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安全是剛需 淺談藥企農(nóng)殘檢測(cè)背后的啟示
2021年01月21日 17:16:55
來源：儀器網(wǎng) 點(diǎn)擊量：4250
提到藥物安全，藥物檢測(cè)又是一個(gè)比較嚴(yán)肅的話題。由于藥物與大眾的生命安全幾乎是直接掛鉤，因此藥物檢測(cè)的指標(biāo)很嚴(yán)格，并且標(biāo)準(zhǔn)更新也很及時(shí)。像在《中國藥典(2020 版)》中就加強(qiáng)對(duì)中藥材(飲片)33種禁用農(nóng)殘的控制。與此同時(shí)新標(biāo)準(zhǔn)帶來的同樣是檢測(cè)難度的提升，因此在藥物農(nóng)殘檢測(cè)上，為了保證檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性，藥企也需要在農(nóng)殘檢測(cè)儀器上通入更多的成本，以保證藥品質(zhì)量。
【化工儀器網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】維持身體健康幾乎是每個(gè)人的愿望與目標(biāo)，隨著技術(shù)的發(fā)展，能夠輔助我們保持身體健康的手段和工具越來越多。而藥物作為一類能夠幫助我們抵御病痛、治療禍患的東西，自然也是我們保持身體健康重要的工具。不過藥不能亂吃，除了要對(duì)癥下藥外，藥物本身的安全也非常重要。
提到藥物安全，藥物檢測(cè)又是一個(gè)比較嚴(yán)肅的話題。由于藥物與大眾的生命安全幾乎是直接掛鉤，因此藥物檢測(cè)的指標(biāo)很嚴(yán)格，并且標(biāo)準(zhǔn)更新也很及時(shí)。像在《中國藥典(2020 版)》中就加強(qiáng)對(duì)中藥材(飲片)33種禁用農(nóng)殘的控制。與此同時(shí)新標(biāo)準(zhǔn)帶來的同樣是檢測(cè)難度的提升，因此在藥物農(nóng)殘檢測(cè)上，為了保證檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性，藥企也需要在農(nóng)殘檢測(cè)儀器上通入更多的成本，以保證藥品質(zhì)量。
但是，實(shí)事求是的說，短時(shí)間要求藥企自行置辦好一系列新的且昂貴的檢測(cè)設(shè)備，從可行性的角度來說存在難度，并且，就算立刻開展相關(guān)的招標(biāo)、競標(biāo)，到實(shí)際驗(yàn)收還是需要一段時(shí)間。因此有關(guān)部門也提供了一定的解決措施。根據(jù)相關(guān)公告，從2020年12月30日起的一定過渡期內(nèi)，應(yīng)對(duì)33種禁用農(nóng)殘的檢測(cè)，制藥企業(yè)可將有關(guān)項(xiàng)目在集團(tuán)內(nèi)共用檢驗(yàn)資源進(jìn)行檢驗(yàn)或委托具有法定檢驗(yàn)檢測(cè)資質(zhì)的第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)。
顯然，對(duì)于藥物來說，過程是可以變通的，但是確認(rèn)藥物安全是剛需。不過盡管如此，背后涉及到的一些啟示還是值得一談的。
事實(shí)上，這個(gè)舉措是過渡期的應(yīng)急手段，而對(duì)于藥企來說，制備響應(yīng)的符合要求的檢測(cè)儀器依舊是需要加緊置辦的項(xiàng)目。并且，這些儀器要確保能準(zhǔn)確的檢測(cè)出痕量或者微量的禁用農(nóng)殘，以確保，終出場的中藥材、中藥飲片中不存在禁用農(nóng)藥。
顯然對(duì)于制藥企業(yè)來說，這無疑是一種壓力。不過對(duì)于儀器企業(yè)來說，這同樣是沖擊市場的機(jī)遇。對(duì)于藥企來說，這類機(jī)器采購的主要矛盾就是必要性和價(jià)格之前的矛盾，在這個(gè)基礎(chǔ)上，恰恰是性價(jià)比更高的產(chǎn)品更能解決燃眉之急。因此如果這時(shí)候有一家企業(yè)能夠針對(duì)檢測(cè)需求，打造出一款檢測(cè)準(zhǔn)確性價(jià)比合適的藥品農(nóng)殘檢驗(yàn)儀器，自然也會(huì)手繪巨大的市場。當(dāng)然這一切需要建立在一個(gè)條件上——檢測(cè)儀器貨真價(jià)實(shí)。
結(jié)語：總的來說，藥企農(nóng)殘檢測(cè)難題的背后，更大的問題是如何讓每家企業(yè)都擁有這種自檢的能力。固然硬性標(biāo)準(zhǔn)會(huì)刺激企業(yè)主動(dòng)購入產(chǎn)品，但是如果市場無法提供企業(yè)能夠接受的高性價(jià)比檢測(cè)產(chǎn)品，那么后壓垮企業(yè)終還是會(huì)導(dǎo)致樣品市場供不應(yīng)求，消費(fèi)者成為受害者。
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