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陜西盤龍翊海醫(yī)藥有限公司
初級(jí)會(huì)員 | 第7年
藥用級(jí)三硅酸鎂 原料藥上海生產(chǎn)作用2020/04/20
藥用級(jí)三硅酸鎂原料藥上海生產(chǎn)作用【性狀】本品為無(wú)砂性感覺的白色細(xì)粉;無(wú)臭;微有引濕性。本品在水或乙醇中不溶?!捐b別】(1)用鉑絲環(huán)蘸取磷酸銨鈉的結(jié)晶數(shù)粒,在無(wú)色火焰上熔成透明的小球后,趁熱蘸取本品,熔融如前,二氧化硅即浮于小球的表面,放冷,即成網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的不透明小球。(2)取本品約0.5g,加稀鹽酸10ml,混合,濾過(guò),濾液用氨試液中和后,顯鎂鹽的鑒別反應(yīng)(通則0301)。【檢查】制酸力取本品約0.30g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加鹽酸滴定液(0.1mol/L)與水各50ml,置37℃水浴中
藥用級(jí)冰片 原料藥合成冰片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)2020/04/20
藥用級(jí)冰片原料藥合成冰片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)【性狀】本品為無(wú)色透明或白色半透明的片狀松脆結(jié)晶;氣清香,味辛、涼;具揮發(fā)性,點(diǎn)燃發(fā)生濃煙,并有帶光的火焰。熔點(diǎn)應(yīng)為205~210℃(通則0612)?!捐b別】(1)取本品10mg,加乙醇數(shù)滴使溶解,加新制的1%香草醛硫酸溶液1~2滴,即顯紫色。(2)取本品3g,加硝酸10ml,即產(chǎn)生紅棕色的氣體,待氣體產(chǎn)生停止后,加水20ml,振搖,濾過(guò),濾渣用水洗凈后,有樟腦臭。【檢查】pH值取本品2.5g,研細(xì),加水25ml,振搖,濾過(guò),分取濾液兩份,每份10ml,一份加甲基
藥用級(jí)度米芬 原料藥度米芬質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)2020/04/15
藥用級(jí)度米芬原料藥度米芬質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)【性狀】本品為白色至微黃色片狀結(jié)晶;無(wú)臭或微帶特臭;振搖水溶液,則發(fā)生泡沫。本品在乙醇或三氯甲烷中極易溶解,在水中易溶熔點(diǎn)取本品,80℃減壓干燥5小時(shí)后,立即依法測(cè)定(通則0612),熔點(diǎn)為108~118℃?!捐b別】(1)取本品10mg,加水10ml溶解后,加曙紅鈉指示液0.5ml,再加水100ml,即顯桃紅色。(2)取本品,80℃干燥1小時(shí),其紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜(光譜集299圖)一致。(3)取本品1%水溶液10ml,加稀硝酸0.5ml,即生成白色沉淀,
藥用級(jí)克拉維酸鉀2020/04/15
【性狀】本品為白色至微黃色結(jié)晶性粉末;微臭;極易引濕。本品在水中極易溶解,在甲醇中易溶,在乙醇中微溶比旋度取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,依法測(cè)定(通則0621),比旋度為+55°至+60°?!捐b別】(1)在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。(2)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜(光譜集950圖)一致。(3)本品的水溶液顯鉀鹽鑒別(2)的反應(yīng)(通則0301)。【檢查】酸堿度取本品0.2g,加水20ml溶解
藥用級(jí)單糖漿 原料藥500ml/瓶2020/04/13
藥用級(jí)單糖漿原料藥500ml/瓶本品為蔗糖的近飽和的水溶液。【處方】蔗糖850g水適量--------------------------------全量1000ml【制法】取水450ml,煮沸,加蔗糖,攪拌使溶解;繼續(xù)加熱至100℃,用脫脂棉濾過(guò),自濾器上添加適量的熱水,使其冷至室溫時(shí)為1000ml,攪勻,即得?!拘誀睢勘酒窞闊o(wú)色至淡黃白色的濃稠液體;味甜;遇熱易發(fā)酸變質(zhì)?!緳z查】相對(duì)密度本品的相對(duì)密度(通則0601)應(yīng)不低于1.30。【類別】藥用輔料,矯味劑和黏合劑等?!举A藏】遮光,密封,在
