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華譜(上海)檢測(cè)技術(shù)有限公司

6
  • 2022

    04-19

    生物安全柜檢測(cè)和生物安全柜驗(yàn)證

    生物安全柜檢測(cè)和驗(yàn)證1:什么是生物安全柜生物安全柜是實(shí)驗(yàn)室生物安全的一級(jí)安全隔離屏障,也是實(shí)驗(yàn)室較為關(guān)鍵的安全防護(hù)設(shè)備。是防止操作過(guò)程中含有危險(xiǎn)性生物氣溶膠散逸負(fù)壓空氣凈化排風(fēng)柜,生物安全柜最主要和關(guān)鍵的部件是高效空氣過(guò)濾器(HEPA)。2:生物安全柜的用途是用于各類(lèi)生物安全實(shí)驗(yàn)室從事實(shí)驗(yàn)診斷和原代培養(yǎng)物、菌毒株及其他檢測(cè)樣本等具有感染性的生物材料的操作,具有保護(hù)操作者、實(shí)驗(yàn)環(huán)境以及實(shí)驗(yàn)樣品的安全防護(hù)設(shè)備。3:為什么生物安全柜要檢測(cè)和驗(yàn)證呢?包括生物安全柜行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)家實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求、微
  • 2022

    04-19

    制藥行業(yè)中為什么會(huì)有GMP驗(yàn)證活動(dòng)?

    制藥行業(yè)中為什么會(huì)有GMP驗(yàn)證活動(dòng)?1976年6月1日發(fā)布的《大容量注射劑GMP規(guī)程(草案)》,這個(gè)文件將驗(yàn)證以文件的形式載入GMP(GoodManufacturePracticeofMedicalProducts,GMP是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則)史冊(cè)。其核心思想就是“通過(guò)驗(yàn)證確立控制生產(chǎn)過(guò)程的運(yùn)行標(biāo)準(zhǔn),通過(guò)對(duì)已驗(yàn)證狀態(tài)的監(jiān)控,控制整個(gè)工藝過(guò)程,確保質(zhì)量”,通過(guò)驗(yàn)證活動(dòng)強(qiáng)化生產(chǎn)的全過(guò)程控制,進(jìn)一步規(guī)范企業(yè)的生產(chǎn)及質(zhì)量管理實(shí)踐。早在1996年,原【國(guó)家醫(yī)藥管理局】組織編寫(xiě)并出版的《藥品生產(chǎn)驗(yàn)
  • 2022

    04-17

    冷庫(kù)驗(yàn)證

    冷庫(kù)驗(yàn)證1.冷庫(kù)為什么要驗(yàn)證GSP附錄有嚴(yán)格的冷庫(kù)驗(yàn)證測(cè)試要求,新版GSP最大的變化之一,是增加了要求企業(yè)對(duì)冷庫(kù)進(jìn)行驗(yàn)證的內(nèi)容,這是GSP第一次對(duì)經(jīng)營(yíng)企業(yè)提出驗(yàn)證方面的要求。而新版GSP對(duì)于冷庫(kù)驗(yàn)證方面的要求很細(xì)也比較高,發(fā)布了“附件5驗(yàn)證管理”,對(duì)技術(shù)細(xì)節(jié)要求很細(xì)。驗(yàn)證不僅是法規(guī)的要求,可以通過(guò)驗(yàn)證的建立措施:如改進(jìn)溫度控制參數(shù)等,來(lái)確保儲(chǔ)存期藥品的質(zhì)量;同時(shí)通過(guò)驗(yàn)證,在確保溫度符合要求的前提下,也許還可能調(diào)整溫度控制參數(shù)以達(dá)到節(jié)能的目的;也可以通過(guò)驗(yàn)證,針對(duì)日常冷庫(kù)運(yùn)行過(guò)程出現(xiàn)的斷電/超溫報(bào)
  • 2022

