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一次性使用非血管內(nèi)導(dǎo)管YY/T1536-2017檢測(cè)儀器介紹2023/09/07: 一次性使用非血管內(nèi)導(dǎo)管YY/T1536-2017檢測(cè)儀器介紹一次性使用非血管內(nèi)導(dǎo)管在臨床上被廣泛應(yīng)用。為減少導(dǎo)管進(jìn)人體內(nèi)時(shí)的摩擦力、降低患者痛苦，達(dá)到潤(rùn)滑、防止感染等作用,通常在導(dǎo)管表面做涂層處理。涂層處理后的導(dǎo)管一般會(huì)有各自不同的聲稱,普遍的是聲稱“超滑”。如何評(píng)價(jià)聲稱“超滑”的一次性使用非血管內(nèi)導(dǎo)管表面滑動(dòng)性能是一直以來(lái)都沒(méi)有解決的問(wèn)題。YY/T1536-2017標(biāo)準(zhǔn)給出用于評(píng)價(jià)一次性使用非血管內(nèi)導(dǎo)管表面滑動(dòng)性能的標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)?zāi)Ｐ?但沒(méi)有規(guī)定具體的評(píng)價(jià)方法。當(dāng)采用本模型建立評(píng)價(jià)方法時(shí),需根據(jù)產(chǎn)品

魯爾接頭壓力衰減泄露測(cè)試方法2023/09/07: 魯爾接頭壓力衰減泄露測(cè)試方法對(duì)于那些帶有小型氣閥的元件來(lái)說(shuō)，壓力衰減測(cè)試儀是非常有效的。元件被空氣加壓，而壓差傳感器則監(jiān)控壓力的衰減變化。壓力的下降指示產(chǎn)生泄漏，只需要幾鐘時(shí)間，測(cè)試就完成了。所以這種測(cè)試方法在汽車(chē)元件、鑄件、醫(yī)療器械和消費(fèi)品行業(yè)非常流行。一.原理：將供試連接件與適用的標(biāo)準(zhǔn)連接件組裝。用本系列標(biāo)準(zhǔn)中相應(yīng)應(yīng)用部分中規(guī)定的試驗(yàn)介質(zhì)引入連妾，并施加壓力至規(guī)定值。1.試驗(yàn)條件試驗(yàn)樣本狀態(tài)調(diào)節(jié)試驗(yàn)，將供試連接件在溫度范圍為20℃士5℃和50%土10%的相對(duì)濕度下進(jìn)行狀態(tài)調(diào)節(jié)不少于24h。對(duì)

一次性無(wú)菌導(dǎo)尿管需要檢測(cè)項(xiàng)目2023/09/07: 一次性無(wú)菌導(dǎo)尿管需要檢測(cè)項(xiàng)目一次性無(wú)菌導(dǎo)尿管標(biāo)準(zhǔn)YY0325-2016按照GB/T1.1-2009起草，代替YY0325-2002《一次性使用無(wú)菌導(dǎo)尿管》導(dǎo)尿管定義urethralcatheter：通過(guò)尿道插人膀胱腔以排尿和沖洗膀胱為目的的管狀器械。球囊容積ballooncapacity：充人導(dǎo)尿管的充起腔并充起球囊的液體的體積。管身shaft：導(dǎo)尿管除尖部、球囊、錐口和/或側(cè)孔以外的部分。外徑outsidediameter：管身軸向垂直截面上測(cè)得的尺寸。公稱球囊容積nominalballoon

IS080369 魯爾接頭測(cè)試方法2023/09/07: IS080369魯爾接頭測(cè)試方法ISO80369-1軸向扭轉(zhuǎn)魯爾接頭測(cè)試:ISO80369-1試圖確保魯爾s接頭用于不同醫(yī)療材料和不同的幾何形狀是不兼容的，并且不能被意外連接。該測(cè)試旨在確保不兼容的魯爾s接頭將無(wú)法連接在一起。軸向運(yùn)動(dòng)被用來(lái)連接魯爾接頭的力不超過(guò)70N，測(cè)試機(jī)器必須在10N/s的速度施加負(fù)荷。然后扭矩以不超過(guò)0.12Nm角度不超過(guò)90度逆時(shí)針施加。接著，軸向力和扭矩保持在至少10。然后該連接被脫開(kāi)的軸向力小于0.02N。該測(cè)試需要-個(gè)小型拉-扭一體機(jī)(130AT拉扭一體機(jī))來(lái)完成

