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GB 13022-1991 塑料薄膜和片材拉伸性能試驗(yàn)方法2023/09/18: GB13022-1991塑料薄膜和片材拉伸性能試驗(yàn)方法GB13022-1991薄膜標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了熟料薄膜和片材的拉伸性能試驗(yàn)方法，適用于熟料薄膜和厚度小于1mm的片材。不適用于增強(qiáng)薄膜、微孔片材和膜。試驗(yàn)步驟1.用GB6672中規(guī)定的上、下兩側(cè)面為平面的量具測(cè)量試樣厚度，用精度為0.1mm以上的景具測(cè)量試樣寬度。每個(gè)試樣的厚度及寬度應(yīng)在標(biāo)距內(nèi)測(cè)量三點(diǎn)，取算術(shù)平均值。厚度準(zhǔn)確至0.001mm，寬度準(zhǔn)確至0.1mm。啞鈴形試樣中間平行部分寬度可以用沖刀的相應(yīng)部分的平均寬度。2.將試樣置于試驗(yàn)機(jī)的兩夾具中

YBB00092004 預(yù)灌封注射器用不銹鋼注射針剛性檢測(cè)2023/09/18: YBB00092004預(yù)灌封注射器用不銹鋼注射針剛性檢測(cè)2015版新版藥包材標(biāo)準(zhǔn)對(duì)預(yù)灌封注射器用不銹鋼注射針的理化性能指標(biāo)做了詳細(xì)的規(guī)定，編號(hào)為“YBB00092004”。剛性是標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的一項(xiàng)重要指標(biāo)，詳細(xì)的檢測(cè)方法可參照YBB00092004-2015《預(yù)灌封注射器用不銹鋼注射針》規(guī)定進(jìn)行。預(yù)灌封注射器用不銹鋼注射針剛性測(cè)試儀本文就簡(jiǎn)單介紹下YBB00092004-2015《預(yù)灌封注射器用不銹鋼注射針》標(biāo)準(zhǔn)對(duì)剛性指標(biāo)的檢測(cè)需求?！緞傂浴咳∨c玻璃針管分離后的本品適量，置剛性試驗(yàn)儀器能通過(guò)施力推桿

YY/T1554 輸卵管導(dǎo)絲柔軟性測(cè)試辦法2023/09/18: YY/T1554輸卵管導(dǎo)絲柔軟性測(cè)試辦法導(dǎo)絲是目臨床上用來(lái)治療輸卵管堵塞方面比較常用的一種一次性手術(shù)耗材，是不能夠單獨(dú)使用的，一般是進(jìn)行宮腹腔鏡聯(lián)合手術(shù)時(shí)使用的，主要針對(duì)于輸卵管堵塞的患者，通過(guò)傳統(tǒng)的通液治療后沒(méi)能夠疏通輸卵管，而采取的一項(xiàng)治療措施，在腹腔鏡的監(jiān)測(cè)下，通過(guò)宮腔鏡操作孔將導(dǎo)絲直接在宮腔內(nèi)的輸卵管開口處輸送到腹腔內(nèi)，從而達(dá)到疏通輸卵管的目的。導(dǎo)絲柔軟性測(cè)試儀主要用于測(cè)定導(dǎo)絲頭端柔軟性能的物理特性，是鑒定導(dǎo)絲頭端柔軟性的重要手段之一。通過(guò)液晶屏顯可以顯示整體操作過(guò)程，方便實(shí)用，另搭配微