    04-17

    微粒檢測(cè)儀的校準(zhǔn)方法

    微粒檢測(cè)儀的校準(zhǔn)方法1.原理微粒檢測(cè)儀是采用光阻法原理的高精度激光傳感器,適用于各種分散介質(zhì)透明的液體(無(wú)色、有色、不含乳濁液)中不溶性微粒大小和數(shù)量的檢測(cè)。其檢測(cè)原理是當(dāng)液體中的微粒通過(guò)一窄小的檢測(cè)區(qū)時(shí),與液體流向垂直的入射光,由于被微粒阻擋而減弱,因此由傳感器輸出的信號(hào)降低,這種信號(hào)變化與微粒的截面積成正比,通過(guò)數(shù)據(jù)處理,計(jì)算出微粒的大小和數(shù)量。微粒檢測(cè)儀主要由光源系統(tǒng)、檢測(cè)系統(tǒng)、數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)等部分組成。2.計(jì)量性能要求(1)取樣體積的相對(duì)偏差測(cè)量體積的平均值與標(biāo)準(zhǔn)取樣體積相對(duì)偏差在±3%以
  • 2022

    04-17

    液相色譜儀驗(yàn)證

    液相色譜儀驗(yàn)證1.液相色譜儀介紹液相色譜儀是利用混合物在液-固或不互溶的兩種液體之間分配比的差異,對(duì)混合物進(jìn)行先分離,然后分析鑒定物質(zhì)成分及含量的儀器。高效液相色譜法只要求樣品能制成溶液,不受樣品揮發(fā)性的限制,流動(dòng)相可選擇的范圍寬,固定相的種類(lèi)繁多,因而可以分離熱不穩(wěn)定和非揮發(fā)性的、離解的和非離解的以及各種分子量范圍的物質(zhì)。與試樣預(yù)處理技術(shù)相配合,HPLC所達(dá)到的高分辨率和高靈敏度,使分離和同時(shí)測(cè)定性質(zhì)上十分相近的物質(zhì)成為可能,能夠分離復(fù)雜相體中的微量成分。由于HPLC具有高分辨率、高觀靈敏度、
  • 2022

    04-15

    二氧化碳培養(yǎng)箱驗(yàn)證

    二氧化碳培養(yǎng)箱驗(yàn)證1)二氧化碳培養(yǎng)箱的作用二氧化碳培養(yǎng)箱模擬形成一個(gè)類(lèi)似細(xì)胞在生物內(nèi)的生長(zhǎng)環(huán)境,用來(lái)在體外培養(yǎng)細(xì)胞的一個(gè)裝置。其主要對(duì)箱內(nèi)的溫度、濕度、二氧化碳濃度進(jìn)行了嚴(yán)格的把控,如穩(wěn)定的二氧化碳濃度5%、穩(wěn)定的溫度37℃、穩(wěn)定的相對(duì)濕度95%RH,使細(xì)胞、組織等的生存環(huán)境滿(mǎn)足要求提高培養(yǎng)成功率。2)二氧化碳培養(yǎng)箱的分類(lèi)二氧化碳培養(yǎng)箱按照加熱方式可分為水套式二氧化碳培養(yǎng)箱和氣套式二氧化碳培養(yǎng)箱。氣套式二氧化碳培養(yǎng)箱的加熱是通過(guò)分布在箱體氣套層內(nèi)的加熱絲直接對(duì)內(nèi)箱體進(jìn)行加熱的,采用隔熱系統(tǒng)和表面
  • 2022

    04-14

    程序降溫儀驗(yàn)證方法

    程序降溫儀如何驗(yàn)證1:程序降溫儀是什么呢?程序降溫儀是實(shí)現(xiàn)生物樣本低溫凍存的關(guān)鍵設(shè)備。在常溫樣本需要向液氮低溫環(huán)境轉(zhuǎn)移時(shí),可以介導(dǎo)生物樣本的降溫過(guò)程。廣泛應(yīng)用在干細(xì)胞移植、臍血凍存、眼角膜、心臟瓣膜、皮膚等器官組織的低溫保存等領(lǐng)域,并正在向低溫材料學(xué)科和農(nóng)牧領(lǐng)域擴(kuò)展。2:程序降溫儀主要性能是什么呢?樣品凍存過(guò)程中,降溫速率是影響細(xì)胞復(fù)蘇活性的關(guān)鍵因素:過(guò)快/過(guò)慢都會(huì)對(duì)細(xì)胞造成損傷以致影響復(fù)蘇活性。降溫速度過(guò)快時(shí),細(xì)胞內(nèi)的水迅速結(jié)晶,冰晶會(huì)對(duì)細(xì)胞造成內(nèi)部損傷;如果降溫速度過(guò)慢,細(xì)胞外的水先結(jié)冰,會(huì)
  • 2022