檢測(cè)導(dǎo)絲柔軟性測(cè)試方法2023/09/07: 檢測(cè)導(dǎo)絲柔軟性測(cè)試方法導(dǎo)絲是目臨床上用來(lái)治療輸卵管堵塞方面比較常用的一種一次性手術(shù)耗材，是不能夠單獨(dú)使用的，一般是進(jìn)行宮腹腔鏡聯(lián)合手術(shù)時(shí)使用的，主要針對(duì)于輸卵管堵塞的患者，通過(guò)傳統(tǒng)的通液治療后沒(méi)能夠疏通輸卵管，而采取的一項(xiàng)治療措施，在腹腔鏡的監(jiān)測(cè)下，通過(guò)宮腔鏡操作孔將導(dǎo)絲直接在宮腔內(nèi)的輸卵管開(kāi)口處輸送到腹腔內(nèi)，從而達(dá)到疏通輸卵管的目的。導(dǎo)絲是一大類(lèi)醫(yī)療器械的統(tǒng)稱，包括微導(dǎo)絲、導(dǎo)引導(dǎo)絲、腎動(dòng)脈導(dǎo)絲和造影導(dǎo)絲等，導(dǎo)絲盡管各有不同的特點(diǎn)，但基本的結(jié)構(gòu)均包括：核芯（core）、頭端（tip）、護(hù)套（co

IS080369魯爾圓錐接頭測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)2023/09/07: IS080369魯爾圓錐接頭測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)ISO80369-1軸向扭轉(zhuǎn)魯爾接頭測(cè)試:ISO80369-1試圖確保魯爾s接頭用于不同醫(yī)療材料和不同的幾何形狀是不兼容的，并且不能被意外連接。該測(cè)試旨在確保不兼容的魯爾s接頭將無(wú)法連接在一起。軸向運(yùn)動(dòng)被用來(lái)連接魯爾接頭的力不超過(guò)70N，測(cè)試機(jī)器必須在10N/s的速度施加負(fù)荷。然后扭矩以不超過(guò)0.12Nm角度不超過(guò)90度逆時(shí)針施加。接著軸向力和扭矩保持在至少10。然后該連接被脫開(kāi)的軸向力小于0.02N。該測(cè)試需要-個(gè)小型拉-扭一體機(jī)(130AT拉扭一體機(jī))來(lái)完

魯爾圓錐接頭測(cè)試儀檢測(cè)方法2023/09/07: 魯爾圓錐接頭測(cè)試儀檢測(cè)方法ISO80369-1軸向扭轉(zhuǎn)魯爾接頭測(cè)試:ISO80369-1試圖確保魯爾s接頭用于不同醫(yī)療材料和不同的幾何形狀是不兼容的，并且不能被意外連接。該測(cè)試旨在確保不兼容的魯爾s接頭將無(wú)法連接在一起。軸向運(yùn)動(dòng)被用來(lái)連接魯爾接頭的力不超過(guò)70N，測(cè)試機(jī)器必須在10N/s的速度施加負(fù)荷。然后扭矩以不超過(guò)0.12Nm角度不超過(guò)90度逆時(shí)針施加。該測(cè)試需要-個(gè)小型拉-扭一體機(jī)(130AT拉扭一體機(jī))來(lái)完成。實(shí)驗(yàn)?zāi)康模簻y(cè)試針座為圓錐接頭式的注射針接頭的各項(xiàng)性能。實(shí)驗(yàn)方法：采用符合GB/

藥用硬片質(zhì)量檢測(cè)方法2023/09/07: 藥用硬片質(zhì)量檢測(cè)方法使用硬質(zhì)PVC藥用硬片（聚氯乙烯）作為一種保護(hù)藥品的手段已經(jīng)很多年。PVC用于PTP鋁塑包裝，為消費(fèi)者提供了廣泛的便利，如產(chǎn)品的可見(jiàn)度、阻隔性和保護(hù)性、易用性和適應(yīng)性。其中聚合物單層聚氯乙烯硬片通常應(yīng)用于在阻隔性要求較低的產(chǎn)品中，如小片劑和淺表藥片。為了給藥品提供更大的抗拉伸和抗沖擊保護(hù)，許多增強(qiáng)的阻隔性材料被添加到PVC、PET或其他聚合物材料上，例如PVDC(基于偏二氯乙烯基的共聚物)涂層覆膜，它能夠使硬片擁有更高的物理性能。藥用PVC/PE復(fù)合硬片是以藥用PVC硬片與P

