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11月醫(yī)藥新規(guī)搶先看!既有國家層面也有地方層面

2022年10月31日 13:14:05 來源:制藥網(wǎng) 點擊量:4148

又至月底了,下個月起就是11月,從公開信息來看,11月份將有一批醫(yī)藥新規(guī)實施,其中既包括國家層面的新規(guī),也包括地方層面的新規(guī)。

  【化工儀器網(wǎng) 行業(yè)百態(tài)】又至月底了,下個月起就是11月,從公開信息來看,11月份將有一批醫(yī)藥新規(guī)實施,其中既包括國家層面的新規(guī),也包括地方層面的新規(guī)。
 
  【全國新規(guī)】
 
  醫(yī)療器械電子注冊證實施
 
  國家藥監(jiān)局近日發(fā)布《關于全面實施醫(yī)療器械電子注冊證的公告》,公告稱,此次醫(yī)療器械電子注冊證發(fā)放范圍為自2022年11月1日起,由國家藥監(jiān)局批準的國產(chǎn)第三類、進口第二、三類醫(yī)療器械注冊證及注冊變更文件。醫(yī)療器械電子注冊證與紙質注冊證具有同等法律效力,電子注冊證具有即時送達、短信提醒、證照授權、掃碼查詢、在線驗證、全網(wǎng)共享等功能。
 
  新版藥品召回管理辦法實施
 
  新修訂的《藥品召回管理辦法》自2022年11月1日起施行,完善召回藥品處理措施,明確了召回藥品標識、存放措施等應當與正常藥品明顯區(qū)別,防止差錯、混淆;對需要銷毀的,應當在持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)或者儲存召回藥品所在地縣級以上人民政府藥品監(jiān)管部門或者公證機構監(jiān)督下銷毀;對可以通過更換標簽、修改并完善說明書、重新外包裝等方式消除隱患的,可以適當處理后再上市。
 
  【地方新規(guī)】
 
  多地將執(zhí)行第七批國家集采藥品落地
 
  聯(lián)采辦此前通知,第七批國采中選結果將于 2022 年 11 月實施,具體執(zhí)行日期以各地發(fā)布通知為準。
 
  山東省醫(yī)保局日前已發(fā)布《關于執(zhí)行國家組織第七批集中帶量采購藥品中選結果的通知》(以下簡稱《通知》)稱,2022年11月18日起,全省參加第七批國采的公立醫(yī)療機構(含駐魯軍隊醫(yī)療機構,下同)和醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構(以下簡稱“醫(yī)療機構”),執(zhí)行第七批國采中選結果,面向患者銷售中選藥品。
 
  山西省醫(yī)療保障局日前也印發(fā)《關于全面落實第七批國家組織藥品集中采購中選結果的通知》,全省所有公立醫(yī)療機構將于11月20日起全面執(zhí)行第七批國家組織藥品集中帶量采購中選結果。
 
  另外,海南等多地也明確2022年11月底前正式執(zhí)行第七批國采。
 
  據(jù)悉,第七批國采共有60種藥品327個產(chǎn)品中選,平均降價48%,涉及31個治療類別,包括高血壓、糖尿病、抗感染、消化道疾病等常見病、慢性病用藥,以及肺癌、肝癌、腎癌、腸癌等重大疾病用藥。
 
  河北?。褐兴幣浞筋w粒不得在醫(yī)療機構以外銷售
 
  河北省醫(yī)保局日前發(fā)布《關于做好中藥配方顆粒掛網(wǎng)采購和醫(yī)保支付工作的通知》明確,符合國家或省質量標準的中藥配方顆粒11月1日起開始掛網(wǎng)。通知明確,醫(yī)療機構銷售的中藥配方顆粒,通過河北省藥品集中采購平臺采購交易;不得在醫(yī)療機構以外銷售。定點醫(yī)療機構以最低掛網(wǎng)價格購進,可順加15%銷售。
 
  江蘇省:將心理治療項目納入醫(yī)保
 
  江蘇省醫(yī)保局日前發(fā)布《關于將“心理治療”項目納入醫(yī)保支付范圍并明確醫(yī)保支付標準的通知》(下稱“《通知》”),決定自今年11月1日起將“心理治療”項目納入醫(yī)保支付范圍,并在全省統(tǒng)一執(zhí)行。《通知》明確,江蘇全省執(zhí)行三類、二類和一類收費政策的定點醫(yī)療機構心理治療項目醫(yī)保支付標準分別為200元/次、180元/次和160元/次。參?;颊咴诙c醫(yī)療機構接受心理治療,實際收費低(等)于醫(yī)保支付標準的,由醫(yī)?;鸢匆?guī)定予以支付,其中,個人先行支付比例為20%;實際收費超過醫(yī)保支付標準以上的部分由患者負擔。
 
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