    04-14

    生物安全柜-周期檢測(cè)非常重要

    生物安全柜-周期檢測(cè)非常重要病毒肺炎是近百年來(lái)人類(lèi)遭遇的影響范圍*的全球性大流行病,是一次嚴(yán)重危機(jī)和嚴(yán)峻考驗(yàn)。人類(lèi)生命安全和健康面臨重大威脅。當(dāng)前,疫情在持續(xù)蔓延。中國(guó)為被病毒奪去生命和在抗擊疫情中犧牲的人們深感痛惜,向爭(zhēng)分奪秒搶救生命、遏制疫情的人們深表敬意,向不幸感染病毒、正在進(jìn)行治療的人們表達(dá)祝愿。中國(guó)堅(jiān)信,國(guó)際社會(huì)同舟共濟(jì)、守望相助,就一定能夠戰(zhàn)勝疫情,走出人類(lèi)進(jìn)程中這段艱難時(shí)刻,迎來(lái)人類(lèi)發(fā)展更加美好的明天。生物安全柜是實(shí)驗(yàn)室生物安全的yi級(jí)安全隔離屏障,也是實(shí)驗(yàn)室較為關(guān)鍵的安全防護(hù)設(shè)備
  • 2022

    04-08

    環(huán)境試驗(yàn)設(shè)備的溫濕度參數(shù)計(jì)量校準(zhǔn)

    環(huán)境試驗(yàn)設(shè)備的溫濕度參數(shù)計(jì)量校準(zhǔn)1.范圍環(huán)境試驗(yàn)設(shè)備是模擬自然氣候環(huán)境所有試驗(yàn)箱的總稱(chēng),適用于溫度范圍-80℃~300℃、濕度范圍10%RH~100%RH,代表產(chǎn)品有干燥箱、培養(yǎng)箱、霉菌試驗(yàn)箱、鹽霧試驗(yàn)箱、高低溫試驗(yàn)箱、恒溫恒濕試驗(yàn)箱、紫外老化試驗(yàn)箱、氙燈老化試驗(yàn)箱、臭氧老化試驗(yàn)箱、烘箱等。功能主要是在工作空間內(nèi)保持一定的溫度或濕度來(lái)滿(mǎn)足試驗(yàn)進(jìn)行的需求。2.概述環(huán)境試驗(yàn)設(shè)備是模擬一種或一種以上環(huán)境條件所有試驗(yàn)設(shè)備的總稱(chēng)。環(huán)境試驗(yàn)設(shè)備主要用于電工電子、化工、醫(yī)療衛(wèi)生等行業(yè)的研究性試驗(yàn)、產(chǎn)品的定型試
  • 2022

    04-01

    高壓滅菌鍋如何驗(yàn)證

    高壓滅菌鍋如何驗(yàn)證1:高壓滅菌鍋是什么呢?高壓滅菌鍋是利用壓力飽和蒸汽對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行迅速而可靠的消毒滅菌設(shè)備,適用于醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)、科研、農(nóng)業(yè)、食品等單位,對(duì)醫(yī)療器械、敷料、實(shí)驗(yàn)室玻璃器皿、溶液培養(yǎng)基等進(jìn)行消毒滅菌,是理想的設(shè)備。高壓蒸汽滅菌具有滅菌速度快、效果可靠、溫度高、穿透力強(qiáng)等優(yōu)點(diǎn),使用不當(dāng),可導(dǎo)致滅菌的失敗。2:高壓滅菌鍋的原理是什么呢?在密閉的鍋體內(nèi),加熱水產(chǎn)生蒸汽,密閉空間蒸汽不能外溢,壓力不斷上升,使水的沸點(diǎn)不斷提高,從而鍋內(nèi)溫度也隨之增加。在0.24MPa的壓力下,鍋內(nèi)溫度達(dá)121℃
  • 2022