無(wú)菌醫(yī)療器械包裝密封性檢測(cè)項(xiàng)目介紹2023/09/07: 無(wú)菌醫(yī)療器械包裝密封性檢測(cè)項(xiàng)目介紹無(wú)菌醫(yī)療器械包裝作為一種特殊包裝，對(duì)其要求很高，除了基本的透氣性、阻隔性、機(jī)械強(qiáng)度、透明度、耐高溫性、耐輻照性等，與醫(yī)療器械的適應(yīng)性、與滅菌工藝的適應(yīng)性、對(duì)微生物的阻隔性也都有著非常高的要求。其中，對(duì)微生物的阻隔性是其重要指標(biāo)。作為醫(yī)療器械的“無(wú)菌屏障系統(tǒng)”，滅菌包裝需要通過(guò)特定工藝(通常指熱封)形成密封系統(tǒng),達(dá)到防止微生物入侵的目的。在滅菌或運(yùn)輸儲(chǔ)存過(guò)程中，滅菌包裝內(nèi)外會(huì)有產(chǎn)生壓力差的情況，若裝入器械過(guò)于緊繃，或滅菌袋剝離強(qiáng)度有下降，就會(huì)導(dǎo)致潛在的泄露和爆開(kāi)風(fēng)

拉環(huán)式聚丙烯組合蓋的檢測(cè)方法2023/09/07: 拉環(huán)式聚丙烯組合蓋的檢測(cè)方法現(xiàn)有的用于輸液容器的聚丙烯組合蓋主要由外蓋、內(nèi)蓋和置于外蓋和內(nèi)蓋之間的墊片組成,穿刺時(shí)先開(kāi)啟外蓋使之露出墊片穿刺部位,然后通過(guò)針管同時(shí)穿破墊片和內(nèi)蓋,從而將袋或瓶?jī)?nèi)的藥液通過(guò)輸液器注入患者體內(nèi)。其中的墊片采用的材質(zhì)為聚異戊二烯,其主要的目的在于防止針管穿破墊片和內(nèi)蓋時(shí),內(nèi)蓋處的液體滲漏至包裝袋或包裝瓶外,并利用聚異戊二烯墊片產(chǎn)生包針力,防止輸液針脫存,保障輸液針處不漏液。由于聚丙烯組合蓋廣泛應(yīng)用于藥品業(yè)，其各項(xiàng)指標(biāo)的檢測(cè)也顯得尤為重要，藥包材標(biāo)準(zhǔn)中也對(duì)其各項(xiàng)指標(biāo)做出了

YY/T 1536-2017 非血管內(nèi)導(dǎo)管表面滑動(dòng)性能測(cè)試方法2023/09/07: YY/T1536-2017非血管內(nèi)導(dǎo)管表面滑動(dòng)性能測(cè)試方法本文章摘抄自濟(jì)南三泉智能科技有限公司！YYL-03醫(yī)療器械性能測(cè)試儀是根據(jù)《YY/T1536-2017非血管內(nèi)導(dǎo)管表面滑動(dòng)性能評(píng)價(jià)用標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)?zāi)Ｐ汀费邪l(fā)與生產(chǎn)。是針對(duì)醫(yī)用人體內(nèi)、外導(dǎo)管滑動(dòng)性能指標(biāo)測(cè)試開(kāi)發(fā)的一款高精度測(cè)試儀器。該設(shè)備采用進(jìn)口高精度傳感器，高精密滾珠絲杠的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)；保證了運(yùn)行的高平穩(wěn)性。測(cè)試結(jié)果及曲線精確穩(wěn)定，無(wú)極調(diào)速可滿足非標(biāo)實(shí)驗(yàn)對(duì)試驗(yàn)速度的要求。該設(shè)備廣泛應(yīng)用于檢測(cè)機(jī)構(gòu)和醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。本文詳細(xì)介紹了這種項(xiàng)目的實(shí)驗(yàn)室測(cè)試

YY/T 0612-2022 一次性使用人體動(dòng)脈血樣采集器動(dòng)脈血?dú)忉槞z測(cè)儀器2023/09/07: YY/T0612-2022一次性使用人體動(dòng)脈血樣采集器動(dòng)脈血?dú)忉槞z測(cè)儀器本文章摘抄自濟(jì)南三泉智能科技有限公司！一次性使用人體動(dòng)脈血樣采集器動(dòng)脈血?dú)忉槣y(cè)試儀YY/T0612-2022這款儀器主要是用來(lái)檢測(cè)血?dú)忉樀母黜?xiàng)測(cè)試指標(biāo)。標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的測(cè)試項(xiàng)目包括血?dú)忉樀馁A樣器上的圓錐接頭應(yīng)符合GB/T1962.1或GB/T1962.2使用的是RJT-03魯爾接頭測(cè)試儀。要求動(dòng)脈血樣采集器具有良好的排氣性能，也就是在700mm靜壓頭下，能將空氣全部排除，而使合成血液充至公稱容量。使用的儀器是流量測(cè)試儀LLY-0

