生醫(yī)學(xué)與先進(jìn)療法的醫(yī)藥產(chǎn)品（ATMPs）》，指出細(xì)胞治療的生產(chǎn)工藝應(yīng)該在所有可以降低風(fēng)險(xiǎn)的步驟實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化，而制劑灌裝設(shè)備應(yīng)該是一個(gè)自動(dòng)化的封閉系統(tǒng)。目前通用型細(xì)胞制備工藝面臨的一大挑戰(zhàn)是如何在短時(shí)間內(nèi)將預(yù)期100袋以上的制劑產(chǎn)品快速分裝到凍存袋。急需解決的問題包括：如何縮短分裝時(shí)間？如何保證細(xì)胞活率及效

宿主DNA檢測試劑盒揭開基因研究的新篇章2023/10/23: 近年來，隨著基因研究領(lǐng)域的不斷發(fā)展和深入，宿主DNA檢測試劑盒逐漸成為科學(xué)家們的工具。它們能夠用于從復(fù)雜樣本中分離出目標(biāo)宿主DNA，并提供高效、精確的分析結(jié)果。本文將探討宿主DNA檢測試劑盒的原理、應(yīng)用以及對科學(xué)研究和醫(yī)學(xué)診斷所帶來的意義。宿主DNA檢測試劑盒的原理：通常情況下，樣本中包含著豐富的微生物和其他非目標(biāo)細(xì)胞類型，這些會(huì)干擾到對目標(biāo)宿主DNA進(jìn)行分析。而宿主DNA檢測試劑盒采用了一系列特定策略，使得只有目標(biāo)宿主DNA得以純化并被進(jìn)一步研究。其中最常見且有效的方法之一是通過PCR（聚合酶

9種細(xì)胞治療技術(shù)之間的差異及優(yōu)劣勢!2023/10/21: 21世紀(jì)是細(xì)胞治療的時(shí)代，腫瘤免疫療法被稱為繼手術(shù)、放療、化療后的第四種腫瘤療法，并于2013被《科學(xué)》雜志評為年度價(jià)值的科學(xué)突破之一。腫瘤免疫治療策略主要包括四大類：過繼性免疫細(xì)胞治療、免疫檢驗(yàn)點(diǎn)單克隆抗體治療、腫瘤疫苗治療、非特異性免疫刺激治療（細(xì)胞因子治療）。因此過繼性細(xì)胞療法（adoptivecelltherapy）屬于腫瘤免疫療法的一個(gè)分支，是未來醫(yī)學(xué)發(fā)展的重要方向之一。過繼性免疫細(xì)胞治療（AdoptiveCellTransferTherapy，ACT），是指從腫瘤患者體內(nèi)分離免疫活性

上?，|馳祝賀賽橋生物，助力英百瑞通用現(xiàn)貨型CAR-raNK細(xì)胞產(chǎn)品IND申報(bào)2023/10/21: 9月22日，英百瑞IBR733細(xì)胞注射液臨床試驗(yàn)申請采用行業(yè)先進(jìn)的封閉式自動(dòng)化工藝設(shè)備GentleFlexPro高通量全封閉自動(dòng)化細(xì)胞處理系統(tǒng)和GentleP-Pac高精度自動(dòng)分裝系統(tǒng)重新遞交IND申請后獲得國家藥監(jiān)局受理（受理號(hào)：CXSL2300643）。IBR733注射液IBR733注射液是英百瑞自主研發(fā)的I類生物制品，是同源異體外周血來源的通用現(xiàn)貨型CAR-raNK細(xì)胞產(chǎn)品，適應(yīng)癥為復(fù)發(fā)/難治急性髓系白血?。≧elapsedａndRefractoryAcuteMyeloidLeukemia

