化工儀器網(wǎng)手機(jī)版
移動(dòng)端訪問更便捷
今日焦點(diǎn) Today's Focus
查看更多+-
干貨滿滿！“紅外熱像技術(shù)在石化行業(yè)氣體檢測中的創(chuàng)新與應(yīng)用”線上會(huì)議報(bào)名開啟
2025年5月28日14:00，化工儀器網(wǎng)聯(lián)合燧石技術(shù)([詳細(xì)]
2023年中醫(yī)藥政策不斷，產(chǎn)業(yè)正迎來越來越廣闊發(fā)展空間
2023年02月14日 14:07:51
來源：制藥網(wǎng) 點(diǎn)擊量：5165
2023年以來，相關(guān)部門針對(duì)中藥注冊(cè)、科學(xué)監(jiān)管等方面就已經(jīng)發(fā)布了多項(xiàng)文件，正大力加強(qiáng)中藥產(chǎn)業(yè)規(guī)范化發(fā)展。
【化工儀器網(wǎng) 行業(yè)百態(tài)】為助推中醫(yī)藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，近年來國家一直在對(duì)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)布利好以及規(guī)范政策。2023年以來，相關(guān)部門針對(duì)中藥注冊(cè)、科學(xué)監(jiān)管等方面就已經(jīng)發(fā)布了多項(xiàng)文件，正大力加強(qiáng)中藥產(chǎn)業(yè)規(guī)范化發(fā)展。
行業(yè)監(jiān)管持續(xù)加強(qiáng)
2月10日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《中藥注冊(cè)管理專門規(guī)定》，并于2023年7月1日起施行。該規(guī)定共11章88條，包括總則、中藥注冊(cè)分類與上市審批、人用經(jīng)驗(yàn)證據(jù)的合理應(yīng)用、中藥創(chuàng)新藥、中藥改良型新藥、古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑、同名同方藥、上市后變更、中藥注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)、藥品名稱和說明書、附則等內(nèi)容。
2月3日消息，國家藥典委員會(huì)發(fā)布《關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)第四批48個(gè)中藥配方顆粒國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的通知》。通知顯示，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，第四批包括炒槐花(槐花)配方顆粒、矮地茶配方顆粒、檳榔配方顆粒等48個(gè)中藥配方顆粒國家藥品標(biāo)準(zhǔn)正式頒布。
1月4日，國家藥監(jiān)局印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)中藥科學(xué)監(jiān)管促進(jìn)中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的若干措施》(以下簡稱《措施》)，從加強(qiáng)中藥材質(zhì)量管理，強(qiáng)化中藥飲片、中藥配方顆粒監(jiān)管、優(yōu)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑管理，完善中藥審評(píng)審批機(jī)制，重視中藥上市后管理，提升中藥標(biāo)準(zhǔn)管理水平，加大中藥安全監(jiān)管力度，推進(jìn)中藥監(jiān)管全球化合作，保障措施9個(gè)方面做出了明確要求。
……
業(yè)內(nèi)分析認(rèn)為，一系列政策的出臺(tái)，對(duì)中藥質(zhì)量、流通等環(huán)節(jié)的管控力度都在進(jìn)一步加大，這將有利于加強(qiáng)中醫(yī)藥科學(xué)監(jiān)管，進(jìn)一步推動(dòng)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展。
中醫(yī)藥企業(yè)政府加速踏上數(shù)字化、現(xiàn)代化之路
從當(dāng)前政策來看 ，傳承與創(chuàng)新有機(jī)結(jié)合是當(dāng)下階段國家指導(dǎo)發(fā)展中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重點(diǎn)方向，也是審評(píng)審批改革的傾斜對(duì)象。業(yè)內(nèi)建議重點(diǎn)關(guān)注古代經(jīng)典名方、名老中醫(yī)方、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑獲批進(jìn)度，看好中醫(yī)藥底蘊(yùn)深厚、具有重磅獨(dú)家品種、實(shí)現(xiàn)現(xiàn)代化智能生產(chǎn)的企業(yè)，如康緣藥業(yè)、天士力、以嶺藥業(yè)等。
