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天津中新科炬生物制藥股份有限公司

天津中新科炬生物制藥股份有限公司創(chuàng)建于2003年,注冊(cè)資金2660萬人民幣,是中國較早的POCT生產(chǎn)企業(yè)之一,2017年12月新三板掛牌上市(代碼:872334)。

科炬生物是集產(chǎn)、學(xué)、研、貿(mào)于一體的POCT產(chǎn)品專業(yè)生產(chǎn)商,其產(chǎn)品涉及心肌類、感染類、腫瘤類、傳染病類等多種應(yīng)用領(lǐng)域,已中國人民jie放jun455醫(yī)院、上海復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院、廣州市第yi人民醫(yī)院等國內(nèi)110家醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床使用,并遠(yuǎn)銷亞洲、歐洲、美洲20多個(gè)國家地區(qū)。

科炬生物深耕體外診斷快速檢測產(chǎn)品18年,“做可普及的好產(chǎn)品”為核心價(jià)值觀,專注POCT產(chǎn)品的臨床普及,多次與南開大學(xué)、天津醫(yī)科大學(xué)總醫(yī)院等機(jī)構(gòu)開展聯(lián)合技術(shù)攻關(guān),促進(jìn)產(chǎn)業(yè)升級(jí)。2019年,科炬生物突破國際微流控技術(shù)壁壘,在國內(nèi)免疫檢測領(lǐng)域建成首自動(dòng)化、智能化、開放式微流控芯片全自動(dòng)生產(chǎn)線,預(yù)計(jì)2021年產(chǎn)值可達(dá)6億元人民幣

2020年疫情席卷全qiu,科炬生物快速響應(yīng),積極參與疫情防控。研發(fā)團(tuán)隊(duì)研制出新guan病毒抗原、抗體檢測產(chǎn)品并獲得歐洲CE認(rèn)證,入選2020、2021年出口白名單。新guan病毒中和抗體檢測試劑盒(微流控免疫熒光法)獲得國家發(fā)明專li,“微流控芯片檢測抗體”項(xiàng)目榮獲2020中國創(chuàng)新方法大賽一等獎(jiǎng)。

疫情期間,科炬生物配合天津市海關(guān)、天津市疾控預(yù)防控制中心、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)、西安市第四醫(yī)院等單位建立可移動(dòng)核酸檢測方艙實(shí)驗(yàn)室,研發(fā)核酸加樣分杯處理系統(tǒng),提升新guan病毒檢測安全性、準(zhǔn)確性和快速檢測能力并推出擁有專li技術(shù)的獨(dú)效凈空間消毒儀,助力各地疫情防控,保障復(fù)工復(fù)產(chǎn)。

目前,科炬生物已獲得自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)73項(xiàng)、中國醫(yī)療器械注冊(cè)證書54個(gè)、歐盟LISTA認(rèn)證CE認(rèn)證25個(gè)。承擔(dān)并成功完成多項(xiàng)國家863項(xiàng)目,是國家高xin技術(shù)企業(yè)、天津市科技型中小企業(yè)、天津中小企業(yè)100qiang、天津市*放心醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),是國家發(fā)gai委授牌的快速診斷試劑*示范工程基地。

未來,科炬生物將繼續(xù)專注于POCT的產(chǎn)品研發(fā)和全qiu市場戰(zhàn)略,推動(dòng)我國POCT行業(yè)技術(shù)迭代升級(jí),以可普及的好產(chǎn)品服務(wù)醫(yī)療、報(bào)效社會(huì)。



相關(guān)資質(zhì)

企業(yè)工商信息

公司名稱

天津中新科炬生物制藥股份有限公司

成立日期

2003年05月27日【已認(rèn)證】

注冊(cè)資本

人民幣2660萬元 【已認(rèn)證】

法定代表人

孔德茂【已認(rèn)證】

注冊(cè)號(hào)

9112011674912841XT【已認(rèn)證】

營業(yè)期限

長期【已認(rèn)證】

登記機(jī)關(guān)

天津市市場監(jiān)督管理委員會(huì)【已認(rèn)證】

企業(yè)類型

【已認(rèn)證】

經(jīng)營范圍

許可項(xiàng)目:第二類醫(yī)療器械生產(chǎn);第三類醫(yī)療器械生產(chǎn);第三類醫(yī)療器械經(jīng)營;進(jìn)出口代理;貨物進(jìn)出口;技術(shù)進(jìn)出口;消毒器械生產(chǎn)。(依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目,經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動(dòng),具體經(jīng)營項(xiàng)目以相關(guān)部門批準(zhǔn)文件或許可證件為準(zhǔn))。一般項(xiàng)目:第一類醫(yī)療器械生產(chǎn);第一類醫(yī)療器械銷售;第二類醫(yī)療器械銷售;技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣;電子專用設(shè)備制造;其他電子器件制造;通用設(shè)備制造(不含特種設(shè)備制造)。(除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目外,憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動(dòng))【已認(rèn)證】

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