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bu比卡因脂質體注射液的簡介2023/09/11

bu比卡因是什么？bu比卡因是臨床上廣泛用于局部麻醉和術后鎮(zhèn)痛的酰胺類局部麻醉劑，相比于普通注射劑5至6小時的作用時間，bu比卡因脂質體注射液可將鎮(zhèn)痛效果延長至數天，其采用先進的多囊脂質體藥物遞送系統(tǒng)，具有良好的緩釋效果，更有利于手術患者的疼痛管理，進而提高患者的生活質量。本期AVT就要給大家?guī)硪豢頱u比卡因多囊脂質體磷脂DEPC，這款產品已在FDA登記備案，DMF號019577先來看一下這款脂質體的基本信息。產品名稱：二芥酰磷脂酰膽堿（供注射用）bu比卡因多囊脂質體磷脂DEPC：二芥酰磷脂酰

生物緩沖劑氨丁三醇的簡介2023/09/11

今天艾偉拓的小編要帶大家了解一款生物緩沖劑—氨丁三醇生物緩沖劑在生物化學研究中有著重要的意義，在免疫印跡、生物芯片及生物雜交等實驗及體外診斷、生物醫(yī)藥等行業(yè)中的應用非常廣泛。生物緩沖劑的品類也十分廣泛，而氨丁三醇是最典型的一個品類。接下來，就讓我們從氨丁三醇緩沖劑的優(yōu)點及使用注意事項入手，全面的了解一下這款產品吧！一、簡介：注射級氨丁三醇是一種廣泛應用于生物醫(yī)藥領域的緩沖鹽，全稱三（羥甲基）氨基甲烷，化學式C4H11NO3，白色結晶顆粒，CAS號：77-86-1，25°C下的pKa為8.06，常

緩沖溶液的概念2023/09/11

緩沖溶液是許多生化反應、生產、實驗過程中的重要溶液，對穩(wěn)定溶液的酸堿度有重要的影響。本文以最常見的幾種緩沖體系——磷酸鹽緩沖溶液、硼酸鹽緩沖溶液、三羥甲基氨基甲烷（簡稱Tris）-HCl緩沖溶液、羥yi基paiqin乙磺酸（供注射用）（簡稱HEPES）緩沖溶液為例，介紹緩沖溶液的組成、緩沖原理及其在生物化學方面的應用。對于絕大多數生物制劑（如疫苗、抗體、ADC偶聯藥物、脂質體等）而言，實驗操作、實際生產以及生物體內的生化反zuihao的治療效果。在這些反應過程中酸堿緩沖溶液經常發(fā)揮著非常重要的作

AVT核酸遞送類關鍵輔料你知道有哪些？2023/09/11

目前核酸藥物和核酸類疫苗是研究大熱的方向，但是有效的體內遞送是它們所面臨的較大挑戰(zhàn)，目前脂質納米粒遞送（LNP）技術是核酸遞送系統(tǒng)中研究最多，應用廣泛的一種技術。下面簡單盤點一下AVT核酸遞送類關鍵輔料，供大家選擇。1、膜骨架組成脂質雙分子層膜的主要成分2、陽離子脂質高效包載核酸藥物，提供正電荷，體內轉染，pH敏感（可電離型）3、PEG化脂質減少粒子在體內與血漿蛋白的結合，延長體循環(huán)時間4、輔助輔料（1）膽固醇，調節(jié)膜流動性，提高粒子穩(wěn)定性（2）助磷脂，維持脂質體微觀形態(tài)，使溶酶體膜不穩(wěn)定5、穩(wěn)

開發(fā)更好的DDS，提高患者的依從度2023/09/11

世界上一半以上的人需要每天至少服用一種藥物，隨著全球疾病負擔的持續(xù)增長，預計，患者對藥品的需求會不斷增加。然而，如果患者不按處方服藥，會導致藥物在高度受控的環(huán)境中的優(yōu)異表現，不會轉化為現實世界的使用表現。依從性差是隨機臨床試驗（RCT）獲得的結果與實際結果之間存在差異的最常見原因，并且是普遍存在的現象。據估計，慢性病的不依從率約為50%。在美國，每年估計有125，000人因藥物依從性差導致死亡，這一數字與結直腸癌，乳腺癌和前列腺癌造成的死亡人數總和相當。據估計，依從性差還會導致10%的住院治療，