藥用級(jí)異丙醇 皮膚類消毒劑20l/袋2020/04/13
藥用級(jí)異丙醇皮膚類消毒劑20l/瓶【性狀】本品為無(wú)色澄清的液體。本品與水、甲醇、乙醇能任意混溶。相對(duì)密度本品的相對(duì)密度(通則0601韋氏比重秤法)為0.785~0.788。折光率本品的折光率(通則0622)為1.376~1.379?!捐b別】(1)取本品1ml,加碘試液2ml與氫氧化鈉試液2ml,振搖,即產(chǎn)生黃色沉淀,并產(chǎn)生碘仿的特臭。(3)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照品的圖譜一致(通則0402)?!緳z查】酸度取本品50.0ml,加水100ml,加酚酞指示液2滴,用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L
藥用級(jí)維生素B1 原料藥VB1質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)2020/04/08
藥用級(jí)維生素B1原料藥VB1質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)【性狀】本品為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末;有微弱的特臭,味苦;干燥品在空氣中迅即吸收約4%的水分。本品在水中易溶,在乙醇中微溶。吸收系數(shù)取本品,精密稱定,加鹽酸溶液(9→1000)溶解并定量稀釋制成每1ml約含12.5μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在246nm的波長(zhǎng)處測(cè)定吸光度,吸收系數(shù)()為406~436。(2)取本品適量,加水溶解,水浴蒸干,在105℃干燥2小時(shí)測(cè)定。本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜(光譜集1205圖)一致。(3)本品的水
藥用級(jí)鹽酸二甲雙胍 降糖片的制劑類型2020/04/08
【性狀】本品為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末;無(wú)臭。本品在水中易溶,在甲醇中溶解,在乙醇中微溶熔點(diǎn)本品的熔點(diǎn)(通則0612)為220~225℃。吸收系數(shù)取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含5μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在233mn的波長(zhǎng)處測(cè)定吸光度,吸收系數(shù)()為778~818。(2)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜(光譜集631圖)一致。(3)本品顯氯化物的鑒別反應(yīng)(通則0301)?!緳z查】有關(guān)物質(zhì)取本品,精密稱定,加流動(dòng)相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含5m
藥用級(jí)白凡士林 500g/瓶潤(rùn)滑劑輔料2020/04/07
藥用級(jí)白凡士林500g/瓶潤(rùn)滑劑輔料本品系從石油中得到的經(jīng)脫色處理的多種烴的半固體混合物?!拘誀睢勘酒窞榘咨廖ⅫS色均勻的軟膏狀物;無(wú)臭或幾乎無(wú)臭;與皮膚接觸有滑膩感;具有拉絲性。相對(duì)密度本品的相對(duì)密度(通則0601)在60℃時(shí)為0.815~0.880。熔點(diǎn)本品的熔點(diǎn)(通則0612)為45~60℃。【鑒別】(1)取本品2.0g,融熔,加水2ml和0.05mol/L的碘溶液0.2ml,振搖,冷卻,上層應(yīng)為紫粉色或棕色。(2)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照品的圖譜一致(膜法)(通則0402)?!緳z查】
藥用級(jí)維生素B2 原料藥VB2含量標(biāo)準(zhǔn)2020/04/07
藥用級(jí)維生素B2原料藥VB2含量標(biāo)準(zhǔn)【性狀】本品為橙黃色結(jié)晶性粉末;微臭;溶液易變質(zhì),在堿性溶液中或遇光變質(zhì)更快。本品在水、乙醇【鑒別】(1)取本品約1mg,加水100ml溶解后,溶液在透射光下顯淡黃綠色并有強(qiáng)烈的黃綠色熒光;分成二份:一份中加無(wú)機(jī)酸或堿溶液,熒光即消失;另一份中加連二亞硫酸鈉結(jié)晶少許,搖勻后,黃色即消褪,熒光亦消失。(2)取含量測(cè)定項(xiàng)下的供試品溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測(cè)定,在267nm、375nm與444nm的波長(zhǎng)處有大吸收。375nm波長(zhǎng)處的吸光度與267
