Kanomax潔凈室環(huán)境動態(tài)在線監(jiān)測解決方案
- 公司名稱 沈陽加野科學儀器有限公司
- 品牌 Kanomax/日本
- 型號
- 產(chǎn)地
- 廠商性質(zhì) 生產(chǎn)廠家
- 更新時間 2024/12/12 10:32:39
- 訪問次數(shù) 1034
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熱線式風速計、多點風速計、風量罩、風速變送器、粉塵計、塵埃粒子計數(shù)器、浮游菌采樣器、潔凈室環(huán)境動態(tài)在線監(jiān)測系統(tǒng)、微差壓計、口罩密合度測試儀等數(shù)十種環(huán)境測試儀器。
| 產(chǎn)地類別 | 國產(chǎn) | 應用領域 | 環(huán)保,生物產(chǎn)業(yè),能源,制藥/生物制藥,綜合 |
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Kanomax潔凈室環(huán)境動態(tài)在線監(jiān)測解決方案
潔凈室環(huán)境動態(tài)在線監(jiān)測系統(tǒng)CRMS 系統(tǒng)簡介 潔凈室環(huán)境動態(tài)在線監(jiān)測系統(tǒng)為一套多點式實時測試、集中式數(shù)據(jù)處理的監(jiān)測監(jiān)控系統(tǒng)，能夠?qū)崟r并動態(tài)監(jiān)測生產(chǎn)過程中各高風險關鍵區(qū)的塵埃粒子個數(shù)、浮游菌落數(shù)及環(huán)境參數(shù)（風速、溫濕度、壓差、噪聲、照度等），保生產(chǎn)過程的安全、有效和可控。具有實時監(jiān)測、數(shù)據(jù)報警、數(shù)據(jù)回顧、審計追蹤、電子簽名、系統(tǒng)驗證、數(shù)據(jù)緩存、智能維護、數(shù)據(jù)備份、打印等功能。
傳感器：塵埃粒子計數(shù)傳感器、浮游菌采樣器、風速傳感器、溫濕度傳感器、壓差傳感器... ... 控制器：集線控制器、粒子采樣控制器、浮游菌采樣控制器、報警控制器
氣源：真空氣源系統(tǒng)
監(jiān)控：服務器、監(jiān)控電腦、平板電腦、數(shù)據(jù)庫軟件、系統(tǒng)軟件
驗證：4Q、FAT、風險評估
部件：等動力采樣頭、電控系統(tǒng)、內(nèi)覆膜采樣管、氣源管路、安裝支架
高風險工位
1級：理瓶、灌裝、加塞、軋蓋、出瓶、凍干機、進料、隧道烘箱、濕熱滅菌柜、自動進出料、分裝段、推料口、封裝、取樣隔離器、層流移動車... ...
B級：1級區(qū)域的背景區(qū)域、無菌配置
塵埃粒子計數(shù)傳感器
型號 | 3714 | 3715 | 3715-06 | 3718-A | 3719-A | 3720-06 | |
粒徑 | 0.3、0.5μm | 0.5、5.0μm | 0.3、0.5、1.0、3.0、5.0、10.0μm | 0.3、0.5μm | 0.5、5.0μm | 0.5、5.0μm (0.5、0.5、0.7、1.0、3.0、5.0、10.0μm任選2~4種粒徑) | |
流量 | 2.83L/min（0.1CFM） | 28.3L/min（1CFM） | |||||
光源 | 超長壽命激光二極管 | ||||||
計數(shù)效率 | 符合ISO21501-4、JIS B 9921 | ||||||
最大可測濃度 | 1,000,000CNT/ft3 | 2,000,000CNT/ft3 | 500,000CNT/ft3 | 1,000,000CNT/ft3 | |||
數(shù)據(jù)緩存 | 2,000組 | 5,000組 | |||||
氣源 | 外置氣源 | 內(nèi)置氣源 | 外置氣源 | 內(nèi)置氣源 | |||
通訊接口 | RS485 | RS485（Modbus RTU/TCP） | RS485（Modbus RTU/TCP）、4~20mA、Ethernet（僅3720-06） | ||||
外接傳感器 | |||||||
電源 | 直流 | DC 9V~28V、POE供電 | DC 15~28V、POE供電 | ||||
交流 | AC 100~240V | AC 100~240V | |||||
外形尺寸 | 126×72×40mm | 220×105×70mm | 133×95×80mm | 180×110×19mm | |||
標準附件 | 操作手冊、等速吸引口、零計數(shù)過濾器 | 使用說明書、等速吸引口、零計數(shù)過濾器、AC適配器 | |||||