關(guān)于細(xì)胞因子質(zhì)量控制的法規(guī)總覽！2023/10/20: 國內(nèi)外細(xì)胞治療產(chǎn)品領(lǐng)域當(dāng)前處于快速發(fā)展的階段，為進(jìn)一步推進(jìn)該領(lǐng)域的健康發(fā)展，基于當(dāng)前的科學(xué)認(rèn)知以及針對細(xì)胞治療產(chǎn)品相關(guān)技術(shù)的發(fā)展現(xiàn)狀，國家也出臺(tái)了相關(guān)法規(guī)，主要為細(xì)化和完善細(xì)胞治療產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化階段生產(chǎn)質(zhì)量管理方面的技術(shù)要求，旨在為細(xì)胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)提供指導(dǎo)意見。那么關(guān)于細(xì)胞因子有哪些相關(guān)政策呢？我們一起來盤點(diǎn)一下《中華人民共和國藥典》2020版《生物制品生產(chǎn)用原材料及輔料質(zhì)量控制》中國藥典第三部-2020版?細(xì)胞因子/酶等物料，歸屬于第3級中風(fēng)險(xiǎn)原材料。?原材料出廠檢驗(yàn)報(bào)告/藥企按內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)全

Challenge Dream切向流過濾系統(tǒng)特點(diǎn)，應(yīng)用場景及優(yōu)勢！2023/10/19: ChallengeDream系列產(chǎn)品，是一種多用途的自動(dòng)化切向流過濾系統(tǒng)，從實(shí)驗(yàn)室小試級別到工藝放大至中試級別,均可為客戶量身定制高自動(dòng)化、高集成化、高性價(jià)比于一身的解決方案。一，產(chǎn)品特點(diǎn)1.可用于研發(fā)及生產(chǎn),靈活多用ChallengeDream能夠穩(wěn)定的支持從工藝研發(fā)至中試放大乃至小規(guī)模商業(yè)化生產(chǎn)的所有需求。2.便于工藝參數(shù)線性轉(zhuǎn)換作為一款符合GMP要求的設(shè)備，兼顧工藝探索和生產(chǎn)的需求，ChallengeDream在您進(jìn)行工藝開發(fā)時(shí)，能夠提供一個(gè)穩(wěn)定、可信的開發(fā)環(huán)境，一致性的工藝參數(shù)也為之后的

微流控蛋白電泳 LabChip GXII Touch—蛋白分析系統(tǒng)2023/10/19: LabChip®GXIITouch系統(tǒng)為研究者們提供了一種傳統(tǒng)平板電泳的自動(dòng)化替代方案，在簡化大量手工步驟的同時(shí)，還能提供生物治療藥物研發(fā)工作流程所高通量和數(shù)據(jù)質(zhì)量（圖1）。該平臺(tái)支持使用還原和非還原樣品檢測多項(xiàng)蛋白表征，包括：純度、滴度、片段化、聚合圖1.LabChipGXIITouch每個(gè)樣品的分析耗時(shí)少至四十秒，提供可以媲美傳統(tǒng)毛細(xì)管電泳的數(shù)據(jù)同時(shí)，通量增加70倍。根據(jù)通量需求選擇最大批處理能力24或384的平臺(tái)。采用易于使用的觸摸屏界面，即使是臨時(shí)用戶也可快速準(zhǔn)備和運(yùn)行樣品。TIBCOS

Cocoon® Magsep 磁分選工藝使用指南與客戶案例分享2023/10/19: LonzaCocoon®Platform作為高靈活性，全封閉全自動(dòng)化細(xì)胞治療生產(chǎn)平臺(tái)，目前已經(jīng)在全球范圍內(nèi)布局130臺(tái)，并有兩個(gè)項(xiàng)目進(jìn)入臨床II期，助力細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)化快速發(fā)展。目前Cocoon®Platform已經(jīng)推出Cocoon®Platform2.0并整合了磁分選模塊，進(jìn)一步加強(qiáng)了Cocoon®的全自動(dòng)化流程。今天Lonza將為大家詳細(xì)介紹Cocoon®二代Magsep磁選Protocol的使用指南。01安裝調(diào)試·房間需求：EUGMPGradeB/C，19℃-22℃·場地環(huán)境：高度約1.5米

