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醫(yī)療器械進口貿(mào)易支持政策溝通會于線上順利舉行
2022年06月20日 10:23:30 來源:化工儀器網(wǎng) 作者:Lani 點擊量:4255

為保障進口醫(yī)療器械產(chǎn)品順利通關(guān)、解決嚴重危及生命疾病的臨床需求等問題,近日于線上舉行了“醫(yī)療器械進口貿(mào)易支持政策溝通會”。

  【化工儀器網(wǎng) 時事熱點】醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品。醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)是一個多學科交叉、知識密集、資金密集、技術(shù)集成融合型的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)。醫(yī)療器械作用于人體,其安全性、有效性等直接關(guān)系到人體健康與生命安全。
 
  為保障進口醫(yī)療器械產(chǎn)品順利通關(guān)、解決嚴重危及生命疾病的臨床需求等問題,近日于線上舉行了“醫(yī)療器械進口貿(mào)易支持政策溝通會”。據(jù)悉,此次線上會議由北京市經(jīng)濟開發(fā)區(qū)管委會主辦,中華人民共和國亦莊海關(guān)、北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)營商合作局相關(guān)負責人參加并與企業(yè)進行了線上交流對接。
 
  會議上,北京經(jīng)濟開發(fā)區(qū)管委會副主任劉力推薦介紹了經(jīng)開區(qū)打造醫(yī)藥健康的產(chǎn)業(yè)及政策措施。中華人民共和國亦莊海關(guān)重點介紹了北京海關(guān)出臺的“四優(yōu)四提促五子”促進外貿(mào)保穩(wěn)提質(zhì)的28條相關(guān)措施。其中,四優(yōu)四提包括:優(yōu)平臺,改革提效能;優(yōu)通道,通關(guān)提速度;優(yōu)環(huán)境,服務(wù)提質(zhì)量;優(yōu)產(chǎn)業(yè),政策提優(yōu)勢。北京海關(guān)次措施的出臺旨在進一步優(yōu)化營商環(huán)境,全力支持企業(yè)復工復產(chǎn),以及打造高水平、制度型對外開放的新格局。
 
  而在資源優(yōu)勢、碳排放治理政策、海關(guān)通關(guān)優(yōu)惠措施、保稅區(qū)返修、分送集報資質(zhì)、冷鏈產(chǎn)品通關(guān)時效等多個方面,上藥康德樂(北京)醫(yī)藥有限公司代表與會30余家醫(yī)療器械進口企業(yè)與相關(guān)部門也進行了深入討論。中華人民共和國亦莊海關(guān)、北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)營商合作局也分別給予了解答及政策解讀。
 
  據(jù)了解,近年來,經(jīng)開區(qū)聚焦新型疫苗、細胞基因治療、高端醫(yī)療器械、AI醫(yī)療等重點領(lǐng)域,且先后獲得了四個國家級的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地、生物醫(yī)藥創(chuàng)新孵化基地、外貿(mào)升級轉(zhuǎn)型生物醫(yī)藥示范基地和生物醫(yī)藥國際創(chuàng)新園等認定。
 
  目前,國家藥監(jiān)局于2021年11月4日印發(fā)《關(guān)于印發(fā)境內(nèi)第三類和進口醫(yī)療器械注冊審批操作規(guī)范的通知》,從進口醫(yī)療器械注冊審批等相關(guān)方面做了進一步的規(guī)范。此部分文件詳情見附件。
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