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國內(nèi)藥企加速拓展海外市場!當前“出?!敝饕媾R兩個難題

2023年06月25日 14:18:23 來源:制藥網(wǎng) 點擊量:4505

。業(yè)內(nèi)認為,在技術(shù)創(chuàng)新不斷涌現(xiàn)、供應(yīng)鏈優(yōu)勢不斷凸顯的支撐下,我國生物醫(yī)藥企業(yè)將加速拓展海外市場。

  【化工儀器網(wǎng) 行業(yè)百態(tài)】隨著生物科技的快速發(fā)展及資本和政策的支持,生物醫(yī)藥已成為制藥行業(yè)近年來發(fā)展快的子行業(yè)之一。全球及中國生物醫(yī)藥市場均保持高速增長。業(yè)內(nèi)認為,在技術(shù)創(chuàng)新不斷涌現(xiàn)、供應(yīng)鏈優(yōu)勢不斷凸顯的支撐下,我國生物醫(yī)藥企業(yè)將加速拓展海外市場。
 
  據(jù)悉,今年3月,中國生物制藥以約1.61億美元完成對英國生物科技企業(yè)F-star Therapeutics(簡稱“F-star”)的收購。這次成功收購對于中國生物制藥而言意義重大。中國生物制藥獲得了F-star兩款具有同類首創(chuàng)潛力和一款具有同類優(yōu)潛力的產(chǎn)品,以及腫瘤創(chuàng)新藥物核心研發(fā)平臺,正式進軍預(yù)期規(guī)模為800億美元的全球雙抗市場,并為公司布局國際市場奠定堅實基礎(chǔ)。
 
  科興制藥也表示,公司在緊鑼密鼓地推動海外市場的拓展,公司通過“自有+引進”產(chǎn)品打開海外商業(yè)化,其中在自研產(chǎn)品上,人促紅素(商品名:依普定)等產(chǎn)品在巴西、菲律賓、印尼等四十余個國家和地區(qū)均已實現(xiàn)了市場準入及銷售。
 
  藥康生物近期也表示,公司海外市場以自建銷售渠道為主,美國市場為公司目前的開拓重點,正在加大美國本土BD招聘力度,基本要求博士,在工業(yè)界有比較好的經(jīng)驗,對科學有理解,對商業(yè)有經(jīng)驗。
 
  而齊魯制藥在國際化方面,目前產(chǎn)品銷往全球90余個國家和地區(qū),2022年出口額達到9.2億美元、同比逆勢上揚21%。
 
  業(yè)內(nèi)表示,隨著國內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)實力的快速提升,藥物創(chuàng)新性和研發(fā)效率的優(yōu)勢受到全球認可,新藥“出海”對于企業(yè)而言勢在必行。當前,國際多中心臨床試驗越發(fā)普遍,對于創(chuàng)新藥企來說,中國創(chuàng)新藥接受國際化市場檢驗的格局已經(jīng)形成。我國企業(yè)的研發(fā)實力正在獲得國際認可,為中國新藥進入海外市場確立了目標。
 
  但也有業(yè)內(nèi)人士指出,盡管當前“出海”成為創(chuàng)新藥企掙脫掉國內(nèi)“同質(zhì)內(nèi)卷”、醫(yī)保談判高壓的一種可行路徑,但這條路面臨阻礙仍不少,荊棘與玫瑰并存。
 
  如有業(yè)內(nèi)人士表示,創(chuàng)新藥企業(yè)出海遇到的問題主要有兩個方面,一方面海外市場對中國制藥企業(yè)的認可不夠,但隨著出海的嘗試越來越多,目前有了更多的認知,也對中國創(chuàng)新藥的認可度慢慢的增加,包括臨床和監(jiān)管。另一方面,從企業(yè)來講,目前較大的問題是對當?shù)厥袌霾涣私?,對市場游戲?guī)則不熟悉,導致從產(chǎn)品的前期立項到臨床開發(fā),特別是注冊階段,不少本土創(chuàng)新藥出海都受挫了,對于已經(jīng)在獲批海外上市的產(chǎn)品,則會遇到對海外商業(yè)環(huán)境、臨床推廣環(huán)境不了解而碰壁。所以很多出海企業(yè)采取了很多更為靈活的合作模式,目前采用比較多的模式是在當?shù)貙ふ矣薪?jīng)驗的合作方,在研發(fā)、注冊以及上市后推廣的推廣階段合作。
 
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