YY/T 0339-2019呼吸道用吸引導(dǎo)管殘留真空測(cè)試儀2023/09/07: YY/T0339-2019呼吸道用吸引導(dǎo)管殘留真空測(cè)試儀本文章摘抄自濟(jì)南三泉智能科技有限公司！CLY-05S導(dǎo)管殘留真空測(cè)試儀是根據(jù)《YY/T0339-2019呼吸道用吸引導(dǎo)管》研發(fā)與生產(chǎn)。是針對(duì)呼吸道用吸引導(dǎo)管殘留真空性能指標(biāo)測(cè)試開(kāi)發(fā)的一款高精度測(cè)試儀器。該設(shè)備采用進(jìn)口高精度壓力傳感器和流量計(jì)；保證了運(yùn)行的高平穩(wěn)性，測(cè)試結(jié)果精確穩(wěn)定。該設(shè)備廣泛應(yīng)用于檢測(cè)機(jī)構(gòu)和醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。本文詳細(xì)介紹了呼吸道用引流導(dǎo)管殘留真空實(shí)驗(yàn)測(cè)試方法。一、呼吸道用引流導(dǎo)管殘留真空測(cè)試原理使真空控制裝置處于釋放位置，在

YY/T1543-2017 鼻氧管多功能測(cè)試儀原理2023/09/07: YY/T1543-2017鼻氧管多功能測(cè)試儀原理本文章摘抄自濟(jì)南三泉智能科技有限公司！鼻氧管是醫(yī)院呼吸困難和需要氧療的患者使用的一種輸氧管。它是連接氧吸入器和患者鼻腔之間的輸氧管，是一種重要的醫(yī)療配件。鼻氧管多功能測(cè)試儀BYT-03S是一種專(zhuān)用于測(cè)量鼻氧管氣流阻力、泄漏、耐壓強(qiáng)度、抗扁癟性等多項(xiàng)性能的設(shè)備。它主要由高精度傳感器、數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)和控制系統(tǒng)等組成，利用高精度傳感器來(lái)測(cè)量氣流阻力，經(jīng)過(guò)數(shù)據(jù)采集和分析后，可準(zhǔn)確評(píng)估鼻氧管性能。鼻氧管氣流阻力測(cè)試儀的測(cè)試流程:按YY/T1543-2017附錄

ISO80369.7一次性使用血路魯爾連接件測(cè)試儀2023/09/07: ISO80369.7一次性使用血路魯爾連接件測(cè)試儀本文章摘抄自濟(jì)南三泉智能科技有限公司！一次性使用血路產(chǎn)品是指一次性使用血路以及與其連為一體的附屬管路，包括液路和壓力監(jiān)測(cè)管路等組成的產(chǎn)品，近期出臺(tái)的最新標(biāo)準(zhǔn)是GB/T19335-2022一次性使用血路產(chǎn)品（Bloodflowproductsforsingleuse）通用技術(shù)條件，這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)執(zhí)行。標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定了幾條必須要滿足的測(cè)試要求：1.無(wú)針的連接件必須符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)YY0581.2輸液連接件第二部分：無(wú)針連接件的標(biāo)準(zhǔn)上的要求，使用的儀器主要是一

ISO 80369 魯爾圓錐接頭綜合測(cè)試儀（ISO版）配置自動(dòng)夾具2023/09/07: ISO80369魯爾圓錐接頭綜合測(cè)試儀（ISO版）配置自動(dòng)夾具ISO80369醫(yī)療應(yīng)用中液體和氣體的小口徑連接器和YY/T0916醫(yī)用液體和氣體用小孔徑連接件是最新魯爾圓錐接頭測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)。相較于GB/T1962.1-2015《注射器、注射針及其他醫(yī)療器械6%（魯爾）圓錐接頭和GB/T1962.2-2001《注射器、注射針及其他醫(yī)療器械6%（魯爾）圓錐接頭來(lái)說(shuō)，增加了壓力衰減測(cè)試、旋開(kāi)扭矩測(cè)試、負(fù)壓測(cè)試三個(gè)測(cè)試項(xiàng)目。對(duì)于普通魯爾圓錐接頭測(cè)試儀來(lái)說(shuō)無(wú)法完成新增加的測(cè)試項(xiàng)目。濟(jì)南三泉智能科技有限公司根據(jù)

