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轉(zhuǎn)型升級，藥企演進(jìn)新格局——2021亞洲制藥產(chǎn)業(yè)大會化學(xué)制藥專場報告錦集
2021年06月29日 14:35:23
來源：化工儀器網(wǎng) 點擊量：7781
2021 年 6 月 22 日至 23 日，由上海士研管理咨詢有限公司主辦的2021亞洲制藥產(chǎn)業(yè)大會在上海萬豪虹橋大酒店隆重召開。本次大會的主題是“潤澤生命，創(chuàng)新啟航，共贏未來”為主題。 除大會報告外，大會共設(shè)兩個論壇，其中包含化學(xué)制藥專場“轉(zhuǎn)型升級，藥企演進(jìn)新格局”分論壇。該分論壇部分報告整理如下。
【化工儀器網(wǎng) 會議新聞】2021 年 6 月 22 日至 23 日，由上海士研管理咨詢有限公司主辦的APM 2021亞洲制藥產(chǎn)業(yè)大會在上海萬豪虹橋大酒店隆重召開。本次大會的主題是“潤澤生命，創(chuàng)新啟航，共贏未來”為主題。 除大會報告外，大會共設(shè)兩個論壇，其中包含化學(xué)制藥專場“轉(zhuǎn)型升級，藥企演進(jìn)新格局”分論壇。該分論壇部分報告整理如下。
分論壇主持人凱萊英生命科學(xué)技術(shù)(天津)有限公司高級副總裁 肖毅
報告人：上海藥品審評核查中心化學(xué)藥品檢查部部長 顓孫燕
報告題目：《藥品上市許可持有人檢查情況分享》
目前，國家藥監(jiān)局公開藥品上市許可持有人檢查工作程序和檢查要點，全面落實藥品上市許可持有人對藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用全過程中藥品的安全性。顓孫燕部長從法規(guī)要求、檢查依據(jù)、上海市B類藥品上市許可持有人情況三個部分講解，系統(tǒng)闡述了目前藥品上市許可持有的現(xiàn)狀和問題，并提出建議，展望未來。
報告人：上海醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司總監(jiān)、研發(fā)管理中心副主任柯櫻
報告題目：《PAT技術(shù)在藥品生產(chǎn)中的應(yīng)用》
PAT技術(shù)作為一項新型技術(shù)，具有廣闊的應(yīng)用前景，近年來備受關(guān)注關(guān)注。柯櫻總監(jiān)的報告包括項目技術(shù)線路、課題完成情況、PAT應(yīng)用案例三個部分。其中，柯櫻總監(jiān)特別提到，結(jié)合自動化、信息化、智能化技術(shù)，在口服固體設(shè)備、工藝進(jìn)一步提升的前提下，運用PAT技術(shù)可解決工藝流程中的停頓和等待時間，實現(xiàn)半連續(xù)化、自動化生產(chǎn)，具有節(jié)省人工成本、產(chǎn)能翻倍增加、生產(chǎn)周期縮短、降低耗能、生產(chǎn)過程持續(xù)穩(wěn)定等多個優(yōu)勢。
報告人：合全藥業(yè)高級主任、流動化學(xué)技術(shù)平臺負(fù)責(zé)人楊洪偉
報告題目：《流動化學(xué)技術(shù)助力原料藥工藝研發(fā)與生產(chǎn)的綠色轉(zhuǎn)型》
2021年全國兩會，碳達(dá)峰和碳中和被寫入政府工作報告，綠色化學(xué)以及工藝安全成為時代需求，同時也成為原料藥工藝研發(fā)創(chuàng)新的重要推動力。楊洪偉主任首先提出綠色發(fā)展的時代主題催生原料藥工藝研發(fā)。其次，他指出流動化學(xué)技術(shù)成為原料藥工藝研發(fā)與生產(chǎn)的新工具。接著，楊洪偉主任闡釋流動化學(xué)技術(shù)的綠色化學(xué)特性、工藝安全性。最后，楊洪偉主任總結(jié)到，原料藥綠色發(fā)展推動2025年實現(xiàn)行業(yè)綠色生產(chǎn)技術(shù)。
報告人：山東新華制藥股份有限公司總經(jīng)理杜德平
報告題目：《聯(lián)動政策推進(jìn)原料藥綠色生產(chǎn)背后的思維邏輯與戰(zhàn)略布局》
杜德平總經(jīng)理由聯(lián)動政策到思維，再到實踐案例，系統(tǒng)闡釋了原料藥綠色生產(chǎn)的內(nèi)在邏輯。
報告人：上海上藥信誼藥廠有限公司副總經(jīng)理韋欣
報告主題：《集中精益生產(chǎn)助力打造卓越制造企業(yè)》
韋欣副總經(jīng)理首先回顧企業(yè)發(fā)展歷程，簡述企業(yè)現(xiàn)狀，并從工業(yè)和商業(yè)兩個角度提出未來發(fā)展戰(zhàn)略和愿景。
報告人：越洋醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長兼CEO聞曉光
報告題目：《中國2類新藥/美國505(b)(2)NDA開發(fā):以緩控釋新藥為例》
聞曉光博士從目前二類新藥研發(fā)的現(xiàn)狀切入，提出發(fā)二類新藥大多在臨床試驗階段，該領(lǐng)域處于快速發(fā)展時期。他認(rèn)為二類新藥的優(yōu)勢包括周期短、投資少，成功率高等，價值體量較高。接著，聞曉光博士介紹到，二類新藥市場傳統(tǒng)藥企與創(chuàng)新藥企競爭激烈。由此，聞曉光博士指出，505(b)(2)新藥是中國醫(yī)藥企業(yè)參與國際競爭、產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級的重要創(chuàng)新路徑之一，因此中國藥企要抓住機遇，捕獲先機。
(圖片來源：上海士研管理咨詢有限公司)
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