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2015
01-22

藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP 對工藝用水—純化水水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)
藥品生產(chǎn)企業(yè)的工藝用水主要是指制劑生產(chǎn)中洗瓶、配料等工序以及原料藥生產(chǎn)的精制、洗滌等工序所用的水。水的名稱應(yīng)避免和水的制造過程有關(guān)，如去離子水、除鹽水、蒸餾水這樣的名稱，即水的制造過程與其名稱脫鉤，而是從化學(xué)和微生物的角度根據(jù)質(zhì)量指標(biāo)對水進行分類（如中國藥典規(guī)定純化水可以用三種不同方法制得，將來可能還會有更好得方法）。注射用水一般用純化水通過蒸餾法（還有反滲透法和超濾法）制得，化學(xué)純度高達99.999%，無熱原。因純蒸汽的制備過程與用蒸餾水制備注射用水的過程相同，可使用同一臺多效蒸餾水機或單獨的
2015
01-22

藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP 對工藝用水的要求
藥品生產(chǎn)企業(yè)的工藝用水主要是指制劑生產(chǎn)中洗瓶、配料等工序以及原料藥生產(chǎn)的精制、洗滌等工序所用的水。水的名稱應(yīng)避免和水的制造過程有關(guān)，如去離子水、除鹽水、蒸餾水這樣的名稱，即水的制造過程與其名稱脫鉤，而是從化學(xué)和微生物的角度根據(jù)質(zhì)量指標(biāo)對水進行分類（如中國藥典規(guī)定純化水可以用三種不同方法制得，將來可能還會有更好得方法）。注射用水一般用純化水通過蒸餾法（還有反滲透法和超濾法）制得，化學(xué)純度高達99.999%，無熱原。因純蒸汽的制備過程與用蒸餾水制備注射用水的過程相同，可使用同一臺多效蒸餾水機或單獨的
2015
01-22

純化水、注射用水（清潔蒸汽）系統(tǒng)的驗證概述
水是藥物生產(chǎn)中用量zui大、使用zui廣的一種原料，用于生產(chǎn)過程及藥物制劑的制備。中國藥典（2000年版）中所收載的制藥用水，因其使用的范圍不同而分為純化水、注射用水及滅菌注射用水。制藥用水的原水通常為自來水公司供應(yīng)的自來水或深井水，其質(zhì)量必須符合中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)GB5749-85《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》。原水不能直接用作制劑的制備或試驗用水。純化水為原水經(jīng)蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的供藥用的水，不含任何附加劑。由于各種生產(chǎn)方法存在不同的污染的可能性，因此對各生產(chǎn)裝置要
2015
01-22

膜的分類
從上世紀(jì)50年代開始，隨著有機高分子化學(xué)的發(fā)展，出現(xiàn)了以高分子有機分離膜為代表的膜分離技術(shù)，它具有分離效率高，能耗低，操作簡單等優(yōu)點，取得了長足發(fā)展，已經(jīng)成為分離提純的主要手段。根據(jù)分離精度和驅(qū)動力的不同，膜分離的種類可分為以下幾種：膜的種類膜的功能分離驅(qū)動力透過物質(zhì)被截流物質(zhì)微濾多孔膜、溶液的微濾、脫微粒子壓力差水、溶劑和溶解物懸浮物、細菌類、微粒子、大分子有機物超濾脫除溶液中的膠體、各類大分子壓力差溶劑、離子和小分子蛋白質(zhì)、各類酶、細菌、病毒、膠體、微粒子反滲透和納濾脫除溶液中的鹽類及低分子
2015
01-22

微濾膜的保養(yǎng)
1、清洗液的要求清洗藥劑濃度要適當(dāng)，避免對微濾膜產(chǎn)生化學(xué)損傷和腐蝕。清洗用水要求是無雜質(zhì)的清水。不然，水中雜質(zhì)會污染微濾膜，且難以清洗。2、微濾膜的停運保存微濾裝置停止運行時，必須進行充分清洗，然后密封保存。如短期停用，對于處理白酒的微濾裝置可用高度原酒浸泡保存。如長期停用，應(yīng)取下微濾膜，干燥密封保存。重新啟用時，應(yīng)按照膜的清洗方法清洗后，方可投入使用。膜污染是微濾技術(shù)不可避免的問題。影響膜污染的因素不僅與膜本身的特性有關(guān)，也與膜組件結(jié)構(gòu)、操作條件有關(guān)。因此對于具體應(yīng)用對象，要做綜合考慮。做好微
2015
01-22

