化工儀器網(wǎng)手機(jī)版
移動(dòng)端訪問更便捷
今日焦點(diǎn) Today's Focus
查看更多+-
賦能智能制造與安全運(yùn)行的“精準(zhǔn)之眼”，高精度壓力測(cè)量及校準(zhǔn)線上會(huì)議即將開啟
2025年6月4日13:00，為突破測(cè)量精度極限、構(gòu)建[詳細(xì)]
分類驗(yàn)證儀器 《儀器驗(yàn)證實(shí)施指南》實(shí)施
2019年10月10日 08:43:12
來源：化工儀器網(wǎng) 點(diǎn)擊量：6760
為了更好的指導(dǎo)實(shí)驗(yàn)室實(shí)施儀器驗(yàn)證，中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)發(fā)布了CNAS-GL040: 2019 《儀器驗(yàn)證實(shí)施指南》(以下簡(jiǎn)稱《指南》)。
【化工儀器 行業(yè)動(dòng)態(tài)】在如今儀器不斷深入到科研、生產(chǎn)和生活中的形式下，儀器的性能越來越被關(guān)注。儀器的性能穩(wěn)定與否關(guān)乎分析數(shù)據(jù)的可靠性、準(zhǔn)確性，這也就對(duì)檢驗(yàn)、校準(zhǔn)、驗(yàn)證儀器的性能提出了要求，尤其是實(shí)驗(yàn)室。
儀器驗(yàn)證是實(shí)驗(yàn)室在儀器生命周期內(nèi)對(duì)儀器實(shí)施的全過程管理，是確保儀器性能的重要手段，在SO/IEC 17025：2017《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》(以下簡(jiǎn)稱 ISO/IEC17025 標(biāo)準(zhǔn))中，就對(duì)儀器采購(gòu)、安裝、驗(yàn)收、使用前的校準(zhǔn)和核查、期間核查等方面都做了明確要求。
為了更好的指導(dǎo)實(shí)驗(yàn)室實(shí)施儀器驗(yàn)證，中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)發(fā)布了CNAS-GL040: 2019 《儀器驗(yàn)證實(shí)施指南》(以下簡(jiǎn)稱《指南》)。《指南》規(guī)定了儀器驗(yàn)證的術(shù)語和定義、驗(yàn)證要求和實(shí)施程序，涵蓋儀器在實(shí)驗(yàn)室管理中的整個(gè)流程，包括儀器的采購(gòu)、安裝、驗(yàn)收和運(yùn)行等過程，滿足 ISO/IEC 17025 標(biāo)準(zhǔn)對(duì)儀器設(shè)備的要求，可用于常規(guī)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室對(duì)各類儀器的管理，是我國(guó)針對(duì)儀器設(shè)備的更全面、更具體的管理指導(dǎo)性文件?！吨改稀纷?019年8月31日起正式實(shí)施。
《指南》指出，儀器的驗(yàn)證活動(dòng)通常可分為四個(gè)階段，依次是采購(gòu)、安裝、驗(yàn)收和運(yùn)行，一般來說如果在其中某階段出現(xiàn)重要偏差則不可進(jìn)入下一階段。
此外，實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備種類繁多，對(duì)所有儀器使用單一的驗(yàn)證方式顯然是不合理的，因此《指南》表明，應(yīng)根據(jù)需要確定儀器的驗(yàn)證范圍，而實(shí)驗(yàn)室儀器的驗(yàn)證范圍應(yīng)根據(jù)儀器的預(yù)期用途而定。在這一思想的指導(dǎo)下，《指南》規(guī)定，直接或間接影響終結(jié)果的儀器，包括輔助儀器屬于必須驗(yàn)證的范圍；其他不影響終結(jié)果的儀器可不列為驗(yàn)證的范圍。
方便起見，《指南》根據(jù)不同的驗(yàn)證要求將儀器分為A、B、C三類管理。其中A 類指不具備測(cè)量能力的簡(jiǎn)單設(shè)備，不需要進(jìn)行校準(zhǔn)，包括氮?dú)庹舭l(fā)器、磁力攪拌器、加熱盤、渦流混合器、微波消化裝置、離心機(jī)、振搖器、電爐、超聲波清洗器等；B 類指能夠提供測(cè)量值的一般儀器，其控制的物理參數(shù)，例如溫度、壓力、流量等需要進(jìn)行校準(zhǔn)，包括 pH計(jì)、天平、馬弗爐、冷藏-冷凍室、水浴槽、稀釋儀、精密培養(yǎng)箱、恒溫恒濕振蕩器、恒溫振蕩器等；C 類是包括儀器和計(jì)算機(jī)分析系統(tǒng)的精密儀器，應(yīng)按照上面的 4 個(gè)階段實(shí)施全面驗(yàn)證，一般包括原子吸收光譜儀、電子顯微鏡、火焰原子吸收光譜儀、質(zhì)譜儀、酶標(biāo)儀、X 射線熒光光譜儀、X 射線衍射儀、氣相色譜儀、紅外光譜儀、拉曼光譜儀等。
