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關(guān)稅政策對標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)行業(yè)影響2025/04/15: 一、訂單暫緩近期，中美貿(mào)易戰(zhàn)加關(guān)稅沖突加劇，離岸人民幣（CNH）匯率跌破7.42，美元?dú)W元應(yīng)運(yùn)而漲，這一跌一漲，導(dǎo)致進(jìn)口的成本極速上升，所以很多代理國外標(biāo)準(zhǔn)品的公司都暫緩下單。二、國產(chǎn)化平替在當(dāng)前國際貿(mào)易形勢劇變的背景下，實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)國產(chǎn)化替代已從戰(zhàn)略備選升級為生存必需。背景驅(qū)動因素：國際貿(mào)易環(huán)境變化美國對華加收關(guān)稅145%，后面可能還會增加歐盟新碳邊境稅機(jī)制涉及實(shí)驗(yàn)室耗材供應(yīng)鏈國產(chǎn)替代現(xiàn)狀：國家標(biāo)物委已發(fā)布超3500種國家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)關(guān)鍵領(lǐng)域替代率：?環(huán)境監(jiān)測：65%?食品安全：58%?臨床檢測：

NIST標(biāo)準(zhǔn)品提供PM2.5顆粒物標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)2025/04/14: 空氣中的顆粒物（PM）是世界上許多人口稠密地區(qū)的主要問題。這種污染物是來自不同來源的不同大小和成分的顆?；旌衔铩＿@些顆粒中最細(xì)小的部分，即所謂的PM2.5顆粒物非常危險(xiǎn)，因?yàn)樗梢陨钊敕尾坎⒖赡苓M(jìn)入血液，導(dǎo)致呼吸系統(tǒng)問題。2011年1月1日開始，我國環(huán)保部發(fā)布的《環(huán)境空氣PM10和PM2.5的測定重量法》開始實(shí)施。對PM2.5的測定進(jìn)行了規(guī)范。2012年05月24日，環(huán)保部公布了《空氣質(zhì)量新標(biāo)準(zhǔn)第一階段監(jiān)測實(shí)施方案》，要求全國74個(gè)城市在10月底前完成PM2.5“國控點(diǎn)”監(jiān)測的試運(yùn)行。為了支持環(huán)

不同化學(xué)試劑的試劑瓶選擇2025/04/14: 試劑的化學(xué)性質(zhì)：腐蝕性試劑：如強(qiáng)酸（鹽酸、硫酸、硝酸等）、強(qiáng)堿（氫氧/化鈉、氫氧/化鉀等），應(yīng)選用耐腐蝕性強(qiáng)的試劑瓶，如玻璃試劑瓶，并注意瓶口和瓶塞的材質(zhì)，通常選用玻璃塞。易揮發(fā)試劑：如濃鹽酸、濃硝酸、乙醇等，應(yīng)選擇密封性好的試劑瓶，如帶有磨口玻璃塞或塑料塞的試劑瓶。見光易分解的試劑：如硝/酸銀、濃硝酸、氯水等，需使用棕色試劑瓶避光保存。試劑的純度要求：對于高純度的試劑，應(yīng)選擇材質(zhì)純凈、不易引入雜質(zhì)的試劑瓶。試劑的狀態(tài)：固體試劑：一般使用廣口試劑瓶，便于取用。液體試劑：通常使用細(xì)口試劑瓶，以減少

全氟化合物混標(biāo)溶液及內(nèi)標(biāo)混標(biāo) Wellington標(biāo)準(zhǔn)品2025/04/03: 全氟化合物，也被稱為PFAS（Per-ａndpolyfluoroalkylsubstances），是一類由人工合成的含氟有機(jī)化合物。目前，這類化合物的種類已達(dá)到約7000種，且數(shù)量仍在持續(xù)增加。它們之所以廣泛應(yīng)用于多個(gè)領(lǐng)域，如電鍍、造紙、紡織、泡沫滅火劑以及食品包裝材料等，得益于其du特的分子結(jié)構(gòu)——碳氟鍵（C-F）異常牢固，賦予了這些化合物疏水疏油、耐熱、高表面活性以及化學(xué)反應(yīng)穩(wěn)定性等性能。然而，隨著這些化合物在生活中的廣泛使用，它們也逐漸暴露出對環(huán)境和人類健康的潛在風(fēng)險(xiǎn)。由于全氟化合物（PF