YY/T1543-2017 ?泄露鼻氧管多功能測(cè)試儀原理2023/09/18: YY/T1543-2017泄露鼻氧管多功能測(cè)試儀原理本文章摘抄自濟(jì)南三泉智能科技有限公司！鼻氧管是醫(yī)院呼吸困難和需要氧療的患者使用的一種輸氧管。它是連接氧吸入器和患者鼻腔之間的輸氧管，是一種重要的醫(yī)療配件。鼻氧管多功能測(cè)試儀BYT-03S是一種專用于測(cè)量鼻氧管氣流阻力、泄漏、耐壓強(qiáng)度、抗扁癟性等多項(xiàng)性能的設(shè)備。它主要由高精度傳感器、數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)和控制系統(tǒng)等組成，利用高精度傳感器來(lái)測(cè)量氣流阻力，經(jīng)過(guò)數(shù)據(jù)采集和分析后，可準(zhǔn)確評(píng)估鼻氧管性能。鼻氧管氣流阻力測(cè)試儀的測(cè)試流程:按YY/T1543-2017

YBB00092004 預(yù)灌封注射器用不銹鋼注射針剛性檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)2023/09/18: YBB00092004預(yù)灌封注射器用不銹鋼注射針剛性檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)2015版新版藥包材標(biāo)準(zhǔn)對(duì)預(yù)灌封注射器用不銹鋼注射針的理化性能指標(biāo)做了詳細(xì)的規(guī)定，編號(hào)為“YBB00092004”。剛性是標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的一項(xiàng)重要指標(biāo)，詳細(xì)的檢測(cè)方法可參照YBB00092004-2015《預(yù)灌封注射器用不銹鋼注射針》規(guī)定進(jìn)行。預(yù)灌封注射器用不銹鋼注射針剛性測(cè)試儀本文就簡(jiǎn)單介紹下YBB00092004-2015《預(yù)灌封注射器用不銹鋼注射針》標(biāo)準(zhǔn)對(duì)剛性指標(biāo)的檢測(cè)需求?！緞傂浴咳∨c玻璃針管分離后的本品適量，置剛性試驗(yàn)儀器能通過(guò)施力

GB 18457-2015 醫(yī)療器械不銹鋼針管剛性執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)2023/09/18: GB18457-2015醫(yī)療器械不銹鋼針管剛性執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)不銹鋼針管廣泛應(yīng)用于輸液、采血等醫(yī)療操作中。在輸液過(guò)程中，醫(yī)生會(huì)將藥品或生理鹽水注射到病人的體內(nèi)，以補(bǔ)充水分和營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)。不銹鋼針管具有較細(xì)的直徑和尖銳的針頭，能夠減少對(duì)病人的痛苦和不適感。而且，不銹鋼針管的表面光滑，能夠減少對(duì)病人的損傷和刺激，確保治療的安全性。一、醫(yī)療器械用硬直不銹鋼針管鋼性測(cè)試1.檢測(cè)目的：鋼性不合格的醫(yī)療器械用硬直不銹鋼針管在注射的過(guò)程中有發(fā)生斷裂的危險(xiǎn)，對(duì)病患造成二次傷害，而且國(guó)家也有標(biāo)準(zhǔn)要求醫(yī)療器械用硬直不銹鋼針管鋼

GB_T 6672-2001塑料薄膜和薄片厚度測(cè)定機(jī)械測(cè)量法2023/09/18: GB_T6672-2001塑料薄膜和薄片厚度測(cè)定機(jī)械測(cè)量法來(lái)看一下醫(yī)用包裝材料厚度檢測(cè)的必要性，由于近年來(lái)，國(guó)際新的包裝材料--非PVC復(fù)合膜軟袋在國(guó)外日益廣用于輸液包裝，復(fù)合膜軟袋的材料質(zhì)量符合中國(guó)藥典的標(biāo)準(zhǔn)，具有很低的透水性、透氣性及遷移性，適用于絕大多數(shù)藥物的包裝。GB_T6672-2001塑料薄膜和薄片厚度測(cè)定_機(jī)械測(cè)量法中記錄了塑料薄膜厚度的測(cè)試方法，在規(guī)定的靜態(tài)負(fù)荷下，用符合精度要求的厚度測(cè)定儀，根據(jù)試驗(yàn)要求測(cè)量出塑料薄膜的厚度，分別以單層厚度或?qū)臃e厚度來(lái)表示結(jié)果。實(shí)驗(yàn)步驟1.試樣在