中空纖維超濾膜在使用中應(yīng)注意事項
1、過濾系統(tǒng)要定期滅菌。超濾膜可以截留細菌，但不可以殺死細菌，截留率再好的超濾膜也不能長期保證干凈區(qū)不長一個細菌，有細菌就可能大量繁殖。直接影響到透過水質(zhì)，譬如有的礦泉水成品中出現(xiàn)半透明絲狀白色絮狀的霉菌團，主要是系統(tǒng)被霉菌污染所致。因此，必須定期對周轉(zhuǎn)環(huán)境及過濾系統(tǒng)進行定期滅菌，滅菌的操作周期因供給原水的水質(zhì)情況而定，對于城市普通自來水而言，夏季7～10天，冬季30～40天，春秋季20～30天。地表水作為供給水源時，滅菌周期更短。滅菌藥品可用500～1000mg/L次氯酸鈉溶液或1％過氧化氫水
2015
01-22

紫外線技術(shù)在水處理中的應(yīng)用—殺菌
利用紫外線殺滅水生傳染病菌的優(yōu)點已經(jīng)得到廣泛確認。其實，工業(yè)界是zui早使用這項技術(shù)的之一。今天，幾乎所有的工業(yè)都將紫外線技術(shù)應(yīng)用到水處理系統(tǒng)中，包括食品和飲料業(yè)、制藥業(yè)、化妝品業(yè)、保健品業(yè)、制造業(yè)、高技術(shù)產(chǎn)業(yè)等等。殺菌消毒是紫外線技術(shù)在水和廢水領(lǐng)域中的主要應(yīng)用。與此同時，工業(yè)界還將此技術(shù)應(yīng)用在其他許多方面，其中包括消除臭氧、降低總有機碳（TOC）、液體糖消毒、降解氯氣、表面和空氣以及冷卻塔消毒等。本文將對紫外線在工業(yè)界的一些用途進行簡要的概述。殺菌紫外線殺菌主要是利用254納米波長的紫外線光。
2015
01-22

紫外線技術(shù)在水處理中的應(yīng)用—消除臭氧
利用紫外線殺滅水生傳染病菌的優(yōu)點已經(jīng)得到廣泛確認。其實，工業(yè)界是zui早使用這項技術(shù)的之一。今天，幾乎所有的工業(yè)都將紫外線技術(shù)應(yīng)用到水處理系統(tǒng)中，包括食品和飲料業(yè)、制藥業(yè)、化妝品業(yè)、保健品業(yè)、制造業(yè)、高技術(shù)產(chǎn)業(yè)等等。殺菌消毒是紫外線技術(shù)在水和廢水領(lǐng)域中的主要應(yīng)用。與此同時，工業(yè)界還將此技術(shù)應(yīng)用在其他許多方面，其中包括消除臭氧、降低總有機碳（TOC）、液體糖消毒、降解氯氣、表面和空氣以及冷卻塔消毒等。本文將對紫外線在工業(yè)界的一些用途進行簡要的概述消除臭氧在工業(yè)生產(chǎn)中，臭氧常被用于消毒和凈化水體。但
2015
01-22

紫外線技術(shù)在水處理中的應(yīng)用—降低總有機碳量
利用紫外線殺滅水生傳染病菌的優(yōu)點已經(jīng)得到廣泛確認。其實，工業(yè)界是zui早使用這項技術(shù)的之一。今天，幾乎所有的工業(yè)都將紫外線技術(shù)應(yīng)用到水處理系統(tǒng)中，包括食品和飲料業(yè)、制藥業(yè)、化妝品業(yè)、保健品業(yè)、制造業(yè)、高技術(shù)產(chǎn)業(yè)等等。殺菌消毒是紫外線技術(shù)在水和廢水領(lǐng)域中的主要應(yīng)用。與此同時，工業(yè)界還將此技術(shù)應(yīng)用在其他許多方面，其中包括消除臭氧、降低總有機碳（TOC）、液體糖消毒、降解氯氣、表面和空氣以及冷卻塔消毒等。本文將對紫外線在工業(yè)界的一些用途進行簡要的概述。降低總有機碳量在很多高技術(shù)和實驗室裝置中，有機物會
2015
01-22

紫外線技術(shù)在水處理中的應(yīng)用—液體糖消毒
利用紫外線殺滅水生傳染病菌的優(yōu)點已經(jīng)得到廣泛確認。其實，工業(yè)界是zui早使用這項技術(shù)的之一。今天，幾乎所有的工業(yè)都將紫外線技術(shù)應(yīng)用到水處理系統(tǒng)中，包括食品和飲料業(yè)、制藥業(yè)、化妝品業(yè)、保健品業(yè)、制造業(yè)、高技術(shù)產(chǎn)業(yè)等等。殺菌消毒是紫外線技術(shù)在水和廢水領(lǐng)域中的主要應(yīng)用。與此同時，工業(yè)界還將此技術(shù)應(yīng)用在其他許多方面，其中包括消除臭氧、降低總有機碳（TOC）、液體糖消毒、降解氯氣、表面和空氣以及冷卻塔消毒等。本文將對紫外線在工業(yè)界的一些用途進行簡要的概述。液體糖消毒大多數(shù)食品和飲料廠家都大量地使用液體糖。
2015
01-22

