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干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)化如火如荼，如何應(yīng)對提質(zhì)增效控本的挑戰(zhàn)？
2023年10月19日 16:49:50
來源：制藥網(wǎng) 點擊量：2933
業(yè)內(nèi)認(rèn)為，以組織工程和細(xì)胞治療為代表的再生醫(yī)學(xué)具有巨大的潛力，有望成為醫(yī)療健康領(lǐng)域繼藥物和器械治療之后的支柱產(chǎn)業(yè)。
【化工儀器網(wǎng) 行業(yè)百態(tài)】近年來，隨著生物技術(shù)的快速發(fā)展，包括細(xì)胞療法在內(nèi)的一些新技術(shù)、新應(yīng)用、新成果不斷涌現(xiàn)，生物產(chǎn)業(yè)的規(guī)模不斷擴(kuò)大。業(yè)內(nèi)認(rèn)為，以組織工程和細(xì)胞治療為代表的再生醫(yī)學(xué)具有巨大的潛力，有望成為醫(yī)療健康領(lǐng)域繼藥物和器械治療之后的支柱產(chǎn)業(yè)。
目前全球登記的干細(xì)胞臨床研究項目數(shù)量日益增多。在我國，近年來國內(nèi)細(xì)胞研究也如火如荼進(jìn)行中。數(shù)據(jù)統(tǒng)計顯示，截至2022年1月4日，全球登記的干細(xì)胞臨床研究項目共計6065項，其中我國干細(xì)胞臨床研究項目數(shù)量達(dá)到659項。
伴隨著細(xì)胞藥物的發(fā)展，行業(yè)對細(xì)胞大規(guī)模制備生產(chǎn)工藝的要求也更高。如何提高干細(xì)胞數(shù)量及質(zhì)量，滿足干細(xì)胞治療產(chǎn)品臨床應(yīng)用的實際需求，以及如何控制細(xì)胞制備的成本，是當(dāng)前干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)化面臨的挑戰(zhàn)。
隨著生物賽道行業(yè)競爭愈演愈烈趨勢，賽道上的企業(yè)們正緊抓機(jī)遇，并積極推動產(chǎn)業(yè)智造升級。在此背景下，上游的細(xì)胞藥物制劑生產(chǎn)制備企業(yè)也將迎來機(jī)遇。
據(jù)了解，針對細(xì)胞藥物制劑生產(chǎn)制備，國內(nèi)制藥裝備頭部企業(yè)楚天科技蓄勢發(fā)力，其旗下的楚天思為康自主研發(fā)的細(xì)胞藥物自動化制備系統(tǒng)，包括智能細(xì)胞離心系統(tǒng)、智能細(xì)胞磁分選系統(tǒng)、智能細(xì)胞培養(yǎng)工廠三大主體設(shè)備，構(gòu)成細(xì)胞藥物自動化制備整體解決方案，為細(xì)胞藥物提供從研發(fā)到生產(chǎn)全工藝流程的設(shè)備解決方案。據(jù)悉，該系統(tǒng)針對細(xì)胞與基因治療藥物制備重要環(huán)節(jié)的分離、洗滌濃縮、制劑，傳統(tǒng)的手工細(xì)胞分離技術(shù)存在一致性低、差異化大、難以產(chǎn)業(yè)化等弊端和弱點。
其中，楚天思為康自主研發(fā)制造的智能細(xì)胞離心系統(tǒng)ExplorerCellFuge，可以將細(xì)胞分離、濃縮制劑和磁珠去除集成一體，實現(xiàn)一機(jī)多用，并使用一次性密閉耗材，只需更換不同的工藝程序，就可一鍵完成相應(yīng)的細(xì)胞處理。
除了楚天以外，國內(nèi)還有一些國產(chǎn)企業(yè)正在積極探索和研發(fā)細(xì)胞藥物制劑的生產(chǎn)制備技術(shù)?？傮w而言，目前國內(nèi)在細(xì)胞藥物制劑生產(chǎn)制備方面的技術(shù)和設(shè)備方面已經(jīng)有了很大的進(jìn)步，但仍有一些關(guān)鍵設(shè)備和試劑需要依賴進(jìn)口，這也意味著國產(chǎn)替代空間值得挖掘。
面向未來，業(yè)內(nèi)認(rèn)為，國內(nèi)提高細(xì)胞藥物制劑生產(chǎn)制備水平需要從多個方面入手，包括：加強(qiáng)研發(fā)力度，提高技術(shù)水平和產(chǎn)品質(zhì)量；推進(jìn)技術(shù)創(chuàng)新，開發(fā)出更加高效、安全、便捷的細(xì)胞藥物制劑生產(chǎn)制備技術(shù)和設(shè)備；以及建立完善的質(zhì)量控制體系、人才培養(yǎng)和產(chǎn)業(yè)協(xié)同發(fā)展等方面的努力，不斷提升國內(nèi)細(xì)胞藥物制劑生產(chǎn)制備的技術(shù)水平和產(chǎn)品質(zhì)量，助力我國干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)更好的發(fā)展。
數(shù)據(jù)顯示，2022年干細(xì)胞醫(yī)療市場規(guī)模達(dá)745.3億元，同比增長13.89%。業(yè)內(nèi)預(yù)測，到2023年，這一市場規(guī)模將達(dá)800億元。
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