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2023
03-24

小核酸藥體外研究案例分析
小核酸藥物即為寡核苷酸藥物，一般是由不超過30個堿基/堿基對組成的核苷酸序列。小核酸藥物是指能夠與特定的mRNA結(jié)合，通過干預mRNA翻譯效率，達到治療效果的特定序列的小片段核苷酸。小核酸藥物包括反義寡核苷酸（antisenseoligonucleotides，ASO）藥物、小干擾RNA（smallinterferingRNA，siRNA）藥物、微小RNA（microRNA，miRNA）藥物、RNA適配體(Aptamer)藥物等，其中ASO和siRNA是目前主流的小核酸藥物研究方向。1小核酸藥現(xiàn)
2023
03-16

大鼠血清主要都有哪些應用？
大鼠血清是指從大鼠體內(nèi)采集的血液經(jīng)離心、分離血漿后所得的液體，在生命科學研究中有著廣泛的應用，是一種非常重要的實驗材料。下面將從以下幾個方面介紹血清的特點、制備和應用。一、制備方法制備需要從大鼠體內(nèi)采集血液，離心分離血漿，然后將血漿存放在低溫條件下，待其自然凝固后離心分離血清即可。在制備過程中，需要注意的是采用無菌技術，保證血清的純度和質(zhì)量。二、特點血清是一種淡黃色或無色透明液體，pH值約為7.4，具有多種生物學特性。它含有豐富的蛋白質(zhì)、酶、激素、細胞因子等生物活性分子，可以用于多種生命科學研究
2023
03-13

肝微粒體、肝S9、肝胞質(zhì)液與體外藥物代謝
藥物代謝研究是創(chuàng)新藥物研發(fā)的重要內(nèi)容，它不僅決定了創(chuàng)新藥物制劑研發(fā)的成敗，而且與創(chuàng)新藥物研發(fā)的速度和質(zhì)量有密切關系。由于肝臟是藥物代謝的主要場所，體外代謝模型多以肝臟為基礎。1什么是藥物代謝？臨床前研究是新藥研發(fā)中必要的環(huán)節(jié)，而藥物代謝動力學是臨床前藥理評價的重要組成部分。藥物被機體吸收后，在體內(nèi)各種酶以及體液環(huán)境作用下發(fā)生化學結(jié)構(gòu)改變的過程成為藥物代謝（DrugMetabolism），又稱生物轉(zhuǎn)化（Biotransformation）。藥物代謝主要在肝中進行，也發(fā)生在腸、腎、肺、血液和皮膚等器
2023
03-09

你對肝微粒體了解多少？
肝微粒體酶（大鼠、小鼠、犬、猴、人）主要存在于肝細胞內(nèi)質(zhì)網(wǎng)中，是一個酶系統(tǒng)，具有完整的I相代謝酶（如細胞色素P450、黃素單加氧酶、單胺氧化酶等），II相代謝酶（如葡萄糖醛酸轉(zhuǎn)移酶，硫酸基轉(zhuǎn)移酶）、酯酶等，可催化數(shù)百種藥物的氧化過程，是FDA指導原則的預測人體內(nèi)代謝及抑制試驗的研究工具。肝微粒體酶是一種人體重要的酶系統(tǒng)，參與人體的藥物代謝。如果沒有肝微粒體酶的參與，則藥物的藥效不能被人體吸收，從而失去治療的作用。肝微粒體酶在藥物代謝中起到催化劑的作用。但是肝微粒體酶又不太穩(wěn)定，如果多種藥物進入人
2023
03-07

CD56單克隆抗體的簡單分享
單克隆抗體是由單一B細胞克隆產(chǎn)生的高度均一、僅針對某一特定抗原表位的抗體。通常采用雜交瘤技術來制備，雜交瘤（hybridoma）抗體技術是在細胞融合技術的基礎上，將具有分泌特異性抗體能力的致敏B細胞和具有無限繁殖能力的骨髓瘤細胞融合為B細胞雜交瘤。一種免疫學技術，將產(chǎn)生抗體的單個B淋巴細胞同骨髓腫瘤細胞進行細胞融合，獲得既能產(chǎn)生抗體，又能無限增殖的雜種細胞，并以此生產(chǎn)抗體。是僅由一種類型的細胞制造出來的抗體，對應于多克隆抗體、多株抗體——由多種類型的細胞制造出來的一種抗體。用具備這種特性的單個雜
2023
03-02