西林瓶?無(wú)菌包裝容器密封完整性測(cè)試方法2023/09/15: 西林瓶無(wú)菌包裝容器密封完整性測(cè)試方法藥品無(wú)菌包裝容器在市面上應(yīng)用較多都是西林瓶、安瓿瓶、BFS、輸液瓶、輸液袋、預(yù)灌封注射器、滴眼劑瓶、卡式瓶等眾多結(jié)構(gòu)和材質(zhì)。藥品無(wú)菌包裝容器密封完整性在2022年國(guó)家藥典委發(fā)布《藥品包裝系統(tǒng)密封性研究指導(dǎo)原則》征求意見中提出，要對(duì)藥品包裝系統(tǒng)密封性研究中的泄漏方式及風(fēng)險(xiǎn)，風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別評(píng)價(jià)方法選擇及驗(yàn)證、研究結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià)。將來(lái)將密封性檢測(cè)納入藥典。那么制藥企業(yè)如果擁有較多劑型和包裝型式，應(yīng)該如何選擇藥品無(wú)菌包裝容器密封完整性測(cè)試方法呢？公司仔細(xì)研讀國(guó)內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)，能夠完

?注射針及其他醫(yī)療器械 6%（魯爾）圓錐接頭檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)2023/09/15: 注射針及其他醫(yī)療器械6%（魯爾）圓錐接頭檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)GB/T1962的本部分規(guī)定了注射器、注射針及其他醫(yī)療器槭6%(魯爾)圓錐接頭通用要求的尺寸、要求、試驗(yàn)方法。適用于剛性和半剛性的注射器.注射針及其他醫(yī)療器械6%(魯爾)圓錐接頭通用要求(以下簡(jiǎn)稱圓錐接頭)。不適用于較柔軟的或彈性體材料制成的6%(魯爾)圓錐接頭。圖1所示的是典型的6%(普爾)外圓錐接頭(外接頭)和6%(普爾)內(nèi)圓錐接頭(內(nèi)接頭)。雖然要準(zhǔn)確的定文剛性成半剛性材料的特性有一定難度,但通常將玻璃和金屬當(dāng)作典型的剛性材料。與之相對(duì)照,雖

YBB00322004 注射劑用膠塞、墊片穿刺力測(cè)定儀介紹2023/09/15: YBB00322004注射劑用膠塞、墊片穿刺力測(cè)定儀介紹注射劑用丁基橡膠塞作為注射液和無(wú)菌粉末包裝的重要組成部分，擔(dān)負(fù)著隔絕藥物與有害物質(zhì)，以及鏈接玻璃瓶和鋁塑蓋或鋁蓋兩類材料的作用。在2015版藥包材標(biāo)準(zhǔn)匯編中專門區(qū)分了注射液用鹵化丁基橡膠塞(YBB00042005-2015)和注射用無(wú)菌粉末用鹵化丁基橡膠塞(YBB00052005-2015)。在這兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)中都明確了兩類測(cè)試項(xiàng)目：穿刺力和穿刺落屑。穿刺力是指在穿刺試驗(yàn)中穿刺器刺透膠塞或墊片的最大力。穿刺落屑是指在穿刺試驗(yàn)中，穿刺器刺透膠塞所產(chǎn)

