化工儀器網(wǎng)手機(jī)版
移動(dòng)端訪問更便捷
今日焦點(diǎn) Today's Focus
查看更多+-
儀器聚焦丨熱點(diǎn)重點(diǎn)大盤點(diǎn) 儀器行業(yè)本周要點(diǎn)速遞（2025年第24期）
儀器市場風(fēng)云變換，想要準(zhǔn)確把握市場脈動(dòng)就要及[詳細(xì)]
六部門印發(fā)《全國傳染病應(yīng)急臨床試驗(yàn)工作方案》 要求加強(qiáng)臨床試驗(yàn)?zāi)芰ㄔO(shè)
——六部門印發(fā)《全國傳染病應(yīng)急臨床試驗(yàn)工作方案》
2024年03月02日 10:28:11
來源：化工儀器網(wǎng) 作者：宋池 點(diǎn)擊量：7280
日前，六部門聯(lián)合發(fā)布通知，印發(fā)《全國傳染病應(yīng)急臨床試驗(yàn)工作方案》，圍繞建設(shè)統(tǒng)籌應(yīng)急臨床試驗(yàn)的公共平臺、加強(qiáng)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)臨床試驗(yàn)?zāi)芰ㄔO(shè)、提升應(yīng)急狀態(tài)下臨床試驗(yàn)整體效能3個(gè)方面明確8項(xiàng)具體措施。
【化工儀器網(wǎng) 政策法規(guī)】日前，國家衛(wèi)生健康委、科技部、國家醫(yī)保局、國家藥監(jiān)局、國家中醫(yī)藥局和國家疾控局等六部門聯(lián)合發(fā)布通知，印發(fā)《全國傳染病應(yīng)急臨床試驗(yàn)工作方案》(以下簡稱《方案》)，以提升傳染病應(yīng)急科研攻關(guān)工作的協(xié)同性，更好統(tǒng)籌藥物、疫苗和醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)，以及研究者發(fā)起的干預(yù)性臨床研究(以下統(tǒng)稱臨床試驗(yàn))資源，發(fā)揮新型舉國體制優(yōu)勢，提高臨床試驗(yàn)整體效能。
《方案》圍繞建設(shè)統(tǒng)籌應(yīng)急臨床試驗(yàn)的公共平臺、加強(qiáng)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)臨床試驗(yàn)?zāi)芰ㄔO(shè)、提升應(yīng)急狀態(tài)下臨床試驗(yàn)整體效能3個(gè)方面明確8項(xiàng)具體措施。
建設(shè)統(tǒng)籌應(yīng)急臨床試驗(yàn)的公共平臺：一是建立健全應(yīng)急臨床試驗(yàn)資源統(tǒng)籌協(xié)調(diào)的管理體系，做好臨床試驗(yàn)資源統(tǒng)籌。二是構(gòu)建臨床試驗(yàn)網(wǎng)絡(luò)和臨床試驗(yàn)資源庫，開展臨床試驗(yàn)資源調(diào)查，探索建立臨床前評價(jià)資源庫。三是建設(shè)統(tǒng)一融合的臨床試驗(yàn)信息平臺，加強(qiáng)臨床試驗(yàn)、傳染病監(jiān)測等信息的對接共享。四是以重大傳染病為抓手，不斷完善公共平臺管理運(yùn)行，為應(yīng)急臨床試驗(yàn)有序開展奠定基礎(chǔ)。
加強(qiáng)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)臨床試驗(yàn)?zāi)芰ㄔO(shè)：一是建立健全醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)內(nèi)部管理運(yùn)行機(jī)制，優(yōu)化管理制度和標(biāo)準(zhǔn)操作程序，開展應(yīng)急演練。二是加強(qiáng)對醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)開展高水平臨床試驗(yàn)的支持，開展臨床試驗(yàn)技能培訓(xùn)，提升臨床試驗(yàn)?zāi)芰Α?br />
提升應(yīng)急狀態(tài)下臨床試驗(yàn)整體效能：一是啟動(dòng)國家應(yīng)對突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急響應(yīng)時(shí)，在國家突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)對指揮體系框架下，經(jīng)評估后啟動(dòng)傳染病臨床試驗(yàn)應(yīng)急狀態(tài)。二是支持傳染病應(yīng)急臨床試驗(yàn)快速實(shí)施和成果轉(zhuǎn)化，推動(dòng)已驗(yàn)證藥物、疫苗和器械等納入臨床診療規(guī)范和疫情防控指南。
《全國傳染病應(yīng)急臨床試驗(yàn)工作方案》的實(shí)施有助于在突發(fā)傳染病疫情等緊急情況下，快速啟動(dòng)和高效開展臨床試驗(yàn)，提高應(yīng)急響應(yīng)能力。同時(shí)該方案注重加強(qiáng)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)臨床試驗(yàn)?zāi)芰ㄔO(shè)，推動(dòng)高水平臨床試驗(yàn)的開展。這有助于促進(jìn)科研與臨床的緊密結(jié)合，加速科研成果的轉(zhuǎn)化和應(yīng)用，為疫情防控和公共衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展提供有力支撐。