CD14+單核細胞：Macrophage和DC的前體細胞
單核細胞（monocytes）是體積最大的白細胞，直徑14~20μm，呈圓球形，約占血液中單個核細胞數(shù)的10~30%。單核細胞是重要的天然免疫效應細胞，在感染過程中能快速從外周血遷移到組織中，參與病原體的識別和清除。同時，單核細胞還是巨噬細胞和樹突狀細胞的前體細胞。單核細胞分化的巨噬細胞對于天然免疫、細胞因子的分泌、細胞內(nèi)多種病原體的清除以及建立有效的免疫應答等都具有重要作用，而其分化的樹突狀細胞是功能強大的抗原呈遞細胞，能夠啟動并調(diào)節(jié)適應性免疫反應，在抗感染及抗腫瘤免疫研究中起關鍵作用。圖1單
2023
03-02

IPHASE/匯智和源 PBMC—藥物研發(fā)的最佳搭檔常見問題解答
PBMC—藥物研發(fā)的最佳搭檔—熱點問題—第一題CD3占比能高達70%？有人種差異嗎？答：CD3的占比個體間差異較大，低至30-40%，高的話能夠達到70-80%，40-60%是最常見的占比范圍。第二題貴公司的CD34+細胞是如何分選得到的?答：本公司提供的CD34+細胞是由我們國外試驗室從經(jīng)動員后的人外周血中分選而來，再通過進口運輸至國內(nèi)。第三題大鼠PBMC培養(yǎng)活率降低的問題解決了嗎？答：關于大鼠PBMC復蘇后活率高，但經(jīng)24h的培養(yǎng)后活率會有所下降的問題公司正集中精力從整個流程上進行優(yōu)化，目前
2023
02-27

新品推薦 | SOS/umu遺傳毒性檢測試劑盒
1umu試驗簡介umu試驗，又稱SOS/umu試驗，是1985年由Oda等根據(jù)損傷時誘導SOS反應而表達umuC基因這一基本原理建立并發(fā)展起來的檢測環(huán)境誘變質(zhì)的短期篩選試驗。1.1umu定義umu是UVmutable的縮寫形式,原始含義是經(jīng)紫外線照射引起的突變。umu基因來源于大腸桿菌,主要的2種存在形式是umuC和umuD，均屬于DNA聚合酶V。umuC基因的大小為45KDa,其跨越無堿基位點的合成能力比聚合酶III高100~150倍；umuD基因的大小為15KDa，它能促進DNA損傷的修復。
2023
02-21

原代肝細胞：藥物研發(fā)最佳“CP”
肝臟是藥物代謝的重要器官，體外代謝模型多以肝臟為基礎。常用的體外模型有肝微粒體、肝S9、肝胞質(zhì)液、原代肝細胞、肝組織切片、重組人代謝酶等。其中，原代肝細胞因具有較好的體外試驗重現(xiàn)性，基本維持了肝臟的代謝功能，特別是較好的保留了與體內(nèi)一致的酶水平，成為了體外藥物試驗的“金標準”，廣泛應用于藥物代謝與毒理學研究中。1原代肝細胞的特點原代肝細胞(Primaryhepatocytes)是指從動物肝臟直接分離的肝實質(zhì)細胞。原代肝細胞作為一種體外模型，具有其它體外模型不可替代的優(yōu)點：①與體內(nèi)環(huán)境保持一致，酶
2023
02-16

微核試驗的應用與方法
微核試驗是檢測染色體或有絲分裂器損傷的一種遺傳毒性試驗方法。無著絲粒的染色體片段或因紡錘體受損而丟失的整個染色體，在細胞分裂后期仍留在子細胞的胞質(zhì)內(nèi)成為微核。目的：化學物質(zhì)遺傳毒性評價。原理：通過染色體丟失或斷片形成而出現(xiàn)的微核檢測染色體異常。步驟與結(jié)果：常用的是嚙齒類動物骨髓嗜多染紅細胞(PCE)微核試驗。以受試物處理嚙齒類動物，然后處死，取骨髓，制片、固定、染色，于顯微鏡下計數(shù)PCE中的微核。如果與對照組比較，處理組PCE微核率有統(tǒng)計學意義的增加，并有劑量-反應關系，則可認為該受試物是哺乳動
2023
02-13

