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安捷倫用于NSCLC治療的PD-L1檢測(cè)試劑盒（免疫組織化學(xué)法）獲得FDA認(rèn)證
2021年03月04日 10:06:17
來(lái)源：化工儀器網(wǎng) 點(diǎn)擊量：5151
2021年2月22日，北京——安捷倫科技公司 (紐約證交所：A)宣布，公司擴(kuò)展了PD-L1檢測(cè)試劑盒(免疫組織化學(xué)法)的用途，將其用于治療非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者，已獲美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)。PD-L1檢測(cè)試劑盒(免疫組織化學(xué)法)現(xiàn)可用于幫助識(shí)別可接Libtayo?cemiplimab-rwlc)治療的腫瘤PD-L1表達(dá)(腫瘤比例評(píng)分(TPS)≥50%)的NSCLC患者。
【化工儀器網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】癌癥一直是世界各醫(yī)學(xué)組織在攻克的領(lǐng)域，其中肺癌是發(fā)病率和死亡率增長(zhǎng)快，對(duì)人群健康和生命威脅大的惡性腫瘤之一。許多國(guó)家關(guān)于肺癌的發(fā)病率和死亡率的報(bào)道在近年來(lái)只增不減，在惡性腫瘤的發(fā)病率和死亡率的比例中，肺癌的發(fā)病率和死亡率男性占第一位。
針對(duì)肺癌的預(yù)防、檢測(cè)、治療等方面的研究，不僅是各大醫(yī)學(xué)組織的重點(diǎn)關(guān)注方向，也是許多企業(yè)產(chǎn)品研發(fā)的重要目標(biāo)。安捷倫科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱：安捷倫)是一家高科技跨國(guó)公司，于1999年成立，總部位于美國(guó)加利福尼亞州。1999年11月，安捷倫在紐約股票交易所掛牌上市(紐約證交所：A)。
安捷倫在化學(xué)分析的業(yè)務(wù)主要提供氣相色譜，氣相色譜-單四級(jí)桿質(zhì)譜、串聯(lián)四級(jí)桿質(zhì)譜、四級(jí)桿飛行時(shí)間質(zhì)譜等設(shè)備；在生命科學(xué)的業(yè)務(wù)主要是提供業(yè)內(nèi)熟知的液相色譜，液相色譜質(zhì)譜等儀器。此次針對(duì)肺癌的相關(guān)產(chǎn)品研發(fā)，安捷倫也為加大了研究力度，貢獻(xiàn)出自己的一份力。
2021年2月22日，北京——安捷倫科技公司 (紐約證交所：A)宣布，公司擴(kuò)展了PD-L1檢測(cè)試劑盒(免疫組織化學(xué)法)的用途，將其用于治療非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者，已獲美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)。PD-L1檢測(cè)試劑盒(免疫組織化學(xué)法)現(xiàn)可用于幫助識(shí)別可接Libtayo®(cemiplimab-rwlc)治療的腫瘤PD-L1表達(dá)(腫瘤比例評(píng)分(TPS)≥50%)的NSCLC患者。
本次發(fā)布的消息，不僅凸顯出了安捷倫在開(kāi)發(fā)癌癥治療IHC診斷方面的不懈努力；也為在肺癌的相關(guān)研究提供了更多的方向，因?yàn)閭€(gè)體對(duì)同一療法的反應(yīng)往往不同，因此科學(xué)家更加重視個(gè)性化用藥，這也正是PD-L1檢測(cè)試劑盒(免疫組織化學(xué)法)等檢測(cè)方法的用武之地。
安捷倫診斷與基因組學(xué)事業(yè)部總裁Sam Raha表示：“包括Libtayo在內(nèi)的抗PD-1療法將持續(xù)增大對(duì)各種癌癥患者的治療潛力。隨著FDA批準(zhǔn)將PD-L1檢測(cè)試劑盒(免疫組織化學(xué)法)作為晚期NSCLC患者Libtayo單藥治療的伴隨診斷，安捷倫得以進(jìn)一步助力病理學(xué)家更加信心十足地向腫瘤學(xué)家報(bào)告診斷結(jié)果，繼而夯實(shí)了安捷倫在靶向治療伴隨診斷開(kāi)發(fā)領(lǐng)域的領(lǐng)袖地位。”
Libtayo是一種全人源單克隆抗體，靶向T細(xì)胞上的免疫檢查點(diǎn)受體PD-1。研究證明，Libtayo通過(guò)與PD-1結(jié)合，可阻斷癌細(xì)胞利用PD-1通路，從而抑制T細(xì)胞活化3。
本次發(fā)布的消息，不僅凸顯出了安捷倫在開(kāi)發(fā)癌癥治療IHC診斷方面的不懈努力；也為在肺癌的相關(guān)研究提供了更多的方向，因?yàn)閭€(gè)體對(duì)同一療法的反應(yīng)往往不同，因此科學(xué)家更加重視個(gè)性化用藥，這也正是PD-L1檢測(cè)試劑盒(免疫組織化學(xué)法)等檢測(cè)方法的用武之地。
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