在醫(yī)療領域，導絲是介入治療中常用的醫(yī)療器械，其頭端的柔軟性直接關系到治療的安全性和有效性。濟南三泉智能生產(chǎn)的DRY-05S導管導絲頭端柔軟性測試儀依據(jù) YY/T 0450.1-2020 與 YY/T 1554-2017 標準研發(fā)設計，可快速精準量化導絲頭端“多硬、多軟”，準確評估導絲頭端的柔軟性能，確保導絲在進入人體血管等部位時，不會對血管壁造成損傷。通過對導絲頭端柔軟性的檢測，可以篩選出質(zhì)量合格的導絲，提高介入治療的成功率，減少患者的痛苦和并發(fā)癥的發(fā)生，為生產(chǎn)企業(yè)、第三方實驗室和臨床研究中心提供可靠驗證。
一、工作原理
DRY-05S導管導絲頭端柔軟性測試儀基于力學原理，通過模擬導絲在人體血管內(nèi)的實際工作環(huán)境，對其進行彎曲、扭曲、壓縮等力學試驗。在測試過程中，測試儀會施加一定的力量于導絲頭端，并使用傳感器和數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)來記錄導絲的變形情況，如彎曲角度、變形程度、恢復情況等參數(shù)。這些參數(shù)隨后被用來分析導絲頭端的柔軟性和性能。
YY/T 0450導管導絲頭端柔軟性測試儀
二、核心檢測項目
YYT 1554-2017 輸卵管導管 附錄A：導絲頭端柔軟性測試方法
原理：將導絲在距頭端 10mm 處固定，通過向下壓縮使頭端彎曲，以所需力值精準評價其柔軟性，模擬手術中導絲的受力狀態(tài)。
測試步驟
1.裝夾定位：采用專用夾具對導絲進行固定，夾持位置精確控制在距導絲頭端 10mm 處，同時確保導絲處于垂直狀態(tài)，為后續(xù)測試奠定穩(wěn)定的基準。
2.壓縮測試：驅(qū)動夾具以 3mm/min~8mm/min 的標準速度向下移動，使導絲隨之進行軸向壓縮。在壓縮過程中，當導絲接觸到錐形底座底部時，力值開始呈現(xiàn)逐漸增大的趨勢；繼續(xù)保持壓縮狀態(tài)，直至導絲與錐形夾具側壁接觸，此時導絲頭端開始發(fā)生彎曲形變，完整模擬導絲在臨床應用中的受力彎曲過程。
3.數(shù)據(jù)記錄與分析：儀器自動實時記錄導絲頭端在壓縮過程中，受力大小隨壓縮位移變化的動態(tài)關系，通過這一量化數(shù)據(jù)，可直觀、精準地評價導絲頭端的柔軟性能，為產(chǎn)品是否符合相關標準要求提供明確判斷依據(jù)。
YY 0450.1-2020 一次性使用無菌血管內(nèi)導管輔件 第1部分：導引器械 附錄G：導絲的抗彎曲破壞試驗方法
原理：通過雙圓柱反向彎曲的夾具結構,對導絲頭端 5mm 區(qū)域施加 20 次循環(huán)彎曲,模擬血管內(nèi)轉(zhuǎn)向操作,檢測結構完整性與涂層附著力，以此判定導絲的抗彎曲破壞性能。
試驗方法：
1.試驗段選?。好鞔_以導絲離芯絲末端約 5mm 的芯絲部分作為試驗段， 依據(jù)導絲直徑選擇匹配圓柱(Φ3.2mm/Φ6.4mm)。
2.彎曲操作：將導絲末端的試驗段先繞在DRY-05S配套夾具的第一個圓柱體上進行彎曲，隨后沿相反方向繞在第二個圓柱體上，正向 + 反向彎曲為 1 次循環(huán),共執(zhí)行 20 次循環(huán)試驗。試驗結束后，顯微鏡觀察是否有芯絲斷裂、涂層剝落等缺陷
YY/T 0450導管導絲頭端柔軟性測試儀
三、精準適配的產(chǎn)品參數(shù)
參數(shù)類別 | 具體參數(shù) |
| 測量范圍 | 0 - 10N |
分辨率 | ±0.001N |
試驗速度 | 0 - 10mm/min |
導孔直徑 | 4mm（其他樣品尺寸可定制 |
數(shù)據(jù)接口 | RS232（可連接用戶LIMS系統(tǒng) |
| 外形尺寸 | 500mm×480mm×475mm（長寬高） |
| 重量 | 28Kg |
四、豐富的公司主營產(chǎn)品
濟南三泉智能科技有限公司專注于醫(yī)療器械檢測設備的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售,產(chǎn)品線豐富多樣。除醫(yī)用非血管內(nèi)導絲抗彎曲性能測試儀 DRY-05S 外,公司還主營魯爾圓錐接頭測試儀、注射器滑動性能測試儀、輸液器微粒檢測儀、鼻氧管抗扁癟性測試儀等多種醫(yī)療器械檢測設備。產(chǎn)品廣泛應用于醫(yī)療器械生產(chǎn)、檢測、科研等多個領域,以專業(yè)的技術、可靠的質(zhì)量和優(yōu)質(zhì)的服務,贏得了客戶的信賴與好評。
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