蛋白定量分析系統(tǒng)的原理與技術(shù)2023/10/19: 蛋白質(zhì)是生物體內(nèi)各種生命活動(dòng)的基礎(chǔ)組成部分，對于深入了解生命過程和疾病機(jī)制非常重要。因此，精準(zhǔn)的蛋白質(zhì)定量分析具有極大的意義。隨著科技的不斷發(fā)展，蛋白定量分析系統(tǒng)作為一種高效、準(zhǔn)確的工具，為科學(xué)研究、藥物開發(fā)和臨床診斷等領(lǐng)域提供了寶貴的幫助。本文將介紹蛋白定量分析系統(tǒng)的原理、技術(shù)和應(yīng)用，并探討其在科學(xué)研究和醫(yī)學(xué)領(lǐng)域中的前景。蛋白定量分析系統(tǒng)原理與技術(shù)：蛋白定量分析系統(tǒng)是一種基于光學(xué)、質(zhì)譜或電化學(xué)等原理的儀器設(shè)備，通過特定的檢測方法對樣品中的蛋白質(zhì)含量進(jìn)行準(zhǔn)確測量。其中，廣泛應(yīng)用的蛋白定量方法包括

LabChip GXII Touch-貫穿蛋白研發(fā)流程的快速分析2023/10/18: LabChipGXIITouch為生物治療藥物流程各個(gè)環(huán)節(jié)提供快速定量和樣品質(zhì)控。例如，自動(dòng)化的表征檢測使用戶可以更快地獲得多個(gè)關(guān)鍵的質(zhì)量屬性。如今，研究者們可在研發(fā)流程的更早期篩選出具備最佳指征的蛋白，并將“質(zhì)量源于設(shè)計(jì)”的理念整合到生物治療藥物開發(fā)流程中（圖5）。小規(guī)模高通量工藝開發(fā)工藝參數(shù)純化和樣品制備JANUSBioTxPro工作站關(guān)鍵質(zhì)量屬性的測定信息學(xué)工藝結(jié)果圖5.利用LabChip微流體技術(shù)和JANUS@BioTX工作站，您可以一天內(nèi)完成使用其他方法通常需要幾周才能完成的樣品純化和

SR-X超靈敏單分子蛋白檢測系統(tǒng)-96個(gè)測試，只需4個(gè)小時(shí)!2023/10/18: SR-X超靈敏單分子蛋白檢測系統(tǒng)是Ouanterix公司最新推出的基于Simoa@技術(shù)的桌面型分析儀。致力于幫助研究人員在一個(gè)緊湊、高效的系統(tǒng)中獲得超高靈敏度的蛋白質(zhì)和核酸檢測能力。SR-X可同時(shí)在血液中直接檢測高達(dá)4種生物標(biāo)志物,樣本體積小,幫助節(jié)約珍貴的樣本和降低實(shí)驗(yàn)成本，同時(shí)數(shù)據(jù)具備重復(fù)性和準(zhǔn)確性。研究人員可使用超過80種Simoa@商品化試劑盒檢測重要的生物標(biāo)志物,適應(yīng)各種樣本類型,靈敏度比傳統(tǒng)ELISA高出1000倍，可檢測正常和疾病情況下的生物標(biāo)志物水平。此外,SR-X還為研究人員提

逐典IL-2 Pro，爭當(dāng)Cytokine界的金剛小王子，免疫頭兵！2023/10/18: 白細(xì)胞介素-2（interleukin-2,IL-2）又稱“T細(xì)胞生長因子(TCGF)”、“T細(xì)胞刺激因子(TSF)”等，主要產(chǎn)生于T細(xì)胞，B細(xì)胞和NK細(xì)胞中也會(huì)產(chǎn)生部分IL-2。IL-2對T淋巴細(xì)胞有促分化和促增殖的作用，發(fā)揮該細(xì)胞的殺傷能力，還可以激活殺傷腫瘤細(xì)胞的LAK和TIL細(xì)胞，增強(qiáng)殺傷活性，同時(shí)誘導(dǎo)T細(xì)胞和NK細(xì)胞分泌γ干擾素，促進(jìn)B淋巴細(xì)胞的生長和發(fā)育，增強(qiáng)B淋巴細(xì)胞的增殖及抗體分泌，增強(qiáng)抗體依賴免疫細(xì)胞的毒殺能力。生物治療領(lǐng)域中，IL-2已經(jīng)作為多種細(xì)胞治療應(yīng)用的輔助刺激因子。但