    03-31

    無(wú)菌隔離器如何驗(yàn)證

    無(wú)菌隔離器如何驗(yàn)證1:什么是無(wú)菌隔離器呢?無(wú)菌隔離操作系統(tǒng)是根據(jù)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)的要求,經(jīng)專(zhuān)門(mén)設(shè)計(jì)制造,通過(guò)物理屏障手段隔離操作者接觸到實(shí)驗(yàn)或者生產(chǎn)中的粉末或液體產(chǎn)品的人機(jī)分離的空氣凈化設(shè)備。采用無(wú)菌隔離操作系統(tǒng)既能保護(hù)產(chǎn)品免遭來(lái)自環(huán)境的污染,包括來(lái)自操作人員帶來(lái)的污染;又能保護(hù)操作人員免受在生產(chǎn)過(guò)程中有害物質(zhì)和有毒物質(zhì)帶來(lái)的傷害。為無(wú)菌試驗(yàn)、菌生產(chǎn)及高致敏性、毒性藥物生產(chǎn)防護(hù)提供控制技術(shù)解決方案。2:無(wú)菌隔離器的工作原理室內(nèi)或循環(huán)空氣經(jīng)過(guò)預(yù)過(guò)濾器的過(guò)濾后,由離心風(fēng)機(jī)壓入靜壓箱,再
  • 2022

    03-30

    恒溫恒濕試驗(yàn)箱如何驗(yàn)證

    恒溫恒濕試驗(yàn)箱如何驗(yàn)證1:什么是恒溫恒濕試驗(yàn)箱呢?恒溫恒濕試驗(yàn)箱也稱(chēng)恒溫恒濕試驗(yàn)機(jī)、恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)箱、可程式濕熱交變?cè)囼?yàn)箱、恒溫機(jī)或恒溫恒濕箱,用于檢測(cè)材料在各種環(huán)境下性能的設(shè)備及試驗(yàn)各種材料耐熱、耐寒、耐干、耐濕性能。適合電子、電器、手機(jī)、通訊、儀表、車(chē)輛、塑膠制品、金屬、食品、化學(xué)、建材、醫(yī)療、航天等制品檢測(cè)質(zhì)量之用。2:恒溫恒濕試驗(yàn)箱的工作原理恒溫恒濕試驗(yàn)箱由調(diào)溫(加溫、制冷)和增濕兩部分組成。通過(guò)安裝在箱體內(nèi)頂部的旋轉(zhuǎn)風(fēng)扇,將空氣排入箱體實(shí)現(xiàn)氣體循環(huán)、平衡箱體內(nèi)的溫、濕度,由箱體內(nèi)置的溫、
  • 2022

    03-30

    超低溫冰箱如何驗(yàn)證

    超低溫冰箱如何驗(yàn)證1:什么是超低溫冰箱呢?超低溫冰箱,又稱(chēng)超低溫冰柜、超低溫保存箱。按大致可分為:可適用金槍魚(yú)的保存、電子器件、特殊材料的低溫試驗(yàn)及保存血漿、生物材料、疫苗、試劑、生物制品、化學(xué)試劑、菌種、生物樣本等低溫保存。2:超低溫冰箱的性能特點(diǎn)有哪些呢?2.1一般采用雙機(jī)復(fù)疊形式。2.2兩個(gè)壓縮機(jī),復(fù)疊工作。2.3保溫材料一般是聚氨酯材料,不同的工藝保溫系數(shù)差別較大。3:為什么超低溫冰箱要做溫度分布試驗(yàn)?zāi)兀?.1因?yàn)轱@示溫度其本身就不等于實(shí)際溫度顯示溫度只是箱內(nèi)探頭區(qū)域的實(shí)際溫度。為保證溫
  • 2022

