化工儀器網(wǎng)手機(jī)版
移動端訪問更便捷
今日焦點(diǎn) Today's Focus
查看更多+-
就等你啦！“第三屆工業(yè)園區(qū)污水監(jiān)測方案線上會議”報名開啟
2025年8月19日14:00，化工儀器網(wǎng)特聯(lián)合哈希水質(zhì)[詳細(xì)]
最新產(chǎn)品 Latest productS
查看更多+國家衛(wèi)健委等6部門聯(lián)合發(fā)布《第二批鼓勵仿制藥品目錄》
2021年03月24日 13:35:43
來源：化工儀器網(wǎng) 作者：Chole Lin 點(diǎn)擊量：7000
近日，國家衛(wèi)健委等六部門聯(lián)合公布《第二批鼓勵仿制藥品目錄》，包含阿福特羅、奧貝膽酸等17種藥品。
【化工儀器網(wǎng) 時事熱點(diǎn)】近日，國家衛(wèi)健委等六部門聯(lián)合公布《第二批鼓勵仿制藥品目錄》。
圖源：國家衛(wèi)健委
根據(jù)《目錄》梳理發(fā)現(xiàn)，此次鼓勵防止藥品包含阿福特羅、奧貝膽酸等17種藥品。該《目錄》由國家相關(guān)主管部門組織專家遴選論證產(chǎn)生，均為國內(nèi)專利即將到期但尚未提出注冊申請、臨床供應(yīng)短缺或競爭不充分的藥品。仿制相關(guān)藥品可獲得臨床試驗(yàn)、關(guān)鍵共性技術(shù)研究、優(yōu)先審評審批等方面支持。
相關(guān)鏈接
仿制藥是指與商品名藥在劑量、安全性和效力(strength)(不管如何服用)、質(zhì)量、作用(performance)以及適應(yīng)癥(intended use)上相同的一種仿制品(copy)。一般是專利藥品保護(hù)期到期以后，其他國家和制藥廠即可生產(chǎn)仿制藥。仿制藥是與原研藥具有相同的活性成分、劑型、給藥途徑和治療作用的藥品。進(jìn)行質(zhì)量和療效的一致性評價，就是要求對已經(jīng)批準(zhǔn)上市的仿制藥品，在質(zhì)量和療效上與原研藥能夠一致，在臨床上與原研藥可以相互替代，這樣有利于節(jié)約社會的醫(yī)藥費(fèi)用。
在我國，對于仿制藥的生產(chǎn)和監(jiān)管甚為嚴(yán)格。2016年3月6日，國務(wù)院辦公廳日前印發(fā)《關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的意見》，要求化學(xué)藥品新注冊分類實(shí)施前批準(zhǔn)上市的仿制藥，凡未按照與原研藥品質(zhì)量和療效一致原則審批的，均須開展一致性評價。
相關(guān)資料下載：
相關(guān)閱讀 Related Reading
查看更多+版權(quán)與免責(zé)聲明
- ①凡本網(wǎng)注明“來源：化工儀器網(wǎng)”的所有作品，均為浙江興旺寶明通網(wǎng)絡(luò)有限公司-化工儀器網(wǎng)合法擁有版權(quán)或有權(quán)使用的作品，未經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載、摘編或利用其他方式使用上述作品。已經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)使用作品的，應(yīng)在授權(quán)范圍內(nèi)使用，并注明“來源：化工儀器網(wǎng)”。違反上述聲明者，本網(wǎng)將追究其相關(guān)法律責(zé)任。
- ②本網(wǎng)轉(zhuǎn)載并注明自其他來源（非化工儀器網(wǎng)）的作品，目的在于傳遞更多信息，并不代表本網(wǎng)贊同其觀點(diǎn)和對其真實(shí)性負(fù)責(zé)，不承擔(dān)此類作品侵權(quán)行為的直接責(zé)任及連帶責(zé)任。其他媒體、網(wǎng)站或個人從本網(wǎng)轉(zhuǎn)載時，必須保留本網(wǎng)注明的作品第一來源，并自負(fù)版權(quán)等法律責(zé)任。
- ③如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)等問題，請?jiān)谧髌钒l(fā)表之日起一周內(nèi)與本網(wǎng)聯(lián)系，否則視為放棄相關(guān)權(quán)利。