對于儀器行業(yè)來說，該方案的實(shí)施將加強(qiáng)對應(yīng)急臨床試驗(yàn)的統(tǒng)籌和資源協(xié)調(diào)，構(gòu)建臨床試驗(yàn)網(wǎng)絡(luò)和資源庫，這將為儀器行業(yè)提供更多的市場需求。臨床試驗(yàn)需要各種醫(yī)療設(shè)備和儀器的支持，如檢測儀器、分析儀器、成像儀器等，以滿足臨床試驗(yàn)的精確性和高效性要求。因此，儀器行業(yè)可能會(huì)受益于這一市場需求的增長。
該方案注重加強(qiáng)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)臨床試驗(yàn)?zāi)芰ㄔO(shè)，推動(dòng)高水平臨床試驗(yàn)的開展。這將促使醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)加大對醫(yī)療設(shè)備和儀器的投入，以提升其臨床試驗(yàn)?zāi)芰?。并且該方案的?shí)施還將促進(jìn)科研與臨床的緊密結(jié)合，加速科研成果的轉(zhuǎn)化和應(yīng)用。這將為儀器行業(yè)提供更多的研發(fā)和應(yīng)用機(jī)會(huì)，推動(dòng)行業(yè)的技術(shù)進(jìn)步和產(chǎn)業(yè)升級。
相關(guān)閱讀 Related Reading
查看更多+-
醫(yī)療器械企業(yè)上半年業(yè)績亮眼，多家凈利潤增幅明顯
上市醫(yī)療器械公司正陸續(xù)披露2025年上半年業(yè)績預(yù)告。微電生理7月22日晚間公告稱，該公司預(yù)計(jì)2025年半年度實(shí)現(xiàn)營收2.15億元至...2025-07-24 15:54:48 -
我國醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅猛，近期好消息不斷
近期，我國醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅猛，在高端醫(yī)療器械領(lǐng)域正接連迎來新突破。如近期，就有多款自主研發(fā)產(chǎn)品已在國內(nèi)外獲批上市及認(rèn)證。2025-07-23 16:03:18 -
國家藥監(jiān)局就醫(yī)療器械分類調(diào)整新規(guī)公開征求意見
國家藥品監(jiān)督管理局日前發(fā)布公告，就《關(guān)于醫(yī)療器械分類調(diào)整有關(guān)工作的公告（征求意見稿）》面向社會(huì)公開征求意見，反饋截止日期為2025...2025-07-21 14:42:55 -
預(yù)算691.89萬元 崇左市婦幼保健院采購儀器設(shè)備
崇左市婦幼保健院就“崇左市婦幼保健院2025年第二批設(shè)備采購清單”發(fā)布招標(biāo)公告，預(yù)算691.89萬元。2025-07-16 09:34:38 -
聚焦醫(yī)療質(zhì)量，三部門聯(lián)合開展專項(xiàng)整治行動(dòng)
近日，國家衛(wèi)健委等三部門聯(lián)合印發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量安全專項(xiàng)整治行動(dòng)方案》，自今年6月起到2026年5月底，開展為期1年的醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)...2025-06-23 14:34:10 -
“呼氣識病”或?qū)?shí)現(xiàn)？我國科研人員研制光譜式呼氣分析儀
中國科學(xué)院蘇州生物醫(yī)學(xué)工程技術(shù)研究所團(tuán)隊(duì)針對聚焦丙酮這一關(guān)鍵呼氣標(biāo)記物，開發(fā)了基于光腔衰蕩光譜技術(shù)（CRDS）的呼氣分析儀，實(shí)現(xiàn)了...2025-06-18 15:28:33
版權(quán)與免責(zé)聲明
- ①凡本網(wǎng)注明“來源：化工儀器網(wǎng)”的所有作品，均為浙江興旺寶明通網(wǎng)絡(luò)有限公司-化工儀器網(wǎng)合法擁有版權(quán)或有權(quán)使用的作品，未經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載、摘編或利用其他方式使用上述作品。已經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)使用作品的，應(yīng)在授權(quán)范圍內(nèi)使用，并注明“來源：化工儀器網(wǎng)”。違反上述聲明者，本網(wǎng)將追究其相關(guān)法律責(zé)任。
- ②本網(wǎng)轉(zhuǎn)載并注明自其他來源（非化工儀器網(wǎng)）的作品，目的在于傳遞更多信息，并不代表本網(wǎng)贊同其觀點(diǎn)和對其真實(shí)性負(fù)責(zé)，不承擔(dān)此類作品侵權(quán)行為的直接責(zé)任及連帶責(zé)任。其他媒體、網(wǎng)站或個(gè)人從本網(wǎng)轉(zhuǎn)載時(shí)，必須保留本網(wǎng)注明的作品第一來源，并自負(fù)版權(quán)等法律責(zé)任。
- ③如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)等問題，請?jiān)谧髌钒l(fā)表之日起一周內(nèi)與本網(wǎng)聯(lián)系，否則視為放棄相關(guān)權(quán)利。