    03-29

    液氮罐如何驗(yàn)證

    液氮罐如何驗(yàn)證?液氮罐(Liquid)不管在世界各國(guó),都早已被運(yùn)用在很多的醫(yī)藥學(xué)行業(yè)里,在醫(yī)療界關(guān)鍵運(yùn)用于超低溫(Lowtemperature)儲(chǔ)存干細(xì)胞(cell),血液樣版,冷藏(freezing)試管胚胎,及其人體冷凍(人體器官)等技術(shù)(technology)的實(shí)時(shí)控制都*它,那么貯存液氮罐又有什么特殊要求呢?1:液氮罐主要用途是什么呢?液氮罐主要是用來(lái)儲(chǔ)存液氮,用于后期的低溫實(shí)驗(yàn)或儲(chǔ)存需要低溫保存的樣品如細(xì)胞、組織等(用于室內(nèi)液氮的靜置貯存,不宜在工作狀態(tài)下作遠(yuǎn)距離運(yùn)輸使用)。2:為什么
  • 2022

    03-29

    2~8℃冷藏箱如何驗(yàn)證

    2~8℃冷藏箱如何驗(yàn)證1:什么是冷藏箱呢?冷藏箱又名保溫箱、冷凍柜、低溫冰箱、藥品陰涼柜:是醫(yī)療行業(yè)冷藏藥品的專(zhuān)業(yè)設(shè)備,也可用于儲(chǔ)存生物制品,血液制品、疫苗,藥品,試劑等。適用于藥房、制藥廠、醫(yī)院、防疫站、衛(wèi)生所等行業(yè)應(yīng)用溫度范圍2~8℃。2:冷藏箱的主要性能有哪些呢?2.1多層擱架設(shè)計(jì),可根據(jù)存放物品的規(guī)格合理地調(diào)整間隙,充分利用空間。2.2發(fā)泡箱體,透明真空鋼化玻璃門(mén),節(jié)能照明燈使冷藏室一目了然。2.3微電腦控溫系統(tǒng),直觀明了,操作簡(jiǎn)單。2.4故障報(bào)警:高溫報(bào)警、低溫報(bào)警、斷電報(bào)警、傳感器故
  • 2022

    03-29

    電熱鼓風(fēng)干燥箱如何驗(yàn)證

    電熱鼓風(fēng)干燥箱如何驗(yàn)證1:什么是電熱鼓風(fēng)干燥箱呢?電熱鼓風(fēng)干燥箱又名“烘箱”,顧名思義,采用電加熱方式進(jìn)行鼓風(fēng)循環(huán)干燥試驗(yàn),分為鼓風(fēng)干燥和真空干燥兩種,鼓風(fēng)干燥就是通過(guò)循環(huán)風(fēng)機(jī)吹出熱風(fēng),保證箱內(nèi)溫度平衡,真空干燥是采用真空泵將箱內(nèi)的空氣抽出,讓箱內(nèi)大氣壓低于常壓,使產(chǎn)品在一個(gè)很干凈的狀態(tài)下做試驗(yàn),是一種常用的儀器設(shè)備,主要用來(lái)干燥樣品,也可以提供實(shí)驗(yàn)所需的溫度環(huán)境。干燥箱應(yīng)用于化工,醫(yī)藥,鑄造,汽車(chē),食品,機(jī)械等各個(gè)行業(yè)。一般分為鍍鋅鋼板和不銹鋼內(nèi)膽的,指針的和數(shù)顯的,自然對(duì)流和鼓風(fēng)循環(huán)的,常規(guī)
  • 2022

    03-29

    恒溫水浴鍋如何驗(yàn)證

    恒溫水浴鍋如何驗(yàn)證1:什么是恒溫水浴鍋?水?。╳aterbath)是實(shí)驗(yàn)中以水作為傳熱介質(zhì)的一種加熱方法,該方法適用于100℃以下的加熱。而用來(lái)進(jìn)行水浴加熱的儀器,就稱(chēng)為水浴鍋。因具備溫度可控,控溫穩(wěn)定等優(yōu)點(diǎn),水浴鍋廣泛地應(yīng)用于生物、遺傳、病毒、醫(yī)藥、環(huán)保、衛(wèi)生、生化等領(lǐng)域,主要用于實(shí)驗(yàn)室試劑、溶液、藥品等物品的蒸餾、干燥、濃縮、溫漬等操作。一臺(tái)水浴鍋設(shè)備可以有多個(gè)加熱水槽,一般稱(chēng)為水浴鍋的“孔”,比如四孔水浴鍋、六孔水浴鍋等。2:恒溫水浴鍋的主要特點(diǎn)有哪些呢?2.1工作室水箱選材304不銹鋼制
  • 2022