值得一提的是，以上企業(yè)為了實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展，實(shí)際上，近年來都在加快創(chuàng)新轉(zhuǎn)型，積極探索數(shù)字化、現(xiàn)代化之路，推動(dòng)行業(yè)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。其中，天士力針對(duì)中藥產(chǎn)業(yè)鏈“頑疾”，已開發(fā)出覆蓋藥材、制造、質(zhì)量、倉儲(chǔ)、物流等全環(huán)節(jié)的數(shù)字化系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)全產(chǎn)業(yè)鏈智能制造，使得用藥更安全、療效更精準(zhǔn)、價(jià)格更便宜。
揚(yáng)子江也在積極擁抱數(shù)智化革新，加快推進(jìn)“智改數(shù)轉(zhuǎn)”，從設(shè)備智能化改造、業(yè)務(wù)數(shù)字化轉(zhuǎn)型、管理數(shù)據(jù)化變革三個(gè)維度發(fā)力，實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)全過程的監(jiān)控，提高效率、得率(合格品)、質(zhì)量等。
此外，以嶺藥業(yè)近些年通過繼承和發(fā)揚(yáng)中醫(yī)藥優(yōu)勢和特色的基礎(chǔ)上，也在充分利用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)的方法和手段，不斷加大科研投入，跨越式發(fā)展中藥創(chuàng)新藥。公開資料表明，2016-2021年以嶺藥業(yè)研發(fā)投入金額分別為2.4億元、2.6億元、3.6億元、5.2億元、7.4億元、8.38億元，位居同行業(yè)領(lǐng)先水平。
結(jié)語
總的來說，中醫(yī)藥的價(jià)值正在不斷凸顯。業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)，未來在一系列中醫(yī)藥利好政策的影響下，憑借著規(guī)范化、現(xiàn)代化、創(chuàng)新發(fā)展，眾多中藥企業(yè)都將迎來更加巨大的發(fā)展空間。
相關(guān)閱讀 Related Reading
查看更多+-
從政策導(dǎo)向的深度調(diào)整，到前沿技術(shù)的蓬勃興起，再到市場需求的深刻轉(zhuǎn)變，無一不在推動(dòng)著醫(yī)藥行業(yè)邁向一個(gè)全新的發(fā)展階段 。2025-05-20 15:47:30
-
5月14日，國務(wù)院辦公廳正式對(duì)外發(fā)布了《國務(wù)院2025年度立法工作計(jì)劃》。該計(jì)劃明確指出，由市場監(jiān)管總局以及國家藥監(jiān)局共同負(fù)責(zé)起草...2025-05-19 15:18:53
-
近日，創(chuàng)芯國際、君合盟等多家企業(yè)完成數(shù)千萬元融資
在國內(nèi)，為了加速新藥研發(fā)、解決資金需求，眾多醫(yī)藥企業(yè)也在不斷開展投融資活動(dòng)，近日就有創(chuàng)芯國際、君合盟等多家企業(yè)相繼宣布已完成數(shù)千萬...2025-05-19 14:04:19 -
近日，羅氏制藥中國宣布投資20.4億人民幣，并舉行了該投資項(xiàng)目的啟動(dòng)儀式。這筆投資將用于在滬新建生物制藥生產(chǎn)基地，旨在加強(qiáng)羅氏在中...2025-05-14 11:08:30
-
490余家醫(yī)藥企業(yè)成績單出爐，這10家企業(yè)凈利潤增速靠前
隨著上市公司2024年年報(bào)披露收官，493家醫(yī)藥企業(yè)成績單揭曉。其中46家藥企2024年凈利潤翻倍，凈利潤增速靠前的10家企業(yè)包括...2025-05-13 15:02:32 -
2025年一季度，國產(chǎn)創(chuàng)新藥出海金額超過去年上半年
2025年第一季度，中國創(chuàng)新藥license-out交易已有41起，總金額達(dá)369.29億美元，即僅3個(gè)月，就已接近2023年全年...2025-05-12 14:38:37
版權(quán)與免責(zé)聲明
- ①凡本網(wǎng)注明“來源：化工儀器網(wǎng)”的所有作品，均為浙江興旺寶明通網(wǎng)絡(luò)有限公司-化工儀器網(wǎng)合法擁有版權(quán)或有權(quán)使用的作品，未經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載、摘編或利用其他方式使用上述作品。已經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)使用作品的，應(yīng)在授權(quán)范圍內(nèi)使用，并注明“來源：化工儀器網(wǎng)”。違反上述聲明者，本網(wǎng)將追究其相關(guān)法律責(zé)任。
- ②本網(wǎng)轉(zhuǎn)載并注明自其他來源（非化工儀器網(wǎng)）的作品，目的在于傳遞更多信息，并不代表本網(wǎng)贊同其觀點(diǎn)和對(duì)其真實(shí)性負(fù)責(zé)，不承擔(dān)此類作品侵權(quán)行為的直接責(zé)任及連帶責(zé)任。其他媒體、網(wǎng)站或個(gè)人從本網(wǎng)轉(zhuǎn)載時(shí)，必須保留本網(wǎng)注明的作品第一來源，并自負(fù)版權(quán)等法律責(zé)任。
- ③如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)等問題，請(qǐng)?jiān)谧髌钒l(fā)表之日起一周內(nèi)與本網(wǎng)聯(lián)系，否則視為放棄相關(guān)權(quán)利。