NIST標(biāo)準(zhǔn)品SRM915c標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)碳酸鈣的用途2025/04/02: 用途：本標(biāo)準(zhǔn)參考物質(zhì)（SRM）提供的認(rèn)證值用于臨床分析中鈣（Ca）測定程序的校準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)化，以及這些程序中使用的日常工作標(biāo)準(zhǔn)的常規(guī)關(guān)鍵評估。此外，認(rèn)證值可用于驗(yàn)證測定鈣和碳酸鹽的分析方法。規(guī)格：SRM915c的一個(gè)單元由一個(gè)裝有大約20克材料的玻璃瓶組成。認(rèn)證值：NIST認(rèn)證值是指NIST對所有已知或懷疑的偏差和不精確源都進(jìn)行了考慮，并對其對測量不確定度的任何貢獻(xiàn)進(jìn)行了量化，并以報(bào)告的不確定度表示的值[1]。表1中提供了SRM915c中元素的認(rèn)證質(zhì)量分?jǐn)?shù)值，以干質(zhì)量為基礎(chǔ)進(jìn)行報(bào)告。表1中的被測物是

全球vs本土菌種庫：選ATCC還是CMCC？2025/03/28: ATCC菌種（美國典型培養(yǎng)物保藏中心）與CMCC菌種（中國醫(yī)學(xué)菌種保藏管理中心）機(jī)構(gòu)背景與定位分類ATCC（AmericanTypeCultureCollection）成立時(shí)間1925年，美國的非營利生物資源中心，覆蓋細(xì)菌、真菌、病毒、細(xì)胞系、基因等全領(lǐng)域生物資源。國際認(rèn)可的保藏機(jī)構(gòu)，菌種編號被全球文獻(xiàn)和標(biāo)準(zhǔn)引用（如ISO、CLSI）。CMCC（ChinaMedicalCultureCollection）1979年（中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)微生物學(xué)研究所下屬機(jī)構(gòu)）專注于醫(yī)學(xué)相關(guān)微生物資源（病原菌、益生

ATCC標(biāo)準(zhǔn)品推出明星產(chǎn)品HepatoXcell™原代人肝細(xì)胞2025/03/26: 現(xiàn)ATCC的推出明星產(chǎn)品——HepatoXcell™系列，這是一系列用于預(yù)測藥物開發(fā)和毒性測試的原代人肝細(xì)胞。這些細(xì)胞因其在藥物代謝和毒性研究中的高預(yù)測價(jià)值而被譽(yù)為體外肝臟模型的黃金標(biāo)準(zhǔn)。以下是HepatoXcell™系列的一些關(guān)鍵特性：高活性和功能性：HepatoXcell™系列肝細(xì)胞展現(xiàn)出很好的活性，并保留關(guān)鍵的肝臟功能，非常適合用于藥物代謝、毒性研究和肝病研究。全面特性分析：每批細(xì)胞都經(jīng)過嚴(yán)格的測試，以確保一致性和可靠性，包括酶活性、蛋白表達(dá)和代謝功能的評估。遺傳多樣性：這些細(xì)胞可以來自多

ATCC標(biāo)準(zhǔn)品上新人原代肝細(xì)胞標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)2025/03/26: 人原代肝細(xì)胞HumanHepatocytes在藥物開發(fā)和毒性測試領(lǐng)域，人原代肝細(xì)胞因其與人體肝臟的高度相似性而備受重視。它們是直接從人體肝臟中分離出來的細(xì)胞，能夠模擬肝臟在藥物代謝和解毒過程中的反應(yīng)。這些細(xì)胞不僅能夠幫助了解藥物如何在人體內(nèi)作用的早期機(jī)制，還能幫助預(yù)測藥物的代謝途徑和潛在毒性，對于降低臨床試驗(yàn)中的風(fēng)險(xiǎn)和提高藥物研發(fā)效率至關(guān)重要。美國典型培養(yǎng)物保藏中心（ATCC）是一個(gè)在生物科學(xué)領(lǐng)域享有盛譽(yù)的機(jī)構(gòu)。自1925年成立以來，ATCC一直是全球生物資源的領(lǐng)dao者，專注于生物樣本的收集、

