總有機碳分析儀產(chǎn)品參數(shù) 性能規(guī)格:

測量范圍：0.01mg/L～1.000 mg/L（此處可調(diào)）

精 度：±4% 測試范圍

分 辨 率：0.001mg /L

分析時間：連續(xù)分析

響應時間：6分鐘之內(nèi)

檢測極限：0.001mg /L

樣品溫度：1- 95℃

重復性誤差：≤ 3%

電源要求/功能：220V

顯 示 屏：彩色觸摸屏

操作控制：無線藍牙技術(shù)；

總有機碳分析儀產(chǎn)品參數(shù) 簡單來講，TOC就是關于進行改進和如何的實施這些改進的一套管理理念和管理原則，可以幫助企業(yè)識別出在實現(xiàn)目標的過程中存在著哪些制約因素——TOC稱之為“約束”，并進一步指出如何實施必要的改進來一一消除這些約束，從而更有效的實現(xiàn)企業(yè)目標。

 廢水的性質(zhì)或水質(zhì)是水和各種雜質(zhì)組成的復雜體系所表現(xiàn)出來的綜合特性,這種特性在工程實...急性毒性的單位通常是以在特定暴露時間內(nèi)使試驗生物死亡50%的毒物或廢水濃度，即半致死濃度LD50來表示。

 從理論上對化工污水TOC與COD_a的相關性進行了分析,對在實際工作中測得的TOC和COD_a數(shù)據(jù)進行了回歸分析。結(jié)果表明,化工污水的TOC和COD_a之間有著良好的相關性。在一定條件下,利用回歸方程可以從測得的TOC值推算出COD_a值,或者從COD_a值推算出TOC值。因此,TOC值可以用來表示有機廢水的污染程度,也可做為有機污染物的一個控制指標。

有很好的相關性[Z,31一、前言在同一廢水樣中,如無其它干擾,且氧化*,則測得的TOC值與COD值成正比例關系,長期以來,評價水體中有機物朽染的程度即COD—KTOC。因C+Oz—CO卜所以＊一都是利用經(jīng)典方法測定COD和BOD。BOD/五32/12=2.667。

隨著新藥典實施，我國的各個制藥工業(yè)，紛紛已經(jīng)開始使用TOC(總有機碳)分析儀對制藥用水 (純水和注射用水)的總有機物含量進行監(jiān)測，以保證制藥用水能夠滿足某些強制的規(guī)定要求，比如美國藥典USP<643>和歐洲藥典EP2.2.44, 以及中國藥典CP2005附錄VIII R的要求。滿足這些要求將可以保證通過FDA或COS認證（見注釋），或者滿足我們國家所強制的某些認證。

此外，也有很多公司試圖將TOC分析儀應用于清潔認證，替代HPLC檢測并證明生產(chǎn)過程中已經(jīng)過清潔處理的設備或系統(tǒng)，其潔凈程度可以滿足下一批次生產(chǎn)的要求。兩種不同的應用該如何加以區(qū)分？

TOC與PW（純化水）/WFI（注射用水）

目前，我國大多數(shù)制藥企業(yè)在PW（純化水）/WFI（注射用水）系統(tǒng)上采用TOC監(jiān)測主要是通過FDA/COS的認證，對于純水和注射用水出口產(chǎn)品的監(jiān)測必須有TOC指標，這是根據(jù)美國藥典USP<643>或歐洲藥典EP2.2.44的相關要求和規(guī)定而來的。FDA按照美國藥典USP的規(guī)定對制藥用水PW/WFI制水系統(tǒng)和TOC分析儀提出了以下要求：

1.給水要求

制藥用水PW/WFI的取水水源必須滿足當?shù)丨h(huán)保署的要求和規(guī)定。

2.制造方式的要求

USP、EP和JP對于水的制造方式各有不同的要求，但總體*的，其中：USP PW采用蒸餾、RO、DI或相同方式；USP WFI僅采用蒸餾和RO方式；EP WFI 僅采用蒸餾方式；JP WFI 允許采用蒸餾或RO/UF方式。

3.電導率的要求

對于電導率檢測的要求，USP規(guī)定了三步檢測法，都有相應的限制數(shù)值對照表。而TOC則規(guī)定了50ppb或更小的檢測極限；根據(jù)制造廠商提供的方法進行校準；滿足周期性系統(tǒng)適應性測試的要求。

4.微生物和內(nèi)毒素的要求

美國藥典USP和歐洲藥典EP對微生物和內(nèi)毒素的要求基本相同，日本藥典JP相對來說更嚴格些。

TOC與清潔認證

FDA對于清潔認證并無通用方法或限度標準，鑒于生產(chǎn)設備和產(chǎn)品性質(zhì)的多樣性，由藥品監(jiān)督機構(gòu)設立統(tǒng)一的限度標準和檢驗方法是不現(xiàn)實的。企業(yè)應該根據(jù)其生產(chǎn)設備和產(chǎn)品的實際情況，制定科學合理、能夠?qū)崿F(xiàn)并能通過適當方法檢驗的限度標準。

對純水和注射用水的檢測要求的TOC是ppb級，而清潔認證中是對TOC的要求是ppm級的高濃度。

TOC在兩種檢測中是兩種*不同的概念。因為檢測的TOC范圍不同，適合采用的檢測方式不同，所依據(jù)的規(guī)則也不同。

現(xiàn)在的儀器廠家基于成本的考慮，不可能將低濃度和高濃度的檢測通道分開，通常都是使用同一套檢測通道、同一套計算芯片和電路，這樣必然造成高濃度和低濃度樣品的交叉污染。得出的結(jié)果必定無法通過相關標準要求。北京北廣精儀儀器設備有限公司通過多年的研究測試成功研發(fā)出了升級款的總有機碳分析儀BC-40A升級款，可有效規(guī)避交叉感染的錯誤出現(xiàn)，能夠分別準確、高效的測定出水質(zhì)中TOC含量！

制藥公司在選擇TOC分析儀的時候，應該多考慮一下儀器的應用，是做純水和注射用水檢測還是做清潔認證，這關系到生產(chǎn)能否有效進行的問題。

制藥企業(yè)選擇在此款TOC分析儀是較為明智的。因為在線檢測不僅可方便地對水系統(tǒng)進行實時測定及實時流程控制，同時還可以防止離線測定可能帶來的二次污染，從而獲得準確值。于是在線測定儀成為了國內(nèi)眾多制藥企業(yè)的*選擇。