GB_T 6672-2001塑料薄膜和薄片厚度測(cè)定_機(jī)械測(cè)量法2023/09/15: GB_T6672-2001塑料薄膜和薄片厚度測(cè)定_機(jī)械測(cè)量法來(lái)看一下醫(yī)用包裝材料厚度檢測(cè)的必要性，由于近年來(lái)，國(guó)際新的包裝材料--非PVC復(fù)合膜軟袋在國(guó)外日益廣用于輸液包裝，復(fù)合膜軟袋的材料質(zhì)量符合中國(guó)藥典的標(biāo)準(zhǔn)，具有很低的透水性、透氣性及遷移性，適用于絕大多數(shù)藥物的包裝。GB_T6672-2001塑料薄膜和薄片厚度測(cè)定_機(jī)械測(cè)量法中記錄了塑料薄膜厚度的測(cè)試方法，在規(guī)定的靜態(tài)負(fù)荷下，用符合精度要求的厚度測(cè)定儀，根據(jù)試驗(yàn)要求測(cè)量出塑料薄膜的厚度，分別以單層厚度或?qū)臃e厚度來(lái)表示結(jié)果。實(shí)驗(yàn)步驟1.試樣

GB_T 6672-2001塑料薄膜和薄片厚度測(cè)定儀介紹2023/09/15: GB_T6672-2001塑料薄膜和薄片厚度測(cè)定儀介紹來(lái)看一下醫(yī)用包裝材料厚度檢測(cè)的必要性，由于近年來(lái)，國(guó)際新的包裝材料--非PVC復(fù)合膜軟袋在國(guó)外日益廣用于輸液包裝，復(fù)合膜軟袋的材料質(zhì)量符合中國(guó)藥典的標(biāo)準(zhǔn)，具有很低的透水性、透氣性及遷移性，適用于絕大多數(shù)藥物的包裝。GB_T6672-2001塑料薄膜和薄片厚度測(cè)定_機(jī)械測(cè)量法中記錄了塑料薄膜厚度的測(cè)試方法，在規(guī)定的靜態(tài)負(fù)荷下，用符合精度要求的厚度測(cè)定儀，根據(jù)試驗(yàn)要求測(cè)量出塑料薄膜的厚度，分別以單層厚度或?qū)臃e厚度來(lái)表示結(jié)果。實(shí)驗(yàn)步驟1.試樣在(2

YY 0804-2010 藥液轉(zhuǎn)移器密合性測(cè)試儀介紹2023/09/15: YY0804-2010藥液轉(zhuǎn)移器密合性測(cè)試儀介紹藥液轉(zhuǎn)移器是從一個(gè)容器向另一個(gè)容器轉(zhuǎn)移藥液的醫(yī)療器械。轉(zhuǎn)移器或由兩個(gè)穿刺器組成，或由一個(gè)穿刺器和一個(gè)魯爾接頭組成，兩者間可彼此以不同的通道連接，轉(zhuǎn)移器可以有一個(gè)外罩。一次性使用藥液轉(zhuǎn)移器是中心醫(yī)院配藥室的常備設(shè)備之一，它具有以下幾個(gè)特點(diǎn)：1.藥液在轉(zhuǎn)移的過(guò)程中，藥液與外界無(wú)接觸，避免了藥液在轉(zhuǎn)移過(guò)程中污染的可能性。2.操作更加簡(jiǎn)單，減輕了醫(yī)護(hù)人員的勞動(dòng)繁瑣程度。3.器械簡(jiǎn)單，成本低廉，為患者節(jié)省了就醫(yī)成本。因此一次性使用藥液轉(zhuǎn)移器也其他地方應(yīng)用地非

YY 0804-2010 藥液轉(zhuǎn)移器密合性測(cè)試儀介紹2023/09/15: YY0804-2010藥液轉(zhuǎn)移器密合性測(cè)試儀介紹藥液轉(zhuǎn)移器是從一個(gè)容器向另一個(gè)容器轉(zhuǎn)移藥液的醫(yī)療器械。轉(zhuǎn)移器或由兩個(gè)穿刺器組成，或由一個(gè)穿刺器和一個(gè)魯爾接頭組成，兩者間可彼此以不同的通道連接，轉(zhuǎn)移器可以有一個(gè)外罩。一次性使用藥液轉(zhuǎn)移器是中心醫(yī)院配藥室的常備設(shè)備之一，它具有以下幾個(gè)特點(diǎn)：1.藥液在轉(zhuǎn)移的過(guò)程中，藥液與外界無(wú)接觸，避免了藥液在轉(zhuǎn)移過(guò)程中污染的可能性。2.操作更加簡(jiǎn)單，減輕了醫(yī)護(hù)人員的勞動(dòng)繁瑣程度。3.器械簡(jiǎn)單，成本低廉，為患者節(jié)省了就醫(yī)成本。因此一次性使用藥液轉(zhuǎn)移器也其他地方應(yīng)用地非