ATCC標(biāo)準(zhǔn)品菌株分為定性菌株與定量菌株2025/03/26: 美國生物標(biāo)準(zhǔn)品資源中心（ATCC），作為微生物學(xué)界的權(quán)wei機(jī)構(gòu)，擁有豐富的菌株資源。這些菌株經(jīng)過嚴(yán)格篩選和保藏，具有穩(wěn)定的遺傳特性和一致的生物學(xué)特性，為微生物學(xué)研究、醫(yī)藥研發(fā)、工業(yè)生產(chǎn)以及質(zhì)量控制等諸多領(lǐng)域提供了不ke或缺的標(biāo)準(zhǔn)化微生物材料?？频陆菄H作為美國ATCC菌株的供應(yīng)商，專注于為科研、制藥和醫(yī)療器械領(lǐng)域提供高質(zhì)量、標(biāo)準(zhǔn)化的菌株資源。ATCC菌株ATCC菌株依據(jù)其有的用途，被劃分為定性菌株與定量菌株兩大類，具體包括MicroSwab系列（MicroSwab與MicroSwabPlus）

ATCC標(biāo)準(zhǔn)品產(chǎn)品訂購須知2025/03/25: ATCC為非贏利機(jī)構(gòu)，一般情況下其產(chǎn)品只能用于科學(xué)研究。如果您訂購產(chǎn)品用于商業(yè)用途，請?jiān)谟嗁徢罢f明，需要與ATCClicense部門聯(lián)系，在產(chǎn)品價(jià)格之外ATCC要收取相應(yīng)的商用費(fèi)用。ATCC的產(chǎn)品轉(zhuǎn)讓協(xié)議（MTA）明確規(guī)定不能將產(chǎn)品或產(chǎn)品衍生物轉(zhuǎn)售給其它第三方機(jī)構(gòu)，違反MTA中有關(guān)規(guī)定，將自行承擔(dān)由此引發(fā)的責(zé)任。訂購注意事項(xiàng)因ATCC大部分產(chǎn)品屬于生物特殊制品，中國海關(guān)需監(jiān)管產(chǎn)品流向，對用戶資質(zhì)有特殊要求：訂購時(shí)，我司工作人員會將具體要求明確跟您進(jìn)行溝通說明。對于需要后續(xù)監(jiān)管的產(chǎn)品，我們在發(fā)貨前

產(chǎn)品注冊時(shí)無國家標(biāo)準(zhǔn)品，標(biāo)準(zhǔn)品發(fā)布后是否必須變更注冊？2025/03/25: 在體外診斷試劑領(lǐng)域，校準(zhǔn)品、質(zhì)控品和國家標(biāo)準(zhǔn)品是經(jīng)常提及的幾個(gè)概念。這其中，國家標(biāo)準(zhǔn)品是保證檢測結(jié)果準(zhǔn)確性、可比性和可溯源性的重要依據(jù)。那么假如某IVD產(chǎn)品在注冊時(shí)沒有國家標(biāo)準(zhǔn)品，獲批后有標(biāo)準(zhǔn)品發(fā)布，此時(shí)是否必須進(jìn)行變更注冊呢？根據(jù)國家藥監(jiān)局器審中心的答復(fù)，如在申請產(chǎn)品注冊時(shí)尚無適用的國家標(biāo)準(zhǔn)品，在獲批后適用的國家標(biāo)準(zhǔn)品發(fā)布，注冊人應(yīng)當(dāng)及時(shí)通過變更注冊提交產(chǎn)品符合國家標(biāo)準(zhǔn)品的檢驗(yàn)報(bào)告。如在完成符合國家標(biāo)準(zhǔn)品變更申請之前產(chǎn)品申請其他變更，可對國家標(biāo)準(zhǔn)品的適用情況出具說明，并在延續(xù)注冊前完成符合國家

