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醫(yī)療器械存隱患 科學儀器設置安全閥
2019年05月30日 08:55:25
來源：化工儀器網(wǎng) 點擊量：6050
醫(yī)療設備是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品，也包括所需要的軟件。很多對于人體體表及體內(nèi)的治療效果不是通過藥理學、免疫學或者代謝的手段來獲得，而是醫(yī)療器械產(chǎn)品起到了一定的輔助作用，因此醫(yī)療設備有著不可替代的作用。
【化工儀器網(wǎng) 本網(wǎng)視點】醫(yī)療設備是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品，也包括所需要的軟件。很多對于人體體表及體內(nèi)的治療效果不是通過藥理學、免疫學或者代謝的手段來獲得，而是醫(yī)療器械產(chǎn)品起到了一定的輔助作用，因此醫(yī)療設備有著不可替代的作用。
我國醫(yī)療器械種類多、跨度大，有對身體健康沒有直接影響的輔助器械，也有直接影響生命安全的植入性器械，因此醫(yī)療器械需要確保安全可靠。但近日，國家藥監(jiān)局為加強醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全有效，對多款產(chǎn)品進行了質(zhì)量監(jiān)督抽檢。結果顯示，在151批醫(yī)療器械中，有25批輔助型產(chǎn)品不符合標準規(guī)定，其中2批次一次性使用無菌陰道擴張器因環(huán)氧乙烷殘留量而不符合標準。現(xiàn)國家藥品監(jiān)督管理局已按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械召回管理辦法》等法規(guī)規(guī)章要求企業(yè)召回不合格產(chǎn)品。
環(huán)氧乙烷以前被用來制造殺菌劑，被廣泛地應用于洗滌、制藥、印染等行業(yè)，它還是一種中樞神經(jīng)抑制劑、刺激劑和原漿毒物，容易使中毒者產(chǎn)生頭痛、頭暈、惡心、嘔吐、呼吸困難、神志不清昏迷等行為，還可見心肌損害和肝功能異常，搶救恢復后可有短暫精神失常，遲發(fā)性功能性失音或中樞性偏癱。
我們本該是去醫(yī)院例行檢查身體健康，但卻因為相關醫(yī)療器械存在問題而使得自己患上其他病癥，這帶來的不止是打擊和刺激，還顛覆了人們對于醫(yī)療的認知，不利于人們樹立醫(yī)療安全意識。因此，為了提高醫(yī)院的社會形象，確保為患者提供更為優(yōu)良的醫(yī)療服務，確保醫(yī)療器械安全可靠勢在必行。
而確保醫(yī)療器械符合標準行之有效的方法是善用科學儀器。儀器能檢測出醫(yī)療器械是否含有有害元素以及準確判定相關元素是否超標，準確有效地將不符合標準的產(chǎn)品打上不合格的烙印并篩除出市場。氣相色譜法是較為常用的用于檢測環(huán)氧乙烷殘留的方法，而頂空法能提高檢測的靈敏度，因此頂空-氣相色譜法在檢測環(huán)氧乙烷等物質(zhì)的殘留方面發(fā)揮著舉足輕重的作用。樣品在頂空器內(nèi)先將環(huán)氧乙烷氣化，由進樣器自動吸取一定體積的空氣注入色譜柱，繼而經(jīng)過數(shù)據(jù)系統(tǒng)呈現(xiàn)準確的殘留量數(shù)據(jù)。
如今，醫(yī)療設備已經(jīng)成為現(xiàn)代化程度的重要標志，是醫(yī)療、科研、教研、教學工作基本要素，也是不斷提高醫(yī)學科技術水平的基本條件。醫(yī)療的發(fā)展在很大程度上取決于儀器的發(fā)展，甚至在醫(yī)療行業(yè)發(fā)展中，在瓶頸突破上也起到了決定性作用。
醫(yī)療器械的重要性不言而喻，確保器械安全可靠是當務之急，科學檢測儀器在為生命安全設置“安全閥”的同時，也將推動醫(yī)療器械行業(yè)進一步高速發(fā)展，為老百姓提供更優(yōu)異的服務。
參考資料來源：百度百科
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