    03-29

    生化培養(yǎng)箱如何驗(yàn)證

    生化培養(yǎng)箱如何驗(yàn)證我國(guó)制造培養(yǎng)箱的歷史也已有幾十年的歷史了,在培養(yǎng)箱市場(chǎng)的中低端我們占有一席之地。培養(yǎng)箱適用于環(huán)境保護(hù)、衛(wèi)生防疫、藥檢、農(nóng)畜、水產(chǎn)等研究、院校、生產(chǎn)部門(mén)。是水體分析,細(xì)菌、霉菌、微生物的培養(yǎng)、保存,植物栽培,育種實(shí)驗(yàn)的專(zhuān)用恒溫設(shè)備。1:物培養(yǎng)箱廣泛應(yīng)用于哪些地方?生化培養(yǎng)箱生化箱廣泛應(yīng)用于細(xì)菌、霉菌、微生物、組織細(xì)胞的培養(yǎng)保存以及水質(zhì)分析與BOD測(cè)試,適合育種試驗(yàn)、植物栽培。是生物、遺傳工程、醫(yī)學(xué)、衛(wèi)生防疫、環(huán)境保護(hù)、農(nóng)林畜牧等行業(yè)的科研機(jī)構(gòu)、大專(zhuān)院校、生產(chǎn)單位或部門(mén)實(shí)驗(yàn)室的重要
  • 2022

    03-28

    疫苗冷藏箱/無(wú)源醫(yī)用冷藏箱如何驗(yàn)證

    疫苗冷藏箱如何驗(yàn)證?在如今病毒席卷全球的大背景下,各大生物醫(yī)藥企業(yè)都在如火如荼的研發(fā)、生產(chǎn)、申報(bào)可以有效應(yīng)對(duì)的該病毒的相關(guān)疫苗,那么疫苗的貯存又有什么特殊要求呢?1:何為疫苗冷藏箱?疫苗冷藏箱是指為保證疫苗從生產(chǎn)企業(yè)導(dǎo)接種單位運(yùn)轉(zhuǎn)過(guò)程中的質(zhì)量而裝備的儲(chǔ)存、運(yùn)輸冷藏設(shè)備。2:為什么疫苗需要特殊的溫度保存呢?由于疫苗對(duì)溫度敏感,從疫苗制造部門(mén)導(dǎo)疫苗使用現(xiàn)場(chǎng)之間的每一個(gè)環(huán)節(jié),都可能因溫度過(guò)高而失效。為了保證計(jì)劃免疫所應(yīng)用的疫苗生產(chǎn)、貯存、運(yùn)輸、分發(fā)到使用的整個(gè)過(guò)程有妥善的冷藏設(shè)備,十一秒始終保持在規(guī)定
  • 2022

    03-28

    酶標(biāo)儀的驗(yàn)證做些什么呢

    酶標(biāo)儀的驗(yàn)證做些什么呢什么是酶標(biāo)儀?酶標(biāo)儀即酶聯(lián)免疫檢測(cè)儀器,是酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)的專(zhuān)用儀器,又稱(chēng)微孔板檢測(cè)器,一般來(lái)說(shuō)在使用過(guò)程中分為半自動(dòng)和全自動(dòng)兩種,不過(guò)這兩者工作原理基本一致,核心都是比色計(jì),也就是用比色法來(lái)進(jìn)行分析。酶標(biāo)儀的基本原理是什么?(1)酶標(biāo)儀的光源燈發(fā)出的光波經(jīng)過(guò)濾光片或單色器變成一束單色光,進(jìn)入塑料微孔極中的待測(cè)樣本,該單色光一部分被標(biāo)本吸收,另一部分透過(guò)標(biāo)本照射到光電檢測(cè)器上,光電檢測(cè)器將這一待測(cè)標(biāo)本強(qiáng)弱不同的光信號(hào)轉(zhuǎn)換成相應(yīng)電信號(hào)。(2)電信號(hào)經(jīng)前置放大,對(duì)數(shù)放大,模數(shù)轉(zhuǎn)
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