LHH 步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)室
- 公司名稱 蘇州貝茵科技股份有限公司
- 品牌 上海一恒
- 型號 LHH
- 產(chǎn)地 昆山市千燈鎮(zhèn)石浦民營開發(fā)區(qū)龔巷路108號
- 廠商性質(zhì) 生產(chǎn)廠家
- 更新時間 2017/6/10 1:42:47
- 訪問次數(shù) 5014
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步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)室
步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)室用途概述：
以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個對批量藥品失效評測需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境，適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗(yàn)、長期試驗(yàn)、高濕試驗(yàn)，是制藥企業(yè)進(jìn)行大批量藥品儲藏和穩(wěn)定性試驗(yàn)的選擇方案，方便大批量藥品進(jìn)行長期耐潮濕循環(huán)試驗(yàn)。
產(chǎn)品特點(diǎn)：
● 進(jìn)口觸摸式彩色液晶操作屏，中、英文任意切換，100個程序供用戶設(shè)定/保存，顯示各種運(yùn)行數(shù)據(jù)。
● 采用TMHM平衡式調(diào)溫調(diào)濕方法，運(yùn)行穩(wěn)定，控溫控濕精確并安全可靠。
● *的風(fēng)道循環(huán)系統(tǒng)，確保實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部溫濕度分布均勻。
● 完善的安全保護(hù)裝置，確保產(chǎn)品的運(yùn)行更加安全可靠。
● 資料記錄與故障診斷顯示，當(dāng)試驗(yàn)箱發(fā)生故障，動態(tài)顯示屏?xí)霈F(xiàn)故障信息。可連接打印機(jī)或485通訊接口，運(yùn)行電腦軟件實(shí)時記錄溫濕度時間曲線，為試驗(yàn)過程數(shù)據(jù)儲存與回放提供有力保證。
● 防鎖裝置，人在試驗(yàn)室內(nèi)可安全出入。
執(zhí)行與滿足標(biāo)準(zhǔn)：
2010版藥典藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則和GB/T10586-2006有關(guān)條款制造
歐盟安全認(rèn)證：EN55014-1:2006、EN-2:1997 A12001、
EN60335-1:2002 A2:2004 A11:2004 A12:2006、
EN60335-2-71:2003、EN61000-3-2:2006
技術(shù)參數(shù)：
型號 | LHH-系列 | |
內(nèi)容積 | 2立方-250立方（可根據(jù)要求定制） | |
性能 | 系統(tǒng) | 平衡調(diào)溫調(diào)濕控制系統(tǒng)（BTHC） |
溫度范圍 | 0～65℃ | |
濕度范圍 | 40～95%RH（加裝除濕裝置濕度可達(dá)20%RH以內(nèi)） | |
溫度波動度 | ±0.5℃ | |
溫度偏差 | ≤±2.0℃ | |
濕度偏差 | ±3.0%RH | |
升溫時間 | 1～2℃/min | |
降溫時間 | 0.5～1℃/min | |
制冷方式 | 雙壓縮機(jī)制冷雙系統(tǒng) | |
控 制 系 統(tǒng) | 溫濕度控制器 | 彩色液晶觸摸屏顯示器 |
操作界面 | 液晶顯示 | |
運(yùn)轉(zhuǎn)方式 | 定值運(yùn)行、程序運(yùn)行 | |
分辨率 | 溫度：±0.1℃濕度：±1%RH | |
輸入 | 溫度:PT100 濕度:電容式濕度傳感器 | |
控制方式 | PID控制 | |
通訊功能 | RS-485、RS-232C | |
使用環(huán)境溫度 | 5～ 35℃ | |
電源 | AC380 50HZ 三相五線制 | |
備注：可選配光照板及光照強(qiáng)度控制部分
※可以為客戶提供IQ(安裝確認(rèn))、OQ(運(yùn)行確認(rèn))、PQ(性能確認(rèn))等一系列服務(wù)，保證藥品箱的性能和指標(biāo)要求。針對藥品箱的溫濕度信號采集的長期穩(wěn)定性偏差比較大，所以要進(jìn)行校準(zhǔn)，以保證溫濕度數(shù)據(jù)的長期準(zhǔn)確性，滿足生產(chǎn)工藝要求。提供3Q驗(yàn)證和校準(zhǔn)服務(wù)：
※可提供上海計(jì)量部門第三方測試報告（RMB2500元）選配
選購件介紹：
有線監(jiān)控報警系統(tǒng) RMB2500
有線報警系統(tǒng)，時刻關(guān)注儀器運(yùn)行情況，試驗(yàn)現(xiàn)場無工作人員看管時，可在其它房間或科室對產(chǎn)品進(jìn)行有效監(jiān)控和故障報警提示。
光照度自動監(jiān)測和控制
突破現(xiàn)有國產(chǎn)穩(wěn)定試驗(yàn)箱光照度無法監(jiān)測和控制的缺陷，采用光傳感器進(jìn)行監(jiān)測并無級可調(diào)，減少由于燈管的老化造成光照度衰減和試驗(yàn)誤差。
無線報警系統(tǒng) (短信報警系統(tǒng)) RMB2500
設(shè)備使用人員若不在現(xiàn)場，當(dāng)設(shè)備發(fā)生故障時，系統(tǒng)及時采集故障信號，通過短信*時間發(fā)送到接受人員的手機(jī)，確保及時排除故障、恢復(fù)試驗(yàn)，避免造成損失。
紫外殺菌系統(tǒng) RMB600
紫外殺菌燈置于箱內(nèi)后壁，可定期對箱體內(nèi)部進(jìn)行消毒，可有效殺滅箱體內(nèi)循環(huán)空氣和增濕盤水蒸氣的浮菌，從而有效防止藥品試驗(yàn)期間的污染。
無紙記錄儀(通用型) RMB2500
● 3英寸LED顯示屏，帶標(biāo)準(zhǔn)USB2.0接口;
● 支持優(yōu)盤數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)存功能;
● 方便用戶保存GMP認(rèn)證所需的數(shù)據(jù)。
SDR100(*)無紙記錄儀 RMB5000
● 觸摸屏界面，MMI人機(jī)互動界面，操作簡單便捷；
● 標(biāo)準(zhǔn)RS232C/RS485通訊協(xié)議，可配置PC軟件；
● 符合IP-65：防塵、防水標(biāo)準(zhǔn)；
● 大容量數(shù)據(jù)存儲功能，默認(rèn)配置2GB SD存儲卡，提供客戶自由下載歷史記錄；
● 支持中、英、日、韓四種語言切換。
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