GB/T 1962 注射器 6%魯爾圓錐接頭檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)2023/09/15: GB/T1962注射器6%魯爾圓錐接頭檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)GB/T1962的本部分規(guī)定了注射器、注射針及其他醫(yī)療器槭6%(魯爾)圓錐接頭通用要求的尺寸、要求、試驗(yàn)方法。適用于剛性和半剛性的注射器.注射針及其他醫(yī)療器械6%(魯爾)圓錐接頭通用要求(以下簡(jiǎn)稱圓錐接頭)。不適用于較柔軟的或彈性體材料制成的6%(魯爾)圓錐接頭。圖1所示的是典型的6%(普爾)外圓錐接頭(外接頭)和6%(普爾)內(nèi)圓錐接頭(內(nèi)接頭)。雖然要準(zhǔn)確的定文剛性成半剛性材料的特性有一定難度,但通常將玻璃和金屬當(dāng)作典型的剛性材料。與之相對(duì)照,雖然

GB/T 1962 注射器 6%魯爾圓錐接頭檢測(cè)儀介紹2023/09/15: GB/T1962注射器6%魯爾圓錐接頭檢測(cè)儀介紹GB/T1962的本部分規(guī)定了注射器、注射針及其他醫(yī)療器槭6%(魯爾)圓錐接頭通用要求的尺寸、要求、試驗(yàn)方法。適用于剛性和半剛性的注射器.注射針及其他醫(yī)療器械6%(魯爾)圓錐接頭通用要求(以下簡(jiǎn)稱圓錐接頭)。不適用于較柔軟的或彈性體材料制成的6%(魯爾)圓錐接頭。圖1所示的是典型的6%(普爾)外圓錐接頭(外接頭)和6%(普爾)內(nèi)圓錐接頭(內(nèi)接頭)。雖然要準(zhǔn)確的定文剛性成半剛性材料的特性有一定難度,但通常將玻璃和金屬當(dāng)作典型的剛性材料。與之相對(duì)照,雖

YY 0804-2010 藥液轉(zhuǎn)移器穿刺力測(cè)試儀介紹2023/09/15: YY0804-2010藥液轉(zhuǎn)移器穿刺力測(cè)試儀介紹藥液轉(zhuǎn)移器根據(jù)制造材料的不同可以分為帶金屬穿刺器的轉(zhuǎn)移器和帶塑料穿刺器的轉(zhuǎn)移器，而藥液轉(zhuǎn)移器的穿刺力因其轉(zhuǎn)移器的材料不同，標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的的穿刺力力值也是不一樣的。帶金屬穿刺器的轉(zhuǎn)移器在根據(jù)相關(guān)試驗(yàn)進(jìn)行檢驗(yàn)時(shí)，轉(zhuǎn)移器的最大穿刺力應(yīng)為25N;帶塑料穿刺器的轉(zhuǎn)移器在根據(jù)相關(guān)試驗(yàn)進(jìn)行檢驗(yàn)時(shí)，轉(zhuǎn)移器的最大穿刺力應(yīng)為80N。具體試驗(yàn)方法，塑料穿刺器應(yīng)按照ISO8536-2:2001附錄B進(jìn)行試驗(yàn)。屬穿刺器應(yīng)按照ISO8362-2:1988附錄B進(jìn)行試驗(yàn)。濟(jì)南三泉

