上海博態(tài)科生物技術(shù)有限公司

——?jiǎng)?chuàng)新診斷技術(shù)整合者 · 中外醫(yī)療創(chuàng)新橋梁

一、企業(yè)定位

上海博態(tài)科生物成立于2025年1月，總部位于上海精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)園，是集國(guó)際創(chuàng)新醫(yī)療器械引進(jìn)、分子診斷試劑自主研發(fā)和精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)全流程解決方案輸出于一體的高技術(shù)企業(yè)。公司依托中韓生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)協(xié)同優(yōu)勢(shì)，致力于為醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供符合中國(guó)臨床需求的創(chuàng)新診斷技術(shù)組合。

二、核心業(yè)務(wù)矩陣

1. 宮頸癌篩查技術(shù)

- 博態(tài)科生物是韓國(guó)派式（PathTech）液基細(xì)胞產(chǎn)品中國(guó)總代理。

 ?? 細(xì)胞捕獲率≥98.3%（對(duì)標(biāo)豪洛捷ThinPrep® 96.8%、BD SurePath™ 95.1%）  

 ?? 自動(dòng)制片一體機(jī)，單機(jī)日處理量達(dá)1000樣本  

 ?? 已覆蓋復(fù)旦大學(xué)附屬第五人民醫(yī)院、上海兒童醫(yī)學(xué)中心、湖南省腫瘤醫(yī)院和三亞婦幼保健院等全國(guó)數(shù)十家三甲醫(yī)院

2. 分子診斷全鏈條服務(wù)商**  

- 韓國(guó)Genolution核酸提取系統(tǒng)戰(zhàn)略合作伙伴**  

 ?? 磁珠法提取效率＞98%，適配FFPE樣本等復(fù)雜場(chǎng)景  

- 自主研發(fā)布局

 ?? 熒光定量PCR試劑盒：覆蓋HPV分型、呼吸道病原體等9大疾病領(lǐng)域36個(gè)檢測(cè)項(xiàng)目  

 ?? 配套智能判讀系統(tǒng)：AI輔助Ct值分析誤差率＜0.3%  

三、技術(shù)硬實(shí)力

? 人才智庫(kù)  

- 研發(fā)團(tuán)隊(duì)碩士以上學(xué)歷，其中博士占比35%  

- 核心成員曾任羅氏診斷產(chǎn)品總監(jiān)和復(fù)星醫(yī)藥技術(shù)總監(jiān)  

? 質(zhì)量體系  

- 通過(guò)ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證  

- 試劑盒批間差CV值＜5%（行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)≤15%）  

? 智造能力  

- 上海GMP車(chē)間：年產(chǎn)200萬(wàn)份PCR試劑盒  

- 韓國(guó)仁川保稅倉(cāng)：實(shí)現(xiàn)華東區(qū)域48小時(shí)應(yīng)急配送  

四、臨床價(jià)值創(chuàng)造

1. 宮頸癌篩查升級(jí)方案

- 提供"液基細(xì)胞+HPV分型"雙聯(lián)質(zhì)控體系  

- 基層醫(yī)院標(biāo)準(zhǔn)化培訓(xùn)通過(guò)率99%以上

2. 檢驗(yàn)科效率革命

- 核酸提取與PCR檢測(cè)全程耗時(shí)≤1小時(shí)（傳統(tǒng)方法≥4小時(shí)）  

- 多重病原體聯(lián)檢試劑盒降低單例耗材成本42%