凍干工藝通過低溫冷凍和真空干燥的方式,能夠最大限度地保留生物藥的活性成分和穩(wěn)定性而被廣泛應(yīng)用于生物藥的生產(chǎn)中。隨著我國新藥研發(fā)尤其是生物藥和注射劑方向的發(fā)展和進步,越來越多的企業(yè)開始把凍干產(chǎn)品作為企業(yè)發(fā)展的方向。然而,凍干工藝的開發(fā)和優(yōu)化是一個復(fù)雜且嚴謹?shù)倪^程,何進行配方篩選,如何優(yōu)化凍干曲線,如何縮短凍干時間,如何保持藥物穩(wěn)定性是對凍干產(chǎn)品研發(fā)人員的一個極大的挑戰(zhàn)。
為此,開譜儀器聯(lián)合湖南海憑舉辦“凍干處方及凍干工藝開發(fā)研討會”。本次研討會將對凍干工藝原理進行解釋;對凍干各步驟工藝參數(shù)之設(shè)定與優(yōu)化,以及測試方法予以深入解析;并結(jié)合實例講解如何將參數(shù)優(yōu)化運用到凍干曲線的開發(fā)中。旨在幫助凍干技術(shù)人員掌握凍干原理和工藝開發(fā)流程,優(yōu)化凍干效果?!?/p>
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