宮頸癌是中國女性zui常見的惡性腫瘤之一,僅次于乳腺癌,大約83%的宮頸癌發(fā)生在發(fā)展中國家。據(jù)世界衛(wèi)生組織調(diào)查我國每年有61691女性被診斷為宮頸癌,且29526死于該疾病。宮頸癌是*病因明確的惡性腫瘤,其主要病因就是同一,高危人乳頭瘤病毒(HPV)型別的持續(xù)性感染。HPV16和HPV18是危險程度zui高的2種型別,70%以上的宮頸癌由這兩種型別誘發(fā)。2015年ASCCP等機(jī)構(gòu)的指南推薦HPV作為宮頸癌篩查的方案,其中HPV16和18如果陽性則立刻轉(zhuǎn)診陰道鏡。
1、宮頸癌
宮頸癌患者每年新增52萬人,死亡26.6萬人。根據(jù)2012年統(tǒng)計中國新增宮頸癌61691例,占病例的11%。中國每年因?qū)m頸癌而死亡的人數(shù)為29526人,約為世界范圍宮頸癌致死人數(shù)的12%。中國宮頸癌發(fā)生率隨年齡增加而呈現(xiàn)拋物線狀趨勢,但死亡率隨年齡增加而增加。
2、HPV16、HPV18:貢獻(xiàn)了70%以上的宮頸癌
目前同一高危HPV型別的持續(xù)性感染是宮頸癌發(fā)生的必要條件已成為臨床共識。但已經(jīng)發(fā)現(xiàn)的HPV型別有130多種,針對不同國家和地區(qū)的HPV與宮頸癌流行病學(xué)研究表明不同的HPV型別其導(dǎo)致宮頸癌的能力各異,HPV16和HPV18是其中zui危險的兩種高危致病型別,在范圍各種不同程度的宮頸病變中感染率排名分別為*和第二,覆蓋了70.9%以上的宮頸癌。
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研究發(fā)現(xiàn)不同高危型別其發(fā)展到宮頸癌的風(fēng)險不同,HPV16檢測如果為陽性,其發(fā)展至CIN2+及以上的風(fēng)險高達(dá)31.5%,HPV18陽性風(fēng)險則為4.3%,其余12種高危陽性的總風(fēng)險也僅為8.6%。此外研究還發(fā)現(xiàn)HPV整合以后,誘發(fā)宮頸癌的概率大大增加,發(fā)展至宮頸癌的時間縮短,而其中宮頸癌組織中HPV18的整合概率高達(dá)92%,更難被自然清除,且HPV16/18誘發(fā)宮頸癌的平均年齡為43-44歲,而其他高危型別誘發(fā)宮頸癌的平均年齡為59-64歲。
3、宮頸癌篩查指南確認(rèn)HPV16/18的首要地位
隨著臨床對宮頸癌發(fā)病機(jī)制的深入理解,以及不斷涌現(xiàn)的大型的臨床驗證成果,HPV檢測在宮頸癌篩查領(lǐng)域的地位愈加重要。2015年,SGO和ASCCP聯(lián)合婦科惡性腫瘤領(lǐng)域的眾多專家,匯總了近年來發(fā)表的各大臨床驗證成果和專家意見,推出了一版的宮頸癌篩查指導(dǎo)意見。意見*肯定HPV作為宮頸癌篩查的方案,建議在篩查時優(yōu)先進(jìn)行3年一次的高危HPV檢測,并就HPV陽性結(jié)果的風(fēng)險分流提出了明確意見如下:
4、透景高危HPV2+12檢測試劑:經(jīng)濟(jì)準(zhǔn)確的宮頸癌篩查方案
透景科技擁有十多年HPV檢測研發(fā)經(jīng)驗,始終跟隨臨床的腳步,于2014年年底正式推出實惠的宮頸癌篩查試劑盒即HPV2+12檢測試劑盒。采用4通道的熒光定量PCR儀,1管檢測就能完成3次檢測結(jié)果,分型HPV16和HPV18,并給出其余12種高危型別的檢測結(jié)果。同時透景HPV2+12檢測試劑盒擁有的性能和的質(zhì)控,全程采取β-globin進(jìn)行質(zhì)控,有效判斷因采樣不足、擴(kuò)增抑制等帶來的假陰性結(jié)果。檢測過程快捷、準(zhǔn)確、通量高。全部檢測過程小于2小時,手工操作時間小于0.5小時。軟件自動分析數(shù)據(jù),數(shù)字化結(jié)果顯示,準(zhǔn)確。詳情請見產(chǎn)品概況頁面。
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