上海瑋馳祝賀賽橋生物Gentle Flex系列細(xì)胞處理系統(tǒng)完成FDA DMF備案2023/10/11: 國產(chǎn)自研設(shè)備GentleFlex系列細(xì)胞處理系統(tǒng)成功獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局DMF備案備案號(hào)：DMF038413V類近期，深圳賽橋生物創(chuàng)新技術(shù)有限公司（簡稱“賽橋生物”）的GentleFlex系列細(xì)胞處理系統(tǒng)（包含GentleFlex和GentleFlexPro兩款型號(hào)）成功獲得美國FDA下屬生物制品評價(jià)與研究中心的藥物主文件DMF備案，備案號(hào)為DMF038413V類。賽橋生物的GentleFlex系列細(xì)胞處理系統(tǒng)DMF備案為免疫細(xì)胞治療以及干細(xì)胞治療產(chǎn)品的新藥申報(bào)提供完整資料，大大縮短申報(bào)的

你是不是忽視了—宿主細(xì)胞DNA殘留片段大小的檢測！2023/10/11: 宿主細(xì)胞DNA殘留量和殘留片段大小質(zhì)控解決方案許多生物制品如基因治療產(chǎn)品、疫苗、重組抗體藥等均需用到動(dòng)物細(xì)胞、細(xì)菌或酵母作為宿主細(xì)胞進(jìn)行生產(chǎn)。然而，宿主細(xì)胞DNA的殘留，具有潛在的致瘤性和/或傳染性風(fēng)險(xiǎn)，因此，需嚴(yán)格的控制生物制品中宿主細(xì)胞DNA的殘留。我國藥典以及美國FDA均對宿主殘留DNA量進(jìn)行明文規(guī)范：例如2020版《中國藥典》明確規(guī)定用Vero細(xì)胞生產(chǎn)人用狂犬病疫苗，Vero細(xì)胞DNA殘留應(yīng)不高于3ng/劑；FDA在《CharacterizationａndQualificationofC

Cocoon全封閉自動(dòng)化細(xì)胞生產(chǎn)平臺(tái)常見問題答疑！2023/10/11: Q1：Cocoon能實(shí)現(xiàn)哪些功能？？A1：細(xì)胞分選、激活、轉(zhuǎn)導(dǎo)、擴(kuò)增、細(xì)胞清洗和收獲，同時(shí)提供整個(gè)過程中的實(shí)時(shí)生物反饋（溫度、CO2、pH和DO）Q2：Cocoon磁分選模塊可以適用哪種磁珠？A2：ThermoFisher、Stemcell、BioLegend等弱磁場磁珠都可以適用。Q3:Cocoon是否可以與其他電轉(zhuǎn)平臺(tái)連用？A3:目前僅支持與Lonza電轉(zhuǎn)設(shè)備4DNucleofectorLV的連用，cocoon與LV通過管路串聯(lián)，可用于GMP生產(chǎn)環(huán)節(jié)。暫不支持其他電轉(zhuǎn)設(shè)備，無法實(shí)現(xiàn)管路的閉合

Vega—全新視角下的新一代超聲成像系統(tǒng)2023/10/10: Vega超聲系統(tǒng)是Revvity瑞孚迪公司臨床前活體成像技術(shù)平臺(tái)的新進(jìn)成員。憑借創(chuàng)新的設(shè)計(jì)，Vega成為一個(gè)免手持全自動(dòng)超聲檢測平臺(tái)，可以在短短幾分鐘內(nèi)完成高分辨率的2D和3D成像。Vega超聲系統(tǒng)在設(shè)計(jì)時(shí)就考慮到研究人員的需求，通過使用位于成像臺(tái)下方的全自動(dòng)免手持換能器，采用自下而上的成像方法消除了傳統(tǒng)手持式超聲存在的挑戰(zhàn)。這種設(shè)計(jì)賦予超聲新的特點(diǎn)，只需簡單培訓(xùn)即可掌握，無需專業(yè)超聲技術(shù)人員，能夠?qū)崿F(xiàn)高通量成像，并產(chǎn)生比傳統(tǒng)手持超聲系統(tǒng)更一致的結(jié)果。成像平臺(tái)可容納3只小鼠，幾分鐘內(nèi)即可完成快速

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