藥用級(jí)氧化鋅 原料藥具有收斂作用2020/04/01
藥用級(jí)氧化鋅原料藥具有收斂作用本品按熾灼至恒重后計(jì)算,含ZnO不得少于99.0%?!拘誀睢勘酒窞榘咨?微黃白色的無(wú)砂性細(xì)微粉末;無(wú)臭;在空氣中能緩緩吸收二氧化碳。本品在水或乙醇中不溶;在稀酸中溶解?!捐b別】(1)取本品,加強(qiáng)熱,即變成黃色;放冷,黃色即消失。(2)本品的稀鹽酸溶液顯鋅鹽的鑒別反應(yīng)(通則0301)?!緳z查】堿度取本品1.0g,加新沸的熱水10ml,振搖5分鐘,放冷,濾過(guò),濾液加酚酞指示液2滴,如顯粉紅色,加鹽酸滴定液(0.1mol/L)0.10ml,粉紅色應(yīng)消失。硫酸鹽取本品1.0
藥用級(jí)爐甘石原料藥 外用皮膚類制劑類型2020/04/01
藥用級(jí)爐甘石原料藥外用皮膚類制劑類型【性狀】本品為塊狀集合體,呈不規(guī)則的塊狀?;野咨虻t色,表面粉性,無(wú)光澤,凹凸不平,多孔,似蜂窩狀。體輕,易碎。氣微,味微澀?!捐b別】(1)取本品粗粉1g,加稀鹽酸10ml,即泡沸,發(fā)生二氧化碳?xì)?,?dǎo)入氫氧化鈣試液中,即生成白色沉淀?!竞繙y(cè)定】取本品粉末約0.1g,在105℃干燥1小時(shí),精密稱定,置錐形瓶中,加稀鹽酸10ml,振搖使鋅鹽溶解,加濃氨試液與氨-氯化銨緩沖液(PH10.0)各10ml,搖勻,加磷酸氫二鈉試液10ml,振搖,濾過(guò)。錐形瓶與殘?jiān)冒?
藥用級(jí)* 原料藥福建生產(chǎn)藥典cp20152020/03/30
藥用級(jí)*原料藥福建生產(chǎn)藥典cp2015本品含硫(S)不得少于98.0%。【性狀】本品為黃色結(jié)晶性粉末;有微臭。本品在水或乙醇中幾乎不溶。【鑒別】(1)本品燃燒時(shí)火焰為藍(lán)色,并有二氧化硫的刺激性臭氣。(2)取本品約10mg,加氫氧化鈉試液5ml,加熱使溶解,放冷,加1滴亞硝基鐵青化鈉試液(1→100),顯藍(lán)紫色?!緳z查】酸度取本品1.0g,加水25ml,強(qiáng)力振搖后,加酚酞指示液數(shù)滴與氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)0.10ml,應(yīng)顯淡紅色。細(xì)度取本品10.0g,用八號(hào)篩過(guò)篩,如有結(jié)塊,可將團(tuán)塊輕
河南生產(chǎn)原料藥呋喃唑酮性狀質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)2020/03/30
河南生產(chǎn)原料藥呋喃唑酮性狀質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)【性狀】本品為黃色粉末或結(jié)晶性粉末;無(wú)臭?!捐b別】(1)取本品約20mg,加乙醇5ml與氫氧化鈉溶液(1→10)3ml,即顯紅色。(2)取本品約1mg,加N,N-二甲基甲酰胺0.1ml使溶解,加水5ml、亞硝基鐵青化鈉試液1ml與氫氧化鈉試液1ml,搖勻,放置2分鐘,溶液初顯橄欖綠色,漸變?yōu)槟G色(與呋喃西林、呋喃妥因的區(qū)別)。(3)取含量測(cè)定項(xiàng)下的供試品溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測(cè)定,在367nm的波長(zhǎng)處有大吸收,在302nm的波長(zhǎng)處有小吸收
藥用級(jí)羥苯乙酯 抑菌劑藥典cp2015標(biāo)準(zhǔn)2020/03/26
藥用級(jí)羥苯乙酯抑菌劑藥典cp2015標(biāo)準(zhǔn)[120-47-8]按干燥品計(jì)算,含C9H10O3應(yīng)為98.0%~102.0%。【性狀】本品為白色結(jié)晶性粉末。熔點(diǎn)本品的熔點(diǎn)(通則0612)為115~118℃。【鑒別】(1)在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。(2)取本品,加乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含5μg溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測(cè)定,在259nm的波長(zhǎng)處有大吸收。(3)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照?qǐng)D譜(光譜集850圖)一致。【
