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無菌隔離器搭配的裝置技術(shù)作用

閱讀:2105      發(fā)布時間:2017-12-19
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  無菌隔離器搭配的裝置技術(shù)作用
  
  無菌隔離器類型:硬艙體型(不使用傳遞艙),密閉系統(tǒng)
  
  工作用途:生產(chǎn)
  
  壓力控制;正壓型
  
  氣流模式:垂直層流
  
  操作模式;手套型
  
  無菌隔離器內(nèi)應配有多孔插座,便于安裝天平、旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀等其他設備。
  
  無菌隔離器操作驗證---隔離器內(nèi)表面、隔離器內(nèi)的設備、拿進隔離器的各種物料都應當去除微生物。隔離器表面、無菌檢驗設備、檢驗物品的滅菌和產(chǎn)品接觸部位或者產(chǎn)品藥物成分接觸部位的滅菌是不同的。隔離器滅菌可以用過度滅菌的log降低值來評估實現(xiàn)。如果超過滅菌周期,無菌保證水平不再被確定。隔離器滅菌操作完成之后,通過空氣過濾系統(tǒng)的維持,好的物品傳遞技術(shù)的采用,更重要的是:經(jīng)過無菌處理的隔離器手套完整性的保持,隔離器的無菌性被保證。

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