采用長壽命激光光源，平均運行時間可達10年以上、提供3年超長質(zhì)量保證； 3718/3719具有2000組測試數(shù)據(jù)緩存功能，確保監(jiān)測數(shù)據(jù)不丟失并具有可追溯性；
具有抵抗VHP、酒精蒸汽等功能；
具有ModBus RTU / TCP通訊協(xié)議，可與其他系統(tǒng)實現(xiàn)兼容。
浮游菌采樣器
滿足ISO 14698-1和ISO14698-1附件B要求；
采樣流量（28.3L/min或50L/min）；
采樣控制器實時監(jiān)測并確保達到1 m3采樣量；
測試結(jié)果需培養(yǎng)分析得出；
名 稱 | 浮游菌采樣器 |
參 數(shù) | FKC-0S |
采樣頭撞擊風速 | ≥12m/s |
采樣流量 | ≥50L/min±6% |
收集效率 | 98% |
采樣口流速 | 0.45m/s在潔凈室內(nèi)配測量筒等速采樣 |
采樣量范圍 | 1-6000L |
采樣頭體積 | Φ108×42 |
采樣頭材質(zhì) | SUS316不銹鋼 |
采樣頭重量 | 0.8kg |
安裝方式 | 不銹鋼托盤SUS304 |
名 稱 | 控制器 |
型 號 | KL31 |
控制流量 | 28.3L/min（1.0CFM） |
外殼材質(zhì) | 304不銹鋼 |
通迅接口 | RS485 |
功能 | KL31-01控制外部氣源通斷/內(nèi)置流量計計算流量（電磁閥常關型） |
KL31-02控制LPS氣路通斷（電磁閥常開型） | |
KL31-03控制聲光報警器通斷及設備聯(lián)動時的開啟或關閉 | |
電 源 | DC電源 DC24V |
外形尺寸 | 150×70×50mm |
實時監(jiān)測塵埃粒子個數(shù)、浮游菌落數(shù)及環(huán)境參數(shù)(風速、溫濕度、壓差、噪聲、照度等)；
專業(yè)設置、智能數(shù)據(jù)統(tǒng)計
對人員操作權限、每個傳感器的地址、動作、限值（警戒、行動、報警）等設置；
數(shù)據(jù)實時顯示和記錄（累計、UCL、最小、平均、最大），以列表、曲線、柱狀等形式顯示；
數(shù)據(jù)生成日報、周報、月報、年報，可階段性回顧及歷史對比分析、備份、按EXCEL或PDF格式輸出、打?。?/span>
雙重流量控制、實時監(jiān)測采樣量
粒子計數(shù)傳感器和浮游菌采樣器配置采樣控制器，實現(xiàn)氣路的開啟或關閉并實時監(jiān)測采樣量達到1m3；
智能報警
傳感器異常（機械故障、數(shù)據(jù)超差、誤計數(shù)、流量異常、信號故障等）時，實時聲光報警；
系統(tǒng)設有多種報警原因選項，可選擇備注或手動錄入；
智能聯(lián)動
數(shù)據(jù)異常時可通過系統(tǒng)軟件實現(xiàn)灌裝機、氣源系統(tǒng)等設備的暫停及復位；
多級權限管理
針對管理員、操作員、工藝員、IT或QA等崗位分別授權，操控監(jiān)測系統(tǒng)或查閱數(shù)據(jù)；
審計追蹤、電子簽名
記錄賬戶創(chuàng)建、人員登陸、權限變更、系統(tǒng)運行時間和參數(shù)變化、數(shù)據(jù)、報警等信息；
數(shù)據(jù)可回顧、保存、備份、歸檔、打印，被相關權限人員逐條或批量確認，實現(xiàn)電子簽名；
智能提醒維護
系統(tǒng)以傳感器原始信息為依據(jù)，智能提醒傳感器檢定校準維護日期，降低人工成本；
數(shù)據(jù)緩存
傳感器具有數(shù)據(jù)緩存功能，避免因斷電等異常原因造成數(shù)據(jù)丟失，并具有可追溯性；
氣源系統(tǒng)運行可靠
采用雙泵冗余式真空系統(tǒng)，兩臺干式無油旋片真空泵，一備一用，可手動或自動切換運行；
監(jiān)測點位擴容方便
可根據(jù)實際需要增加塵埃粒子、浮游菌等參數(shù)的測試點位，擴容方便，操控簡單；
嚴格遵循相關標準
滿足FDA及CRF Part 11、EU-GMP、GMP 2010、GB/T 16292-16293等標準要求；
專業(yè)的安裝部件
等動力采樣頭及安裝部件采用316不銹鋼制作、采用內(nèi)覆膜凈化采樣管、安裝部件符合GB 50591-2010標準要求。
參編標準
公司研發(fā)并生產(chǎn)具有檢定校準設備，如風速校正風洞、標準粒子發(fā)生裝置、溫濕度檢定裝置、粉塵檢定裝置、氣溶膠光度計檢定裝置和風量罩檢定裝置等。全國絕大多數(shù)省、市近百家計量科學研究院或第三方計量檢測單位先后配備了kanomax塵埃粒子校準裝置、用于塵埃粒子計數(shù)器等產(chǎn)品的檢定校準。
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