藥用級(jí)單糖漿 原料藥甜味劑藥典二部2020/03/26
藥用級(jí)單糖漿原料藥甜味劑藥典二部單糖漿DantangjiangSimpleSyrup本品為蔗糖的近飽和的水溶液?!咎幏健空崽?50g水適量--------------------------------全量1000ml【制法】取水450ml,煮沸,加蔗糖,攪拌使溶解;繼續(xù)加熱至100℃,用脫脂棉濾過(guò),自濾器上添加適量的熱水,使其冷至室溫時(shí)為1000ml,攪勻,即得。【性狀】本品為無(wú)色至淡黃白色的濃稠液體;味甜;遇熱易發(fā)酸變質(zhì)?!緳z查】相對(duì)密度本品的相對(duì)密度(通則0601)應(yīng)不低于1.30?!绢悇e
藥用級(jí)氫氧化鈉 PH調(diào)節(jié)劑2020/03/23
藥用級(jí)氫氧化鈉PH調(diào)節(jié)劑【性狀】本品為熔制的白色干燥顆粒、塊、棒或薄片;質(zhì)堅(jiān)脆,折斷面顯結(jié)晶性;引濕性強(qiáng),在空氣中易吸收二氧化碳。本品在水或乙醇中易溶?!捐b別】本品的水溶液顯鈉鹽的鑒別反應(yīng)(通則0301)?!緳z查】堿度取本品,加水溶解制成每1ml中含0.1mg的溶液,依法測(cè)定(通則0631),pH值不得小于11.0。溶液的澄清度與顏色取本品1.0g,加水20ml溶解,依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應(yīng)澄清無(wú)色。氯化物取本品0.50g,依法檢查(通則0801)與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液2.5ml
藥用級(jí)乳酸 消毒防腐原料2020/03/23
【性狀】本品為無(wú)色或幾乎無(wú)色的澄清黏稠液體;幾乎無(wú)臭;有引濕性;水溶液顯酸性反應(yīng)。本品與水、乙醇能任意混合。相對(duì)密度本品的相對(duì)密度(通則0601)為1.20~1.21?!捐b別】本品的水溶液顯乳酸鹽(通則0301)的鑒別反應(yīng)?!緳z查】顏色取本品,與黃色1號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液比較,不得更深。氯化物取本品3.0g,依法檢查(通則0801),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液6.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.002%)。硫酸鹽取本品2.0g,依法檢查(通則0802),與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液2.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(
藥用級(jí)泊洛沙姆407作用性狀2020/03/23
【性狀】本品為白色至微黃色半透明蠟狀固體;微有異臭。本品在水、乙醇中易溶,在無(wú)水乙醇或乙酸乙酯中溶解【鑒別】本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜一致。【檢查】酸堿度取本品1.0g,加水10ml溶解后,依法測(cè)定(通則0631),pH值應(yīng)為5.0~7.5。溶液的澄清度與顏色取酸堿度項(xiàng)下的溶液,依法檢查,應(yīng)澄清無(wú)色,如顯色,與黃色1號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液比較,不得更深。EO=3300α/(33α+58)式中α=(A2/A1)—1A1為1.15×10-6處雙峰的積分面積,即代表聚氧丙烯的甲基;A2為(3.2~3.8
藥用級(jí)卡波姆藥典輔料標(biāo)準(zhǔn)不同粘度劃分2020/03/18
商品名:卡波姆(carbopol),按粘度分為934、940、941等【卡波姆CAS】:9007-20-9【卡波姆分子式】:(C3H4O2)n【卡波姆性狀】本品為白色疏松狀粉末;有特征性微臭;有引濕性?!究ú疯b別】取本品0.1g,分散于20ml水中,加10%氫氧化鈉溶液0.4ml,即成凝膠狀?!究ú奉悇e】藥用輔料?!举A藏】密封保存?!举Y料】化妝品常用增稠劑----卡波姆【驗(yàn)室測(cè)定方法】卡波姆—卡波姆的測(cè)定—電位滴定法【應(yīng)用范圍】:本方法采用電位滴定法測(cè)定卡波姆的含量?!竞繙y(cè)定】取本品約0.
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