泰克生物是一家專業(yè)的嵌合抗體的構(gòu)建與生產(chǎn)公司,擁有成熟的重組抗體哺乳表達平臺,能為客戶提供高質(zhì)量的嵌合抗體表達定制服務。
全套Gibco無血清哺乳細胞培養(yǎng),配合來源清晰的293F,CHO懸浮細胞系,整個體系滿足于不同客戶對天然構(gòu)象蛋白的體外重組表達需求。泰克生物為客戶提供的全套高性價比研究服務滿足GMP-like體系,包括細胞種子庫來源文件記錄體系、細胞種子批檢定,動物源成分的質(zhì)控,標準化細胞培養(yǎng)與轉(zhuǎn)化操作流程等。
█ 嵌合抗體設計與表達服務
通常意義上的嵌合抗體是指來源于一種物種的抗體可變區(qū)與另外一種物種的恒定區(qū)片段進行嵌合后形成完整的IgG抗體,如人-鼠,人-兔,鼠-兔,人-羊駝嵌合抗體等。不同物種的嵌合抗體改造主要是為了改善親本抗體的免疫原性,種屬特性,半衰期等特性,其核心訴求是獲得抗體的可變區(qū)序列,借助于噬菌體展示技術(shù)和酵母抗體展示技術(shù),可以發(fā)現(xiàn)多種物種的單克隆抗體,進而獲得不同來源的嵌合抗體。
為了配合高質(zhì)量的抗體發(fā)現(xiàn)服務,泰克生物建立了一套完整的抗體體外哺乳重組表達,發(fā)酵與純化,QC控制的體系。泰克生物的科學家均來自生物制藥企業(yè),擁有多年的人用抗體類藥物開發(fā)經(jīng)驗,在深入學習和了解GMP規(guī)則下,嚴格按照QC質(zhì)量控制體系, ICH和GMP指導原則進行重組抗體產(chǎn)品的開發(fā),并為客戶提供個體化且高質(zhì)量的重組抗體定制服務。
圖1 嵌合抗體制備示意圖
█ 嵌合抗體設計與表達服務周期
步驟 | 服務內(nèi)容 | 周期 |
基因克隆及載體構(gòu)建 | * 擴增/鑒定基因片段或合成目的基因,插入哺乳動物細胞表達質(zhì)粒 * PCR及測序檢測確定亞克隆基因 * 交付:測序數(shù)據(jù)和實驗方案 | 1-2周 |
瞬時嵌合抗體瞬時表達 | * 重組質(zhì)粒轉(zhuǎn)染細胞(293F, CHO) :瞬時表達 * SDS-PAGE和WB檢測 * 交付:表達結(jié)果和實驗報告,0.02-2 mg抗體,純度>85% | 2–3周 |
穩(wěn)定表達(可選) | * 重組蛋白CHO穩(wěn)定表達細胞系構(gòu)建和篩選 * 交付:穩(wěn)定細胞系,構(gòu)建報告;邊際產(chǎn)物,3個克隆,每個克隆50ml發(fā)酵產(chǎn)物及純化產(chǎn)物 | 2–14周 |