HEPES及蔗糖八硫酸酯鉀的應用2023/09/08

2022年4月15日，施維雅公司（SERVIER）宣布，其胰腺癌治療藥物易安達（通用名：鹽酸伊立替康脂質體注射液）獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）正式批準上市。伊立替康脂質體注射液作為一款轉移性胰腺癌治療藥物，早前已在全球多個國家和地區(qū)獲批。艾偉拓團隊將從制劑處方角度對伊立替康脂質體進行分析。制劑處方簡介伊利替康脂質體成品是含5mg/ml三水合伊立替康（伊立替康蔗糖鹽）活性物質的輸注溶液的濃縮物，活性物質包裹在脂質體中。其他成分包括：（1）以脂質體形式存在的脂質：DSPC（1,2-二硬脂酰

mRNA疫苗及藥物的簡介2023/09/08

mRNA疫苗（messengerRNAvaccine），顧名思義，就是是一種使用messengerRNA（mRNA）技術制造的疫苗。作為一種革命性的疫苗技術，因其廣泛應用于全球范圍內，預防C*V*D-19疾病的傳播而備受關注。其工作原理是將編碼特定病原體蛋白質（抗原）的mRNA送入人體細胞，細胞會根據這個模板制造出相應的蛋白質（抗原），進而引發(fā)免疫系統(tǒng)的反應。這可以使人體在未受到實際病原體感染的情況下，就能夠產生針對它的免疫保護。Moderna和Pfizer公司開發(fā)的C*V*D-19mRNA疫苗

HEPES在mRNA疫苗中的應用2023/09/07

輝瑞/BioNTech在新冠mRNA疫苗的生產過程中使用到HEPES，同時審評報告反復強調了該輔料的無RNase的關鍵屬性。結合2016年BioNTech發(fā)表LPX-mRNA制劑的文章中mRNA原液中所采用的buffer為HEPES，基本可以推斷BioNTech采用HEPES作為原液中的buffer且已獲批上市的疫苗原液采用HEPES作為緩沖對。英國帝國理工大學醫(yī)學院傳染病系系主任RobinShattock是mRNA預防性疫苗領域的專家，與BioNTech以及PNI等公司都有較為密切的合作。其團

HEPES緩沖對作為mRNA原液buffer的原因2023/09/06

2016年BioNTech發(fā)表LPX-mRNA制劑的文章中mRNA原液中所采用的buffer為HEPES。該研究中使用HEPES緩沖液配置1mg/ml的RNA原液，用于進一步制備RNA-LPX。HEPES作為IVT反應體系buffer具有優(yōu)勢，這是我們結合相關文獻，推斷BioNTech采用HEPES緩沖對作為mRNA原液buffer的原因。三、HEPES相較于其他緩沖體系較為突出的特點1、pKa隨溫度變化非常小，buffer的pH值隨溫度漂移很小。2、性質穩(wěn)定，HEPES不會與其他離子發(fā)生相互作

DLin-DMA的衍生發(fā)展史2023/09/06

DLin系列本實驗中，研究人員采用了一種合理的方法來設計陽離子脂質，并制備用于遞送小干擾RNA（siRNA）的配方。以穩(wěn)定核酸脂質顆粒（SNALP）的關鍵脂質成分1，2-二甲醇氧基-3-二甲基氨基bing烷（DLinDMA）為例，研究人員利用所提出的可電離陽離子脂質的體內作用機制來指導設計具有優(yōu)異遞送能力的基于DLinDMA結構拓展的脂質。通過篩選后，對性能好的脂質（DLin-KC2-DMA），進行了SNALP配制和表征，并在嚙齒類動物和非人靈長類動物中分別在低至0.01mg/kg和0.1mg/

