藥用級(jí)卡波姆934 940 941標(biāo)準(zhǔn)2020藥典

藥用級(jí)卡波姆934 940 941標(biāo)準(zhǔn)2020藥典

卡波姆主要作為助懸劑或增黏劑應(yīng)用于液體或半固體的藥物劑型。劑型包括乳膏，凝膠，眼用軟膏^[1-3]，直腸^[4,5]和局部制劑^[6-8]。即使只有低殘留的苯的卡波姆型號(hào)如卡波姆934P，歐洲藥典2002版已不再收載。然而，含有低殘留的除ICH規(guī)定的“OVI溶劑”之外的其他溶劑可以在歐洲應(yīng)用。只含低殘留的的卡波姆，如卡波姆971P或974P，可以用于口服制劑，混懸劑、片劑、或緩釋片劑^[9-13]。在片劑中卡波姆用作干或濕的黏合劑以及作為釋放速度控制輔料。在濕法制粒工藝中，水或乙醇-水的混合物可用作潤(rùn)濕劑。加入聚合物黏合劑的無(wú)水有機(jī)溶劑也可以應(yīng)用。濕物料的黏性隨著在制粒液體中加入某些陽(yáng)離子物質(zhì)而降低^[14]。有水時(shí)，在處方中加入滑石粉也可以降低黏性。卡波姆樹(shù)脂已研究用于制備緩釋骨架微丸^[14]，在含有多肽的制劑中用作腸蛋白酶的酶抑制劑^[15,16]，作為子宮頸貼（cervical patch）^[17]的黏膠劑和鼻腔給藥的微球^[18]，以及定位藥物傳遞到食道的磁性顆粒（magnetic granules）^[19]?？ú芬沧鳛槿榛瘎┯糜谕庥玫腛/W型的乳劑。為了這個(gè)目的，卡波姆部分用，部分用長(zhǎng)鏈脂肪胺和硬脂胺中和?？ú?51作為增粘劑也用于復(fù)乳微球的制備^[20]?？ú芬渤Ｓ糜诨瘖y品中

卡波姆是合成的丙烯酸與烯丙基蔗糖或與烯丙基醚交聯(lián)的高分子聚合物。以干品計(jì)算，含56%~68%的羧酸基團(tuán)。卡波姆樹(shù)脂的分子量理論上估計(jì)在7×10⁵到4×10⁶之間。在一項(xiàng)測(cè)量交聯(lián)分子量的研究工作中，研究人員將彈性網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)理論應(yīng)用于溶脹的凝膠，而且建立了彈性模量和交聯(lián)分子量之間的逆函數(shù)關(guān)系^[1-3]。一般來(lái)說(shuō)，低黏度和低硬度的卡波姆樹(shù)脂有較高的交聯(lián)分子量值，相反高黏度和較高硬度的卡波姆有較低的交聯(lián)分子量值。