外周血單個核細胞凍存液的2個介紹
1.細胞凍存及復蘇的基本原則是慢凍快融，實驗證明這樣可以最大限度的保存細胞活力。目前細胞凍存多采用甘油或二甲基亞砜作保護劑，這兩種物質(zhì)能提高細胞膜對水的通透性，加上緩慢冷凍可使細胞內(nèi)的水分滲出細胞外，減少細胞內(nèi)冰晶的形成，從而減少由于冰晶形成造成的細胞損傷。復蘇細胞應采用快速融化的方法，這樣可以保證細胞外結(jié)晶在很短的時間內(nèi)即融化，避免由于緩慢融化使水分滲入細胞內(nèi)形成胞內(nèi)再結(jié)晶對細胞造成損傷。2.細胞凍存是細胞培養(yǎng)、引種、保種和保證實驗順利進行的重要技術手段。在細胞建株和建系中，及時凍存原始細胞是
2023
02-10

新品推薦 | 適配體分選：人CD8+T細胞分選的新方向
細胞分選（CellSorting）是指根據(jù)細胞所具有的特性把某種特定的細胞亞群從混合的細胞樣品中分離出來的一種技術，它是對某一特定細胞進行生化分析和功能分析的前提和基礎。常用的細胞分選方法主要有流式分選和磁性細胞分選，但隨著DNA、RNA與蛋白質(zhì)相互作用研究的不斷發(fā)展和適配體技術的誕生，適配體分選也成為了細胞分選的一個新方向。1適配體適配體是通過指數(shù)富集配體系統(tǒng)進化技術（systematicevolutionofligandsbyexponentialenrichment,SELEX）從體外篩選
2023
02-07

CYP450酶廣泛地存在于細菌、真菌、植物及動物中
藥物進入體內(nèi)會在一系列酶的作用下被催化為極性分子，發(fā)揮藥效或者被正常代謝體系排除天外的過程就是藥物代謝，這是機體的一種自我保護方式。藥物代謝已經(jīng)成為藥理研究的重要部分。研究藥物在體內(nèi)的代謝過程及其化學變化，對于闡述藥理作用、毒性研究、結(jié)構(gòu)修飾等都具有重要意義，而藥物代謝的過程最重要的角色便是參與其中的各種酶，包括CYP450酶、還原酶、過氧化物酶、單加氧酶和水解酶。CYP450酶抑制分析是藥物發(fā)現(xiàn)過程的重要組成部分，因為藥物之間的不利相互作用將導致藥物開發(fā)計劃終止、藥物撤市或限制治療用途。由于需
2023
01-17

IPHASE/匯智和源 Ames菌株鑒定試劑盒升版啦！
細菌回復突變試驗（BacterialReverseMutationTest），又稱Ames試驗，是以營養(yǎng)缺陷型的突變體菌株為指示生物檢測基因突變的體外試驗，可檢測一個或數(shù)個堿基對的置換、增加或缺失造成的點突變，在食品、藥品、化學品、化妝品、農(nóng)藥、醫(yī)療器械等多個領域中得到了廣泛的應用。1Ames試驗菌株及菌株鑒定常用的Ames菌株有組氨酸營養(yǎng)缺陷型鼠傷寒沙門氏菌（SalmonellaTyphimurium）或色氨酸缺陷型大腸桿菌（Escherichiacoli）。為保證檢測結(jié)果的可靠性，Ames試
2023
01-09

IPHASE/匯智和源新品推介 | Mini-Ames試劑盒
1Ames試驗簡介Ames試驗，亦稱細菌回復突變試驗（BacterialReverseMutationTest)，于1975年由B.N.Ames教授實驗室建立并不斷發(fā)展完善而來，是評價化合物致突變性的一種經(jīng)典方法，廣泛應用于食品、藥品、化學品、化妝品、農(nóng)藥、醫(yī)療器械、消毒產(chǎn)品、環(huán)境等多個領域。其基本原理是利用鼠傷寒沙門氏菌或大腸桿菌營養(yǎng)缺陷型菌株與被檢測化合物共培養(yǎng)，若化合物有一定的致突變性，則可使缺陷型菌株發(fā)生回復突變，重新突變?yōu)橐吧?。野生型菌株自身能合成組氨酸/色氨酸，能在無組氨酸/色氨酸
2022
12-29