ISO 80369 魯爾圓錐接頭綜合測(cè)試儀（ISO版）2023/09/07: ISO80369魯爾圓錐接頭綜合測(cè)試儀（ISO版）ISO80369醫(yī)療應(yīng)用中液體和氣體的小口徑連接器和YY/T0916醫(yī)用液體和氣體用小孔徑連接件是最新魯爾圓錐接頭測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)。相較于GB/T1962.1-2015《注射器、注射針及其他醫(yī)療器械6%（魯爾）圓錐接頭和GB/T1962.2-2001《注射器、注射針及其他醫(yī)療器械6%（魯爾）圓錐接頭來(lái)說(shuō)，增加了壓力衰減測(cè)試、旋開(kāi)扭矩測(cè)試、負(fù)壓測(cè)試三個(gè)測(cè)試項(xiàng)目。對(duì)于普通魯爾圓錐接頭測(cè)試儀來(lái)說(shuō)無(wú)法完成新增加的測(cè)試項(xiàng)目。濟(jì)南三泉智能科技有限公司根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求和客

藥品無(wú)菌包裝容器密封完整性測(cè)試方法2023/09/07: 藥品無(wú)菌包裝容器密封完整性測(cè)試方法藥品無(wú)菌包裝容器在市面上應(yīng)用較多都是西林瓶、安瓿瓶、BFS、輸液瓶、輸液袋、預(yù)灌封注射器、滴眼劑瓶、卡式瓶等眾多結(jié)構(gòu)和材質(zhì)。藥品無(wú)菌包裝容器密封完整性在2022年國(guó)家藥典委發(fā)布《藥品包裝系統(tǒng)密封性研究指導(dǎo)原則》征求意見(jiàn)中提出，要對(duì)藥品包裝系統(tǒng)密封性研究中的泄漏方式及風(fēng)險(xiǎn)，風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別評(píng)價(jià)方法選擇及驗(yàn)證、研究結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià)。將來(lái)將密封性檢測(cè)納入藥典。那么制藥企業(yè)如果擁有較多劑型和包裝型式，應(yīng)該如何選擇藥品無(wú)菌包裝容器密封完整性測(cè)試方法呢？濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司仔細(xì)

無(wú)菌注射劑瓶用哪些檢測(cè)儀器？2023/09/07: 無(wú)菌注射劑瓶用哪些檢測(cè)儀器？無(wú)菌注射劑瓶在制藥行業(yè)應(yīng)用廣泛，像小容量注射劑用的西林瓶、安瓿瓶、預(yù)充針、口服液瓶等，大容量注射劑用的玻璃輸液瓶、儲(chǔ)液瓶等。無(wú)菌注射劑瓶的質(zhì)量直接影響到藥品質(zhì)量，隨著藥用玻璃容器已經(jīng)寫(xiě)入藥典，包材作為藥品的一部分而存在，因此制藥企業(yè)對(duì)無(wú)菌注射劑瓶的重視程度也在日益加強(qiáng)。濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司作為國(guó)內(nèi)較早從事無(wú)菌注射劑瓶檢測(cè)儀器研發(fā)與生產(chǎn)的廠家，與國(guó)內(nèi)眾多藥品生產(chǎn)企業(yè)及藥包材生產(chǎn)廠家有良好合作，能夠提供全套的包裝質(zhì)量解決方案。無(wú)菌注射劑瓶的各項(xiàng)指標(biāo)規(guī)定在2015版

醫(yī)用安瓿瓶折斷力測(cè)試儀/介紹2023/09/07: 醫(yī)用安瓿瓶折斷力測(cè)試儀/介紹安瓿瓶折斷力測(cè)試儀是一種用于測(cè)試安瓿瓶的機(jī)械強(qiáng)度、可靠性和安全性能的專(zhuān)用試驗(yàn)設(shè)備，通常由液壓系統(tǒng)、數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)、測(cè)試夾具等主要組成部分。在測(cè)試過(guò)程中，將待測(cè)安瓿瓶放置在測(cè)試夾具中，并施加逐漸增大的壓力，測(cè)試設(shè)備會(huì)記錄下瓶子變形和破碎的壓力值。通過(guò)計(jì)算和比較不同批次和型號(hào)安瓿瓶的抗力強(qiáng)度，以評(píng)估瓶子質(zhì)量的可靠性和合格性。安瓿瓶折斷力測(cè)試儀廣泛應(yīng)用于制藥、化工、食品等行業(yè)，用于檢驗(yàn)產(chǎn)品的包裝材料是否符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，在保障產(chǎn)品質(zhì)量和安全的基礎(chǔ)上，降低生產(chǎn)成本。主要應(yīng)用于測(cè)

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