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)標(biāo)識及說明書模板的內(nèi)容2025/03/21: 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的標(biāo)識名稱：標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的名稱。編號：標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的編號。批號：標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的批號。裝量：標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的裝量。用途：標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的用途。儲存條件：標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的儲存條件。提供單位：標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的提供單位。含量信息：供含量測定用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)還應(yīng)在標(biāo)簽上標(biāo)明其含量信息。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)說明書名稱：標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的中文名稱和英文名稱。組成和性狀：標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的組成和性狀。裝量及標(biāo)示量：標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的裝量及標(biāo)示量。批號：標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的批號。保存條件：標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的保存條件。使用方法：標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的使用方法。生產(chǎn)單位：標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的生產(chǎn)單位。其他信息：必要時(shí)提供對

NIST標(biāo)準(zhǔn)品SRM3950冷凍人血清中維生素B6用途2025/03/20: 用途：主要用于評估人血清中維生素.B6代謝物5'-磷酸吡哆醛(PLP)測定程序的準(zhǔn)確性。它還旨在用于驗(yàn)證工作或輔助參考材料。PLP是維生素.B6的主要循環(huán)形式，也是血清或血漿中這種維生素最常見的直接測量方法。規(guī)格：一個(gè)單元由兩個(gè)帶塞小瓶組成冷凍人血清，兩個(gè)不同濃度水平的每個(gè)小瓶。每個(gè)小瓶含有1.0mL人血清。SRM3950的開發(fā)是美國國家標(biāo)準(zhǔn)與技術(shù)研究院(NIST)與美國國立衛(wèi)生研究院(NIH)膳食補(bǔ)充劑辦公室(ODS)之間的合作。NIST和佐治亞州亞特蘭大的疾病控制和預(yù)防中心(CDC)進(jìn)行了價(jià)

胎牛血清是否可以用37度解凍？2025/03/18: 結(jié)論：胎牛血清不建議直接在37度解凍?。胎牛血清的正確解凍方法應(yīng)該是先將血清從冷凍冰箱（如-20℃至-70℃）中取出，然后置于4℃冰箱中溶解，待其部分溶解后，再移至室溫下使其全部溶解?；蛘?，也可以將血清從冷凍狀態(tài)取出后，直接置于室溫環(huán)境中，但需要注意避免溫度過高或過低導(dǎo)致的蛋白質(zhì)凝集和沉淀。在整個(gè)解凍過程中，應(yīng)不斷輕輕搖晃均勻，以減少沉淀的發(fā)生?。如果將胎牛血清直接在37度環(huán)境中解凍，由于溫差過大，容易造成蛋白質(zhì)凝集而出現(xiàn)沉淀，進(jìn)而影響血清的品質(zhì)和細(xì)胞培養(yǎng)效果。因此，不建議采用這種方法進(jìn)行解凍。

分子診斷標(biāo)準(zhǔn)品的應(yīng)用場景2025/03/17: 分子診斷技術(shù)與分子診斷標(biāo)準(zhǔn)品分子診斷（MolecularDiagnostics）是通過檢測生物樣本中核酸（DNA、RNA）或蛋白質(zhì)的分子特征（如序列、表達(dá)水平、甲基化狀態(tài)等），揭示疾病發(fā)生機(jī)制并輔助診斷、預(yù)后評估及治療指導(dǎo)的技術(shù)。其核心在于從分子層面解析疾病標(biāo)志物，突破傳統(tǒng)病理學(xué)與生化檢測的局限，具有高靈敏度（單分子水平）、高特異性和早期診斷潛力。分子診斷核心技術(shù)包括PCR（實(shí)時(shí)定量PCR、數(shù)字PCR）、基因測序（NGS、Sanger測序）、熒光原位雜交（FISH）等，應(yīng)用于傳染病、腫瘤個(gè)體化治

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的用途和級別2025/03/14: 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的用途標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是實(shí)驗(yàn)分析中傳遞準(zhǔn)確度的基準(zhǔn)物質(zhì)也是實(shí)驗(yàn)室分析質(zhì)量控制的重要基礎(chǔ)。一般可用于儀器設(shè)備的驗(yàn)收和校準(zhǔn)、保證測量結(jié)果的一致性和可比性、日常分析中的質(zhì)量控制，分析方法的驗(yàn)證和確認(rèn)，實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量考核的依據(jù)。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的概念和級別標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是指具有一種或多種規(guī)定特性足夠均勻和穩(wěn)定的材料，已被確定其符合測量過程的預(yù)期用途。通常把標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)分為國家1級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和二級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，國家1級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)以“GBW”進(jìn)行編號，二級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)以“GBW(E)”進(jìn)行編號。一級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)：主要用于計(jì)量器具的校準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)計(jì)量