ADME系列—肺代謝與藥物研發(fā)
隨著醫(yī)學的不斷發(fā)展，吸入治療已被推薦為哮喘、慢性阻塞性肺疾?。–OPD）等呼吸道疾病治療的方法，研究與開發(fā)新型的吸入性藥物是治療呼吸道疾病和部分全身作用藥物的重要方向。吸入型藥物具有吸收快、起效快及避免首過代謝的特點，近年來備受關注。然而，吸入性制劑藥物通過肺部給藥，避免了肝臟首過效應，直接作用于肺部組織，對其進行藥物代謝特征研究選用肝細胞及其亞細胞組織并不適用，因其在肺部停留時間較長，通常認為應當考察其在肺部的代謝情況。1肺中的藥物代謝酶肺中也含有許多藥物代謝酶，包括P450酶、水解酶、結(jié)合酶
2022
12-23

IPHASE/匯智和源新品推介 — ABC轉(zhuǎn)運體囊泡和SLC轉(zhuǎn)運體細胞
在臨床應用中患者經(jīng)常會同時使用多種藥物，這些藥物可能會產(chǎn)生藥物-藥物相互作用（Drug-druginteraction，DDI，簡稱藥物相互作用），有可能導致嚴重不良反應或改變治療效果。DDI評估通常從體外試驗開始，確定可能影響藥物處置的因素以闡明潛在的DDI機制，并獲得用于進一步研究的動力學參數(shù)，其主要內(nèi)容包括：確定藥物的主要消除途徑；評估相關代謝酶和轉(zhuǎn)運體對藥物處置的貢獻；考察藥物對代謝酶和轉(zhuǎn)運體的影響。長期以來，藥物代謝酶一直是DDI研究的重點，近年來，隨著分子生物學技術的發(fā)展，藥物轉(zhuǎn)運體
2022
12-23

IPHASE/匯智和源轉(zhuǎn)運體在藥物研發(fā)中的應用疑難問題解答
轉(zhuǎn)運體在藥物研發(fā)中的應用—熱點問題—第一題25%是怎么計算的?答：具體詳見國家藥監(jiān)局藥品審評中心頒布的【藥物相互作用研究技術指導原則】膽汁清除率=膽汁排泄速度/血漿藥物濃度=膽汁流量*膽汁藥物濃度/血漿藥物濃度第二題ABC囊泡試驗AMP組底物攝入比ATP組高？答：出現(xiàn)這種情況需要考慮以下幾種可能因素：1、評估在研藥物是否高滲透性藥物；2、藥物與囊泡的孵育時間可能過短，需優(yōu)化藥物與囊泡的孵育時間；3、由于底物與囊泡反應終止后底物有可能從囊泡腔內(nèi)流回緩沖液，囊泡懸液轉(zhuǎn)移到過濾裝置必須迅速，并且必須遵
2022
11-29

ADME系列—腎臟代謝在藥物研發(fā)中的重要性
肝臟是藥物代謝的主要器官。但是，隨著分子生物學如蛋白質(zhì)分離純化技術、免疫抗體標記及cDNA技術的發(fā)展和應用，越來越多的藥物代謝酶在肝外組織和器官中被發(fā)現(xiàn)。再加上藥物代謝研究的不斷深入，人們逐漸發(fā)現(xiàn)有些藥物在肝內(nèi)和肝外都有代謝，而有些藥物的部分代謝過程僅在肝外的特定組織進行，如維聲素D3的1位羥化僅于腎臟中代謝，更加證實了肝外組織在藥物代謝過程中發(fā)揮著重要作用。1藥物的腎臟代謝除了維持水和電解質(zhì)平衡的生理功能以及排泄內(nèi)源性和外源性物質(zhì)外，腎臟也是Ⅰ相和Ⅱ相代謝生物轉(zhuǎn)化的重要器官。腎臟中的藥物代謝酶
2022
11-25

藥物申報合規(guī)—猴微粒體，S9，肝細胞，PBMC，血清血漿等審批辦理指南
在藥物體外代謝研究時，可能用到多種猴（食蟹猴cynomolgus，恒河猴rhesus，狨猴marmoset等）相關產(chǎn)品，猴屬于國家二級保護動物，使用猴制品需要辦理權(quán)限內(nèi)出售、購買、利用國家重點保護陸生野生動物及其制品審批，國內(nèi)辦理審批在各個省級林業(yè)部門辦理（上海浦東新區(qū)單位在浦東新區(qū)林業(yè)部門辦理，廣東省下放到各個市級林業(yè)部門辦理），IPHASE/匯智和源致力于為創(chuàng)新藥企和藥物研發(fā)機構(gòu)（CRO）提供高品質(zhì)的生物試劑，也可以全程幫助客戶辦理制品審批，批件中會體現(xiàn)使用單位名稱，可以作為合規(guī)溯源文件，附

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