從輔料角度提高mRNA-LNP穩(wěn)定性的幾點考量2023/09/05

除了基本的LNPs的成分、其他成分如緩沖劑、抗氧化劑、非還原性自由基清除劑(如乙醇)和金屬螯合劑都可用于提高LNPs的穩(wěn)定性。需要評估每種輔料在不同儲存條件下(低于0°C或高于0°C)提高LNPs穩(wěn)定性的程度。1.輔料應優(yōu)選RNasefree級別為提高mRNA分子穩(wěn)定性，緩沖體系、糖類保護劑等輔料應優(yōu)選RNasefree級別，避免RNA酶污染導致mRNA分子降解。2.Tris/Tris-HCl比磷酸鹽緩沖體系更適用于mRNA疫苗在0°C以下的儲存條件下，緩沖液的選擇是至關重要的，因為磷酸緩沖液(

關于玻璃酸鈉的最新研究2023/09/05

BIOACTIVEMATERIALS（IF=18.9）：具有多細胞球體的可調混合水凝膠用于模擬胰腺結締組織增生癌摘要：腫瘤微環(huán)境由多種復雜的病因因素組成。胰腺導管腺癌(PDAC)的基質成分不僅在組織硬度等物理特性中起重要作用，而且在癌癥進展和治療反應中也起重要作用。盡管已經做出了巨大的努力來模擬促結締組織增塑性PDAC，但現有的模型不能wan全概括病因來模擬和理解PDAC的進展。本研究采用透明質酸和明膠為基礎的水凝膠，為PDAC和癌相關成纖維細胞(CAF)組成的腫瘤球體提供基質。形狀分析資料顯示

玻璃酸鈉最新研究：金納米顆粒嵌入氧化鈰增強抗氧化活性治療炎癥性腸病2023/09/04

過多的活性氧(ROS)是炎癥性腸病(IBD)發(fā)生和發(fā)展的標志，炎癥與ROS形成惡性循環(huán)，不斷促進疾病進展。本研究設計了具有增強抗氧化活性的金納米顆粒嵌入的氧化鈰納米顆粒(Au/CeO2)，通過清除過量產生的活性氧來阻斷這種循環(huán)反應，從而治療IBD。具有核殼和多孔結構的Au/CeO2與商業(yè)二氧化鈰納米顆粒相比，具有更高的酶促催化活性，可能是由于有效暴露于催化位點，更高的Ce(III)和氧空位含量，以及從Ce(IV)到Ce(III)的加速還原。Au/CeO2@HA被帶負電荷的透明質酸包裹，通過口服給

艾偉拓科普：常見緩沖液橫向比較2023/09/04

緩沖溶液是許多生化反應、生產、實驗過程中的重要溶液，對穩(wěn)定溶液的酸堿度有重要的影響。常見的幾種緩沖體系有磷酸鹽緩沖溶液、硼酸鹽緩沖溶液、三羥甲基氨基甲烷（簡稱Tris）-HCl緩沖溶液、qiang乙基paiqin乙磺酸（供注射用）（簡稱HEPES）。不同緩沖溶液雖然有相似之處，同時也存在差異，主要體現為以下幾點：（1）緩沖溶液應用的酸堿度環(huán)境有差異：硼酸鹽緩沖溶液和Tris-HCl緩沖溶液較適合在堿性環(huán)境中使用，而磷酸鹽緩沖溶液和HEPES緩沖溶液則多數情況下適宜運用在pH值為6.8~8.2左右

艾偉拓科普：常見緩沖液HEPES2023/09/01

緩沖溶液是許多生化反應、生產、實驗過程中的重要溶液，對穩(wěn)定溶液的酸堿度有重要的影響。對于絕大多數生物制劑（如疫苗、抗體、ADC偶聯藥物、脂質體等）而言，實驗操作、實際生產以及生物體內的生化反應等都需要在特定的pH值范圍內才能正常有效地進行，從而得到準確的實驗結論或發(fā)揮好的治療效果。HEPES就是這其中一款常用的緩沖液。4-qiang乙基paiqin乙磺酸（簡稱HEPES），分子式為C8H18N2O4S。分子結構中既含有酸性的磺酸基（－SO3H），又含有兩個堿性叔胺氮，所以呈現兩性，可用來配制兩性