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)你不知道的哪些應(yīng)用2025/03/13: 一、用于校準(zhǔn)分析儀器理化測試儀器及成分分析儀器如酸度計(jì)、電導(dǎo)儀、量熱計(jì)、色譜儀等都屬于相對測量儀器，在制造時(shí)需要用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的特定值來決定儀表的顯示值。如pH計(jì)，需用pH標(biāo)準(zhǔn)緩沖物質(zhì)配制pH標(biāo)準(zhǔn)緩沖溶液來定位，然后測定未知樣品的pH值。電導(dǎo)率儀需用已知電導(dǎo)率的標(biāo)準(zhǔn)氯化jia溶液來校準(zhǔn)電導(dǎo)率常數(shù)。成分分析儀器要用已知濃度的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)校準(zhǔn)儀器。二、用于評價(jià)分析方法采用與被測試樣組成相似的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)以同樣的分析方法進(jìn)行處理，測定標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的回收率，比加入簡單的純化學(xué)試劑測定回收率的方法更加簡便可靠。三、用作工

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理不符合項(xiàng)怎么整改2025/03/13: 在分析儀器的檢定校準(zhǔn)過程中，大多用到的是標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。但在使用和管理過程中，未嚴(yán)格按照規(guī)定執(zhí)行，可能會導(dǎo)致標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)受到污染或失效，進(jìn)而影響檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。鑒于標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在實(shí)驗(yàn)室檢測中的重要性，本期就來跟大家分享標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理不符合項(xiàng)整改的相關(guān)內(nèi)容，希望對大家有所幫助！標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理不符合項(xiàng)的整改通常涉及以下幾個(gè)步驟：1、問題識別-不符合項(xiàng)描述：明確不符合項(xiàng)的具體內(nèi)容，如標(biāo)簽缺失、存儲條件不當(dāng)、過期未處理等。-影響評估：分析不符合項(xiàng)對實(shí)驗(yàn)結(jié)果或產(chǎn)品質(zhì)量的潛在影響。2、根本原因分析-調(diào)查原因：通過5

PM2.5標(biāo)準(zhǔn)品ERM-CZ110細(xì)顆粒物標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的儲存2025/03/07: 品牌：歐盟標(biāo)準(zhǔn)局IRMM標(biāo)準(zhǔn)品/ERM/BCR標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)貨號：ERM-CZ110英文名稱：FINEDUST(PM2,5like)(extractableions)中文名稱：細(xì)粉塵，PM2.5標(biāo)準(zhǔn)品產(chǎn)品規(guī)格：0.15g產(chǎn)品描述：ERM-CZ110是一種細(xì)顆粒（PM2.5樣）材料，由波蘭公路隧道收集的顆粒物制備而成。CRM裝在含有至少150毫克粉末的玻璃小瓶中。在氮?dú)鈿夥障逻M(jìn)行填充。本材料的主要目的是評估方法性能，即檢查分析結(jié)果的準(zhǔn)確性。作為任何參考材料，它也可用于控制圖或驗(yàn)證研究儲存說明：材料應(yīng)在（

NIST標(biāo)準(zhǔn)品SRM951a硼酸同位素標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的規(guī)格2025/03/06: 產(chǎn)品簡介標(biāo)準(zhǔn)參考物質(zhì)名稱：硼酸同位素英文名稱：BoricAcidIsotopicStandard編號：SRM951a規(guī)格：10g發(fā)行單位：美國國家標(biāo)準(zhǔn)與技術(shù)研究院（NIST）備注：僅供實(shí)驗(yàn)室使用。用途：該標(biāo)準(zhǔn)參考物質(zhì)（SRM）旨在用作質(zhì)譜儀校準(zhǔn)的同位素參考物質(zhì)。來源：該材料由高均質(zhì)性的高純度硼酸組成。規(guī)格：單位由10克粉末組成。Table1.CertifiedValuesforSRM951aBoricAcidAbsoluteAbundanceRatio,10B/11B0.2473±0.0002B

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