紫外線技術(shù)在水處理中的應(yīng)用—降解余氯
利用紫外線殺滅水生傳染病菌的優(yōu)點已經(jīng)得到廣泛確認。其實，工業(yè)界是zui早使用這項技術(shù)的之一。今天，幾乎所有的工業(yè)都將紫外線技術(shù)應(yīng)用到水處理系統(tǒng)中，包括食品和飲料業(yè)、制藥業(yè)、化妝品業(yè)、保健品業(yè)、制造業(yè)、高技術(shù)產(chǎn)業(yè)等等。殺菌消毒是紫外線技術(shù)在水和廢水領(lǐng)域中的主要應(yīng)用。與此同時，工業(yè)界還將此技術(shù)應(yīng)用在其他許多方面，其中包括消除臭氧、降低總有機碳（TOC）、液體糖消毒、降解氯氣、表面和空氣以及冷卻塔消毒等。本文將對紫外線在工業(yè)界的一些用途進行簡要的概述。降解余氯在市政水處理和供水系統(tǒng)，加氯消毒是非常必要
2015
01-22

紫外線技術(shù)在水處理中的應(yīng)用—表面和空氣消毒
利用紫外線殺滅水生傳染病菌的優(yōu)點已經(jīng)得到廣泛確認。其實，工業(yè)界是zui早使用這項技術(shù)的之一。今天，幾乎所有的工業(yè)都將紫外線技術(shù)應(yīng)用到水處理系統(tǒng)中，包括食品和飲料業(yè)、制藥業(yè)、化妝品業(yè)、保健品業(yè)、制造業(yè)、高技術(shù)產(chǎn)業(yè)等等。殺菌消毒是紫外線技術(shù)在水和廢水領(lǐng)域中的主要應(yīng)用。與此同時，工業(yè)界還將此技術(shù)應(yīng)用在其他許多方面，其中包括消除臭氧、降低總有機碳（TOC）、液體糖消毒、降解氯氣、表面和空氣以及冷卻塔消毒等。本文將對紫外線在工業(yè)界的一些用途進行簡要的概述。表面和空氣消毒。用紫外線進行空氣消毒和紫外線用于水
2015
01-22

紫外線技術(shù)在水處理中的應(yīng)用—冷卻塔消毒
利用紫外線殺滅水生傳染病菌的優(yōu)點已經(jīng)得到廣泛確認。其實，工業(yè)界是zui早使用這項技術(shù)的之一。今天，幾乎所有的工業(yè)都將紫外線技術(shù)應(yīng)用到水處理系統(tǒng)中，包括食品和飲料業(yè)、制藥業(yè)、化妝品業(yè)、保健品業(yè)、制造業(yè)、高技術(shù)產(chǎn)業(yè)等等。殺菌消毒是紫外線技術(shù)在水和廢水領(lǐng)域中的主要應(yīng)用。與此同時，工業(yè)界還將此技術(shù)應(yīng)用在其他許多方面，其中包括消除臭氧、降低總有機碳（TOC）、液體糖消毒、降解氯氣、表面和空氣以及冷卻塔消毒等。本文將對紫外線在工業(yè)界的一些用途進行簡要的概述。冷卻塔消毒為了降低殺生劑的費用（購買、儲存、保險）
2015
01-21

紫外線消毒、臭氧、二氧化氯技術(shù)比較
目前采用的消毒技術(shù)主要有：液氯、臭氧、二氧化氯、紫外線。由于液氯消毒帶來的二次污染、以及余氯對人體的刺激使得沒有類似問題的其它消毒方法得到應(yīng)用。其中，臭氧、紫外線和二氧化氯是新興的zui為重要的消毒方法。各種消毒殺菌方法的效果和優(yōu)缺點的比較如表所示。項目液氯二氧化氯紫外線臭氧需要處理時間10~30分鐘比液氯稍快zui小5~10分鐘對細菌的有效性有有有有對病毒的有效性有一些有一些有一些有設(shè)備投資zui低比液氯高，比其它方法低許多比臭氧高液氯的5倍運行費用zui低比液氯高，比其他方法稍低與臭氧類似比
2015
01-21

