GB 15811 無菌注射針管流量測試儀
2025-08-13
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醫(yī)療器械流量測試儀主要用于測量輸液器、輸注泵、防回流閥、導(dǎo)管等醫(yī)療設(shè)備的流量性能的檢測設(shè)備。這些設(shè)備的流量精度直接關(guān)系到患者的治療效果和安全性,因此,流量測試儀在醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量控制、出廠檢驗以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)中的定期校準(zhǔn)和維護(hù)中發(fā)揮著重要作用。
一、工作原理
LLY-03S注射針管流量測試儀基于流體力學(xué)和氣壓學(xué)原理,通過模擬注射過程檢測針管的流暢性和精確度。測試過程中,儀器通過泵產(chǎn)生一定的壓力,將液體推入針管中。在液體經(jīng)過針孔時,儀器會記錄下流量或壓力的變化數(shù)據(jù)。通過對這些數(shù)據(jù)的分析,可以判斷出針管的流量特性和性能狀態(tài)
GB 15811 無菌注射針管流量測試儀
二、檢測項目
LLY-03S測試儀廣泛應(yīng)用于醫(yī)用注射針、靜脈輸液針、輸液器、麻醉穿刺包等注射器耗材的液體流量測試。具體檢測項目包括但不限于:
● 流量大小:評估針管在單位時間內(nèi)流通的液體量,確保符合醫(yī)療使用要求。
● 流量穩(wěn)定性:檢測針管在長時間使用或不同壓力條件下的流量變化,評估其穩(wěn)定性。
● 通暢性:檢測針管在特定壓力下的液體流通情況,確保無堵塞或泄漏現(xiàn)象。
三、標(biāo)準(zhǔn)要求的測試方法
根據(jù)GB15811-2016《一次性使用無菌注射針》等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),LLY-03S測試儀的測試方法通常包括以下幾個步驟:
試樣準(zhǔn)備:選取符合測試要求的注射針管,確保其處于干燥、無損傷狀態(tài)。
安裝試樣:將注射針管安裝在測試儀的專用夾具中,確保連接穩(wěn)固且密封良好。
設(shè)置參數(shù):根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求,設(shè)置測試壓力、測試時間等參數(shù)。
進(jìn)行測試:啟動測試儀,通過模擬注射過程,對注射針管施加壓力,實時監(jiān)測并記錄流量數(shù)據(jù)。
記錄數(shù)據(jù):系統(tǒng)自動記錄測試過程中的流量數(shù)據(jù),包括流量大小、流量穩(wěn)定性等。
判斷結(jié)果:根據(jù)測試結(jié)果和標(biāo)準(zhǔn)要求,判斷注射針管的流量性能是否合格。
四、產(chǎn)品參數(shù)
LLY-03S測試儀的主要參數(shù)如下:
● 測試壓力范圍:0-400KPa,分辨率達(dá)到0.1KPa,壓力精度±1%FS。
● 氣源接口:Ф8mm聚氨酯管,方便連接氣源設(shè)備。
● 試驗接口:6%魯爾接頭(其他尺寸可定制),適應(yīng)不同規(guī)格的注射針管。
● 用戶數(shù)量:支持50個用戶,方便多用戶管理和數(shù)據(jù)記錄。
● 數(shù)據(jù)接口:RS232接口,可連接用戶LIMS系統(tǒng),實現(xiàn)數(shù)據(jù)自動化管理。
● 主機(jī)尺寸:325mm×420mm×170mm(長寬高),緊湊設(shè)計,節(jié)省空間。
● 重量:9Kg,便于搬運和安裝。
GB 15811 無菌注射針管流量測試儀
五、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
YY 0321.1一次性使用麻醉穿刺包
GB 18671一次性使用靜脈輸液針
GB 15811一次性使用無菌注射針等
GB 8368-2018 一次性使用輸液器 重力輸液式
六、售后服務(wù)
三泉智能為LLY-03S注射針管流量測試儀提供全面的售后服務(wù)。公司擁有一支專業(yè)的技術(shù)團(tuán)隊,負(fù)責(zé)設(shè)備安裝調(diào)試、操作培訓(xùn)以及設(shè)備故障處理等。此外,公司還提供定期的設(shè)備維護(hù)服務(wù),確保設(shè)備的長期穩(wěn)定運行和測試結(jié)果的準(zhǔn)確性。對于用戶的特殊需求,公司還提供非標(biāo)規(guī)格產(chǎn)品的設(shè)計和定制服務(wù),以滿足用戶的多樣化需求。
七、公司主營產(chǎn)品
濟(jì)南三泉智能科技有限公司主營產(chǎn)品種類豐富多樣,涵蓋輸注器械檢測儀器,可對輸液器、注射器等產(chǎn)品的各項性能進(jìn)行精確檢測;
●神經(jīng)心血管介入器械檢測儀器,為支架、血管介入導(dǎo)管等醫(yī)療器械的質(zhì)量把關(guān);
●非血管內(nèi)導(dǎo)管及配套器械檢測儀器,確保導(dǎo)尿管、胃管等產(chǎn)品安全可靠;
●呼吸管路檢測儀器,用于檢測呼吸面罩、輸氧管等的性能指標(biāo);
●創(chuàng)面敷料及防護(hù)衛(wèi)生用品類檢測儀器,保障紗布、口罩等產(chǎn)品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
●內(nèi)外無菌包裝等相關(guān)物理性能檢測儀器,對醫(yī)療器械包裝的密封性、強度等進(jìn)行嚴(yán)格檢測。
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