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2022
12-162022
12-16液相色譜使用中樣品預(yù)處理需要注意的幾個(gè)環(huán)節(jié)
樣品預(yù)處理方法樣品預(yù)處理應(yīng)包括進(jìn)樣前的一切操作,除了稱重、溶解、稀釋等步驟外,樣品還需要:①過濾;②萃??;③衍生化(柱前衍生);④液相色譜(低壓柱層析);這些操作可以是手工進(jìn)行或?qū)嵭凶詣踊僮鳎瑯悠奉A(yù)處理的目的是除去干擾物、增加檢測器靈敏度(富集)、保護(hù)色譜柱等。樣品預(yù)處理同時(shí)也是為了避免色譜分離故障,其中,樣品萃取是關(guān)鍵的一步,要從大量的干擾物中萃取出微量組分難度極大。有些樣品經(jīng)預(yù)處理后還不能作進(jìn)樣分析,需進(jìn)行衍生化處理,使一些無紫外吸收或無熒光的組分,經(jīng)過衍生化后能用紫外和熒光檢測器檢測,這2022
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12-16實(shí)驗(yàn)室玻璃器皿的校驗(yàn)與清洗驗(yàn)證
玻璃器皿是化學(xué)分析實(shí)驗(yàn)中,使用范圍廣、頻率多的器具之一,玻璃量器的準(zhǔn)確度會影響到實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性,但人們對它的關(guān)注及維護(hù)保養(yǎng)遠(yuǎn)不及其它精密儀器,往往忽視掉藥典和法規(guī)中對玻璃器皿的要求,使得一些不合規(guī)的玻璃器皿在實(shí)驗(yàn)過程中造成數(shù)據(jù)的偏差,影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果。今天,我們一起來學(xué)習(xí)一下如何做好實(shí)驗(yàn)室玻璃器皿的校驗(yàn)與清洗驗(yàn)證。一玻璃器皿準(zhǔn)確度標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室常用的玻璃量器包括容量瓶、滴定管、移液管及吸管、量筒等,這些玻璃器皿在使用前須經(jīng)過確認(rèn)來證明其可以達(dá)到準(zhǔn)確度的要求。量器按準(zhǔn)確度和流出時(shí)間分成A、A2及B三種等2022
12-16施啟樂小課堂:實(shí)驗(yàn)原始記錄和檢測報(bào)告的相關(guān)規(guī)定
按:本文摘自CNAS2019年12月25日發(fā)布并實(shí)施的CNAS-EL-13:2019《檢測報(bào)告和校準(zhǔn)證書相關(guān)要求的認(rèn)可說明》。檢測報(bào)告和校準(zhǔn)證書相關(guān)要求的認(rèn)可說明1.目的和范圍1.1本文件明確了CNAS對檢測報(bào)告和校準(zhǔn)證書(以下簡稱“報(bào)告”)的結(jié)果信息、使用、管理、評審等方面的相關(guān)要求,是對CNAS-CL01(等同采納ISO/IEC17025)相關(guān)條款的進(jìn)一步解釋和說明,目的在于統(tǒng)一對標(biāo)準(zhǔn)的理解,確保認(rèn)可評審和管理的一致性。1.2本文件僅適用于CNAS依據(jù)CNAS-CL01對檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室開展2022
12-16活性炭在注射劑生產(chǎn)中的潛在風(fēng)險(xiǎn)分析
作者:羅俊永,楊文智,張曉攀,朱雪萍,陳蒙蒙(CDE)來源:中國新藥雜志活性炭作為常用的吸附劑,具有物理吸附和化學(xué)吸附的雙重特性,在眾多行業(yè)和領(lǐng)域中得到廣泛應(yīng)用。國內(nèi)制藥行業(yè)在注射劑的生產(chǎn)中,常使用活性炭對藥液中的熱原等進(jìn)行吸附,以滿足產(chǎn)品質(zhì)量控制要求。中國藥典2015年版定義活性炭(供注射用)為以木炭、各種果殼和優(yōu)質(zhì)煤等作為原料,通過物理和化學(xué)方法對原料進(jìn)行破碎、過篩、催化劑活化、漂洗、烘干和篩選等一系列工序加工制造而成的具有很強(qiáng)吸附能力的多孔疏松物質(zhì)。截至目前,國內(nèi)共有1家企業(yè)獲批生產(chǎn)藥用炭2022
12-162022
12-16施啟樂小課堂:實(shí)驗(yàn)動物微生物質(zhì)量控制
依據(jù)實(shí)驗(yàn)動物所攜帶的病原,對其進(jìn)行微生物等級分級,從而進(jìn)行相應(yīng)的質(zhì)量控制。實(shí)驗(yàn)動物分類按微生物學(xué)等級分類如下∶a)普通級動物;b)清潔級動物;c)無特定病原體級動物;d)無菌級動物。普通級動物conventional(CV)animal不攜帶所規(guī)定的人獸共患病病原和動物烈性傳染病病原的實(shí)驗(yàn)動物。簡稱普通動物。清潔級動物clean(CL)animal除普通級動物應(yīng)排除的病原外,不攜帶對動物危害大和對科學(xué)研究干擾大的病原的實(shí)驗(yàn)動物。簡稱清潔動物。無特定病原體級動物specificpathogenfr2022
12-152022
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12-15實(shí)驗(yàn)室常用玻璃儀器用途及注意事項(xiàng)
名稱主要用途使用注意事項(xiàng)燒杯配制溶液、溶解樣等。加熱時(shí)應(yīng)置于石棉網(wǎng)上,使其受熱均勻,一般不可燒干。錐形瓶加熱處理試樣和容量分析滴定。除有與上相同的要求外,磨口錐形瓶加熱時(shí)要打開塞,非標(biāo)準(zhǔn)磨口要保持原配塞。碘瓶碘量法或其它生成揮發(fā)性物質(zhì)的定量分析。同上。圓(平)底燒瓶加熱及蒸餾液體。一般避免直火加熱,隔石棉網(wǎng)或各種加熱浴加熱。圓底蒸餾燒瓶蒸餾;也可作少量氣體發(fā)生反應(yīng)器。一般避免直火加熱,隔石棉網(wǎng)或各種加熱浴加熱。凱氏燒瓶消解有機(jī)物質(zhì)。置石棉網(wǎng)上加熱,瓶口方向勿對向自己及他人。量筒/量杯粗略地量取一2022
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