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  1. 快速無菌檢測儀校準(zhǔn)步驟:


  2. 準(zhǔn)備工作:

  • 確保實(shí)驗(yàn)室環(huán)境符合微生物操作的標(biāo)準(zhǔn)要求。

  • 準(zhǔn)備校準(zhǔn)所需的材料,如標(biāo)準(zhǔn)菌株、培養(yǎng)基、儀器校準(zhǔn)溶液等。

  1. 校準(zhǔn)溶液準(zhǔn)備:

  • 根據(jù)制造商的指導(dǎo),準(zhǔn)備適當(dāng)?shù)男?zhǔn)溶液,通常包括無菌水和含有已知濃度微生物的溶液。

  1. 校準(zhǔn)菌株準(zhǔn)備:

  • 從冷凍保存的標(biāo)準(zhǔn)菌株中復(fù)蘇,確保菌株處于良好狀態(tài)。

  1. 樣品過濾:

  • 使用薄膜過濾器將校準(zhǔn)溶液過濾,以捕獲其中的微生物。

  1. 培養(yǎng)和計(jì)數(shù):

  • 將過濾后的微生物放置在適當(dāng)?shù)呐囵B(yǎng)基上,并放入培養(yǎng)箱中進(jìn)行培養(yǎng)。

  • 根據(jù)培養(yǎng)結(jié)果,計(jì)算出過濾溶液中的微生物濃度。


  1. 快速無菌檢測儀校準(zhǔn)

  2. 將校準(zhǔn)溶液的微生物濃度與儀器顯示的濃度進(jìn)行比較。

  • 根據(jù)比較結(jié)果調(diào)整儀器的校準(zhǔn)參數(shù),以確保準(zhǔn)確性。

  1. 重復(fù)校準(zhǔn):

  • 為了提高校準(zhǔn)的準(zhǔn)確性,通常需要重復(fù)進(jìn)行多次校準(zhǔn)。

  • 記錄每次校準(zhǔn)的結(jié)果,以便分析和比較。

  1. 驗(yàn)證:

  • 在校準(zhǔn)完成后,使用已知的標(biāo)準(zhǔn)菌株或樣品進(jìn)行驗(yàn)證測試,以確保校準(zhǔn)的準(zhǔn)確性。

  1. 記錄和報(bào)告:

  • 記錄所有的校準(zhǔn)和驗(yàn)證數(shù)據(jù),并生成校準(zhǔn)報(bào)告。

  • 確保報(bào)告包含了所有相關(guān)的信息,如校準(zhǔn)日期、操作者、校準(zhǔn)溶液的濃度等。

  1. 維護(hù)和再校準(zhǔn):

  • 根據(jù)制造商的推薦,定期進(jìn)行維護(hù)和再校準(zhǔn)。

  • 記錄所有維護(hù)和再校準(zhǔn)的數(shù)據(jù)。

通過以上步驟,可以有效地對快速無菌檢測儀進(jìn)行校準(zhǔn),以保證檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。在進(jìn)行校準(zhǔn)操作時(shí),建議詳細(xì)閱讀儀器的使用說明和校準(zhǔn)手冊,以確保操作的正確性。

公司背景介紹:

澤恒.華譜在計(jì)量校準(zhǔn)、驗(yàn)證與確認(rèn)的優(yōu)勢是專注做生物制藥質(zhì)控服務(wù),針對一些特殊的儀器都非常熟悉,核心團(tuán)隊(duì)來源于制藥公司和儀器廠家,對儀器和GMP法規(guī)都很熟悉,比如:我們團(tuán)隊(duì)專門研發(fā)了替代進(jìn)口的熒光定量PCR儀校準(zhǔn)裝置,大大降低熒光定量/定性PCR儀校準(zhǔn)的成本(遠(yuǎn)低于同行);我們開發(fā)了細(xì)胞計(jì)數(shù)儀的校準(zhǔn)內(nèi)部規(guī)程;開發(fā)了細(xì)胞復(fù)蘇儀的內(nèi)部校準(zhǔn)規(guī)程;開發(fā)了凝膠電泳掃描儀的校準(zhǔn)規(guī)程;我們開發(fā)了溫度驗(yàn)證所需要的超低溫和超高溫一體化無線探頭,降低用戶大量使用探頭時(shí)的成本,代替了進(jìn)口;這些例子還有很多,因?yàn)槲覀兌际巧锍錾?,所以我們關(guān)注每一個(gè)生物用戶工藝要求,在生物制藥儀器設(shè)備上面專注,“與質(zhì)量同行、做儀器設(shè)備質(zhì)控”,為了讓生物制藥更安全而努力。

我們在服務(wù)上與其它單位密切合作,包括強(qiáng)檢、特檢或做不了的都幫客戶代送代取,省時(shí)、省力、方便客戶。

澤恒.華譜是專注于為生物制藥行業(yè)提供實(shí)驗(yàn)室儀器計(jì)量校準(zhǔn)、儀器設(shè)備驗(yàn)證與驗(yàn)證/廠房驗(yàn)證的專業(yè)服務(wù)商。我們給制藥客戶解決的是一站式QC/QA/工程部/驗(yàn)證部/生產(chǎn)部的質(zhì)控外包服務(wù)。






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