LNP-最成功的皮膚遞送載體？2023/09/01

脂質納米顆粒是一種可用于皮膚藥物產品開發(fā)的*配方，它同時結合了有效的藥物輸送和皮膚攜帶特性。皮膚是局部輸送和全身作用藥物的常用途徑。盡管皮膚是防止異物滲透的天然屏障，但仍存在遞送治療性納米顆粒的可能。脂質納米顆粒(LNP)是一種ji具吸引力的真皮給藥遞送載體。將親脂性活性成分封裝在LNP中可提高活性成分的化學穩(wěn)定性——在皮膚應用后，LNP配方會形成一層被稱為“隱形貼片”的脂質膜，從而增加皮膚水合作用并改善真皮滲透。許多科學研究已經證明LNP優(yōu)于經典皮膚配方，如乳液或面霜，或納米乳液。這種藥物輸送

【透明質酸】用于穿孔顳下頜關節(jié)盤再生的生物激發(fā)和高強度水凝膠2023/08/31

摘要：針對顳下頜關節(jié)(TMJ)椎間盤穿孔及局部炎癥干擾組織再生缺乏理想材料的問題，本文構建了功能性的TGI/HA-CS(羅非魚I型明膠/透明質酸-硫酸軟骨素)雙網狀水凝膠。它不僅在組成、結構和機械強度上具有多重仿生性，而且具有免疫調節(jié)微環(huán)境的能力，同時還能誘導缺損TMJ椎間盤的原位修復。一方面抑制巨噬細胞炎性小體的炎癥作用，降低軟骨細胞分泌的細胞外基質(extracellularmatrix,ECM)降解酶，逆轉局部炎癥狀態(tài)，促進TMJ椎間盤細胞增殖，誘導滑膜源性間充質干細胞(SMSCs)的成纖

抗體藥物制劑處方作用及相關審評要點2023/08/31

抗體藥物是近年來生物制藥領域發(fā)展最迅速的行業(yè)。與小分子化藥相比，抗體藥物穩(wěn)定性較低。因此需要針對抗體藥物的特性篩選處方。此外，制劑處方也是抗體藥物審評時的重要考量因素。本次艾偉拓產品團隊通過分享一篇國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心邱曉、羅建輝老師的論文，簡要介紹抗體藥物制劑處方成分的作用及相關審評要點。一、抗體藥物制劑處方作用1.表面活性劑①作用定位到水-氣界面，防止抗體蛋白吸附進而導致聚集與溶液中抗體蛋白結合，防止蛋白間相互作用改變抗體與包材內表面的相互作用②常見類型吐溫20，吐溫80，泊洛沙姆

藥品標準物質、標準品、對照品 《藥品標準管理辦法》系列解讀（三）2023/08/30

藥品檢驗常涉及使用標準物質。藥品標準物質具有特定的特性或量值，用于校準設備、評價測量方法、給供試藥品賦值或鑒別使用。在中國藥典通則的基礎上，《藥品標準管理辦法》配套解讀文件對標準物質的定義進行了詳細解釋，并明確了不同標準物質保障供應。國家法定藥品標準中的標準物質叫做“國家藥品標準物質”，由中檢院組織研制、標定和供應。而藥品注冊標準中的標準物質，往往僅申請人的藥品標準中特定使用，是“非國家藥品標準物質”，所以申請人是研制主體，并當按要求向中檢院報備該標準物質的原料及有關研究資料，中檢院根據監(jiān)管需要

研究測試（三）| 緩沖體系可能對LNP的性質與穩(wěn)定性有較大影響2023/08/30

我們接著這個話題，通過一篇美國俄勒岡州立大學藥學院的研究論文，進一步討論緩沖體系對mRNA-LNP的影響，供大家參考。該研究測試了三種常見生物緩沖液——HEPES、Tris和PBS——在單次凍融前后與DLin-MC3-DMAmRNA-LNP制劑的相容性。通過電子顯微鏡、差示掃描量熱法和膜流動性分析發(fā)現，不同緩沖液使LNP形態(tài)發(fā)生了不同的結構變化。采用體外和體內模型測量mRNA轉染效率，發(fā)現Tris或HEPES緩沖液中的LNPs具有更好的冷凍保護效果以及與PBS相比更高的轉染效率。試驗結果：脂質納