YY 0804-2010 藥液轉(zhuǎn)移器穿刺力測(cè)試儀介紹2023/09/15: YY0804-2010藥液轉(zhuǎn)移器穿刺力測(cè)試儀介紹藥液轉(zhuǎn)移器根據(jù)制造材料的不同可以分為帶金屬穿刺器的轉(zhuǎn)移器和帶塑料穿刺器的轉(zhuǎn)移器，而藥液轉(zhuǎn)移器的穿刺力因其轉(zhuǎn)移器的材料不同，標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的的穿刺力力值也是不一樣的。帶金屬穿刺器的轉(zhuǎn)移器在根據(jù)相關(guān)試驗(yàn)進(jìn)行檢驗(yàn)時(shí)，轉(zhuǎn)移器的最大穿刺力應(yīng)為25N;帶塑料穿刺器的轉(zhuǎn)移器在根據(jù)相關(guān)試驗(yàn)進(jìn)行檢驗(yàn)時(shí)，轉(zhuǎn)移器的最大穿刺力應(yīng)為80N。具體試驗(yàn)方法，塑料穿刺器應(yīng)按照ISO8536-2:2001附錄B進(jìn)行試驗(yàn)。屬穿刺器應(yīng)按照ISO8362-2:1988附錄B進(jìn)行試驗(yàn)。濟(jì)南三泉

玻璃瓶?jī)?nèi)應(yīng)力觀測(cè)及儀器2023/09/15: 玻璃瓶?jī)?nèi)應(yīng)力觀測(cè)及儀器玻璃瓶包裝容器制品因具備良好的阻隔性、耐腐蝕性及不易與被包裝物發(fā)生化學(xué)反應(yīng)而被越來(lái)越廣泛的使用到食品藥品行業(yè)。在玻璃瓶生產(chǎn)過(guò)程中不可避免的會(huì)產(chǎn)生內(nèi)應(yīng)力。內(nèi)應(yīng)力的存在會(huì)增大玻璃制品在生產(chǎn)、運(yùn)輸和存儲(chǔ)過(guò)程中破裂幾率，無(wú)法發(fā)揮其保護(hù)藥品、食品的作用。在實(shí)際生產(chǎn)中，玻璃瓶退貨處理是玻璃瓶?jī)?nèi)應(yīng)力消除或者減少至允許值的熱處理方式。由于玻璃瓶自身特性決定了它的不導(dǎo)熱性，進(jìn)而導(dǎo)致玻璃在退火過(guò)程中因?yàn)闇夭畹拇嬖诒厝坏膽?yīng)力。通過(guò)二次退火的方式以希望達(dá)到將殘余應(yīng)力減少或者均化到低限度之內(nèi)，以增強(qiáng)

YY/T 1554-2017 輸卵管導(dǎo)管柔軟性檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)2023/09/14: YY/T1554-2017輸卵管導(dǎo)管柔軟性檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)導(dǎo)絲是目臨床上用來(lái)治療輸卵管堵塞方面比較常用的一種一次性手術(shù)耗材，是不能夠單獨(dú)使用的，一般是進(jìn)行宮腹腔鏡聯(lián)合術(shù)時(shí)使用的，主要針對(duì)于輸卵管堵塞的患者，通過(guò)傳統(tǒng)的通液治療后沒(méi)能夠疏通輸卵管，而采取的一項(xiàng)治療措施，在腹腔鏡的監(jiān)測(cè)下，通過(guò)宮腔鏡操作孔將導(dǎo)絲直接在宮腔內(nèi)的輸卵管開口處輸送到腹腔內(nèi)，從而達(dá)到疏通輸卵管的目的。試驗(yàn)原理：將導(dǎo)絲在距頭端10mm處固定，向下壓縮，使頭端彎曲所需要的力來(lái)評(píng)價(jià)導(dǎo)絲頭端柔軟性。實(shí)驗(yàn)步驟：1.使用材料試驗(yàn)機(jī)夾具夾持距導(dǎo)絲頭

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