總體而言，儀器分類有一個(gè)潛在的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的理念，A 類風(fēng)險(xiǎn)低，需要做的驗(yàn)證工作少，而 C 類風(fēng)險(xiǎn)高，需要大量驗(yàn)證工作來進(jìn)行控制。
《指南》的發(fā)布和實(shí)施，有利于實(shí)驗(yàn)室對(duì)儀器進(jìn)行更加合理的管理，從而促進(jìn)研究、實(shí)驗(yàn)順利進(jìn)行。
相關(guān)閱讀 Related Reading
查看更多+-
預(yù)算380萬元 新疆地質(zhì)局礦產(chǎn)實(shí)驗(yàn)研究中心采購(gòu)實(shí)驗(yàn)室儀器
近日，新疆維吾爾自治區(qū)地質(zhì)局礦產(chǎn)實(shí)驗(yàn)研究中心委托中益招標(biāo)有限公司組織公開招標(biāo)，采購(gòu)電感耦合等離子體質(zhì)譜儀、電感耦合等離子體發(fā)射光譜...2025-06-03 13:50:25 -
《拉曼光譜儀校準(zhǔn)裝置校準(zhǔn)規(guī)范(修訂)》發(fā)布
多地測(cè)試研究院共同承擔(dān)了 JJF1818-2020《拉曼光譜儀校準(zhǔn)裝置校準(zhǔn)規(guī)范》的修訂任務(wù)。2025-06-03 11:42:48 -
預(yù)算325萬 昆明市兒童醫(yī)院采購(gòu)干式全溫/恒溫震蕩箱等設(shè)備
近日，昆明市兒童醫(yī)院就“昆明市兒童醫(yī)院干式全溫/恒溫震蕩箱等設(shè)備購(gòu)置項(xiàng)目”發(fā)布公開招標(biāo)公告，預(yù)算金額為325.48萬元。2025-06-03 09:19:03 -
預(yù)算400萬元，泰州市海陵區(qū)疾控中心發(fā)布采購(gòu)公告
招標(biāo)項(xiàng)目的潛在投標(biāo)人應(yīng)在江蘇政府采購(gòu)“蘇采云”系統(tǒng)獲取招標(biāo)文件，并于2025-06-20 09:30 (北京時(shí)間)前遞交投標(biāo)文件。2025-05-31 10:19:49 -
科學(xué)家基于上海超強(qiáng)超短激光實(shí)驗(yàn)裝置驗(yàn)證臺(tái)式化繆子源
近期，中國(guó)科學(xué)院上海光學(xué)精密機(jī)械研究所與中國(guó)工程物理研究院激光聚變研究中心、中國(guó)科學(xué)院近代物理研究所、中國(guó)科學(xué)院高能物理研究所、中...2025-05-31 09:20:05 -
通知！第二批國(guó)產(chǎn)儀器儀表計(jì)量測(cè)試評(píng)價(jià)工作開始啦
5月29日，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局發(fā)布《關(guān)于開展第二批國(guó)產(chǎn)儀器儀表計(jì)量測(cè)試評(píng)價(jià)工作的通知》，涉及儀器設(shè)備包括氣相/液相色譜儀、無機(jī)質(zhì)...2025-05-30 09:34:00
版權(quán)與免責(zé)聲明
- ①凡本網(wǎng)注明“來源：化工儀器網(wǎng)”的所有作品，均為浙江興旺寶明通網(wǎng)絡(luò)有限公司-化工儀器網(wǎng)合法擁有版權(quán)或有權(quán)使用的作品，未經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載、摘編或利用其他方式使用上述作品。已經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)使用作品的，應(yīng)在授權(quán)范圍內(nèi)使用，并注明“來源：化工儀器網(wǎng)”。違反上述聲明者，本網(wǎng)將追究其相關(guān)法律責(zé)任。
- ②本網(wǎng)轉(zhuǎn)載并注明自其他來源（非化工儀器網(wǎng)）的作品，目的在于傳遞更多信息，并不代表本網(wǎng)贊同其觀點(diǎn)和對(duì)其真實(shí)性負(fù)責(zé)，不承擔(dān)此類作品侵權(quán)行為的直接責(zé)任及連帶責(zé)任。其他媒體、網(wǎng)站或個(gè)人從本網(wǎng)轉(zhuǎn)載時(shí)，必須保留本網(wǎng)注明的作品第一來源，并自負(fù)版權(quán)等法律責(zé)任。
- ③如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)等問題，請(qǐng)?jiān)谧髌钒l(fā)表之日起一周內(nèi)與本網(wǎng)聯(lián)系，否則視為放棄相關(guān)權(quán)利。