高純水制備的有效預(yù)處理——硅藻土過濾
摘要：本文介紹了硅藻土過濾的功能及其工藝流程——預(yù)涂膜、過濾、反沖洗的全過根；給出了附加劑投量和起始濾速對過濾周期的影響情況，指出硅藻上過濾可有效地作為電滲析法和離子交換法制各高純水的預(yù)處理方法。日前，我國利用硅藻土過濾啤酒、白酒和飲料根普通，但用硅藻土過濾水，還沒有推廣。1999年同濟大學(xué)與法國利安水務(wù)公司合作，系統(tǒng)地進行了硅藻土用于水處理的研究，zui近，又在第二軍醫(yī)大學(xué)*附屬醫(yī)院制劑室制水車間共同進行了生產(chǎn)性試驗?！⒐柙逋恋倪^濾工藝硅藻土過濾是以硅藻土作為過濾介質(zhì)，預(yù)涂成膜后，靠膜過濾使
2015
01-21

離子交換樹脂的實際應(yīng)用
1）水處理水處理領(lǐng)域離子交換樹脂的需求量很大，約占離子交換樹脂產(chǎn)量的90%，用于水中的各種陰陽離子的去除。目前，離子交換樹脂的zui大消耗量是用在火力發(fā)電廠的純水處理上，其次是原子能、半導(dǎo)體、電子工業(yè)等。2）食品工業(yè)離子交換樹脂可用于制糖、味精、酒的精制、生物制品等工業(yè)裝置上。例如：高果糖漿的制造是由玉米中萃出淀粉后，再經(jīng)水解反應(yīng)，產(chǎn)生葡萄糖與果糖，而后經(jīng)離子交換處理，可以生成高果糖漿。離子交換樹脂在食品工業(yè)中的消耗量僅次于水處理。3）制藥工業(yè)離子交換樹脂對發(fā)展新一代的抗菌素及對原有抗菌素的質(zhì)量
2015
01-21

離子交換樹脂性能降解原因
樹脂在長期使用中，性能會逐漸下降，表現(xiàn)為出水（即產(chǎn)品）質(zhì)量降低。影響樹脂性能降解的因素很復(fù)雜，如樹脂體積減少，交換能力下降，球粒裂紋增多，破碎流失等，造成上述現(xiàn)象的原因不外是：（1）脹縮內(nèi)應(yīng)力不均。在使用中樹脂內(nèi)部由于溶脹及收縮變化的不均勻，局部結(jié)構(gòu)中應(yīng)力不平衡，造成斷鏈裂解。（2）氧化破壞。體系中的氧化劑，包括酸、堿、溶劑等對樹脂骨架及功能基的破壞。（3）雜質(zhì)污染。水中雜質(zhì)堵塞了樹脂的內(nèi)部孔道，阻擋交換吸附。
2015
01-21

離子交換樹脂在使用中的注意事項
（1）避免干燥、熱，避免以硝酸根的型式貯存；（2）要檢驗好酸濃度、樹脂量、溫度、通液時間、流速等情況；（3）避免污染物引入；（4）警報系統(tǒng)要經(jīng)常檢查，閥門管道要可靠；（5）使用的再生劑等材料要穩(wěn)定；（6）停車時設(shè)備要開口，樹脂按規(guī)定要求存放。
2015
01-21

電去離子EDI技術(shù)發(fā)展沿革
1.1原理電去離子（electrodeionization,簡稱EDI）凈水技術(shù)[1,2]，是一種將離子交換和電滲析膜技術(shù)相互有機地結(jié)合在一起、只用電來除去水中離子的脫鹽凈水的新方法，國內(nèi)稱之為填充床電滲析脫鹽法。圖1所示是EDI凈水設(shè)備工作原理圖。圖1EDI凈水設(shè)備工作原理圖1—陰離子交換膜；2—陽離子交換膜；3—陰離子交換樹脂；4—陽離子交換樹脂；5—濃水室；6—淡水室在一定的工藝和操作條件下，當(dāng)膜或樹脂與水的界面上極化過程發(fā)展到一定程度時，水就電離為H+和OH—離子，從而對樹脂實現(xiàn)動態(tài)電再
2015
01-21

電極法測定水中TDS（溶解性總固體）的研究
一、引言水中經(jīng)過濾后，在一定溫度烘干所得到的不易揮發(fā)物質(zhì)的總和，稱為溶解性總固體。其濃度高時可使水產(chǎn)生不良的味道，并能損壞配水管道和設(shè)備，是評價水質(zhì)礦化程度的重要依據(jù)。對水中TDS(溶解性總固體)的檢測，正在使用的方法有105℃烘干和180℃烘干兩種方法，此兩種方法為國標(biāo)檢測方法，但這兩種方法操作繁瑣，干擾因素較多，恒重不易，且檢測時間長，檢測一次需一天以上，費時費力?，F(xiàn)在有了一種新的方法，電極法測定水中TDS（溶解性總固體），其操作簡便，檢測時間短，幾分鐘就可以測定一個水樣。使用電極法測定水中

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